保洁管理控制程序

第一篇：保洁管理控制程序

保洁管理工作程序

一、目的

本文件规定了清洁工作操作与管理有关细则，目的是使清洁过程得到有效控制。

二、使用范围

本文件适用于小区清洁工作的控制。

三、职责

1、保洁管理员是执行本文件的主责人。

2、客户服务中心保洁组长具体执行。

四、工作程序

1、大堂

1.1清洁范围：大堂的地面、墙面、台阶、天棚、宣传牌、电梯、垃圾筒、消防设施、灯具、门口不锈钢栏杆。1.2清洁作业程序

1.2.1每天 10 点和 15 点分两次重点清理大堂，平时每两小时保洁一次，重点清理地面和电梯轿厢内的垃圾杂物。

1.2.2用扫把清扫大堂地面垃圾，用长柄刷和铲刀除掉污渍和香口胶。1.2.3清擦大理石垃圾筒，擦净后放回原处。

1.2.4用尘拖拖掉大堂地面尘土和污迹后，将垃圾运至垃圾箱。

1.2.5清除电梯轿厢内的小广告，清擦电梯轿厢后，用湿拖把拖两遍轿厢内地板，并用无戎干布擦拭一遍。

1.2.6清除宣传栏上的过期告示，用干毛巾轻擦宣传板面。1.2.7用干毛巾和不锈钢油轻抹大堂内各种不锈钢制品。

1.2.8用湿毛巾拧干后，擦抹大堂门窗框、防火门、消防栓柜、指示牌等公共设施。1.2.9先用湿拖把拖一遍台阶，再将干净的湿拖把用力拧干后再拖一遍。1.2.10每周擦抹灯具、烟感器、消防指示灯一次。1.3安全及注意事项

1.3.1擦拭电器开关、灯具要用干毛巾以防触电。1.3.2勿把灰尘直接扫入电梯轨槽内。

2、楼道

2.1清洁范围：楼道梯级、扶手、墙面、电子门、配电箱、消防栓、消防管道、楼道门窗、楼道灯开关及灯具的清洁。2.2清洁作业程序

2.2.1备扫把、垃圾铲、胶袋、胶桶、拖把各一只，从顶层至底层自上而下清扫楼道梯级，将果皮、烟头、纸屑收集于胶袋中然后倒入垃圾车；用胶桶装清水，洗净拖把，拧干拖把上的水，用扫把从有瓷砖地面往下逐级拖抹。

2.2.2备抹布一块，胶桶（装水），自上而下擦抹楼梯扶手及栏杆，期间清洗抹布数次。2.2.3清洁消防栓、管：备扫把一把，胶桶（装水），抹布两块（干、湿各一块）。先用扫把打扫消防管上的灰尘和蜘蛛网，再用湿抹布擦抹消防栓及玻璃，然后用干抹布擦抹玻璃一次，按上述程序逐个清洁。

2.2.4清洁墙面、开关：备干净的长柄胶扫把、胶桶（装水）、抹布和刮刀。先用扫把打扫墙上的蜘蛛网，再撕下墙上贴的广告纸。如有残纸时，用湿抹布抹湿残纸，慢慢用刮刀刮去；将抹布清洗干净，尽量拧干水分，擦抹各楼道灯开关板。

2.2.5清洁电子门：备梯子一个，胶桶（装水）和抹布。用湿抹布从上往下擦抹电子门和信报箱一遍。擦抹时，清洗抹布数次，然后用干抹布抹电子门上的号牌和按钮。2.2.6用干抹布擦抹配电箱、电表箱上的灰尘和污迹。

2.2.7清洁窗户、幕墙玻璃：备玻璃刮，清水一桶，清洁剂，清洁剂适量兑水，玻璃刮贴玻璃面作业。

2.2.8每两小时巡视检查楼道内外卫生一次，将广告纸、垃圾清扫干净。2.3注意事项：

2.3.1用刮刀刮广告纸时注意轻刮，不可太用力。

2.3.2用湿抹布抹楼道扶手、消防箱和各类开关时，拧干抹布，不可抹布有滴水现象。2.3.3擦抹配电箱时禁止用湿毛巾，不得将配电箱门打开，以防触电造成意外，开关和其它类电器设施出现电线裸露现象要报告客户服务中心，不可用抹布去接触。

3、地下室、天台

3.1清洁范围：地下车库、地下室除设备间以外的所有公共场地、裙楼平台、天台。3.2清洁工作程序

3.2.1每天早晨9 点和下午 16 点分两次用扫把清扫地下室、地下车库的地面及公共梯间的台阶，清除地面及排水沟内的垃圾、杂物，并将垃圾运至地面垃圾箱。3.2.2用胶管、长柄刷冲刷地面的油污、油渍。

3.2.3上楼清扫天台、裙楼平台、转换层地面、明暗沟内的垃圾、杂物，并将垃圾运至地面垃圾箱。

3.2.4垃圾清运人员将垃圾运至垃圾中转站。3.2.5每隔两小时巡回清扫一次地下车库地面，清除杂物。

3.2.6每周打开地下室、车库的集水坑和排水沟盖板，彻底清理疏通、冲刷一次。3.2.7每周清扫一次天棚、冲刷地面、墙身一次，用去污粉刷洗油污的地面一次。3.2.8每天用毛巾擦拭一遍消防栓、指示牌、消防指示灯、车位档、防火门等公共设施。3.2.9地下室和转换层管线每天用鸡毛掸子或扫把清扫灰尘一次。天台、裙楼平台的水管线每周冲刷一次。3.3安全事项

