4、管理策划控制程序

第一篇：4、管理策划控制程序

管理策划控制程序

1目的确定并配备必要的控制手段、资源、文件和措施，确保质量、环境和职业健康安全满足管理体系的要求。

2适用范围

适用于公司范围内质量环境和职业健康安全管理工作的策划，包括项目管理计划和施工组织设计的编制、实施和控制。

3术语和定义

3.1管理策划：制定质量目标、环境和安全目标、指标和管理方案并规定必要地运行过程和相关资源以实现所策划的目标。

3.2管理计划：针对特定的项目、产品、过程或合同，规定应由谁及何时、在哪里使用哪些程序和相关资源计划要求的文件。

4职责

4.1工程管理部：

4.1.1收集项目管理计划实施效果的信息。

4.1.2进行工程技术管理工作年度策划，对公司管理目标进行分解并监督实施。

4.1.3按照《项目管理计划编制审批管理办法》负责分管范围内的项目管理计划的编制与审批。

4.1.4督促指导项目部实施《项目管理计划》。

4.2其他职能部门

4.2.1.协助作好工程项目管理策划工作，并按相应要求组织实施。

4.2.2.进行本业务管理工作策划，并组织实施。

4.3项目部

4.3.1具体实施《项目管理计划》。

4.3.2施工过程中，对项目管理计划不适宜内容，提出修改意见，上报工程管理部，经批准后执行。

5工作程序

5.1项目管理计划制定时机及原则

5.1.1工程开工前，根据业主提供的招标文件、合同等文件的要求，按照《项目管理计划编制审批管理办法》的要求，完成《项目管理计划》的编制与审批工作。

5.1.2项目管理计划要以公司管理体系文件的要求为依据，针对工程项目管理活动具体要求进行。

5.1.3策划应对各项管理活动进行控制，对资源、文件、控制手段、控制方法进行量化描述，以项目管理计划或施工组织设计的形式加以体现。

5.1.4项目管理计划要确保满足合同规定的要求和对顾客承诺的条件。

5.1.5当实际条件（如图纸、施工条件等）不具备时，可以暂时不编制整个项目的管理计划，可分段编制管理计划，禁止无计划施工。

5.2项目管理策划现任部门/人员的确定

5.2.1公司总工程师依据合同项目要求，负责项目策划工作的总体组织与协调。

5.2.2.其他有关职能部门应积极配合，按要求完成负责的工作。

5.3项目策划内容的确定

5.3.1策划应包括的内容要覆盖《管理手册》及各程序文件的要求，具体表现为：

5.3.1.1.管理策划：建立组织机构，明确管理结构和层次、各岗位职责。

5.3.1.2.产品策划：为保证向业主提供满足规定要求的产品，对质量特性及产品实现的具体过程进行识别，明确产品质量目标及与之适应的规范、规程、标准。识别产品形成过程中的环境和安全危害源，对重要环境因素、重大风险要制定目标、指标和管理方案进行控制。

5.3.1.3.确定项目的资源需求，包括：人员、设备、监视与测量装置、物资。

5.3.1.4.依据国有关规范和项目的管理目标，明确全过程的验证、确认、监视、检验和试验要求。

5.3.1.5.明确项目所需和各种记录。

5.3.1.6.施工策划：针对本项目的特点，确定工艺流程，编制项目管理计划。

5.3.2项目管理计划编制参照以下内容：

5.3.2.1工程概况

1、功能；

2、结构形式；

3、主要技术；

4、影响功能和结构的主要材料；

5、新工艺新方法；

6、有关环境保护和职业健康安全要求

7、监视和测量计划。

5.3.2.2管理目标：每个项目的管理目标，以下列形式体现：

1、明确合同规定的项目质量等级，每个项目可以自行确定，但不得低于合同的要求，同时应满足公司管理目标要求。

2、将质量目标进行分解，明确到和分项、分部及单位、单项工程的质量等级。

3、对施工过程中的主要环境因素、重大风险，制定目标、指标和管理方案、确定运行控制和目标控制和方法。

5.3.2.3管理职责

确定项目部组织机构及管理职责、资源配置计划。

5.3.2.4合同管理

通过适当的途径，明确与顾客、监理及政府部门的联系方式和方法。（包括人员、地址、电话、电传等）

5.3.2.5文件和资料控制

明确文件和资料的责任人员，按照《文件控制程序》的有关要求，编制文件和资料清单，包括管理制度、图纸、规范和验收标准等。

5.3.2.6过程控制

项目部在项目质量计划中明确施工工序，工序控制计划，并明确施工

方法和措施；包括环境保护、职业健康安全控制要求，制订施工设备配备计划、劳动力配备计划、进度计划、生产计划，合理调配、精心组织、加强管理，达到控制的目标和要求，各项措施和办法均符合《施工过程控制程序》中的有关要求。

