第一篇:如何做好实验室的质量监督工作
如何做好实验室的质量监督工作
0 引言
质量监督的定义是,为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。它是完善质量管理体系的一个重要方面,它同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。质量监督不是一种个人行为,它是在一个单位最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测全过程有效运行的保证。
在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中,对实验室的质量监督都有条款要求。其中,CNAS-CL01《实验室认可准则》4.1.5 g)“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督” ;第5.2.1条规定 “当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;第5.2.3条规定“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。《实验室资质认定准则》4.1.10“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督”。实验室质量监督员的设置
对于综合性实验室而言,质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、质量管理部门、检测部门的质量监督员组成。质量监督员设置主要考虑以下几个方面:
1)监督员的数量:实验室设置质量监督员的数量,应以能够覆盖实验室所开展的检测项目为准,根据检测工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可。不同的专业技术领域应设置不同的监督员,质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的5%~10%。
2)监督员的专业技术水平:质量监督是一项技术性工作,质量监督员应由检测领域中业务能力强、工作经验丰富,熟悉各种检测方法,并能够在检测工作中对不规范及不正确的方法进行识别的人员组成。其作用是对检测工作人员的检测过程关键环节进行监督,确保工作质量。就专业知识而言,要求其高于一般检测、核查人员。
3)监督员的任用:监督员通常是兼职的,一般可由专业科室的主任或者熟悉本专业的技术骨干担任。质量监督员应由所在科室推荐、质量负责人审查、机构负责人批准后,以文件形式聘任。质量负责人负责质量监督员的培训、指导、业务管理和考核。2 实验室质量监督工作的实施
实验室质量监督就是为了满足规定的要求,对实体的现状进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。它的特点是动静结合、随时随地,但这并不意味着监督是随意的、没有计划性的,“连续的”一词即是指持续的或一定频次的。它需要一系列工作程序、监督计划、实施细则以及监督记录作为依据和支持。监督工作的实施一般包含以下环节:
1)编制相关程序性文件,明确质量监督的职责分工、质量监督工作的流程和要求、质量监督中不符合工作的处理及改进的机会。
2)制订年度质量监督计划。由于质量监督工作比较难以量化,在实际工作中,可能会出现质量监督人员开展工作依据不充分、随意性大的问题,造成了一些质量问题未被及时发现和解决。要使实验室的质量监督工作程序化、规范化,就需要对工作进行不断的总结和细化,最好以年度质量监督工作计划的方式下达至质量监督员,确定监督内容、监督方式和监督要求等内容,各质量监督员可根据自身监督的领域特点对实验室年度的质量监督工作计划进行细化,确保可操作性。此外,在做出年度计划的同时,还可结合具体的检测工作,下达专项监督要求,使质量监督员在开展工作时依据充分,有侧重点,保证质量监督工作不流于形式。
3)质量管理部门组织编制监督记录表。质量监督和其他工作一样,需要留有记录,记录的形式多种多样,可以设计成表格形式,内容包括有时间、监督对象、监督内容、监督方式、监督结果(是否符合)等。在每次监督活动后,都应有记录,都应进行评价,监督记录应该详细且真实的反映监督活动。在监督过程中发现的不符合应按照管理体系文件的要求及时处理和反馈,采取纠正措施,制定预防措施,并进行汇总分析。
4)监督员按计划实施监督,并详细记录活动的内容;对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件要求,及时处理和反馈。
5)质量管理部门对监督结果加以收集、汇总、分析、报告、评价,并作为管理评审的意见输入相关文件。