3.3.1清洁完天台后将天台门锁好，防止发生其他事故。3.3.2车库清洁时，注意进出车辆，防止撞伤。

4、层通道地面

4.1清洁范围：所有楼层通道地面。4.2清洁作业程序

4.2.1每天用扫把对各楼层走道地面和后楼梯台阶清扫两次。4.2.2每天用尘推推走道地面和后楼梯台阶两次。

4.2.3每周用长柄手刷沾去污粉，对污迹较重的通道地面彻底清刷一次，再用拧干的湿毛巾，抹净墙根部分踢脚线。

5、公共场地

5.1清洁范围：小区的汽车道，人行道，消防通道，公共活动场地。5.2作业程序

5.2.1用长竹扫把把道路中间和公共活动场所的果皮、纸屑、泥沙等垃圾扫成堆。5.2.2用胶扫把垃圾扫入垃圾斗内，然后倒进垃圾手推车。5.2.3对有污迹的路面和场地用水进行清洗。

5.2.4雨雪后半小时，用扫把把马路上的积水泥沙扫干净。5.3注意事项：保洁中注意车辆，避免撞伤。

6、绿化带

6.1保洁范围：小区内绿化带。6.2工作程序：

6.2.1用扫把仔细清扫草地、绿化带上的果皮、纸屑、石块、树叶等垃圾。

6.2.2对烟头、棉签、小石子、纸屑等用扫把不能打扫起来的小杂物，弯腰用手捡入垃圾斗内。6.3注意事项 6.3.1注意不要被绿化带内的绿篱、树枝等划伤身体，防止绿化带内可能存在的碎玻璃等尖锐东西划伤腿脚。

7、散水坡和排水沟

7.1清洁范围：物业管辖区内的散水坡和排水沟。7.2作业程序

7.2.1用扫把清扫散水坡上的泥沙、果皮、纸屑等垃圾。

7.2.2用胶扫把清扫排水沟里的泥沙、纸屑等垃圾，拔除沟里生长的杂草。7.2.3用铲刀、钢丝刷清除散水坡及墙壁上空调滴水的污迹及青苔。7.2.4先用清水冲洗，检查一遍发现不干净的地方再用铲刀仔细刮。7.3注意事项：注意散水坡和排水沟的湿滑地面，避免摔伤。

8、电子屏、宣传栏、标识牌

8.1清洁范围：物业管辖区内的电子屏、宣传栏、标识宣传牌。8.2作业程序

8.2.1电子屏的清洁：先关闭电源，人站在梯子上，用长刷清刷屏幕，再用湿抹布从上往下擦抹一遍电子屏边架和支柱。

8.2.2宣传栏的清洁：用抹布将宣传栏里外周边全面擦抹一遍，玻璃用玻璃刮清洁。8.2.3标识牌的清洁：用湿抹布从上往下擦抹标识牌，然后用干抹布抹一次。8.3安全注意事项

8.3.1梯子放平稳，人勿爬上电子屏、宣传栏等，防止人员摔伤。8.3.2清洁工具不要损伤被清洁物。

9、水池

9.1清洁范围：物业管辖区内的喷水池。9.2作业程序

9.2.1平时保养：地面清洁工每天用捞筛对喷水池水面漂浮物打捞保洁两次。9.2.2定期清洁：

9.2.2.1用泵抽水，待池水放去三分之一时，清洁工入池清洁。9.2.2.2用长柄手刷由上而下刷洗水池。

9.2.2.3用毛巾抹洗池内的灯饰、水泵、水管及电线表层的青苔、污垢。9.2.2.4排尽池内污水。

9.2.2.5注入新水，投入适量的硫酸铜以净化水质，并清洗水池周围地面污迹。

10、地下雨、污水管井疏通 10.1保洁范围：小区所有的地下管井。10.2工作程序：

10.2.1每月对地下管井清理一次时： 10.2.1.2用铁钩打开井盖。

10.2.1.3用捞筛捞起井内的浮物，防止其下流时造成堵塞。10.2.1.4清除井内的沉沙，用铁铲把黏在井壁的杂物清理干净。10.2.1.5清理完毕盖好井盖。10.2.1.6用水清洗地面。

10.2.2每半年对地下管道彻底疏通一次时：

10.2.2.1用铁钩打开井盖，人下到管段两边检查井的井底。10.2.2.2用长竹片捅捣管内的黏附物。10.2.2.3用水管冲刷管道内壁。10.2.2.4清理管道的垃圾。

10.2.2.5清理完毕盖好井盖，用水清洗地面。10.3注意事项：

10.3.1掀开井盖，地面要竖警示牌，必要时加围栏，并有专人负责监护以防行人跌入。10.3.2掀开和盖井盖时应注意防止用于减振的单车胎掉入井内。10.3.3如发现管道堵塞、污水外溢时，立即组织人员进行疏通。10.3.4必须有2人以上同时作业。作业时应穿连身衣裤、戴胶手套。

