注射用地西他滨说明书（最终定稿）

第一篇：注射用地西他滨说明书

注射用地西他滨说明书

【功能主治】

达珂适用于IPSS评分系统中中危-和高危的初治复治骨髓增生异常综合征(MDS)患者包括原发性和继发性的MDS按照FAB分型所有的亚型 难治性贫血难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多难治性贫血伴原始细胞过多难治性贫血伴有原始细胞增多-转变型慢性粒-单核细胞白血病 【主要成分】

达珂主要活性成份地西他滨(-氮杂-'-脱氧胞苷酸)【包装规格】

mg,瓶/盒

【用法用量】

.首次给药周期

达珂推荐剂量为mg/m连续静脉输注小时以上每小时一次连续天患者可预先使用常规止吐药.后续给药周期

每周重复一个周期推荐至少重复个周期然而获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗个周期以上如果患者能继续获益可以持续用药.依据血液学实验室检查值进行的剂量调整或延迟给药 如果经过前一个周期的达珂治疗血液学恢复(ANC≥l/μL血小板≥/μL)需要超过周则下一周期的治疗应延迟且剂量应按以下原则进行暂时性的调整

恢复时间超过周但少于周-达珂给药应延迟周且重新开始治疗剂量减少到 mg/m每小叫一次(mg/m/天mg/m/周期)

恢复时间超过周但少于周-患者应进行疾病进展的评估(通过骨髓穿刺评估)如未出现进展达珂给药应延迟周以上重新开始时剂量应减少到 mg/m每小时一次(mg/m/天mg/m/周期)然后在接下来的周期中根据临床情况维持或增加剂量

如果出现以下任一非血液学毒性暂停达珂治疗直至毒性恢复)血清肌酊≥mg/dL)SGPT总胆红素≥倍ULN)活动性或未控制的感染.老年患者用药

老年患者剂量通常和成年人相同出现毒性按照一般人群的原则进行剂量调整 【不良反应】

以下安全性数据主要来自国外临床研究因为非白种人的数量不足所以尚无法评价种族差异.最常见的不良反应

中性粒细胞减少血小板减少贫血虚弱发热恶心咳嗽淤点便秘腹泻高血糖.Ⅲ期临床试验(D-)中达珂治疗组最常见的(≥％)需要临床干预的不良反应

停药血小板减少中性粒细胞减少肺炎鸟型分枝杆菌复合感染心脏-呼吸骤停血胆红素升高颅内出血肝功能异常

延迟用药中性粒细胞减少肺水肿房颤中枢系统感染发热性中性粒细胞减少

剂量减少中性粒细胞减少血小板减少贫血嗜睡水肿心动过速抑郁咽炎

.不良反应信息讨论

达珂进行了项单臂的Ⅱ期研究(N=和N=)和项以支持治疗为对照的Ⅲ期研究(N=例接受了达珂治疗)以下描述了在Ⅲ期试验中例接受达珂治疗的MDS患者的不良反应情况该研究中达珂给药方案为 mg/m静脉输注每小时一次连续天每周为一周期接受中位治疗周期数为(-)

.重要不良反应讨论

()Ⅲ期临床试验中达珂组发生率最高的级不良事件是中性粒细胞减少(％)血小板减少(％)发热性中性粒细胞减少(％)和白细胞减少(％)骨髓抑制是最常见的导致减量延迟用药和中断用药的原因有例患者出现与基础疾病相关的致死性事件以及可能与药物有关的骨髓抑制(贫血中性粒细胞减少血小板减少)(见【注意事项】)例接受达珂治疗的患者有例因为不良事件永久性中止了治疗而支持治疗组例中只有例 在这些试验中岁以上患者和年轻患者的安全性没有大的不同安全性和有效性也没有明显的性别差异未进行肝肾功能不全患者的研究()接受达珂治疗的患者出现的严重不良事件(不论是否有因果关系)包括(非前面表所列)

血液和淋巴系统疾病骨髓抑制脾肿大

心脏疾病心肌梗塞充血性心衰心脏呼吸骤停心肌病房颤室上性心动过速

胃肠道疾病牙龈疼痛上消化道出血

()全身性和给药部位异常胸痛虚弱黏膜炎症导管部位出血 肝胆异常胆囊炎

传染和感染霉菌感染败血症上呼吸道感染支气管肺曲霉菌病憩室周围脓肿呼吸道感染肺部假单胞菌感染鸟型分枝杆菌复合感染 外伤中毒和与注射操作程序有关的并发症注射部位疼痛注射部位出血