5.4项目管理计划的审批

5.4.1项目管理计划按照《项目管理计划编制审批管理办法》有关规定编制完成后经有关部门、人员审核批准后执行。

5.4.2《项目管理计划》审批过程形成的文件、记录要执行《文件控制程序》中的有关规定。

5.5实施

5.5.1合同一经签订，项目部负责对该项目管理计划的策划。

5.5.2项目部在项目经理主持下，以施工技术组为管理活动的策划中心，围绕项目管理计划内容及合同要求，配置合理的资源，明确、落实职责，以确保管理计划的实施及目标的完成。

5.5.3项目部技术负责人应负责管理计划实施中各项活动记录登记、归档，提高管理计划的系统化、标准化程度。

5.5.4工程管理部按照有关制度和规定指导项目部进行项目管理计划的实施。

5.6项目管理计划的修订

5.6.1根据施工项目的具体特征及合同条件下的客观环境，对项目管理计划中不适宜内容进行必要的修订。

5.6.2项目管理计划的修订由项目部负责，修订的内容形成记录，报主管部门审批。

5.7业务管理工作策划

5.7.1业务管理工作质量策划由各部、室在年初进行，以岗位年度计划的形式体现。

5.7.2各部、室依据公司管理方针、管理目标进行量化分解、确定合理的年度工作目标，并在年未对实施情况进行检查总结，以利质量改进。

6、相关文件

6.1 Q/HSJ3—04—01 《项目管理计划编制审批管理办法》

6.2 Q/HSJ2—B—01《文件控制程序》

6.3 Q/HSJ2—B—05《施工过程控制程序》

7、记录

《河北省建筑安装工程施工技术资料管理规定》有关记录

第二篇：产量先期策划管理控制程序(APQP)