11、垃圾箱（桶）

11.1保洁范围：小区内所有的垃圾箱（桶）。11.2作业程序：

11.2.1清洗前应先倒净垃圾箱（桶）内的垃圾。11.2.2用抹布把垃圾箱（桶）的表面擦拭一遍。

11.2.3有苍蝇（和其它类蝇虫）时，要进行消杀并有消杀记录。11.3注意事项：对于损坏的垃圾箱（桶）要及时报给客户服务中心。

12、公用卫生间

12.1清洁范围：小区内公用卫生间。12.2清洁作业程序

12.2.1打开门窗通风，用水冲洗大小便器，用夹子夹出小便器内的烟头等杂物。12.2.2清扫地面垃圾，清倒垃圾篓，换新垃圾袋后放回原位。12.2.3将洁厕水倒入水勺内，用厕刷沾洁厕水刷洗大、小便器，然后用清水冲净。12.2.4用湿毛巾和洗洁精擦洗面盆，墙面、门窗标牌。12.2.5每两小时进行保洁一次，清理地面垃圾、积水等。12.3工作过程中应注意事项

12.3.1禁止使用碱性清洁剂，以免损伤瓷面。12.3.2用洁厕水时，应戴胶手套防止损伤皮肤。12.3.3下水道如有堵塞现象，及时疏通。

五、清洁工作应急方案

1、应急措施

1.1发生火灾后的清洁工作应急处理措施：

1.1.1救灾结束后，清洁组长组织全体清洁员参加清理现场的工作。1.1.2用垃圾车清运火灾遗留残物，打扫地面。1.1.3打扫地面积水，用拖把拖抹。

1.1.4检查户外周围，如有残留杂物一并清运、打扫。1.2污雨水井、管道、化粪池堵塞，污水外溢的应急处理措施： 1.2.1维修工迅速赶到现场，进行疏通，防止污水外溢造成不良影响。1.2.2该责任区清洁员将垃圾车、扫把等工具拿到故障点，协助维修工处理。1.2.3将从污雨水井、管、池中捞起的污垢、杂物直接装上垃圾车。

1.2.4疏通后，清洁员迅速打扫地面被污染处，并接水管或用桶提水清洗地面。1.3暴风雨影响环境卫生的应急处理措施：

1.3.1暴风雨后，清洁员及时清扫各责任区内所有地面上的垃圾袋、纸屑、树叶、泥、石子及其他杂物。

1.3.2发生塌陷或大量泥水沙溃至路面、绿地，清洁员及时清运、打扫。

1.3.3清洁员查看各责任区内污、雨排水是否畅通。如发生外溢，及时报告管理处处理。1.4户外施工影响环境卫生的应急处理措施：

1.4.1小区设施维修以及供水、供电、煤气管道、通讯设施等项目施工中，清洁员配合做好场地周围的清洁工作。

1.4.2及时清理业户搬家时遗弃的杂物，并清扫场地。1.5梅雨天气

1.5.1在人员出入频繁的地方放置指示牌，提醒人员“小心滑倒”。

1.5.2组长要加强现场检查指导，合理调配人员，及时清干地面、墙面水迹。1.5.3若反潮现象比较严重，应在大堂铺设一条防滑地毯，并用大块的海绵吸干积水。1.6暴风雨天气

1.6.1天台、裙楼平台的明暗沟渠、地漏由组长派专人检查，特别在风雨来临前要巡查，如有堵塞及时疏通。

1.6.2检查雨、污水井，增加清理次数，确保畅通无阻。

1.6.3各岗位清洁员配合秩序维护员关好各楼层的门窗，防止风雨刮进楼内，淋湿墙面、地面及打碎玻璃。

1.7楼层内发生水管爆裂事故

1.7.1迅速关闭水管阀门并迅速通知保安和维修人员前来救助。

1.7.2迅速用扫把扫走流进电梯厅附近的水，控制不了时可将电梯开往上一楼层，并通知维修人员关掉电梯。

1.7.3电工关掉电源开关后，抢救房间、楼层内的物品，如资料、电脑等。

1.7.4用垃圾斗将水盛到水桶内倒掉，再将余水扫进地漏，接好电源前用海面等吸干水分。1.8空置房

1.8.1保洁组长应按相关规程标准检查清洁工的工作情况并记录。1.8.2保洁管理员应每天检查一次室外公共区域的卫生并记录。1.8.3保洁管理员每周应对小区全面检查一次并记录。

1.8.4经理应每月与保洁组长、管理员一起全面检查一次小区清洁情况并记录，在月底会议做讲评。

1.8.5保洁管理员负责制定各项保洁工作的整改措施，对检查出来问题较为严重的，应发出书面的整改措施，要求保洁员限期整改，使存在的问题得到根本解决。

第二篇：管理评审控制程序

医疗投资有限公司

文件编号

XXX-QP5.6-2016

版本号

B/0

文件名称

管理评审控制程序

页

数

1目的确保公司质量管理体系的运行情况适宜性、充分性和有效性，有利于公司质量方针和目标的实现。

2范围

本公司质量管理体系运行的全面相关事宜均纳入审查范围。

3权责

3.1 总经理主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告。

3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，审核管理评审计划和管理评审报告，批准纠正/预防措施的实施。