神经系统异常颅内出血 精神异常精神状态改变

肾和泌尿系统异常肾衰尿道出血

呼吸道胸部和纵隔疾病呼吸困难咯血肺渗出肺栓塞呼吸骤停肺部块状阴影

变态反应Ⅱ期研究中已有对达珂超敏反应(过敏性反应)的报道 【注意事项】

.在达珂治疗过程中会发生中性粒细胞减少症和血小板减少症须进行全血和血小板计数以监测反应和毒性保证在每个给药周期前至少达到最低限在第一个周期按推荐剂量给药后随后的周期中给药剂量应按照“用法用量”中所述进行调整医生应当考虑早期应用生长因子和/或抗微生物药以防治感染

.在用药的第一或第二个周期较常出现骨髓抑制和中性粒细胞减少但并不一定意味着基础疾病MDS的病情进展

.尚缺乏肝肾功能不全患者使用达珂的数据因此这类人群应慎用虽然代谢广泛但细胞色素P酶系统并不参与代谢临床试验中达珂不用于血靖肌酐>.mg/dL转氨酶超过正常值倍或血清胆红素>.mg/dL的患者

.提供给患者的信息

患者伴有任何潜在肝肾疾病都应告知医生

育龄期妇女应建议在接受达珂治疗期间避免怀孕

男性患者在接受达珂治疗期间及治疗后个月内也应避免生育.实验室检查

应进行全血细胞和血小板计数以监测反应和毒性保证在每个给药周期前至少达到最低限在开始治疗前应检测肝脏生化和血清肌酐.警告

妊娠-致畸作用妊娠用药分级D 男性应用:应当建议男性患者在使用达珂治疗期间及用药后个月内不宜生育(见致癌性致突变和对生育能力的损伤中对由于暴露于地西他滨造成的雄性生育能力影响的讨论)【禁忌】

达珂禁用于已知对地西他滨过敏的患者 【孕妇用药】

孕妇

孕妇注射用达珂有可能对胎儿有潜在危害在小鼠中观察研究了地西他滨的发育毒性在妊娠第或天单剂量腹腔注射.和.mg/m分别大约是临床推荐剂量的％和％未观察到母体毒性但在mg/m剂量组观察到胚胎成活率下降在两个剂量水平都出现了胎儿体重下降mg/m剂量可引起胎儿缺陷包括赘生肋骨椎骨和肋骨融合腭裂脊椎缺陷后肢缺陷前后肢缺少等(两个剂量水平)在大鼠妊娠第-天给予单剂量腹腔注别..或mg/m(分别大约是临床推荐剂量的或％)结果未观察到母体毒性在妊娠第天注射地西他滨后任一剂量组都未观察到活胎在妊娠第天给与.mg/m以上剂量的地西他滨胚胎成活率或胎儿体重明显下降所有剂量水平都发生椎骨和肋骨异常.mg/m剂量水平出现眼球突出露脑腭裂等畸形在.mg/m以上剂量观察到胚胎前指缺陷发生率升高在.mg/m剂量观察到前后肢的长骨缩短和骨化作用减少

在妊娠妇女中尚未进行充分的有良好对照的达珂临床研究有生育能力的妇女在达珂治疗期间应当采取避孕措施如果在妊娠期接受达珂治疗或在用药期间怀孕应当告知患者药物对胎儿的潜在危害 哺乳期妇女

尚不清楚地两他滨及其代谢物是否分泌到乳汁中由于许多药物都能在乳汁中分泌而且考虑到地西他滨可能对哺乳期婴儿带来严重副作用因此应权衡药物对母亲的重要性来决定是否停止用药 【儿童用药】

儿童患者用药的安全性和有效性尚未建立 【老年用药】

在Ⅲ期临床试验中接受达珂治疗的例患者中有例在岁及以上年龄有例在岁及以上在这些受试者中未观察到与年轻受试者在安全性和有效性上的不同其它临床使用中也未证实老年人和年轻人有不同缓解率但是不排除在一些老年人中更敏感的可能性 【药物相互作用】

尚未对地西他滨和其他药物之间的相互作用进行研究用人肝微粒体进行的体外研究结果提示地西他滨不太可能抑制或诱导CYP酶体外代谢研究也提示地西他滨不是肝脏CYP酶的底物因为地西他滨的血浆蛋白结合率可忽略不计(<％)因此由于高蛋白结合率药物将地西他滨从血浆蛋白上置换下来而导致的相互作用也不太可能

更

第二篇：注射用盐酸吉西他滨

注射用盐酸吉西他滨

注射用盐酸吉西他滨是一种人工合成的新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药，临床上主要用于治疗局限晚期或已转移的非小细胞肺癌，局限晚期或已转移的胰腺癌。

基本信息

注射用盐酸吉西他滨

滨

【是否医保】注射剂为国家乙类医保

【是否专利药】无冻干制备方法专利申请。

【药品保护】无行政和新保护。

【开发剂型】冻干（化6类）

【药品规格】0.2g1.0g

【适应症】用于局限晚期或已转移的非小细胞肺癌；局限晚期或已转移的胰腺癌。

【用法用量】成人使用推荐剂量为1000mg/m2，静脉滴注30min，1次/周，连续3周。【禁 忌】对本药过敏的患者禁用。

治疗作用

盐酸吉西他滨是一种人工合成的新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药，临床用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗。主要性能：