监督过程中发现的异常情况应有完整的反馈途径和闭环措施,必要时可直接向最高管理者、质量负责人汇报,并在管理评审质量监督汇报中加以说明。实验室质量监督工作的范畴
质量监督的范围包括质量形成的全过程,尤其是检测过程的重点、难点、疑点和易出错的环节,从各个环节和层面上对检测质量进行控制。3.1 对完成检测所使用的资源进行监督
资源包括人力资源、方法资源、设备和设施资源等。
1)人力资源主要是指在检测一线工作的人员。对人力资源的监督主要是监督他们是否严格执行作业指导书规定的程序和方法,并形成了及时、准确、清晰、完整的记录。尤其对新上岗人员、在培人员和转岗人员要进行重点监督,加强岗前培训,事前交底,工作过程监督,事后复核检查,从源头提高对工作过程的控制。
2)方法资源主要是指检测的技术依据,即国家标准、行业标准以及相关的作业指导书。对方法资源的基本要求是必须为现行有效的版本并受控,当技术依据的版本发生变化时,质量监督员有责任提醒并指导组织学习、开展必要的试验:进行必要的设备补充或更新以及更换作业指导书的版本。
3)设备资源主要是指用于完成检测任务的检测装置及相关的辅助设备和设施。对设备资源的基本要求是功能正常,在有效的检定或校准周期内,有完整的档案和及时的使用、维修记录。此外,在使用前后对仪器设备进行功能检查、判断和记录是完全必要的,并应定期进行维护和保养。质量监督员应监督相关人员按质量体系文件的要求完成相应的工作。
4)环境条件是保证检测质量的重要外部因素。环境条件包含的内容比较多.有温度的影响、湿度的影响、大气压力的影响、振动的影响、电磁干扰的影响、灰尘的影响等。不同的检测项目对环境条件的要求是不一样的。质量监督员必须对检测结果的准确性和有效性产生影响的环境条件的控制措施和控制结果进行监督。
5)样品管理的监督。监督检测样品的交接、保管和检后处置,样品的制备及状态标识是否按照体系文件的规定进行管理。
6)标准物质的监督。标准物质在使用前有无溯源验证,使用是否有记录等。3.2 对检测工作的全过程进行监督
对资源进行监督是对检测的全过程进行监督的基础,而检测的全过程则是影响检测结果准确、可靠的关键环节,是质量监督的重点,也是质量监督的难点。
1)在检测的全过程,质量监督员只能抓住重点环节进行监督,重点环节应依据实际情况确定。实际情况往往是错综复杂的,有人员的思想和业务素质、有仪器设备操作的难易程度、有环境条件或其他干扰量的影响、有客户的特殊需求、有检测的性质,如常规检测、仲裁检测、验收检测等。质量监督员要善于依据实际情况,抓住对检测结果产生较大影响 的因素或环节进行监督。
2)通常情况下,应对检测的实施阶段进行监督。检测实施阶段主要是指检测人员按照作业指导书规定的程序、方法和要求执行,并及时、准确地做好检测的原始记录。
3)检测的过程是一个错综复杂的过程,完成此过程所需时间的长短也是因人的熟练程度而异,因被测对象的技术要求不同而异,因方法的难易程度和设备自动化程度的高低而异等。我们不能从时间的长短判断质量的优劣,过程服务于结果,时间服务于质量,这是我们实现过程控制所必须遵循的一条基本原则,也是质量监督员所必须遵守的一条工作原则。
3.3 对检测结果(检测报告)的质量进行监督
检测报告是检测过程的结果,也是我们通常说的产品。产品的质量反映了一个单位质量管理的水平,也是一个单位对外树立的一面旗帜。
1)检测报告一般包括满足客户需求的全部信息、检测的数据及测量不确定度或结论三部分内容。质量监督员工作的重点应放存数据上,即检测报告的数据与原始记录数据的一致性、计算数据的正确性、不确定度分析的准确性。
2)检测报告除了提供各种客观、真实、准确的数据外,还要提供客户关心的与数据的公正性、科学性与可靠性密切相关的信息。
3)检测报告的质量,除了信息要完整、数据要可靠、结论要准确外,还要注意文字打印质量、装订质量等。
质量监督应遵循PDCA 循环的工作程序,重点在“检查”这个阶段,要做到三勤,即勤检查,勤指导,勤改正,只有在检查中及时发现问题,才能采取纠正措施彻底整改,使检测过程和结果满足规定的要求。
质量监督员在进行日常监督中,有权制止违反真实性、有效性、正确性的任何活动。对于发现违反操作规程的行为,原始记录失真、检测报告有误等情况,有权立即采取措施,当场纠正,监督中发现的偏离或问题,应及时记录下来,在每季度的质量管理会议上汇报,并进行分析、讨论,找出发生不合格的原因,提出纠正预防措施,实施后要进行跟踪验证。在年度管理评审时,要将质量监督的内容形成报告输入评审内容中。这样,既纠正了当前的不合格,又防止了潜在不合格的再发生,形成了以预防为主的质量管理环。结束语 实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室产品质量满足要求的重要手段,也是实验室质量管理的难点。实验室应充分认识到质量监督工作的重要性,发挥质量监督员的作用,提高质量监督工作的有效性,不断提升实验室的管理水平和整体素质,从而提高工作质量,满足客户和认可规范的要求。