3.3 质量部负责管理评审计划的制定、提交体系运行报告、收集并提供管理评审所需的资料，编制整理管理评审报告，负责对评审后的纠正/预防措施进行跟踪和验证。

3.4 各部门负责提交本部门的管理评审输入资料，并负责实施执行管理评审中提出的相关的纠正/预防措施。

程序要求

4.1 管理评审计划

4.1.1 每年至少进行一次管理评审，二次间隔期不超过12个月，结合内审后的结论进行，也可根据需要安排。

4.1.2 质量部编制《管理评审计划》，报告管理者代表审核，总经理批准。

计划主要内容包括：

a)评审时间；

b)评审目的；

c)评审范围及评审重点；

d)参加评审部门（人员）；

e)评审依据；

f)各部门评审内容、准备工作要求。

4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次或提前进行管理评审：

a)公司组织机构、服务范围、资源配置发生重大变化时；

b)发生重大服务质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；

c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时；

d)市场需求发生重大变化时；

e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；

f)质量体系审核中发现严重不合格时或质量管理体系文件发生重大修改或补充时；

g）其它情况总经理认为需要时。

4.2 管理评审输入

管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：

a)体系审核结果，包括第二方、第三方质量管理体系审核的结果；

b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；

c)过程的业绩及符合性，包括过程、销售的产品、服务测量和监控的结果；

d)改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的验证结果记录；

e)上次管理评审跟踪措施的实施及有效性记录；可能影响质量管理体系的各种变化等

f)

质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性；

g)

各部门质量目标的完成情况；

h)

重大服务质量事故的处理或改进的建议；

i)

新的或修订的法律法规要求。

4.2.1 评审输入资料的准备

质量部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。

4.2.2 质量部向参加评审的人员发放本次评审计划和有关资料。

4.3 管理评审会议

a)总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；

b)总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。

4.4 管理评审输出

4.4.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：

质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；

a)与顾客要求有关的医疗器械的销售服务的改进的需求；

b)资源需求

c)

质量体系改进的需求。

4.4.2  管理评审报告

管理评审报告为管理评审输出的主要内容。会议结束后，由质量部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总经理批准，发至相应部门并监控执行。

本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。

4.5 改进/纠正/预防措施的实施和验证

质量部对管理评审提出的改进/纠正/预防措施的实施效果进行跟踪验证。如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。

4.6 记录的保存

管理评审产生的相关的记录应由质量部按《记录控制程序》保存，包括管理评审计划，评审前各部门准备的评审资料、评审会议签到记录及管理评审报告等。

5相关文件

5.1 《文件控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

5.2 《记录控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

6相关记录

6.1《管理评审计划》

Ryzur-QR-QP5.6-01

6.2《管理评审会议记录》

Ryzur-QR-QP5.6-02

6.3《管理评审报告》

Ryzur-QR-QP5.6-03

第三篇：风险管理控制程序

医疗投资有限公司

文件编号

XXX-QP7.1-2016

版本号

B/0

文件名称

风险管理控制程序

页

数

1目的通过建立《风险管理控制程序》，评价公司所经营产品的采购、储存、运输、销售等过程中的风险，并对风险加以控制，保证公司经营活动的安全性。

2范围

适用于公司所经营产品的采购、储存、运输、销售等过程。

3权责

3.1最高管理者：为风险管理活动分配充分的资源和有资格能胜任的人员。规定风险管理的职责和权限，确定风险管理小组成员。主持每年的风险管理活动评审。批准《风险管理活动记录》。

3.2管理者代表：负责制组织管理风险活动。

3.3业务部门：负责将顾客服务相关信息反馈给质量部提供参考。

3.4

售后服务部：负责收集相关产品的风险信息。

程序要求

4.1风险管理过程概述：风险管理过程包括风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险评价以及风险/受益分析。应记录风险管理活动结果并纳入相关文档。风险管理过程

见图1。

4.2风险管理活动

4.2.1风险管理策划应包括：

a）风险管理活动范围：判定和描述医疗器械经营活动和适用于计划每个要素的阶段；

b）职责和权限的分配；

c）风管理活动的评审要求；

d）决定风险可接受准则，包括在损害发生概率不能估计时的可接受风险的准则；

e）验证活动；

f）相关的生产和生产后信息的收集和评审的有关活动。

4.2.2风险管理活动输出：

风险管理小组应对风险管理活动进行评审，必要时可补充确定评审人员。评审内容包括：对风险管理计划实施情况的评审；对综合剩余风险是否可接受的判断；是否已有适当的方法获得相关生产和生产后信息。上述评审的结果填写《风险管理活动记录》，该报告最终由最高管理者审批通过，经营活动风险控制的最终结论依据。

4.2.3风险管理资料输入（信息收集）：

公司建立收集和评审医疗器械信息的系统时，尤其应当考虑：

a）由医疗器械的操作者、使用者或负责医疗器械安装、使用和维护人员所产生信息的收集和处理机制；

b）新的或者修订的标准。另外，也应当将最新技术水平因素和对其应用的可行性考虑在内。并应注意该系统不仅应当收集和评审本企业类似产品的相关信息（及内部信息），也应当收集和评审市场上其它类似医疗器械产品的公开信息（及外部信息）。