1、局限晚期或转移性非小细胞肺癌的“一线标准”治疗方案，唯一证明两药方案在生存期方面比三药方案有统计学优势的药物

2、局限晚期或转移性胰腺癌治疗的“金标准”，吉西他滨是迄今为止唯一一个被FDA批准治疗晚期胰腺癌的一线药物，在美国和欧洲，80%晚期胰腺癌病人接受吉西他滨治疗，是全球的标准方案

3、晚期乳腺癌的一线标准治疗药物，在其他国家,还是膀胱癌,宫颈癌等实体肿瘤的标准治疗方案。

2006年美国食品药品管理局（FDA）批准由礼来公司研制的健择（吉西他滨）用于复发性卵巢癌的治疗。这已是吉西他滨这一抗癌药品获得的第四项FDA批准的适应症。提交给FDA的临床数据显示，与单独使用卡铂的患者相比，配合使用健择与卡铂的患者在无进展生存时间及缓解率这两项指标上都获得了明显改善。

注意事项

①孕妇及哺乳期妇女避免使用。②肝、肾功能损害的患者应慎用。③与其他抗癌药配伍进行联合或者序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。④滴注药物时间的延长和增加用药频率可增大药物的毒性，需密切观察，包括实验室的监测。⑤本品可引起轻度困倦，患者在用药期间应禁止驾驶和操纵机器。

该药物对孕妇的安全性不详。动物实验表明，该药具有生殖毒性，如生殖缺陷或对胚胎及胎儿发育、妊娠和分娩前后的其它毒性作用。吉西他滨对胎儿和婴儿有潜在的危险，故孕妇及哺乳期的妇女应避免使用。[ 通用名：注射用盐酸吉西他滨

商品名：健择® 英文名：Gemzar®

汉语拼音：ZHUSHEYONGYANSUANJIXITABIN 主要成分；盐酸吉西他滨

化学名称：2’-脱氧-2’，2’-二氟胞苷盐酸盐

其结构式为：分子式：C9H12CIF2N3O4 分子量：299.66 [性状]白色疏松块状物。[药理毒理] 药效学特点

抗代谢物(抗肿瘤及免疫调节剂)对培养细胞的细胞毒活性：

吉西他滨对各种培养的人及鼠肿瘤细胞有明显的细胞毒活性。其作用具有细胞周期特异性，主要作用于DNA合成期，即S期细胞，在一定的条件下，可以阻止由G1期向S期的进展。在体外，吉西他滨的细胞毒作用同时依赖于剂量及时相。

动物中抗瘤活性的临床前研究：

在肿瘤动物模型的研究中发现吉西他滨的抗瘤活性与投药的方式有关。用每天投药的方法会导致动物死亡而抗瘤活性很少。当用每3-4天给一次药的方法，吉西他滨在非致死量时对鼠的多种肿瘤均有很好的抗瘤活性。

吉西他滨的细胞代谢及作用机理：

吉西他滨（dFdC）在细胞内经过核苷激酶的作用转化成具有活性的二磷酸（dFdCDP）及三磷酸核苷（dFdCTP）。吉西他滨的细胞毒作用就是由于dFdCDP和dFdCTP抑制DNA合成。首先，dFdCDP抑制核苷酸还原酶的活性，致使合成DNA所必需的三磷酸脱氧核苷产生受抑制，特别是dCTP。其次，dFdCTP和dCTP竞争掺入至DNA链中（自增强作用）。而且，小部分的吉西他滨还可以掺入RNA分子中。因此，细胞内dCTP量减少更加有利于dFdCTP掺入到DNA链中。DNA聚合酶ε不能去除掺入的吉西他滨及修复延长的DNA链。吉西他滨掺入DNA链后延长的DNA链中就多了一个核苷酸。

这一个多的核苷酸可以完全抑制DNA链的继续延长（隐蔽链终止）。吉西他滨掺入DNA链后一起细胞凋亡。

临床前安全性研究

在鼠及狗为期6个月的重复计量研究中，主要发现有造血功能的抑制。此作用与本药的细胞毒特性有关，停药后可以恢复。抑制的程度与使用方案及药物的剂量有关。

致癌、致畸寄生育能力影响

体外研究证明吉西他滨能引起细胞遗传损伤。在鼠淋巴瘤细胞系（L5178Y）上可诱导遗传突变。在雄性鼠中吉西他滨能导致可逆性的剂量及方案依赖的精子形成低下。尽管动物实验证明吉西他滨会影响雄性动物的生育能力，但未发现对雌性动物的生育能力影响。

