2014年中国独立医学实验室的概况

第一篇：2014年中国独立医学实验室的概况

2014年中国独立医学实验室的概况

智研数据研究中心网讯：

内容提要：目前，国内独立医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额仅在1%左右。

上世纪80 年代以前，我国的医学诊断服务基本上由医疗机构下属的检验科和病理科提供，几乎所有的大小医院均设置了检验科及病理科，配备了检验仪器和检验人员，造成了医疗资源的极大浪费。随着诊断技术的发展及临床需求的变化，中小型医院由于规模和资金有限，其检验科和病理科无法承担较为齐全的医学诊断项目，于是就出现了由中小型医院将标本委托给大型医院进行诊断的普遍现象，但大型医院由于各种原因，无法提供良好的社会化医疗诊断服务。

与大型医院的检验科和病理科的服务相比，独立医学实验室凭借着规模化、市场化运作，其主动上门的无缝链接服务及完善的咨询答疑服务，深受客户的青睐，于是医院纷纷与独立医学实验室展开合作，将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的独立医学实验室，而将更多的时间与精力专注于提高自身的临床治疗水平。基于以上原因，上世纪80 年代中后期，我国出现了非社会化的独立医学实验室雏形，曾获得了较好的社会效益和经济效益，之后便在各地出现了一批独立医学实验室，但均未形成规模。直至本世纪初，国内才真正诞生了以连锁化发展获取规模优势的社会化独立医学实验室。

目前，国内独立医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额仅在1%左右。而且规模最大的独立医学实验室，也只能开展1,000 多项诊断项目，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场独立医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。

内容选自智研数据研究中心发布的《2012-2016年中国实验室用品行业分析及投资前景预测报告》

第二篇：独立医学检验实验室管理规范(试行)（精选）

独立医学检验实验室管理规范(试行)

为加强对医学检验实验室的管理工作，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学检验科。

一、机构管理

（一）医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障临床检验工作安全、有效地开展。

（二）医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与控制工作，履行以下职责：

1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；

2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；

3.对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施；

4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；

5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染；

6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查，对病理检查病例信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性；

7.对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。

（三）医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格，具备相关专业知识和工作经验。

（四）财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查，并提出调控措施。

（五）后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。

二、质量管理

医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作：

（一）应当以ISO15189：2012为质量管理的标准，建立并实施医学检验质量管理体系，遵守相关技术规范和标准，落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程，持续改进检验质量。

（二）可根据其他医疗机构和执业医师提出的检验申请，接收其提供的标本或者直接采集受检者相关标本，并向申请者提供检验报告。受检者的经治医师负责对检验结果最终解释，但必要时，医学检验实验室应当提供与检验结果相关的技术解释。具有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并组织实施。

（三）加强对分析中的管理，规范医学检验活动，按照有关规定严格开展室内质量控制。按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展检验工作，保证检验结果客观、公正，不受不当因素影响。

（四）开展分析后管理，采取有效措施保证检验活动的质量满足临床医疗的需求。应当对危急值、检验周转时间、检验结果准确性等质控指标进行监控。建立检测后标本、已发出报告标准的保留时限相关管理制度。制定报告召回的管理程序，建立检验需求超过自身服务能力的预案。

（五）参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价活动。对于尚无室间质量评价的项目，应当采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性，促进临床检验结果互认。

（六）医学检验技术人员应当具有相关的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格和执业资格。

（七）对需要检定或校准的检验仪器设备，以及对医学检验结果有影响的辅助设备定期进行检定或校准。

（八）建立满足服务质量要求的实验室信息系统，建立系统数据安全管理制度和应急措施。具备与所服务的机构信息系统联网的能力。

（九）建立医学检验报告发放制度，保证医学检验报告准确、及时和信息完整。不得出具虚假检验报告。

（十）医学检验报告应使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。

（十一）医学检验报告或诊断报告内容应当符合《病历书写基本规范》等规定，至少应当包括：

1.检查单号、标本类型、临床诊断、检验方法、仪器型号、互认项目提示。

2.患者姓名、性别、年龄、独立或其联锁经营医学检验实验室名称和地址、咨询电话。

3.其他机构送检标本需注明送检机构名称、住院病历或者门诊病历号。

4.检验项目、检验结果和计量单位、参考区间（如适用）、危急值（如适用）、异常结果提示。

5.检验者姓名、审核者姓名、标本采集时间、接收时间、报告时间。

6.其他需要报告的内容和备注信息，如必要时应报告与临床诊断相关重要信息。

（十二）医学检验实验室在与其他类别医疗机构等建立长期合作时，应当签订合同，明确双方在分析前、分析中和分析后以及检验结果所致医疗纠纷的责任、权利和义务。开展产前筛查与诊断的医学检验实验室只能与具有产前筛查与诊断资质的医疗机构开展合作。