相关人员在收到信息后，应及时与风险管理负责人沟通，风险管理负责人将视具体情况召集风险管理小组，执行相关的风险管理活动，见图3。对分析结果可能涉及安全性的信息，应评价是否存在下列情况：

—

是否有先前没有认识的危害或危害处境出现；

—

是否由危害处境产生的一个或多个估计的风险不再是可接受的。

如果上述任何情况发生，一方面，应对先前实施的风险管理活动的影响进行评价，作为一项输入反馈到风险管理过程中，并且应对医疗器械经营过程的风险管理文档进行评审。如果评审的结果可能有一个或多个剩余风险或其可接受性已经改变，应对先前实施的风险控制措施的影响进行评价，必要时进一步采取措施以使风险可接受。然后，应根据前面分析和评价结果完善适当的风险管理过程，修改相应的风险管理文档和风险管理报告。

4.3风险评价和风险可接受标准

本公司虽然针对涉及的产品，在风险管理方针的基础上，制订了风险评价和风险可接受标准。但针对每一特定的产品，在制定风险管理计划时，仍须对此风险可接受标准的适宜性进行评价，如不适宜应重新制定。

表1风险的严重度水平

等级名称

代号

系统风险定义

轻度

轻度伤害或无伤

中度

中等伤害

致命

一人死亡

灾难性

多人死亡或重伤

表2风险的概率等级

等级名称

代号

频次（每年）

极少

<10-6

非常少

10-4-10-6

很少

10-2-10-4

偶尔

10-1-10-2

有时

1-10-1

经常

>1

注：频次是指每台设备每年发生或预期发生的事件次数。

表3风险评价准则

概率

严重程度

灾难性

致命

中度

轻度

经常

U

U

U

R

有时

U

U

R

R

偶然

U

R

R

R

很少

R

R

R

A

非常少

R

R

A

A

极少

A

A

A

A

说明：A：可接受的风险；R：合理可行降低（ALARP）的风险；U：不可接受的风险。

4.4

产品安全标准的应用

在有适用的产品安全标准时，应通过符合安全标准的要求来降低产品的安全风险。即使产品有相关的安全标准，也必须按风险管理规定的流程。因为符合安全标准并不能保证产品是安全的。评价产品的安全风险时总是需要考虑标准之外的因素。产品必须在设计和开发阶段输入相关的安全标准，确保其符合安全标准要求。已上市的产品若发生相关安全标准的变化，应作出评价。必要时通知厂商进行设计更改以符合标准要求。如果安全标准中规定了结构上的安全规范和/或规定了安全指标的限制，必须在风险控制措施中引入，并实施相关的风险控制措施的验证。对该风险的初始风险估计可以省略，且采取该风险措施后，可认为损害发生的概率为最低，剩余风险可接受；除非有进一步的数据和资料显示须对风险重新评价。

相关记录

5.1  《风险管理活动记录》Ryzur-QR-QP7.1-01

附件1

开始

预期用途、判定特征

判定已知或可预见的危害

估计危害处境的风险

风险是否需要降低？

判定适当的风险控制措施，记录风险控制要求

风险是否可降低？

实时、记录和验证适当的措施

风险是否可接受？

是否引入新的危害或危害处境或已存在的风险受到影响？

是否考虑了所有已判定的危害？

综合剩余风险是否可接受？

医疗受益是否超过综合剩余风险险？

准备风险管理报告

评审生产和生产后信息

风险是否需要重新评定？

医疗受益是否超过剩余风险？

不可接受

否

否

否

否

否

否

否

是

是

是

是

是

是

是

是

否

风险分析

风险评价

风险控制

综合剩余风险评价

风险/受益分析

风险管理过程的概述

第四篇：采购管理控制程序

采购管理控制程序 目的

对采购过程及供货方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。范围

本标准规定了物资采购管理规范。

适用于对生产所需的原辅材料采购的全过程。包含对供应商进行选择、评价和控制。职责 供应部.负责对各类原辅材料的评审、选定； 负责对供应商的选择、评价及控制；

负责采购过程的管理，确保所购原材料符合规定的要求。制定2 3 3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 《采购过程管理办法》，包括对大宗原料、一般原料、包装材料等的采购程序，制定选择评价和重新评价供应商的准则； 3.1.4 供应部对供应商的能力进行评价,并选择合格的供应商（采用奇数票否决制），将合格的供应商作为供货来源，确保采购的产品符合要求，并将评定合格的供应商列入《合格供应商名录》；

3.1.5 供应部负责建立并保存《供应商业绩记录》。其中包括：评价记录、业绩考核记录以及对出现质量问题的整改记录；

3.1.6 供应部负责制定采购计划，明确采购产品的品名、规格、数量、价格范围、时限要求、供应商名称等；

3.1.7 供应部依据《计划单》采购生产所需原辅材料，要求优质低价，保质保量、按时进货；

3.1.8 第一次大批量向新合格供应商采购关键和重要原辅材料时，供应部应与供应商签定《采购合同》，明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、违约责任及到货时间等，其中技术指标应依据《原辅材料技术标准》；当某些原辅材料需要供应商在现场实施验证时，供应部应与供应商签定合同时说明验证的具体事宜及产品的放行方式；