[药代动力学]

按1000mg/m2的剂量给药30min，血浆峰浓度立即由10ug/ml变为40ug/ml。终末半衰期：17 min（介于11-26 min）。平均中央分布容积11L/ m2（介于5-21L/ m2）。平均稳态分布容积（Vss）：17L/rn2(介于9-30 L/rn2)。蛋白结合率可忽略且组织分布不广泛。平均总清除率为90 L/h/rn2（介于40-130 L/h/rn2），且女性的平均总清除率较男性约低30%。虽然如此，使用该推荐剂量，病人不必减少吉西他滨的剂量。尿药排泄：不到10％的药物以原型经尿排泄。肾清除率：2—7L/hr/m2。

代谢

吉西他滨在肝脏、肾、血液和其他组织中被胞苷脱氨酶快速代谢。吉西他滨在细胞内代谢产生吉西他滨单体及其二、三磷酸盐（dFdCMP、dFdCDP、dFdCTP），其中2’-deoxy-2’，2’-difluoroudine(dFdU)，在血浆和尿中均可检测出，且无活性。

终端消除半衰期：0.7—12小时。按35—350mg/ rn2/30min给药，dFdCTP在细胞内浓度的递增与剂量呈线性相关，药物的稳态浓度为0.4—5ug/ml。吉西他滨血药浓度超过5 ug/ ml 时，dFdCTP的浓度不再增加，表明已在细胞内饱和。

按照1000mg/ rn2/30min的剂量给药，输注结束后30min内吉西他滨的血药浓度可持续高于约5 ug/1ml；输注结束后一小时内，其血药浓度高于0.4 ug/ml。

DfdU动力学

以剂量1000ug/m2，输注结束后3—15min时，血浆峰浓度：28—52ug/ml。一周剂量谷浓度：0.07-1.12ug/ml，无明显积蓄。三相药时曲线末端平均半衰期为65hr（介于33-84 hr）。dFdU在母体药物中的组成：91%-98%。平均中央分布容积：18L/rn2（介于11-22 L/rn2）。平均稳态分布容积（Vss）：150 L/rn2（介于96-228 L/rn2）。

组织分布广泛且平均表现清除率为2.5L/h/ rn2(介于1-4 L/h/ rn2)。以尿排除。

总体清除率

一周检出量：92-98%，其中的99%为dFdU，经尿排泄；剂量的1%为粪便排泄。[适应症] 吉西他滨可用于治疗以下疾病；

-局限晚期或已转移的非小细胞肺癌，-局限晚期或已转移的胰腺癌，[用法用量] 剂量

n 成人

n 非小细胞肺癌 单药化疗

吉西他滨的推荐剂量为1000mg/ m2，静脉滴注30分钟。

每周一次，连续三周，随后休息一周。每四周重复。在每次化疗前根据病人对吉西他滨的耐受性可考虑减少剂量或延迟给药。

联合治疗

吉西他滨与顺铂联合治疗有两种治疗方案：三周疗法或四周疗法。

三周疗法是最常用的的治疗方案：吉西他滨的推荐剂量为1250 mg/ m2，静脉滴注30分钟。第1、8天给药，接下来的一周休息，即为21-天疗法。重复此三周疗法。根据病人对吉西他滨的耐受性在每次化疗前可考虑降低剂量或延迟给药。

四周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1000 mg/ m2，静脉滴注30分钟。第1、8、15天给药，接下来的一周休息，即为28-天疗法。重复此四周疗法。根据病人对吉西他滨的耐受性在每次化疗前可考虑降低剂量或延迟给药。

n晚期胰腺癌

吉西他滨的推荐剂量为1000 mg/ m2，静脉滴注30分钟。每周一次，连续七周，随后休息一周。以后为每周一次，连续三周，随后休息一周。在每次化疗前根据病人对吉西他滨的耐受性可考虑降低剂量。