1.目的 为产品开发创造最佳作业条件，确保新产品开发顺利进行，保证产品质量，满足客户要求。2.范围 适用于本公司与整机厂相关的客户的新产品和更改产品的开发和准备。其他客户有要求时也可采用。3.组织和职责 3.1组织 横向协调小组成员组成：技术部、生产部、业务部、采购部、磨削车间、装配车间、质量保证部（必要时分供方和客户代表参加）。由管理者代表任组长。3.2职责 3.2.1技术部：产品图样、工艺文件、检验卡片、工装图样、技术规程、FMEA、设备配备、工艺装备准备和加工、PPAP的设计和编制；参与小批量试生产和第一次批量生产工作，接受客户提供资料。3.2.2生产部： a)磨削车间：小批量试制和第一次批量产品的加工。b)装配车间：产品装配。3.2.3 检验组：产品质量检验和监督； 3.2.4 计量室：MSA。3.2.5 业务部：市场开发、产品订货、用户服务、接受客户提供资料。3.2.6 采购主管：物资采购，外购件、外协件采购。3.2.7 以上职责划分未尽事宜，由横向协调小组长分派。在产品开发阶段横向协调小组应定期举行会议，检查工作进度。横向协调小组对外负责与客户及分供方进行联系，对内与相关部门进行协调，以保证产品开发顺利进行。4.定义 4.1 横向协调＆CP：Advanced Product Quality Planning & Control Plan 产品质量先期策划和控制计划。4.2 FMEA：Failure Mode and Effects Analysis 失效模式及后果分析。4.3 MSA：Measurement System Analysis 测量系统分析。4.4 SPC：Statistical Process Control 统计过程控制。4.5 PPAP：Production Parts Approval Process 生产件批准程序。5.工作程序 5.1 开发计划批准： 5.1.1 当市场和客户有开发需要时，由业务部取得相关资料，如订单、报价、样品、规格书、图样等，并以新产品设计（试制）任务书交给技术部。5.2 技术部接到任务书后，横向协调小组召开会议，进行开发可行性评估。5.2.1 横向协调小组进行可行性评估，应考虑以下内容： a)产能力是否满足要求； b)开发时间、日程要求； c)工程要求（工序能力等）； d)质量要求： e)投资要求； f)单位成本： 5.2.2可行性评估结果填写《横向协调小组可行性承诺报告》，呈报总经理核准。若结果判定可行，则由业务部进行报价工作；若判定不行，放弃开发，由业务部通知客户。5.2.3若评定结果认为应改进设计或修改部分技术要求方可达到客户要求时，则由技术部与客户联系协调，协调结果应重新评估开发可行性，工作程序同5.2.1~5.2.2（若不能协议一致，则放弃开发）。5.2.4评估可行的计划项目经业务部与客户报价、议价取得开发授权后，技术部应开始组织产品开发，并制订《横向协调推行计划表》和《工装开发进度表》。5.2.5开始进行产品开发和制订开发进度表时，技术部应利用APQP手册建议的《新设备、工装和试验装备检查清单》进行对照，以确保影响开发进度的各项活动均已纳入开发进度表中。5.3样试（小批量试制）准备阶段 5.3.1技术部根据进度表将工装图样、外协件、配件技术文件分发给合格分供方和有关部门制造。由设备和采购科按开发进度表进行催交和供货，并将实际进度反映在进度表上。5.3.2技术部提出包装规格，业务部提出交货方式，供客户确认。5.3.3技术部编制〈过程流程图〉和〈过程流程图检查清单〉。5.3.4生产部绘制〈场地平面布置图〉。5.3.5技术部进行过程FMEA，并编制《PFMEA检查清单》。5.3.6编制试生产控制计划，采取增加检验数量、增加审核等措施，有效遏止初期生产过程潜在的不合格。样试控制计划由技术部、质保部和生产部会签，总经理（或其授权的人员）批准。在会签之前应利用《PFMEA检查清单》核对。5.3.7编制/修订/引用过程指导书，分发到作业现场，有效指导过程操作和控制。5.3.8 技术部根据客户设计资料标识的特殊性/本公司规定的关键特性和重要特性提出初始制造过程能力研究计划。5.3.9 计量室提出MSA测量系统分析计划，该计划应包括保证量具线性度、稳定性、重复性、再现性和与备用量具相关性的职责。5.3.10技术部应编制产品包装规范，设计包装物图样。必须遵守所有客户的特殊包装标准/指南，包括适用的维修件包装标准。5.3.11制造过程评审 制造过程评审应使用横向协调手册的《产品/过程质量检查清单》、《过程流程图检查清单》及《PFMEA检查清单》。5.4从样试（小批量试制）阶段。5.4.1工艺装备和配件到位后，开始进行样品试制（小批量试制）工作。5.4.2在样品试制（小批量试制）过程中，完成MSA测量系统分析。5.4.3技术部配合质量保证部对横向协调手册的《产品/过程质量检查清单》进行检查。5.4.4由横向协调小组召开样试（小批量试制）会议。a）检查制订的样试（小批量试制）控制计划、作业指导书和检验指导书的执行情况。b）检查各项结果及追踪FMEA。5.4.5样试（小批量试制）生产时间根据客户交货期安排。5.4.6实施初始过程能力研究计划，计算PpK是否符合要求（PpK≥1.67）。5.4.7客户确认： a）包装容器是否符合要求 b）制造过程能力是否符合要求。5.4.8样品（小批量试制）完成后，根据技术条件进行检验和测试，并向客户提交PPAP确认（参照PPAP程序）。a）产品质量策划总结和认定书； b）客户及分供方设计资料，包含详细图样； c）工程变更资料； d）尺寸精度检验结果； e）检验或测试的辅助工具； f）材质或耐久性测试报告； g）制造工艺流程； h）制造过程FMEA； i）控制计划制造工艺过程成效评审报告； j）测量系统分析。5.4.9如客户不要求PPAP资料报告，已完成的资料由技术部保存。5.4.10生产部确认试验。由技术部负责。a）客户有要求时，按客户规定对产品进行确认试验； b）本公司自行进行试验（寿命）提供试验报告，并取得客户认可； c）委托国家认可的试验室进行试验，提供试验报告； d）客户认为无必要进行确认试验时，则该程序可不进行。5.4.11包装评价：由生产部检验组负责试验和评价，业务部代表顾客确认。a）按客户规定实施产品包装运输的试运转，取得客户反馈信息和认可； b）若客户无规定要求，按本公司规定实施产品包装运输的试运转，取得客户反馈信息和认可； c）根据滚动轴承纸箱技术条件，对包装箱进行检验或跌落试验，提供检验或试验报告，对包装作出评价。5.4.12控制计划： 由技术部根据产品生产流程、产品特殊特性，产品特性以及试生产控制计划的经验进行编制，由技术部和生产部会签，总经理（或其授权的人员）批准。在会签之前应利用《控制计划检查清单》核对。5.4.13生产控制计划： 生产控制计划是一种动态文件，应根据实际运行效果进行必要的修订（可能需要客户的批准）。5.5批量生产开始阶段 5.5.1由横向协调小组召开会议，发行检验标准、控制计划、作业指导文件。5.5.2根据用户要求的交货期安排批量生产准备工作，并制订生产计划。5.5.3由横向协调小组召开批量生产研讨会，会议内容包括制造工艺过程、发货、服务以及工程变更等事项。5.5.4正式批量生产后利用控制计划及SPC方法，评估产品质量，以满足客户需求。降低制造变差：按过程控制程序和持续改进管理程序执行； 达到客户满意目标：按客户满意度调查程序和持续改进管理程序执行；提高对客户产品的交付、服务能力：成品包装和交付控制程序、服务管理程序、纠正和预防措施程序执行。5.6产品资料由技术部保管，保存期限为产品结束后三年。6.相关文件 6.1 《过程FMEA控制程序》 6.2 《生产件批准程序》 6.3 《质量体系控制程序》 6.4 《合同评审控制程序》 6.5 《进货检验控制程序》 6.6 《过程检验控制程序》 6.7 《最终检验控制程序》 6.8 《测量系统分析程序》 6.9 《纠正和预防措施控制程序》 6.10 《搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序 》 6.11 《服务控制程序》 7.相关表格