第二篇:实验室质量监督员质量监督报告
实验室质量监督员质量监督报告
按照实验室认证要求根据质量手册和程序文件的规定对实验室进行了以下几方面的质量监督工作
一
月对试验室检测岗位进行监督抽查,抽查了主要材料的检测方法,———个全部为现行有效标准,查看了收样登记,样品流转记录,检验报告。原始记录等整个检测过程符合程序文件的要求。
二,结果报告和原始记录——年----月-----日,-----年-----月-----日两次,分别对试验室出具的检验报告和原始记录进行监督抽查,检查到的报告和原始记录都按程序文件规定进行审批和签发,原始记录填写规范,更改符合规定,报告存档、借阅、发放符合程序文件要求,报告信息全面准确。监督检查结论为检验报告和原始记录符合程序文件的要求。
三、样品管理质量监督
****年**月**日两次分别对试验室样品管理实施监督检查、查阅了样品传递卡、委托协议书(委托单)、样品处置记录等、查看了样品存放室、留样室、检查中看到了实验室样品接收登记信息准确、全面、样品编号唯一标识清楚、委托单设计合理、信息全面,记录完整,样品流转、存放、处置、符合文件规定,样品管理员熟悉样品管理程序、样品全过程符合程序文件的要求
四、环境设施监督
****年**月**日 对实验室进行了环境设施的监督、了解实验室通风条件、查看了抽风设备实验室操作台、水电线路和实验室的控温设备、消防设施等以上设施处于完好状态满足实验室工作要求
五、人员及操作监督
****年**月**日对实验室力学检测岗位检测人员
进行现场监督、检测试验
试验、本次试验采用留样再测方式将原检测过同一根钢筋样品再次进行试拉检测、结果与原测结果反差
符合标准要求、****年**月**日对检测岗位检测员
进行监督、采用现场试验方式
的试验
同志熟悉检测方法、操作熟练,平行测定结果符合标准偏差要求
六、****年**月**日对试验仪器设备,标准物质参加能力比对情况进行监督检查、检查仪器的检定计划和检查实施情况、标识状况、检查的各项工作符合程序文件的要求、对结果均为满意
七、仪器设备监督
****年**月**日对实验室使用设备进行监督检查、检查设备有唯一编号、有检定状态标识、使用仪器都在检定有效期内、使用登记完整、仪器旁边有仪器操作规程符合实验室认证准侧及公司文件要求
通过对公司一年来在7个方面的监督、我认为实验室质量管理体系运行有效、检测过程各环节各要素基本符合实验室认证和有关文件要求,从而保证了实验室的工作质量和检测报告质量。同时实验室还用加强对新知识、新技术的学习,加强对公司质量手册和程序文件的学习,使管理更规范、技术更进步、工作质量、报告质量更上台阶。
第三篇:2009年实验室质量监督员质量监督报告
2009年实验室质量监督员质量监督报告
照CNAS实验室认可要求根据中心《质量手册》和《程序文件》的规定2009本人对质检站进行了以下几方面的质量监督工作
1、检查过程质量监督2009年1月对质检站有色金属产品检测岗位进行监督抽查抽查了有色金属产品的检测方法15个全部为现行有效标准查看了收样登记样品流转单检验报告原始记录等整个检测过程符合《程序文件》要求。
2、结果报告和原始记录2009年2月、12月两次分别对质检站出具的检验报告和原始记录进行监督检查检查到的报告和原始记录都按《程序文件》规定进行审批、签发原始记录填写规范、更改符合规定报告的存档、借阅、发放符合《程序文件》要求报告信息全面、准确。监督检查结论为检验报告和原始记录符合《程序文件》要求。
3、样品管理质量监督2009年3月、10月两次分别对质检站样品管理实施了监督检查查阅了样品收接登样本、委托协议书、样品流转单、样品处置记录等查看了样品存放室留存样品检查中看到质检站样品收接登记信息准确、全面样品编号唯一标识清楚委托协议书设计合理、信息全面、记录完整样品流转、存放、处置符合文件规定样品管理员熟悉样品管理程序样品管理的全过程符号《程序文件》要求。
4、环境设施监督2009年4月对质检站进行了环境设施的监督了解了实验室通风条件查看了抽风设备、实验室操作台、水电气线路各实验室的控温设备消防设施等以上设施处于完好状态满足实验室工作要求。
5、人员及操作监督2009年5月29日对质检站物理检测岗位检测人员刘海林进行现场检测监督检测试验为带肋钢筋产品拉力试验本次试验采用留样再测方式将原检测过同一根钢筋样品再次进行试拉检测结果与原测结果仅差2MPa符号标准要求9月24日对化学检测岗位检测人员袁波进行监督采用现场试验方式测查了锰硅合金中锰的测定袁波同志熟悉检测方法操作熟练平行测定结果满意符合标准偏差要求。
6、测量溯源的质量监督2009年7月对站内的仪器设备、标准物质、参加能力比对情况进行监督检查检查了仪器的检定计划和检定实施状况、标识状况标准物质的有效性、标准物质的使用记录和期间核查参加国家冶金质检网比对情况等。检查的各项工作符合“中心”《程序文件》的要求参加国家冶金质检网的比对结果均为满意结果。