（十三）对于连锁经营的医学检验实验室，在保证生物安全和检验质量的前提下，可以在其连锁经营的实验室之间进行标本的异地检测，并在检验报告中清晰标注实际检验实验室，便于出现差错时查找原因。

三、安全与感染防控

（一）医学检验实验室应当加强安全管理，强化医院感染预防与控制工作，建立并落实相关规章制度和工作规范，科学设置工作流程，降低发生医院感染的风险。保障检验服务的质量、安全，以及员工、患者和来访者的健康和安全。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。

（二）应当设专人负责标本在实验室内部，以及其他机构与实验室之间传递过程的生物安全工作，包括生物安全培训以及相关设备耗材的管理等。

（三）医学检验实验室开展基因扩增、艾滋病检测、产前筛查与诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目，应当按照国家卫生计生委相关规定通过有关部门审核。

（四）医学检验实验室的建筑布局应当遵循环境卫生学和医院感染管理的原则，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求，做到布局合理、分区明确、标识清楚。

（五）医学检验实验室应当划分为医学检验功能区、辅助功能区和管理区。医学检验功能区包括接诊及标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗品保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区等基本功能区域；辅助功能区包括医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区和消毒供应室等；管理区包括病案、信息、实验室质量控制与安全管理部门等。

（六）标本采样区域应当达到《医院消毒卫生标准》中规定Ⅱ类环境标准。

（七）严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关规定，加强对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。

（八）应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物。

（九）应当按照国家有关法规加强消防安全管理、信息安全管理。

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四、人员培训与职业安全防护

（一）医学检验实验室应当制定并落实工作人员的岗前培训和轮岗培训计划，并进行考核，使工作人员具备与本职工作相关的专业知识，落实相关管理制度和工作规范。

（二）医学检验实验室应当对工作人员进行上岗前安全教育，每年进行生物安全防护知识培训。制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。

（三）医学检验实验室应当建立对技术人员的专业知识更新、专业技能维持与持续培养等管理的相关制度和记录。

（四）独立医学检验实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品，保证实验室工作人员能够正确使用。

（五）加强实验室人员职业安全防护和健康管理工作，定期进行健康检查，必要时对有关人员进行免疫接种，保障医务人员的职业安全。

（六）医学检验实验室工作人员在工作中发生职业暴露事件时，应当采取相应的处理措施，并及时报告机构内的相关部门。

（七）医学检验实验室管理人员应定期对实验室的危害因子和安全风险进行评估，确保实验室安全。定期举行实验室生物安全和消防安全演练并形成记录。

五、监督与管理

（一）各级卫生计生行政部门应当加强辖区内医学检验实验室的监督管理，发现存在质量问题或者安全隐患时,应当责令其立即整改。

（二）各级卫生计生行政部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：

1.对医学检验实验室进行现场检查，了解情况，调查取证；

2.查阅或者复制医学检验质量和安全管理的有关资料，采集、封存样品；

3.责令违反本规范及有关规定的医学检验实验室停止违法违规行为；

4.对违反本规范及有关规定的行为进行处理。

（三）医学检验实验室出现以下情形的，卫生计生行政部门应当视情节依法依规从严从重处理：

1.使用非专业技术人员从事医学检验工作的；

2.出具虚假检验报告的；

3.未开展室内质量控制、未参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价的；或者参加室间质量评价连续两次以上不合格，经整改后仍不合格的；

4.其他违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的情形。

第三篇：医学简历主要概况

姓名

应届毕业生 | 女 | 23岁

居住地：东莞

电 话：

E-mail： 照片 最近工作 [1个月]

公 司：东莞市XX医院

行 业：医疗/护理/保健/卫生

职 位： 见习生 最高学历 学 历： 大专 专 业： 药学 学 校：南方医科大学（原第一军医大学）自我评价团结协作，具有高度的集体责任感； 2 诚信守时，具有与人为善乐观平和的性格； 3 勤学善思，具有扎实的专业知识技能及良好的自学能力； 4 脚踏实地，做事认真细致，富有耐心，并具有良好的执行力。求职 意向