见清单。

第三篇：管理评审控制程序

医疗投资有限公司

文件编号

XXX-QP5.6-2016

版本号

B/0

文件名称

管理评审控制程序

页

数

1目的确保公司质量管理体系的运行情况适宜性、充分性和有效性，有利于公司质量方针和目标的实现。

2范围

本公司质量管理体系运行的全面相关事宜均纳入审查范围。

3权责

3.1 总经理主持管理评审活动，批准管理评审计划和管理评审报告。

3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，审核管理评审计划和管理评审报告，批准纠正/预防措施的实施。

3.3 质量部负责管理评审计划的制定、提交体系运行报告、收集并提供管理评审所需的资料，编制整理管理评审报告，负责对评审后的纠正/预防措施进行跟踪和验证。

3.4 各部门负责提交本部门的管理评审输入资料，并负责实施执行管理评审中提出的相关的纠正/预防措施。

程序要求

4.1 管理评审计划

4.1.1 每年至少进行一次管理评审，二次间隔期不超过12个月，结合内审后的结论进行，也可根据需要安排。

4.1.2 质量部编制《管理评审计划》，报告管理者代表审核，总经理批准。

计划主要内容包括：

a)评审时间；

b)评审目的；

c)评审范围及评审重点；

d)参加评审部门（人员）；

e)评审依据；

f)各部门评审内容、准备工作要求。

4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次或提前进行管理评审：

a)公司组织机构、服务范围、资源配置发生重大变化时；

b)发生重大服务质量事故或客户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；

c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时；

d)市场需求发生重大变化时；

e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；

f)质量体系审核中发现严重不合格时或质量管理体系文件发生重大修改或补充时；

g）其它情况总经理认为需要时。

4.2 管理评审输入

管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：

a)体系审核结果，包括第二方、第三方质量管理体系审核的结果；

b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；

c)过程的业绩及符合性，包括过程、销售的产品、服务测量和监控的结果；

d)改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的验证结果记录；

e)上次管理评审跟踪措施的实施及有效性记录；可能影响质量管理体系的各种变化等

f)