7、仪器设备监督2009年7月30日对质检站使用设备进行监督检查检查设备有唯一编号有检定或校准状态标识使用仪器都在检定有效期内使用登记完整仪器旁边有仪器操作规程部分设备进行了期间核查。符合实验室认可准则及中心文件要求。
通过对质检站一年来在以上7个方面的监督我认为质检站质量管理体系运行有效检测过程各环节、各要素基本符合实验室认可有关文件要求从而保证了质检站一年来工作质量和检测报告质量。同时质检站还应加强对新知识新技术的学习加强对“中心”《质量手册》和《程序文件》的学习使管理更规范技术更进步工作质量、报告质量更上台阶。
第四篇:实验室质量监督计划参考例子
实验室质量监督计划参考例子
在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中,对实验室的质量监督都有条款要求。其中,CNAS-CL01《实验室认可准则》第4.1.5 条g)“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督” ;第5.2.1条 “当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;第5.2.3条“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。《实验室资质认定评审准则》第4.1.10条“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督”。从以上条款可以看出,质量监督是实验室体系运行中不可缺少的部分。
一、实验室质量监督的定义
实验室质量监督是指,为了确保实验室内的检测/校准活动满足实验室质量管理体系所规定的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。它是完善质量管理体系的一个重要方面,同时也是管理者对检测/校准工作实施监管的一个重要渠道。质量监督不是一种个人行为,它是在一个机构最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测/校准全过程有效运行的保证。
二、实验室质量监督员的设置
对于综合性实验室而言,质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、质量管理部门、质量监督员组成。质量监督员设置主要考虑以下几个方面:
1.专业水平:质量监督是一项技术性工作,质量监督员应由检测/校准领域中业务能力强、工作经验丰富,熟悉各种检测/校准方法,并能够在工作中对不规范及不正确的工作进行识别、懂得如何评价检测/校准结果的人员组成。其专业知识要求其高于一般检测/校准、核查人员。
2.人员数量:实验室设置质量监督员的数量只是相对的,应以能够覆盖实验室所开展的检测/校准项目为准,根据检测/校准工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可。不同的专业技术领域应设置不同的监督员,质量监督员一般占技术岗位人员数量的1/5至1/10。
3.任命形式:质量监督员通常是兼职的,一般由专业科室的主任或者熟悉本专业的技术骨干担任。质量监督员应由所在专业科室推荐、质量负责人审查、机构负责人批准后,以文件形式任命。质量负责人负责质量监督员的培训、指导、业务管理和考核。
三、实验室质量监督工作的实施过程及方式
实验室质量监督是对实验室的现状进行连续的监视和验证,并记录、分析,它的特点是动静结合、随时随地。“连续的”一词即是指持续的或一定频次的。它需要一系列工作程序、监督计划、实施细则以及监督记录作为依据和支持。监督工作的实施一般包含以下步骤:
1.编制相关程序文件。其中应明确质量监督的目的、范围、职责、工作程序、文件依据、质量记录等。
2.制订质量监督计划。要使实验室的质量监督工作规范化、系统化,就需对工作进行不断总结、细化,以质量监督工作计划的方式下达至质量监督员,确定当的监督内容、监督方式和监督要求等,各质量监督员可根据自身领域特点对的监督工作计划再进行细化,确保实用性和可操作性。此外,在做出计划的同时,还应随时结合当年具体的检测/校准工作,下达专项监督要求,使质量监督员在开展工作时依据充分,有侧重点,保证质量监督工作的有效性。
3.编制监督记录。质量监督记录可以设计成表格形式,内容可包括监督时间、监督员、监督对象、监督内容、监督方式、监督结果、意见确认等。在每次监督活动后,都应有记录,都应进行评价,监督记录应详细而真实的反映当时的监督活动。
4.实施质量监督。监督员按计划实施监督,并详细填写监督记录表,在监督过程中发现的不符合及潜在不符合,应及时与被监督部门沟通以确认。