n对所有患者

每次使用吉西他滨前，必须对患者进行血液学检查，包括白细胞分类和血小板计数，必要时相应调整吉西他滨的剂量。

表：

中性粒细胞绝对数

血小板数

总剂量的%（×106/L）

（×106/L）

>1,000

and

>100,000

500-1,000

or

>50,000-100,000

<500

or

<50,000

停用

使用吉西他滨的患者应定期进行肝、肾的临床常规检查，以检测是否发生非血液学毒性。在每次化疗前根据患者对吉西他滨的耐受性相应降低剂量。

u高龄患者：

65岁以上的高龄患者也能很好耐受。药代动力学资料提示年龄对药物的新陈代谢无影响。

u 儿童

未进行儿童使用吉西他滨的研究。

给药方法：

严格静脉途径给药。

吉西他滨在输注期间耐受良好，给药方便，极少患者发生注射部位的局部反应：未报道有注射部位的局部坏死。

若发生非静脉途径给药，必须立即停止给药。

-操作程序：

注射用溶液必须由有经验并对该药了解的专业人员配制，并且在有防护措施的操作环境下进行，同时该药的保管人员也应采取上述防护措施。操作过程要求在准备间中进行。操作过程中禁止吸烟、进食和饮水。鉴于上述原因，药品保管人员必须给予适当的防护装备，如长袖工作服、防护面具、帽子、护目镜、一次性无菌手套、一定的操作区以及收集废弃物的容器和袋子。多余的和废弃的药液必须谨慎保管。怀孕妇女禁止接触。尚未使用的药品如有任何包装损坏，必须按照废弃物的处理方法处理。废弃物必须装入专用的并帖有标签的容器中销毁。

上述操作条件可根据肿瘤系统（DGS/DH/98第98/188号，1998年3月24日）包括其它符合要求的设备中进行。

[不良反应]

²血液系统

吉西他滨具有骨髓抑制作用，应用后可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。骨髓抑制常为轻到中度，多为中性粒细胞减少。血小板减少也常见。

²肝脏

可观察到肝脏转氨酶的升高，多为轻度、一过性损害，仅有极少数需要终止化疗。尽管如此，肝功能受损的病人使用吉西他宾应特别谨慎。

² 消化道

恶心，有时伴呕吐。20％的病人需药物治疗，极少需要减少用药剂量，并且很容易用抗呕吐药物控制。腹泻和粘膜炎样口腔毒性。

² 肺

在用药后数小时内病人可能会发生呼吸困难。这种呼吸困难常常持续短暂、症状轻、几乎很少需要减少用药剂量，大多无需特殊治疗即可消失，其发病机制不清，与吉西他滨的关系也不清楚。

在使用吉西他滨治疗期间，有发生肺水肿、间质性肺炎和不明原因的成人呼吸窘迫综合症（ARDS）的病例报告。一旦发生，应停止使用吉西他滨治疗。

²肾脏

近一半的病人用药后可出现轻度蛋白尿和血尿，但极少伴有临床症状。通常不伴有血清肌酐与尿素氮的变化。然而，报告有部分病例出现不明原因的肾衰。未观察到累积性的肾脏毒性（参照使用注意事项）。

在使用吉西他滨的患者中可见有类似溶血性尿毒症综合症（HUS）的临床表现。若有微血管病性贫血的表现，如人血红蛋白及血小板迅速下降，血清胆红素、肌酐、尿素氮、乳酸脱氢酶上升，应立即停药。有时停药后，肾功能仍不能好转，则应给予透析治疗。

²过敏

可有皮疹并伴瘙痒。通常皮疹轻度，无需减少用药剂量，局部治疗有效。极少报道有脱皮、水泡和溃疡。

滴注吉西他滨过程中病人有时可发生支气管痉挛。痉挛一般为轻度且持续短暂，但可能需要胃肠道外的给药治疗。已知对本药高度敏感的病人应严禁使用。严重过敏的病人应严禁使用。严重过敏反应罕见。

² 心脏

曾有低血压的病例报告。有的研究报告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常发生。

² 皮肤

有报告经连续的放射治疗和吉西他滨治疗后，在以前放疗过的部位出现严重的皮肤炎类型的肌肉病征。

² 其它

严重的流感样症状罕见，大多症状较轻，短暂，且无需减少用药剂量。发热、头痛、背痛、寒战、肌痛、乏力和厌食是最常见的症状。咳嗽、鼻炎、不适、出汗和失眠也有发生。有些仅表现为发热和乏力。此类症状的发病机制尚不清楚，有报告证实水杨酸类药物可减轻症状。

可发生周围性水肿。面部水肿少见。水肿常常是轻到中度、几乎不需减少用药剂量，部分病人伴有局部疼痛，停止用药（吉西他滨）后常自行逆转。引起这种毒性的机制尚不清楚。没有任何证据表明与心脏、肝、肾功能受损有关。

以下的不良反应亦常见报道：脱发（通常很轻微）和嗜睡。

[禁忌症]在严重肾功能不全的患者中联合应用吉西他滨与顺铂。

[注意事项]

接受吉西他滨治疗的病人需密切观察，包括实验室的监测并及时处理药物相关毒性。

骨髓功能受损的病人，用药应谨慎。与其他的抗肿瘤药物配伍进行联合或序贯化疗时，应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。

患者在每次接受吉西他滨治疗说明，都必须监测全血细胞计数和血小板计数。当证实有骨髓抑制时，应暂停化疗或修改治疗方案。（参见“用法用量”）。治疗停止后，红细胞计数可能还会进一步下降。