质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性；

g)

各部门质量目标的完成情况；

h)

重大服务质量事故的处理或改进的建议；

i)

新的或修订的法律法规要求。

4.2.1 评审输入资料的准备

质量部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。

4.2.2 质量部向参加评审的人员发放本次评审计划和有关资料。

4.3 管理评审会议

a)总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；

b)总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。

4.4 管理评审输出

4.4.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：

质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；

a)与顾客要求有关的医疗器械的销售服务的改进的需求；

b)资源需求

c)

质量体系改进的需求。

4.4.2  管理评审报告

管理评审报告为管理评审输出的主要内容。会议结束后，由质量部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总经理批准，发至相应部门并监控执行。

本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。

4.5 改进/纠正/预防措施的实施和验证

质量部对管理评审提出的改进/纠正/预防措施的实施效果进行跟踪验证。如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。

4.6 记录的保存

管理评审产生的相关的记录应由质量部按《记录控制程序》保存，包括管理评审计划，评审前各部门准备的评审资料、评审会议签到记录及管理评审报告等。

5相关文件

5.1 《文件控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

5.2 《记录控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

6相关记录

6.1《管理评审计划》

Ryzur-QR-QP5.6-01

6.2《管理评审会议记录》

Ryzur-QR-QP5.6-02

6.3《管理评审报告》

Ryzur-QR-QP5.6-03

第四篇：风险管理控制程序

医疗投资有限公司

文件编号

XXX-QP7.1-2016

版本号

B/0

文件名称

风险管理控制程序

页

数

1目的通过建立《风险管理控制程序》，评价公司所经营产品的采购、储存、运输、销售等过程中的风险，并对风险加以控制，保证公司经营活动的安全性。

2范围

适用于公司所经营产品的采购、储存、运输、销售等过程。

3权责

3.1最高管理者：为风险管理活动分配充分的资源和有资格能胜任的人员。规定风险管理的职责和权限，确定风险管理小组成员。主持每年的风险管理活动评审。批准《风险管理活动记录》。

3.2管理者代表：负责制组织管理风险活动。

3.3业务部门：负责将顾客服务相关信息反馈给质量部提供参考。

3.4

售后服务部：负责收集相关产品的风险信息。

程序要求

4.1风险管理过程概述：风险管理过程包括风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险评价以及风险/受益分析。应记录风险管理活动结果并纳入相关文档。风险管理过程

见图1。

4.2风险管理活动

4.2.1风险管理策划应包括：

a）风险管理活动范围：判定和描述医疗器械经营活动和适用于计划每个要素的阶段；

b）职责和权限的分配；

c）风管理活动的评审要求；

d）决定风险可接受准则，包括在损害发生概率不能估计时的可接受风险的准则；

e）验证活动；

f）相关的生产和生产后信息的收集和评审的有关活动。

4.2.2风险管理活动输出：

风险管理小组应对风险管理活动进行评审，必要时可补充确定评审人员。评审内容包括：对风险管理计划实施情况的评审；对综合剩余风险是否可接受的判断；是否已有适当的方法获得相关生产和生产后信息。上述评审的结果填写《风险管理活动记录》，该报告最终由最高管理者审批通过，经营活动风险控制的最终结论依据。

4.2.3风险管理资料输入（信息收集）：

公司建立收集和评审医疗器械信息的系统时，尤其应当考虑：

a）由医疗器械的操作者、使用者或负责医疗器械安装、使用和维护人员所产生信息的收集和处理机制；

b）新的或者修订的标准。另外，也应当将最新技术水平因素和对其应用的可行性考虑在内。并应注意该系统不仅应当收集和评审本企业类似产品的相关信息（及内部信息），也应当收集和评审市场上其它类似医疗器械产品的公开信息（及外部信息）。

相关人员在收到信息后，应及时与风险管理负责人沟通，风险管理负责人将视具体情况召集风险管理小组，执行相关的风险管理活动，见图3。对分析结果可能涉及安全性的信息，应评价是否存在下列情况：