5.监督结果的处理。在监督过程中发现的不符合及潜在不符合,应按照管理体系文件的相关要求及时处理和反馈,采取纠正措施,制定预防措施,并进行跟踪验证。质量管理部门定期对监督结果加以收集、汇总、分析、报告、评价,并作为管理评审的意见输入相关文件,以确保体系不断改进。由于质量监督具有动静结合、随时随地的特点。因此质量监督方式多种多样,质量监督员在进行日常工作中,有权随时制止违反真实性、有效性、正确性的任何活动。对于发现违反操作规程的行为,原始记录失真、报告/证书有误等情况,有权立即采取措施,当场纠正,监督中发现的偏离或问题,应及时记录下来,在每季度的质量管理会议上汇报,并进行分析、讨论,找出发生不合格的原因,提出纠正、预防措施,实施后要进行跟踪验证。在管理评审时,要将质量监督的内容形成报告输入评审内容中。这样,既纠正了当前的不合格,又防止了潜在不合格的再发生,形成了以预防为主的质量管理环。
四、实验室质量监督工作的范畴
质量监督的范围包括质量形成的全过程,尤其是检测/校准过程的重点、难点、疑点和易出错的环节,从各个环节和层面上对检测/校准质量进行监督、控制。
1.对检测/校准所使用的资源进行监督
资源包括人力资源、方法资源、设备资源、环境资源等。
1)人力资源主要是指在一线工作的人员。对人力资源的监督主要是监督他们是否严格执行作业指导书规定的方法,是否形成了及时、准确、清晰、完整的记录。尤其对新上岗人员、在培人员和转岗人员要进行重点监督,加强岗前培训,培训合格后方可独立上岗,在此期间,质量监督员必须对其所从事的检测/校准工作过程进行监督,事后复核检查,从源头提高对工作过程的控制。
2)方法资源主要是指检测/校准的技术依据,即国家标准、行业标准、地方标准以及相关的作业指导书。对方法资源的基本要求是必须为现行有效的版本并受控,当技术依据的版本发生变化时,实验室必须及时、正确地使用新方法,并进行确认。质量监督员有责任监督是否使用方法的最新有效版本,是否对新方法进行了宣贯学习、是否对进行必要的设备补充或更新以及更换作业指导书版本并开展必要的试验等。
3)设备资源主要是指用于完成检测/校准任务的装置及相关的辅助设备和设施。对设备资源的基本要求是功能正常,在有效的检定或校准周期内,有完整的档案和及时的验收、使用、维修记录。此外,在使用前后对仪器设备进行功能检查、判断和记录是完全必要的,并应定期进行维护和保养。对需进行期间核查的设备应依据正确的方法在规定时间内进行期间核查。质量监督员应监督相关人员按质量体系文件的要求完成相应的工作。4)环境条件是保证检测/校准质量的重要外部因素。环境条件包含的内容比较多.有温度的影响、湿度的影响、大气压力的影响、振动的影响、电磁干扰的影响、灰尘的影响、交叉污染等。不同的项目、不同的仪器设备对环境条件的要求是不一样的。质量监督员必须对可能影响检测/校准结果的准确性和有效性的环境条件的控制措施和控制结果进行监督。
5)样品管理的监督。监督检测/校准样品的交接、保管和检后处置,样品的制备及状态标识是否按照体系文件的规定进行管理。
6)标准物质的监督。标准物质是否按照规定的条件保存,是否使用证标准物质或是否能溯源到国家基准,标准物质在使用前有无溯源验证,使用是否有记录等。
2.对检测/校准工作的全过程进行监督
对资源进行监督是对检测/校准的全过程进行监督的基础,而检测/校准的全过程则是影响检测/校准结果准确、可靠的关键环节,是质量监督的重点,也是质量监督的难点。
对检测/校准全过程监督时,质量监督员应抓住重点环节进行,因为检测/校准过程错综复杂,重点环节也要据实际情况确定。主要可以概括为以下一些方面:如人员业务素质、项目操作复杂程度、仪器设备操作的难易程度、环境条件或其他干扰量的影响、客户的特殊需求、检测/校准的性质(常规的、仲裁的、验收性质的、内外部质量控制)等等。
对全过程进行监督时,质量监督员要善于依据实际情况,抓住对检测/校准结果产生较大影响的因素或环节进行监督,通常情况下,应对检测/校准的实施阶段进行监督,具体可从以下几个方面(不限于)着手:①实际操作是否正确规范(包括设施、设备的操作等);②是否严格按作业指导书操作;③所使用的试剂、器皿、仪器设备、标准等是否符合要求;④是否采取一定的质控手段,质控手段应用是否正确合理;⑤检测/校准过程中环境条件是否满足项目或设备的要求;⑥原始记录填写是否及时、正确等。
3.对检测/校准结果——报告/证书进行监督
报告/证书是检测/校准过程的结果,也是我们通常说的产品,是具有一定法律效率的质量凭证。报告的规范与否体现了一个检测/校准机构的技术水平、管理水平及服务水平,是一个单位对外树立的一面旗帜。
1)判断一份报告/证书一般应从以下几个方面着手: 检测/校准报告/证书一般包括满足准则要求的全部信息、检测/校准的数据(特殊情况下包含测量不确定度)及结果判断依据三部分内容。质量监督员工作的重点应放在数据上,即报告/证书的数据与原始记录数据的一致性、数据计算的正确性、不确定度分析的准确性等。
2)报告/证书除了提供各种客观、真实、准确的数据外,还要提供客户关心的与数据的公正性、科学性与可靠性密切相关的信息。