肝功能不全的患者或在用药前未检查患者的肝功，使用吉西他滨须特别小心。在肾功

能不全的患者中，若肌酐清除率在于30ml/min或80ml/min，对吉西他滨药代动力学无明显影响，仍可使用吉西他滨。

放疗的同时给予1000 mg/ m2的吉西他滨可导致严重的肺或食管病变。（参见“警告”）

吉西他滨可引起困倦。病人在此期间必须禁止驾驶和操纵机器，直到经鉴定已不再倦怠。

警告

如果吉西他滨与放射治疗连续给予，由于严重辐射敏化的可能性，吉西他滨化疗与放射治疗的间隔至少4周。如果患者情况允许可缩短间隔时间。

已证明滴注药物时间延长和增加用药频率可增加药物的毒性。

吉西他滨可抑制骨髓，引起贫血、白细胞减少和血小板减少。血小板减少常常是严重的，有时需要输注血小板。然而，由于骨髓抑制时间短，通常不需要减量，仅有极少患者中断治疗。

高敏反应：曾报告极个别人发生过敏反应。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

尚未确立吉西他滨在妊娠妇女中的安全性。动物试验表明，本药有胚胎毒性和致畸作用。由于对胎儿和儿童有潜在危险，孕妇及哺乳期妇女应避免吉西他滨。

[儿童用药]

未研究过儿童使用吉西他滨。

[老年患者用药]

65岁以上的高龄患者也能很好耐受。药物代谢动力学资料提示年龄对药物的新陈代谢无影响。

[药物过量]

对吉西他滨过量尚无解毒剂。曾有报告单次静脉给药5.7g/m2，输注时间在30分钟以上，每两周一次，所产生的毒性反应是临床上可接受的。临床一旦怀疑过量情况，应对血液学指标进行适当的监测，必要时对病人进行支持治疗。

[规格]200mg/支，1g/支

[贮藏]室温保存（15℃至30℃）。

[包装]1支/盒

[有效期]三年

第三篇：2015年西滨小学田径运动会

2015年西滨小学第三届田径运动会

一、竞赛日期、地点：2015年4月30日（周四）在本校运动场，遇到雨天延期，日期另行通知。

二、参加对象：一-----六年级学生

三、运动员资格：我校的在校生

儿童甲组：2003年1月1日——2004年12月31日 儿童乙组：2005年1月1日以后

四、竞赛项目：

1.三-----五年级竞赛项目

男、女儿童甲组：60M、100M、200M、400M、800M、跳远、跳高、4X100M接力 男、女儿童乙组：60M、100M、200M、400M、跳高、跳远、4X100M接力

2.一、二年级竞赛项目：60M、跳绳30S单摇、立定跳远、掷沙包、10X50M迎面接力（男女各5名）

3．六年级竞赛项目：由六年级体育老师与班主任决定

四年段班主任注意：本年段学生会出现一些是甲组年龄组的学生，报名时请注意。

五、参加办法：

1.三-----五年级参加人数：每班每个组别可报男女运动员各报8名。（男甲8人、女甲8 人、男乙8人、女乙8人）

2.三-----五年级参加项目规定：各班每个组别每个项目限报3人，每人限报2项，另可兼报接力。每个班级每个组别接力限报1队（男甲1组、女甲1组、男乙1组、女乙1组）

3.一、二年级参加项目规定：每班每个项目限报3人

报名截止时间：20154月22日（周三）下午放学之前交给体育组，逾期不予受理。

六、竞赛办法：

采用国家最新田径竞赛规则。计分办法：单项前六名分别得7、5、4、3、2、1，单项名次并列，下一名次取消，分数平分。如两队总分相同则名次列前多者胜。备注：

一、二年级60M、甲组800米采用站立式起跑姿势。三、四、五年级60M、100M、200M、400M、4X100M接力均采用蹲踞式起跑姿势。

七、录取名次及奖励：

三-----五年级竞赛单项取前六名，不足六名者差一录取。团体总分各个组别取前六名。

一、二年级竞赛单项按年级取前六名，不足六名者差一录取。团体总分按年级取前三名。

九、本规程有未尽事宜由仲裁组说明补充。

西滨小学

2015年4月1日

第四篇：西滨镇2011旅游汇报材料

西滨镇2011年旅游汇报材料

尊敬的各位领导：

大家好！非常感谢各位领导到西滨镇检查指导工作，关心帮助我镇的发展。在镇党委、政府的正确领导下，严格按照县“建设新型工业县、打造朱子文化城、构建和谐新农村”的发展战略和“理念、商机、旅游、品位”的具体要求，把握“品牌、建设、宣传、服务”四项重点，努力挖掘人文和自然旅游资源潜力，狠抓景区基础设施建设，旅游业发展迈出了新步伐。下面，我将西滨镇的旅游现状和今后的打算汇报如下：