—

是否有先前没有认识的危害或危害处境出现；

—

是否由危害处境产生的一个或多个估计的风险不再是可接受的。

如果上述任何情况发生，一方面，应对先前实施的风险管理活动的影响进行评价，作为一项输入反馈到风险管理过程中，并且应对医疗器械经营过程的风险管理文档进行评审。如果评审的结果可能有一个或多个剩余风险或其可接受性已经改变，应对先前实施的风险控制措施的影响进行评价，必要时进一步采取措施以使风险可接受。然后，应根据前面分析和评价结果完善适当的风险管理过程，修改相应的风险管理文档和风险管理报告。

4.3风险评价和风险可接受标准

本公司虽然针对涉及的产品，在风险管理方针的基础上，制订了风险评价和风险可接受标准。但针对每一特定的产品，在制定风险管理计划时，仍须对此风险可接受标准的适宜性进行评价，如不适宜应重新制定。

表1风险的严重度水平

等级名称

代号

系统风险定义

轻度

轻度伤害或无伤

中度

中等伤害

致命

一人死亡

灾难性

多人死亡或重伤

表2风险的概率等级

等级名称

代号

频次（每年）

极少

<10-6

非常少

10-4-10-6

很少

10-2-10-4

偶尔

10-1-10-2

有时

1-10-1

经常

>1

注：频次是指每台设备每年发生或预期发生的事件次数。

表3风险评价准则

概率

严重程度

灾难性

致命

中度

轻度

经常

U

U

U

R

有时

U

U

R

R

偶然

U

R

R

R

很少

R

R

R

A

非常少

R

R

A

A

极少

A

A

A

A

说明：A：可接受的风险；R：合理可行降低（ALARP）的风险；U：不可接受的风险。

4.4

产品安全标准的应用

在有适用的产品安全标准时，应通过符合安全标准的要求来降低产品的安全风险。即使产品有相关的安全标准，也必须按风险管理规定的流程。因为符合安全标准并不能保证产品是安全的。评价产品的安全风险时总是需要考虑标准之外的因素。产品必须在设计和开发阶段输入相关的安全标准，确保其符合安全标准要求。已上市的产品若发生相关安全标准的变化，应作出评价。必要时通知厂商进行设计更改以符合标准要求。如果安全标准中规定了结构上的安全规范和/或规定了安全指标的限制，必须在风险控制措施中引入，并实施相关的风险控制措施的验证。对该风险的初始风险估计可以省略，且采取该风险措施后，可认为损害发生的概率为最低，剩余风险可接受；除非有进一步的数据和资料显示须对风险重新评价。

相关记录

5.1  《风险管理活动记录》Ryzur-QR-QP7.1-01

附件1

开始

预期用途、判定特征

判定已知或可预见的危害

估计危害处境的风险

风险是否需要降低？

判定适当的风险控制措施，记录风险控制要求

风险是否可降低？

实时、记录和验证适当的措施

风险是否可接受？

是否引入新的危害或危害处境或已存在的风险受到影响？

是否考虑了所有已判定的危害？

综合剩余风险是否可接受？

医疗受益是否超过综合剩余风险险？

准备风险管理报告

评审生产和生产后信息

风险是否需要重新评定？

医疗受益是否超过剩余风险？

不可接受

否

否

否

否

否

否

否

是

是

是

是

是

是

是

是

否

风险分析

风险评价

风险控制

综合剩余风险评价

风险/受益分析

风险管理过程的概述

第五篇：采购管理控制程序

采购管理控制程序 目的

对采购过程及供货方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。范围

本标准规定了物资采购管理规范。

适用于对生产所需的原辅材料采购的全过程。包含对供应商进行选择、评价和控制。职责 供应部.负责对各类原辅材料的评审、选定； 负责对供应商的选择、评价及控制；

负责采购过程的管理，确保所购原材料符合规定的要求。制定2 3 3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 《采购过程管理办法》，包括对大宗原料、一般原料、包装材料等的采购程序，制定选择评价和重新评价供应商的准则； 3.1.4 供应部对供应商的能力进行评价,并选择合格的供应商（采用奇数票否决制），将合格的供应商作为供货来源，确保采购的产品符合要求，并将评定合格的供应商列入《合格供应商名录》；