3)报告/证书的质量,除了信息要完整、数据要可靠、结论要准确外,还要注意文字打印质量、装订质量等。质量监督应遵循PDCA 循环的工作程序,重点在“检查”这个阶段,要做到三勤,即勤检查,勤指导,勤改正,只有在检查中及时发现问题,才能采取纠正措施彻底整改,使检测/校准过程和结果满足规定的要求。
五、结束语
实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室产品质量满足要求的重要手段,也是实验室质量管理的难点。实验室应充分认识到质量监督工作的重要性,发挥质量监督员的作用,提高质量监督工作的有效性,不断提升实验室的管理水平和整体素质,从而提高工作质量,满足客户和准则的要求。篇二:实验室质量监督计划(1114字)
目的为贯彻质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本计划。2.适用范围适用于本实验室所有质量控制和品质控制工作。3.职责
3.1质量负责人负责组织制定质量保证和品质控制工作计划,并对质量控制和品质控制结果进行评价。
3.2质检部负责组织质量保证和品质控制工作的实施。3.3技术负责人负责组织检测人员的技术考核。
3.4设备管理员负责制定仪器设备检定/校准计划,并负责实施。3.5资料管理负责检测标准、规范等文件的跟踪查新。3.6检测人员负责质量保证和品质控制工作的实施。3.7质量监督员负责监督质量保证和品质控制工作的实施。3.8总经理负责审批质量保证和质量保证工作计划。
4.工作要求20XX质量目标:检测报告正确率为≥98%,报告及时率≥98%;客户满意度≥95%,客户投诉率≤1%;重大事故率为0,质控数据准确率≥98%,计量器具周检率为100%。
4.1实验室内质量保证和品质控制
4.1.1人员检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。
4.1.2仪器设备和标准物质
4.1.2.1仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书。
4.1.2.2每3个月对有机标准物质核查一次,每半年对无机标准物质核查一次。4.1.3玻璃仪器质检部每月对实验用玻璃仪器进行随机抽检,每批抽取3%,每次抽检不得少于5个。
4.1.4实验用水检测人员参照《分析实验室用水规格和试验方法》(GB/T6682-20XX)对实验用水进行检验,每天对可检验指标至少进行一次检验。
4.1.5方法本实验室使用的检测方法,必须是国际、国外和国家发布的标准方法,资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的方法。
4.1.6环境条件控制本实验室配置符合实验要求的环境条件控制设施,检测人员应每日对所负责区域进行控制和记录。
4.1.7每次测定样品时必须同时进行空白平行试验。
4.1.8凡有标准样品的项目,每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对(包括人员比对、方法比对等)。
4.1.9所有用校准曲线定量且斜率稳定的项目,须在每批次样品测定时,对曲线进行核查或重新绘制校准曲线。4.1.10检测人员自控:检测每一项目时,应带品质控制样品(或标样)进行平行质控。4.1.11质检部每周随机抽取5%的样品进行密码(或用标样)平行或密码平行加标的测定。当样品少于10个,至少应抽取1个。
4.1.12每两月对可保留样品进行一次抽检,每次至少抽检一个项目。河南省新世纪建设工程有限公司实验室 20XX年元月10日
篇三:实验室质量监督计划(1050字)
目的
为贯彻质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本计划。2.适用范围
适用于本实验室所有QA和QC工作。3.职责
3.1 质量经理(质量负责人)负责组织制定QA和QC工作计划,并对QA和QC结果进行评价。
3.2 质量部负责组织QA和QC工作的实施。
3.3 技术经理(技术负责人)负责组织检测人员的技术考核。3.4 设备管理员负责制定仪器设备检定/校准计划,并负责实施。3.5 资料管理负责检测标准、规范等文件的跟踪查新。3.6 检测人员负责QA和QC工作的实施。3.7 质量监督员负责监督QA和QC工作的实施。3.8 总经理负责审批QA和QC工作计划。4.工作要求
20XX质量目标:报告合格率为≥98%,报告及时率≥98%;客户满意度≥95%,客户投诉率≤1%;重大事故率为0,质控数据合格率≥95%。4.1 实验室内QA和QC 4.1.1 人员
检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。4.1.2 仪器设备和标准物质