一、西滨镇旅游现状

（一）旅游交通便捷

西滨镇位于尤溪县的边陲东部，原称西洋，人口2.5万左右，面积248平方公里，距316国道仅8公里，上行60公里直达南平市，下行118公里抵省会福州，304省道从镇境中穿过，到达尤溪县城48公里。京福高速尤溪互通口设立在镇内大排自然村，相距集镇只要18公里。便利的交通环境，得天独厚的条件，有着良好的集散、运送、疏导旅游者的能力。

（二）旅游资源丰富

1．自然旅游资源丰厚。我镇三连村双峡溪，附属于省级森林公园枕头山的北坡，拥有怪石清泉，激流飞瀑、神奇天象、古树名木、珍禽异兽深藏其中，使人流连忘返，是健身、避暑、旅游、探奇揽胜与森林沐浴的理想宝地。在不同的季节里呈现出不同的景致：春天，繁花似锦、百草如茵，到处生机盎然；炎夏，青山滴翠、浓荫蔽日，1

使人倍感凉爽；秋日，层林尽染、红果累累，令人回味无穷；寒冬，凉气习习、溪水淙淙、绿意依稀，却有一番清而不寒的南国景象。现已成为全县中小学生野外活动的实践基地。

2．人文旅游资源丰裕。我镇的厚丰村玉井坊，是福建省一处至今保存完好且高雅古典的清代古民居建筑群。是清乾隆贡生郑孔时，建于（1764—1856）清乾隆末至嘉庆中期，历时10多年才建成。占地面积达4480多平方米，建筑面积达2800多平方米，整个建筑群由一座正厝、一座扶厝、二壁舍、二厢房等组成，雕梁画栋，飞檐翘角，其规模宏大，布局合理，做工讲究，功能齐全，是集闽南、客家、江西建筑风格为一体又极富个性的典型闽中乡土传统古民居。1999年，当地村民自发组建郑氏大厝——玉井坊保护理事会，聚资修缮。2001年，福建省政府公布为第五批省级文物保护单位。

我镇除了玉井坊外，现尚存拥口村的徐家大院、乐洋村的三重厝等古建筑，华兰村的象山堂庙和七里村革命老区。

（三）基础设施齐全

餐饮、住宿、娱乐、电力、通讯、等设施齐全。西滨镇大小餐馆、旅社、娱乐场所星罗棋布；水力资源丰富，全镇现有大小水电站16座，装机容量8195千瓦；全镇21个行政村，实现了村村通和户户通道路硬化和亮化工程；集镇道路增设了绿化花坛和卫生垃圾桶，绿化和美化了旅游环境；饮水工程日趋完善，95％的村的村民都饮用清洁卫生的自来水，满足居民和工业用水。邮电通讯、电视设施完善，电视、移动通讯信号、电脑网络覆盖全镇每个村。齐全的基础设施，营造了宽松、和谐的优越的旅游环境。

西滨镇的旅游虽然拥有如此优越的条件，但是仍然存在着问题：

一是旅游资源开发程度低。由于受财力等各种因素的影响，我镇旅游资源开发投入资金少，景点中基础设施和旅游配套设施严重滞后，还处于初步开发和基本未开发状态。二是旅游项目招商引资未取得实质性进展。市场化经营程度低，品牌形象不够突出，带动效应不够明显。三是旅游资源的保护力度亟待加强。生态环境受到严重破坏，群众旅游资源保护意识和法律意识淡薄。

二、今后的发展思路

西滨镇旅游要有好又快的发展就必须围绕“建设新型工业县、打造朱子文化城、构建和谐新农村”的发展战略，按照“理念、商机、旅游、品位”的具体要求，把握“品牌、建设、宣传、服务”四项重点，自觉融入到县旅游发展氛围。具体要做到以下几个方面：

（一）清思路，突出重点，认真抓好基础设施

我镇就把旅游资源开发纳入“生态立镇、工业强镇、商贸活镇”的经济发展战略，把抓旅游作为促进经济社会全面协调可持续发展的重点工作之一，把加大以三连村双峡溪的旅游资源保护性开发作为近期旅游开发的重点。我镇旅游开发起步晚，要实现旅游产业跨越式发展难度大，把发展旅游与促进就业相结合，与解决“三农”问题相结合，加快打造旅游精品的开发力度。

（二）建设投入逐步加大，重点突出品牌创建

景区建设是发展旅游的重头戏，只有扎实抓好景区景点建设，才能将旅游资源优势转化为经济优势。重点对西滨枕头山景区（双峡溪）的开发、郑氏大厝和徐家大院古民居旅游潜力的挖掘，来延伸西滨镇旅游产业链。一是枕头山——双峡溪景区开发，二是郑氏大厝——玉井坊的保护，三是库区钓鱼休闲游，蔬果采摘体验游。