希望行业： 医疗/护理/保健/卫生

目标职能： 情报信息分析人员，医药技术研发管理人员，高级管理

到岗时间： 一周以内

工作性质： 全职

工作经验

201X /7--201X /8：东莞市XX医院(500人以上)[1个月]

所属行业：医疗/护理/保健/卫生

药房 见习生

工作内容：暑假期间，在医院药房协助药师执药、发药，负责药品分配、核对，了解药房的管理制度和常用药品的调剂处方，获得带教老师的好评 实习收获：学习上的理论知识要结合到实践中去，；良好的服务态度和吃苦耐劳一丝不苟的精神是爱岗敬业必须的。

201X /2--201X /3：XX大学药学院 [ 1个月]

所属行业： 其他行业

药学院 大学/大专应届毕业生

作为一名实验员在药学院协助老师做药物实验，熟悉药物生产，检验工作。

教育经历

200X /9--201X /7 南方医科大学（原第一军药学 大专

医大学）

主修课程： 药理学 药物分析 天然药物化学 医药市场营销学 药剂学 药物化学 生物技术制药 药事管理学 药用植物学 生药学 基础课程： 英语、高等数学、无机化学、有机化学、分析化学、生物化学、生理学、人体解剖学、组织胚胎学、基础中医学、临床医学概论、医学统计学、病原微生物与免疫学、病理学、医学伦理学、毛邓

三、计算机应用基础、思想道德修养与法律基础、大学生心理健康

所获奖项

200X /10

200X /10

200X /9 评为“院级三好学生”（二等奖学金获得者）评为“单项优秀分子”（三等奖学金获得者）荣获广东药学院 二等奖 三等奖 “青年志愿者先进个人”称号 语言能力

英语（良好）

普通话（熟练）

粤语（熟练）

英语 等级 听说（良好），读写（良好）听说（熟练），读写（熟练）听说（熟练），读写（熟练）英语六级

证书

200X /10 全国计算机等级一级 优秀

第四篇：科学实验室概况

科学实验室概况

道义小学有科学实验室１间，面积40平方米，科学实验柜８组，准备台１张，有科学实验器材158件套。

注：具体名称数目见附页。

第五篇：医学实验室信息系统

医学实验室信息系统

北京理工大学 计算机科学与技术专业

1120101860

张倩

【前言】 医学实验室信息系统（Laboratory Information System, LIS）是利用计算机技术及计算机网络，实现临床实验室的信息采集、存储、处理、传输、查询，并提供分析及诊断支持的计算机软件系统。LIS涉及的数据信息一般包括受检者信息、标本信息、检验申请信息、检验结果及结论信息，以及实验室运作、管理的其他辅助信息。随着各种自动化分析仪器在检验医学领域的大量应用，电子计算机技术在医疗领域的广泛渗透，检验医学已步入了一个以自动化、信息化、网络化为主要特征的新时期。本文以综述的形式，通过总结、摘录相关学术论文中的内容，简要介绍医学实验室信息系统，系统的描述它的发展、特点、主要功能及工作流程。

【关键词】

实验室信息管理系统（LIS）、发展趋势、功能与工作流程

一、LIS系统的发展趋势

在20世纪70年代，医院的检验科的某些全自动分析仪器已经使用微处理器进行控制和记录。到20世纪80年代，经过改进的数据处理系统被放在独立的电脑上，可以对仪器的测试数据进行简单的存储和分析，这种单机运行的系统通常被称为第一代的LIS。20世纪80年代末、90年代初，关系型数据库被引入到检验数据的存储和管理中，并且出现了以PC(Personal Computer)为基础,部门级规模的第二代LIS。20世纪90年代中期开始，LIS开始逐渐成为一个以局域网为基础，开放的C/S结构（Client/Server，即客户机/服务器网结构）或B/S结构（Browser/Server，即浏览器和服务器结构）及多层结构的软件系统，这便是当前得到广泛应用的第三代LIS。