4.1.2.1仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书。
4.1.2.2 每3个月对有机标准物质核查一次,每半年对无机标准物质核查一次。4.1.3 玻璃仪器
质量部每月对实验用玻璃仪器进行随机抽检,每批抽取3%,每次抽检不得少于5个。4.1.4 实验用水
检测人员参照《分析实验室用水规格和试验方法》(GB/T6682-20XX)对实验用水进行检验,每天对可检验指标至少进行一次检验。
4.1.5 方法
本实验室使用的检测方法,必须是国际、国外和国家发布的标准方法,资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的方法。
4.1.6 环境条件控制
本实验室配置符合实验要求的环境条件控制设施,检测人员应每日对所负责区域进行控制和记录。
4.1.7 每次测定样品时必须同时进行空白平行试验。
4.1.8 凡有标准样品的项目,每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对(包括人员比对、方法比对等)。
4.1.9 所有用校准曲线定量且斜率稳定的项目,须在每批次样品测定时,对曲线进行核查或重新绘制校准曲线。
4.1.10 检测人员自控:检测每一项目时,应带QC样品(或标样)进行平行质控。4.1.11 质量部每周随机抽取5%的样品进行密码(或用标样)平行或密码平行加标的测定。当样品少于10个,至少应抽取1个。
4.1.12 每两月对可保留样品进行一次抽检,每次至少抽检一个项目。
第五篇:质量监督工作情况汇报
临淄区建设工程质量监督站 市政工程质量安全监督工作情况汇报
临淄区建设工程质量安全监督站在临淄区住房和城乡建设局的领导下,在淄博市市政处质量安全监督站的业务指导下,坚持科学的发展观,坚持“以人为本”和可持续发展的理念,“百年大计,质量第一”,牢固树立“质量为本、监督为民”的思想意识,不断加强市政工程质量安全监督,进一步完善监督管理模式,加强工程质量安全监督巡查力度,稳步推进临淄区市政行业建设工程质量安全监督工作。
一、临淄区建设工程质量监督安全机构建设
临淄区住房和城乡建设局根据《淄博市人民政府关于进一步强化建筑市场管理工作意见的通知》(淄政发[2009]9号)文件精神和淄博市建委《关于进一步加强市政工程质量安全监督管理工作的通知》(淄建发[2009]30号)文件要求,于2009年5月5日以临建字(2009)51号和临建发(2009)19号文件正式成立了临淄区市政工程质量安全监督站。
2010年10月8日,依据临淄区政府批准的《临淄区住房和城乡建设局主要职责内设机构和人员编制规定》(临政办发[2010]140号文件),对住建局内部机构设置及主要职能进行了调整,将市政工程质量监督和建筑工程质量监督、以及园林绿化工程质量监督合并为“临淄区建设工程质量监督站”,为临淄区住房和城乡建设局下设事业单位,定编10人,其中:市政工程质量监督站编制4人。市政工程安全监督职责划归区住建局城乡建设科管理。
依据临淄区人民政府《关于解决市政工程质量检测仪器购置专项资金的批复》(临政字[2010]97号文件)列支专项资金12.3万元,由政府集中采购办公室采购市政工程质量检测仪器,主要包括:
激光测距仪 混凝土数显回弹仪 插针式含水率探测器 激光非接触便携式红外测温仪 路面弯沉测定仪 无核沥青密度仪
等工程质量监督检测仪器和工具,有效地保证了市政工程质量监督工作的开展。
二、市政工程质量安全管理现状
依据临淄区发展和改革局《关于下达2010年区财力专项资金计划的通知》(临发改字[2010]32号文件)及政府工作安排,在2010年共有
(一)晏婴路东延建设工程 3172万元
(二)花园西路建设工程 639万元
(三)辛三路和辛化立交桥辅路建设工程 954万元
(四)勇士中巷道路排水改造工程 128万元
(五)北四路建设工程 700万元
(六)北外环污水分流建设工程 420万元
(七)奥体公园排水工程 400万元 计七项城建工程开工建设,总长度8770米,施工面积128140㎡,总投资6413万元,全部根据《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》、《市政基础设施工程质量监督管理规定》等法律、法规进行了质量安全监督。
在监督工作中重点加强主体结构实体质量检测,通过实体质量检测结果与质量保证资料的对比,较好地检测实体质量的真实性和可靠性,为综合判断工程结构、工程实体施工质量状况提供依据,对工程施工质量进行了全面的监控。规范了各责任主体质量行为,落实工程质量责任制,加强对施工企业、施工项目部、项目监理部以及建设单位管理人员等质量保证体系和从业人员资格的监督检查,通过规范人的行为来促使工作质量和工程质量的提高。
2010年进行工程质量监督的七项工程中,辛三路和辛化立交桥辅路改造工程、勇士中巷道路排水改造工程、北四路建设工程、北外环雨污水分流工程、奥体公园排水工程按照市政工程质量监督程序全部完成竣工验收及备案工作。