3.1.9 供应部经理审核、月度采购计划，负责批准周、日采购计划；

3.2 质检部

负责编制《原辅材料技术标准》及《采购物资分类明细表－原3.2.1 辅材料部分》，明确采购产品的名称、规格、质量技术指标等，必要时对供应商的生产或服务过程、人员资格、质量管理体系等提出要求； 3.2.2 参与对关键及重要原辅材料供应商的现场考察和评价； 当采购信息发生临时变化时，以质检部为主下发《用料更改通3.2.3 知单》至供应部、生产单位、品管部以及相关部门。

3.2.4 负责编制《原辅材料检验细则》；

依据《原辅材料采购标准》对采购物质进行验证，出具《外购3.2.5 物料检验记录表》；

3.2.6 负责消杀剂及消杀服务的质量验证。参与对部分供应商的现场考察和评价。3.2.7 3.3 库房

负责对所有进库货物的有效管理，严格执行库存物资管理规定，3.3.1 对库存物料的质量和数量负责。工作程序

确定需控制采购产品的品种和控制程度.确定所需控制的采购产品品种主要取决于该采购产品对随后的4 4.1 4.1.1 产品实现或最终产品的质量影响;4.1.2 构成最终产品的主要原辅材料必须控制;从公司经济利益考虑,大宗或涉及采购数量较大的采购产品必4.1.3 须控制.4.1.4 控制程度可以分为批批进货检验、抽样检验加验证、供方检验报告或合格证加验证活动方式。

4.1.5 供应商的选择、评价及控制 采购物资的分类

公司将采购物资分为三大类，对于A类和B类物资由质检部4.1.5.1 4.1.5.2 在《采购物资分类明细表——原辅材料》中加以明确；

4.1.5.3 关键物资（A类）：关键原辅材料、能直接影响产品质量、生产效率的关键材料。

4.1.5.4 重要物资（B类）：纸箱、包装膜、棒签等间接影响产品质量、生产效率的为重要物资

4.1.5.5 一般物资（C类）：零星采购的物品

4.1.6 供方的评价标准：供应部根据《原辅材料验收标准》和生产要求，通过对原辅材料的质量、价格、供货期、售后服务进行比较，初步选定至少2家供应商，确定该材料的主要供应商及次要供应商，记录于《供应商选择评审表》中存档，供应部负责建立并保存《供应商业绩记录》，并根据采购物资的重要性，明确对供应商的控制方式和程度。

4.1.6.1 对老供应商：对提供关键和重要物资2年时间以上的供应商，应定期（每年一次）向供应部提供书面证明材料，可以包括以下内容之一，以证实其质量保证能力； 4.1.6.1.1 质量体系认证证书，对已按ISO9000标准取得第三方认证证书的供应商可视为合格供方；

4.1.6.1.2 本公司对供应商生产和质量保证能力的调查结果； 供应商产品的质量、价格、交货能力等情况的书面调查； 供应商近两年供货业绩（包括质量、交货期、价格、售后服4.1.6.1.3 4.1.6.1.4 务）评定情况。

4.1.6.1.5 供应部组织人员对以上供应商每一年评价一次。对新原辅材料及新供应商的评价： 4.1.6.1.6 4.1.6.2 对第一次供应关键和重要物资的供应商，采用小批量试用的方法，具体步骤如下：

4.1.6.2.1 供应部要求新供应商按《原辅材料技术标准》提供试验样品； 供应部将样品转与质检部；

质检部将小样制成真实产品，产品研发小组进行效果测评，4.1.6.2.2 4.1.6.2.3 将评定结果记录在《供应商评审表》内；

4.1.6.2.4 验证合格后，质检部对小样进行理化指标、卫生指标验证；将验证结果记录在《供应商选择评审表》中；

4.1.6.2.5 对与生产使用关联很大的原辅材料，需生产部提出使用效果意见表；

4.1.6.2.6 样品不合格时可再送样一次； 4.1.6.2.7 验证合格后，供应部通知供应商小批量送货；

质检部对来料检验合格后，交生产部门试用，并由品管部在4.1.6.2.8 《供应商选择评审表》中批量试用一栏中出具相应试用后的报告，反馈供应部；

4.1.6.2.9 对小批量进货检验及试用不合格材料，则取消其供货资格；对小批量进货检验及试用都合格的供货方，可列入《合格供应商名录》。

4.1.6.2.10 对批量供应的包装材料，品管部在进货时对其进行验证并出具检验报告，并将检验结果填写在《供应商选择评审表》中，可列入《合格供方名录》；

4.1.6.3 供应商产品出现严重质量问题，供应部应向供方发出《质量反馈表》，并按损失索赔，如两次发出《质量反馈表》而质量没有明显改进的，应取消其供应商资格。

4.1.6.4 供应部每年对合格供方进行一次跟踪评审，评审依据为《外购物料检验记录》《质量反馈表》及按时、按量、售后服务等资料及状况，填写《供方业绩评定表》，评价时按百分制，质量评分占60分，交货期评分占20分，其它（如价格、售后服务等）占10％，评定总分低于80分（或质量评分低于54分），应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应经研发小组评定后重新确认。品管部应加强对其供应物资的进货验证。连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。4.1.6.5 本公司的服务供方（如运输）也可执行本程序；