以休闲、体验、娱乐为西滨镇旅游三大主题，重点围绕保护文化旅游资源，提炼旅游形象，挖掘旅游潜力，打造驰名品牌，以“点、线、面”结合的发展模式，设计精品路线，把西滨镇的旅游塑成一个整体产品。通过对双峡溪景区和玉井坊的不断包装、整合与完善，让西滨镇旅游纳入“品朱子文化、看生态山水、赏千年古厝、观特色农业、尝农家土菜”尤溪旅游主题，加快我镇旅游业上规模、上档次、上品位。

（三）着眼乡村旅游，全力提升特色乡村旅游品质

要把发展乡村旅游作为建设社会主义新农村的重要内容，紧密结合乡村自然山水、特色农业、古民居等优势，以“游”为龙头、以“乡”为基础、以“农”为根本，以“乐”目标，坚持以旅兴农，加速特色乡村生态旅游发展，促进旅游业发展，为建设新农村作贡献。切实加大对现有农家乐的指导，不断挖掘民俗文化、农耕文化、田园文化、休闲度假文化和特色餐饮文化等乡村特色旅游文化，打造乡村主题文化品牌。加强旅游景区景点软硬设施建设，适时推出集生态观光、赏花、采果、垂钓、健身、美食于一体的特色乡村旅游项目，极大地吸引游客来得开心，去得舒心。

以双峡溪自然风景和玉井坊人文景观成乡村旅游的龙头，打造以塘边垂钓、瓜果采摘、田园风光、花卉苗木等为代表的乡村生态休闲游；规划农耕文化园、竹海人家、绿色农庄等为代表的农家乐旅游；发展徒步、露营等为代表的乡村体育休闲旅游；形成摄影、写生、影视拍摄等为代表的文化、艺术创作专项旅游。

（四）加大旅游宣传，实施规范管理

进一步收集整理景区景点宣传资料，借助现有宣传平台，加大我镇旅游资源的宣传力度，增强旅游景区景点的知名度，凝聚人气，吸引客源。切实搞好旅游服务体系建设，促进经营和服务升级，加强公共服务和安全设施建设，促进农家乐评星升级，不断满足游客的需求，从而推动我镇旅游业健康快速发展。

捆绑宣传，提高旅游知名度。利用兄弟乡镇已成熟的旅游景点，如洋中镇枕头山景区和联合乡的梯田，加大整合力度，打造亮点，连点成线，进行捆绑宣传，实现不同景点的共融互补和联动发展，使西滨镇的旅游景点成为县精品旅游线路的重点景点。可以形成联合梯田—厚丰玉井坊—三连双峡溪—洋中枕头山——桂峰古名居旅游路线。

（五）挖掘民俗艺术，开展丰富多彩的节庆活动

以挖掘优秀的传统民俗文化，弘扬地方文化特色为抓手，开展各种文化活动，彰显了深厚的文化内涵，并与发展旅游形成有机融合。一年以来，利用春节、元宵节、清明节、端午节、中秋节、重阳节等传统节日，举办了迎新春舞龙踩街活动，重阳节文艺晚会等节庆活动，丰富扩展了传统文化的内涵和外延，展示和提升了旅游的良好形象，凸现和展示了西滨独特的文化魅力。

在今后的工作中，继续围绕县“建设新型工业县、打造朱子文化城、构建和谐新农村”发展战略，创新思维，强化举措，坚定发展旅游业的决心和信心，推动西滨旅游业又好又快发展。

第五篇：长春西汀注射液说明书

长春西汀注射液2ml:20mg说明书

【适应症】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。【用法用量】静脉滴注，开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20─30mg 加入500ml液体内，缓慢滴注。【不良反应】

1.过敏症：有时可出现皮疹，偶有寻麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。2.精神神经系统：有时头疼、眩晕，偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，脱力感加重。3.消化道：有时恶心、呕吐、也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。4.循环器官：有时可出现颜面潮红、头昏等症状。5.血液：有时可出现白细胞减少。

6.肝脏：有时可出现转氨酶升高，偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。7.肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。【禁忌】

1.对本品过敏者禁用；

2.颅内出血后尚未完全止血者禁用；

3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。4.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。【注意事项】

1.本品不可静脉或肌内推注。

2.输液中长春西汀含量不得超过0.06mg/ml，否则有溶血的可能。3.本品含山梨醇，糖尿病病人应用时注意。【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用；

2.哺乳期妇女慎用，必须使用时应停止哺乳。【药理作用】

药理作用：本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。生殖毒性：大鼠试验未见致畸作用。大鼠试验结果表明，本品可通过乳汁分泌，若必须使用本品时，应终止哺乳。【药代动力学】

本品体内分布广泛，自血浆消除较快，可通过血脑屏障进入脑组织，脑脊液中浓度为血浓度的1/30；可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为66%。肝脏主要代谢产物为阿朴长春胺酸，由肾脏排泄，其药理作用与原形药相似，但药效较低。本品在体内无蓄积倾向。【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。