3.1.5 供应部负责建立并保存《供应商业绩记录》。其中包括：评价记录、业绩考核记录以及对出现质量问题的整改记录；

3.1.6 供应部负责制定采购计划，明确采购产品的品名、规格、数量、价格范围、时限要求、供应商名称等；

3.1.7 供应部依据《计划单》采购生产所需原辅材料，要求优质低价，保质保量、按时进货；

3.1.8 第一次大批量向新合格供应商采购关键和重要原辅材料时，供应部应与供应商签定《采购合同》，明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、违约责任及到货时间等，其中技术指标应依据《原辅材料技术标准》；当某些原辅材料需要供应商在现场实施验证时，供应部应与供应商签定合同时说明验证的具体事宜及产品的放行方式；

3.1.9 供应部经理审核、月度采购计划，负责批准周、日采购计划；

3.2 质检部

负责编制《原辅材料技术标准》及《采购物资分类明细表－原3.2.1 辅材料部分》，明确采购产品的名称、规格、质量技术指标等，必要时对供应商的生产或服务过程、人员资格、质量管理体系等提出要求； 3.2.2 参与对关键及重要原辅材料供应商的现场考察和评价； 当采购信息发生临时变化时，以质检部为主下发《用料更改通3.2.3 知单》至供应部、生产单位、品管部以及相关部门。

3.2.4 负责编制《原辅材料检验细则》；

依据《原辅材料采购标准》对采购物质进行验证，出具《外购3.2.5 物料检验记录表》；

3.2.6 负责消杀剂及消杀服务的质量验证。参与对部分供应商的现场考察和评价。3.2.7 3.3 库房

负责对所有进库货物的有效管理，严格执行库存物资管理规定，3.3.1 对库存物料的质量和数量负责。工作程序

确定需控制采购产品的品种和控制程度.确定所需控制的采购产品品种主要取决于该采购产品对随后的4 4.1 4.1.1 产品实现或最终产品的质量影响;4.1.2 构成最终产品的主要原辅材料必须控制;从公司经济利益考虑,大宗或涉及采购数量较大的采购产品必4.1.3 须控制.4.1.4 控制程度可以分为批批进货检验、抽样检验加验证、供方检验报告或合格证加验证活动方式。

4.1.5 供应商的选择、评价及控制 采购物资的分类

公司将采购物资分为三大类，对于A类和B类物资由质检部4.1.5.1 4.1.5.2 在《采购物资分类明细表——原辅材料》中加以明确；

4.1.5.3 关键物资（A类）：关键原辅材料、能直接影响产品质量、生产效率的关键材料。

4.1.5.4 重要物资（B类）：纸箱、包装膜、棒签等间接影响产品质量、生产效率的为重要物资

4.1.5.5 一般物资（C类）：零星采购的物品

4.1.6 供方的评价标准：供应部根据《原辅材料验收标准》和生产要求，通过对原辅材料的质量、价格、供货期、售后服务进行比较，初步选定至少2家供应商，确定该材料的主要供应商及次要供应商，记录于《供应商选择评审表》中存档，供应部负责建立并保存《供应商业绩记录》，并根据采购物资的重要性，明确对供应商的控制方式和程度。

4.1.6.1 对老供应商：对提供关键和重要物资2年时间以上的供应商，应定期（每年一次）向供应部提供书面证明材料，可以包括以下内容之一，以证实其质量保证能力； 4.1.6.1.1 质量体系认证证书，对已按ISO9000标准取得第三方认证证书的供应商可视为合格供方；

4.1.6.1.2 本公司对供应商生产和质量保证能力的调查结果； 供应商产品的质量、价格、交货能力等情况的书面调查； 供应商近两年供货业绩（包括质量、交货期、价格、售后服4.1.6.1.3 4.1.6.1.4 务）评定情况。

4.1.6.1.5 供应部组织人员对以上供应商每一年评价一次。对新原辅材料及新供应商的评价： 4.1.6.1.6 4.1.6.2 对第一次供应关键和重要物资的供应商，采用小批量试用的方法，具体步骤如下：