对于外包物资的采购：外包装箱、各种包装袋、杯等包装材4.1.6.6 料以及定做的各种辅属设备，由设计部或设备部制定图样，提供材料标准分别给供应商和公司有关部门，该类供应商的选择与上述的选择办法相同，以研发小组的意见为主。

4.2 采购流程

每周五下午5：30销售部将《下周销售计划》转与生产调度部；

4.2.1 生产部依据《库存报表》及供应部提供的《物料采购最短周期》，对于短缺物料填制《申购单》一式三联，需生产部经理批准，供应部及仓储部各一联，便于采购和收货；

4.2.2 对于零星采购的物资，公司所有相关部门均需填制《申购单》，报部门经理批准，交供应部实施；

4.2.3 供应部根据批准的《申购单》，对在《合格供方名录》中的供应商电话要货，核对到货数量、到货时间，并按原料、食品添加剂、包装分类记录于《物资采购台帐》；

4.2.4 对于新产品的首批物资采购，应由供应部结合《库存实物报表》及《新产品用料计划单》填制《申购单》，发至仓储部；

4.2.5 物资到仓库后，仓库保管员首先核对申购单，确认供应商、来料名称、数量无误后，开具《报检单》，向品管部原材料检验员报检；申购单与来料有异议时，保管员应反馈供应部及调度部； 4.2.6 采购物资的验证：

原材料检验员按照《原辅材料验收标准》《关于原辅材料进厂4.2.7 检验的有关规定》对原料、包装材料实施进货验证，并出具《检测报告》，发至仓储及供应部；

4.2.8 检验合格后，保管员开具《验收单》，原材料检验员签字盖章；

检验结果不符合技术标准时，如果不影响使用，经品管经理批准让步接收，供应部与供应商协商给予一定补偿，并将协商结果转与财务部；

4.2.9 对于不合格物料，原材料检验员发出《不合格品通知单》至仓储部及供应部，供应部通知供应商退货。

4.3 紧急放行物资的控制

若因生产急需或其他原因，原材料来不急检验,或检验结果不能4.3.1 及时出来在可追溯的情况下,如果是合格供方,必须由质检部经理签字后,方可紧急放行使用.对于紧急放行的物料一定要做好紧急使用标识。对紧急放行的原材物料，如包装物等，检验人员发现不合格后应立即通知车间暂停使用，并填写《不合格品通知单》，报供应部、质检部等相关部门以便组织代用品,保证生产的正常运行.4.3.2 新供方或供货质量不稳定的合格供方提供的产品本公司不允许紧急放行。

第五篇：代工管理控制程序

代工管理控制程序目的规范代工操作流程及对代工厂的开发、评定和评审的流程，以确保代工厂资源以及产品质量能满足本公司要求。适用范围

适用于对公司所有代工过程。术语和定义

3.1代工：是指A公司受委托为其它公司生产产品，不使用A公司自己的品牌，也不负责这些产品的销售，仅仅是为委托公司加工生产，或完全按委托公司设计和工艺要求生产。4 职责

4.1计划部：负责组织产品方式确定，代工生产任务的下达。

4.2采购部：是代工厂开发、评定、评审及档案的归口管理部门，负责组织相关部门对代工厂、代工产品进行相应的考察和评审；负责与代工厂沟通及反馈，签订相关协议等。

4.3质量管理部：负责对代工厂质量体系现场评估，对代工厂进行的质量辅导，签订相关协议，监视代工产品质量，参与日常考核。

4.4研发部：负责提供产品技术文件，必要时参与现场评估。

4.5中试部：负责提供产品工艺文件，参与现场评估，对代工厂进行的技术确认与辅导。

4.6财务部：负责代工生产方式评估。工作程序

5.1计划部应在产品开发过程的小批量试制结束后，根据公司的生产设备或生产能力或者生产成本等情况提出代工生产申请，组织研发、中试、质量管理、采购部、财务部及主管副总裁等召开生产方式评估会，根据会议结果确定该产品的生产方式，完成《代工生产申请单》评审，由副总裁批准后，通知采购部寻找合适代工厂。

5.2代工厂的选择

5.2.1采购部可通过已有供方、展销会、媒体、网络、招标、同行介绍、厂商介绍等渠道尽可能多收集的新代工厂的名单和资料，选定某种产品与代工厂进行沟通。通过对差产品的价格、交货期、运费、付款条件等了解，采购部根据同等质量择其廉、同等价格择优、同价同质择其近的原则，从众多的代工厂中选择行业内优质供方或优质竞争对手的代工厂，且有意向合作，比较适合的代工厂，形成候选代工厂。

5.2.2采购部要求候选供方填写《供方基本情况调查表》，并提供必要的企业证明文件。《供方基本情况调查表》中应包含企业自然状态、主要产品、生产能力、主要生产设备、主要客户、人员规模、初步价格、交货方式、付款条件、产品技术规格等。必要证明文件应包含营业执照、税务登记、体系管理证书、代理授权书、相关产品认证或法规符合性文件（如UL Rohs自我声明、第三方的检测报告等）等。上述代工厂提供资料，均需加盖其单位公章。