在监督工作中严格执行《城镇道路工程施工与质量验收规范》、《给水排水管道施工及验收规范》、《城市桥梁工程施工与质量验收规范》等行业标准及国家相关法律法规,坚持结构性工程的质量措施审查、监督交底、监督巡查、监督检测与节点验收监督等管理制度,逐步开展市政工程结构耐久性等方面的检测工作,确保受监市政工程无重大质量事故,受监工程监督覆盖率100%,开工前监督交底率100%,竣工验收合格率100%,备案审核合格率100%。
三、监督管理中存在的问题及困难
1、机构设置问题。市政工程质量监督站在岗人员4人,其中3人为借调人员,监督机构的行政职能不完整,造成发现问题只能采取通知返工、停工整改等少数措施,执法威慑力大打折扣。监督人员普遍感觉到执法时腰杆不够直、手腕不够硬,影响工作成效。安全监督管理执法队伍的建设急需完善。随着工程量的大幅增加,安全监督管理机构现有人员从数量、素质上讲,已无法承担日益繁重的监督任务,安全监督人员配备不足。
2、随着工程建设投资规模的快速增长,工程质量安全监督的范围越来越大,监督的内容越来越多,监督的工程技术含量越来越高,监督人员工作任务日益繁重。
3、政府实行的行政责任追究制度,使我们的监管力量更显薄弱。
4、市政工程大都是政府投资重点工程,其资金来源于地方财政,多数为先开工后立项,资金没有落实就仓促上马,一旦资金出现缺口就不能保障,影响了工程质量和工期。
5、市政工程建设需要严格的质量标准、科学的工期、合理的造价,这是确保生产精品工程的必要条件。在招投标中一味地强调最低价中标和不科学的工期,对工程质量安全的危害是巨大的。
6、辖区内现有市政工程施工企业8家,各施工企业均办理了安全生产许可证,安保体系运转正常,管理人员及作业人员大部分接受安全培训,各单位均能严格执行有关各项规章制度。但也存在如安全管理意识匮乏、安全生产责任制及考核落实不到位等问题。
五、下一步的工作方向和目标
1、加强工程质量安全的事前监督,提高监督工作的预见性、服务性。质监站针对工程质量安全的事前控制、过程监督和事后控制三大环节,在做好过程监督和工程违规行为严肃查处的同时,把监管工作关口前移,当工程质量安全出现下降的苗头或工程施工到关键部位、易出现质量通病、安全隐患的部位时,监督人员及时到现场提示和指导,把各项工程质量安全隐患最大限度地消灭在萌芽状态。要以“道路雨水井、检查井周边沉陷破损”、“沥青混凝土级配差异”、“施工资料后补、代签”、“安全隐患侥幸心理”等通病防治为主线,从工艺上提高市政工程的观感质量;加强市政工程新规范的执行情况,从根本上提高市政工程施工技术水平;加强质量安全的监督检查与抽测,实施市政工程精细化管理,从源头上提高市政工程的内在质量、提升整体工程质量。
2、让工程实体质量安全始终处于受控状态。受监的市政工程参建各方能够按照法律法规的要求,明确自身责任,履行职责。建设单位的建设管理、市场行为,施工单位的质保体系、施工质量检验制度、安全保障体系、监理单位的旁站、巡视和平行检验等质量行为进一步规范,保障市政工程建设的有序性。
3、充分利用监督抽测手段控制工程实体质量,确实发挥监督检测对实体质量的控制作用和对参建各方主体的威慑作用。坚持以地基基础、主体结构和影响结构安全及承重层、沥青混凝土面层等关键部位为质量监督工作重点,重视应用现代化监督检测仪器,对基础、主体结构等重要部位、构件质量进行辅助监督检查,加大监督抽测的频率和范围,提高监督工作质量和水平,减少人为的判断失误,确保工程的结构安全、人身安全和使用功能的质量安全。
4、安全监督管理作为建设工程安全管理的一项重要内容,既要与时俱进,又要针对市政施工特色,解决既有和潜在的管理问题。进一步细化监管职责,健全机构,适时把园林绿化工程及有关风景名胜区纳入安全监督管理;进一步加强市政工程核查力度,严格贯彻落实国家法律法规,规范各方主体的安全行为,避免安全管理过程的失控。
六、需要向上级部门呼吁的问题
1、专职质量安全监督工程师的匮乏,人事制度的不确定性造成质量安全监督工程师人员的不稳定性;
2、办公经费短缺,车辆、检测仪器亟待补充和提高,在工程建设的黄金季节,办公设施不能满足工程监督检测需求,工程质量安全的监督检测不能跟踪到位。
3、在工程资金方面,需编排落实工程全年筹资融资计划,在工程资金的宏观管理上做到统筹兼顾,合理安排,确保工程资金到位,避免资金原因造成征地拆迁不到位,材料进场不及时,人员工资不保障情况,致使工程质量和进度不能有效地控制。
今后,我们在淄博市市政工程质量安全监督站的业务指导下,将继续以十七大精神为指导,坚定不移地贯彻工程建设“百年大计、质量第一”的方针,增强责任感和使命感,加大执法力度、落实监督责任、更新监督方式、提高服务水平,学习借鉴兄弟站先进经验,与兄弟站一道,共同为开创工程质量安全监督工作新局面而努力。
临淄区建设工程质量安全监督站 2011年2月24日