4.1.6.2.1 供应部要求新供应商按《原辅材料技术标准》提供试验样品； 供应部将样品转与质检部；

质检部将小样制成真实产品，产品研发小组进行效果测评，4.1.6.2.2 4.1.6.2.3 将评定结果记录在《供应商评审表》内；

4.1.6.2.4 验证合格后，质检部对小样进行理化指标、卫生指标验证；将验证结果记录在《供应商选择评审表》中；

4.1.6.2.5 对与生产使用关联很大的原辅材料，需生产部提出使用效果意见表；

4.1.6.2.6 样品不合格时可再送样一次； 4.1.6.2.7 验证合格后，供应部通知供应商小批量送货；

质检部对来料检验合格后，交生产部门试用，并由品管部在4.1.6.2.8 《供应商选择评审表》中批量试用一栏中出具相应试用后的报告，反馈供应部；

4.1.6.2.9 对小批量进货检验及试用不合格材料，则取消其供货资格；对小批量进货检验及试用都合格的供货方，可列入《合格供应商名录》。

4.1.6.2.10 对批量供应的包装材料，品管部在进货时对其进行验证并出具检验报告，并将检验结果填写在《供应商选择评审表》中，可列入《合格供方名录》；

4.1.6.3 供应商产品出现严重质量问题，供应部应向供方发出《质量反馈表》，并按损失索赔，如两次发出《质量反馈表》而质量没有明显改进的，应取消其供应商资格。

4.1.6.4 供应部每年对合格供方进行一次跟踪评审，评审依据为《外购物料检验记录》《质量反馈表》及按时、按量、售后服务等资料及状况，填写《供方业绩评定表》，评价时按百分制，质量评分占60分，交货期评分占20分，其它（如价格、售后服务等）占10％，评定总分低于80分（或质量评分低于54分），应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应经研发小组评定后重新确认。品管部应加强对其供应物资的进货验证。连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。4.1.6.5 本公司的服务供方（如运输）也可执行本程序；

对于外包物资的采购：外包装箱、各种包装袋、杯等包装材4.1.6.6 料以及定做的各种辅属设备，由设计部或设备部制定图样，提供材料标准分别给供应商和公司有关部门，该类供应商的选择与上述的选择办法相同，以研发小组的意见为主。

4.2 采购流程

每周五下午5：30销售部将《下周销售计划》转与生产调度部；

4.2.1 生产部依据《库存报表》及供应部提供的《物料采购最短周期》，对于短缺物料填制《申购单》一式三联，需生产部经理批准，供应部及仓储部各一联，便于采购和收货；

4.2.2 对于零星采购的物资，公司所有相关部门均需填制《申购单》，报部门经理批准，交供应部实施；

4.2.3 供应部根据批准的《申购单》，对在《合格供方名录》中的供应商电话要货，核对到货数量、到货时间，并按原料、食品添加剂、包装分类记录于《物资采购台帐》；

4.2.4 对于新产品的首批物资采购，应由供应部结合《库存实物报表》及《新产品用料计划单》填制《申购单》，发至仓储部；

4.2.5 物资到仓库后，仓库保管员首先核对申购单，确认供应商、来料名称、数量无误后，开具《报检单》，向品管部原材料检验员报检；申购单与来料有异议时，保管员应反馈供应部及调度部； 4.2.6 采购物资的验证：

原材料检验员按照《原辅材料验收标准》《关于原辅材料进厂4.2.7 检验的有关规定》对原料、包装材料实施进货验证，并出具《检测报告》，发至仓储及供应部；

4.2.8 检验合格后，保管员开具《验收单》，原材料检验员签字盖章；

检验结果不符合技术标准时，如果不影响使用，经品管经理批准让步接收，供应部与供应商协商给予一定补偿，并将协商结果转与财务部；

4.2.9 对于不合格物料，原材料检验员发出《不合格品通知单》至仓储部及供应部，供应部通知供应商退货。

4.3 紧急放行物资的控制

若因生产急需或其他原因，原材料来不急检验,或检验结果不能4.3.1 及时出来在可追溯的情况下,如果是合格供方,必须由质检部经理签字后,方可紧急放行使用.对于紧急放行的物料一定要做好紧急使用标识。对紧急放行的原材物料，如包装物等，检验人员发现不合格后应立即通知车间暂停使用，并填写《不合格品通知单》，报供应部、质检部等相关部门以便组织代用品,保证生产的正常运行.4.3.2 新供方或供货质量不稳定的合格供方提供的产品本公司不允许紧急放行。