5.2.3对代工厂初步筛选时收集的信息、《供方基本情况调查表》及提供的必要企业证明文件进行分析，采购部应选择1-3个代工厂进行深入调查。特别要注意代工厂提供的资料必须满足以下要求：

 代工厂的生产资质（营业执照、税务登记证）；

 代工生产我公司产品意向达1年以上；

 代工厂的质量管理体系通过ISO 9001标准的第三方认证，并且认证覆盖代工产品

类别、证书在有效期内；

 代工厂具有相应的技术人员、生产设备及检测仪器。

5.2.4采购部组织研发部、中试部、质量管理部形成现场审核小组，参照ISO 9001标准对代工厂的合同协议履行能力、资金财务状况、加工能力和质量保证能力等实地进行考察和确认。参与考察的有关人员对审核结果予以记录并按《供方现场考察评定记录表》进行评分。对于公司现场考察中提出的整改要求，采购部应组织代工厂进行整改，提交整改资料，必要时质量管理部协助其整改。

5.2.3采购部可与现场审核合格的代工厂签订技术保密协议，并将代工产品生产必要的技术、工艺文件、关健零部件、质量标准及验收要求发送至代工厂。代工厂指定责任部门与我公司中试部、质量管理部进行前期沟通、确认。

5.3代工试生产

5.3.1相关技术文件双方确认后，代工厂应及时将我方技术、工艺文件转化成其内部可指导生产的技术、工艺文件，并将小批量试生产时间通知采购部。

5.3.2代工厂进行试生产时，采购部门协调中试部、质量管理部人员安排人员进厂进行试生产指导，对试生产产品进行全数检验。中试部、质量管理部共同根据代工厂试生产情况，完成《代工试生产报告》，经审批通过后，并将审批结果通知采购部。

5.4试生产结束后，代工厂应及时进行相应成本核算，并向采购部进行商务报价。采购部应与其就价格、交期等项目进行相应商务谈判。

5.5代工厂资格认定

5.5.1对于代工产品认可合格的代工厂，采购部将预审、现场审核、商务谈判等各种信息进行汇总在《合格供方推荐表》中，经采购部经理审核，由采购主管领导签署核定意见后，认定为合格代工厂（必要时，应请示总经理批示）。

5.5.2采购部应及时将该代工厂纳入《合格供方名录》，但要与其他供方加以区分。

5.6在批量委托代工之前，需完成相关协议的签订。

5.6.1采购部与代工厂签订代工生产协议，协议内容包括但不限于商标使用、产品的订做与定价、产品升级、包装运输、售后服务、业务交往若干问题备忘录。

5.6.2质量管理部与代工厂签订质量保证协议及PCN协议。

5.6.3协议一式两份，双方各执一份，作为代工厂提供合格材料的一种契约。

5.7代工业务流程

5.7.1根据市场需求及公司库存情况，计划部、采购部参照《采购控制程序》向代工厂下达代工生产任务。代工厂应严格按供货合同的规定按时、按质、按量供货。当供货合同因实际情况需要修改时，由采购部负责组织与代工厂进行协商，签署新的合同或协议，经双方代表签字、盖章后实施。

5.7.2代工产品的监视和测量

5.7.2.1代工厂根据其质量管理体系要求进行材料入厂检验控制、生产过程控制，质量管理部可视需要，对其控制过程符合性和检验结果进行抽检和验证。

5.7.2.2代工厂对成品检验控制，质量管理部根据代工产品质量稳定情况需要，组织检验人员到代工厂进行现场验货或者代工产品发往我公司进行检验。

5.7.2.3入厂人员按相应的检验标准及产品有变更时的《设计变更通知单》进行现场验货，并将结果记录到《代工产品监视表》，由双方对检验结果确认后，由至质量管理部进行存档备案。

5.5.3不合格品控制

5.5.3.1原则上代工厂禁止使用的不合格的原材料，如遇特殊情况，让步接收使用应获得我司确认。

5.5.3.2经驻厂人员检验判定为不合格的代工产品，由质量管理部参照《不合格控制程序》中来料不合格情况处理，代工厂负责组织不合格OEM成品的返工，质量管理部重新检验。

5.5.3.3代工厂生产过程中出现技术问题，由中试部进行远程支持，必要时到现场进行解决指导。必要时，中试部将问题现象、原因以及解决方案提交研发部，由其评估是否进行设计变更。

5.4代工厂日常考评

5.4.1采购部负责协同质量管理部等相关部门对对代工厂进行考评。

5.4.2对代工厂的考评频次、标准、方法及考评结果处理，均参照供方定期考核方式执行。

5.4.3采购部应定期组织中试部、质量管理部对代工厂的质量管理体系运行情况及产品一致性进行现场考察，并形成相关报告提交质量管理部。对于审核、检验中发现的问题，代工厂应限期整改，必要时质量管理部可要求代工厂停产整顿。停产整顿无效的，质量管理部应向采购部建议取消其合格代工厂的资格，采购部应报主管领导批准后执行

5.5产品拓展

5.5.1当公司新增产品型号时，采购部、中试部、质量管理部等相关部门参照本制度的相关要求进行管理与控制。