进入20世纪90年代末期，计算机技术的发展进入了一个新的时期，互联网技术的出现，标志着成几何级数增长的信息开始被高度集中形成数据中心，同时网络用户完全突破了地域和时间的限制，随时随地可以访问网络资源。硬件技术又一次向大型计算机回归，软件技术出现了以B/S为主流的新的设计方法。海量数据的汇聚，为行业建立数据仓库、数据挖掘、统计分析、决策依据的机制等奠定了基础。在这种背景下，1995年，第四代LIS诞生了。病人可以在自家的计算机上查询到医院的检查报告；医生可以对病人的检验报告进行审核；检验数据可以被更高级的检验机构进行有效性鉴定；通过实验室数据交流，新检验数据可以与病人在不同时期的不同医院的检验数据，进行对比分析，从而更准确的诊断病情；专家可以进行远程诊断。

现在LIS系统的应用已经成为发展趋势，建立完整的医院信息系统，实现检验信息全院实时共享，已势在必行。LIS系统也在向智能化方向发展，建立一套完善的检验信息电子化、检验信息管理自动化的网络系统（代表当前最新技术的检验信息系统应该具备与医嘱双向沟通、采用条码管理手段、财务自动计费、仪器双向控制等重要功能特点）。检验科LIS系统在应用中逐步完善网络化，尽快适用信息化社会发展，实现检验信息社会化共享的需要，最大限度地优质地为患者服务，使检验科的工作再上一个新台阶。

1、新一代LIS系统的主要特点

（1）功能更强大，系统大多为具有高度的可自定义性。（2）管理功能更加全面，所有业务具有可追踪性。

（3）更注重大数据量的决策、自动校验和强制执行的质量控制系统。（4）采用国际分类标准，实现不同系统之间的数据交换、共享。（5）系统开发工具（编程语言、数据库）、操作平台性能更好、可扩充性更强，并能提供系统错误日志。

（6）向HMIS（Hospital Management Information System，医院管理信息系统）、医院办公管理系统提供无缝接口。

（7）提供自动的实验室数据迁移系统。

（8）实验室系统开发商能向用户提供更好的客户服务和技术支持。

2、新时期对LIS系统的主要要求

（1）拓宽LIS系统的管理范围，进一步简化工序

自动分析仪器的使用代替了手工实验，使分析工作实现了自动化。现有的LIS系统使分析后的数据管理实现了计算机化，提高了工作效率。新一代的LIS系统将把分析前的各环节纳入计算机管理。这些环节包括医生填写化验单、护士抽血，实验室对标本的重新分组编号，病人资料的录入，甚至分析仪器读取实验项目等。

（2）实验室的“无纸化” “无纸化”一方面减轻了医生填写检验申请单的工作，另一方面又减少了实验室污染分析报告的机会，对防止院内感染有意义。“无纸化”还大大简化了工作流程，引起工作模式的改变。这种“无纸化”是通过条形码来实现的。

（3）采用新的技术手段——条形码的引入 在抽血室，护士根据工作站调出的内容打出条形码贴在抽试管上，检验申请单不再随标本进入实验室。实验室通过读取条码调用病人资料和所申请的检验项目。最终的试验结果也不在实验室打印出来，而是通过网络传送回服务器供医生查询。

（4）实验室工作模式的转变

在原有模式下，实验室接到裹着检验申请单的标本后，将申请单与试管分开，重新分组，用记号笔在申请单和试管上分别编号。检验申请单送入人员进行病人资料录入，再传给分析仪器操作人员输入待测项目。分析仪器将分析数据传至服务器，实验室工作人员再将结果打印成一张张的检验报告，工人将这些报告送到各临床科室。在新模式下，这个过程得以大大简化，标本只要在条形码读取装置上过一下，病人资料及待测项目从网络上调入，分别送入检验服务器和自动分析仪器。实验室工作人员在工作站上审核完报告，实行电子签名，医生终端上即可查询到结果。

二、LIS的主要功能

LIS系统的主要功能是将检验的实验仪器传出的检验数据经分析后，生成检验报告，通过网络存储在数据库中，使医生能够方便、及时地看到患者的检验结果。随着临床医生和检验技术的不断发展，检验科的业务需求也不断变化。需求的改变促使LIS不断升级还代，而LIS的涵盖范围也不断拓宽。

（1）LIS的事务处理功能

LIS具有对实验室、检验科事务性管理功能，可通过医院局域网接受申请、查询和传输病人的一般信息、录入和发送结果报告、打印统计报表等。

LIS能够根据HIS(Hospital Information System,医院信息系统)传来的检验申请项目、要求，自动给出当日的检验工作计划，安排标本采集人员工作，并对标本进行分组、排序，以充分、高效地利用实验室资源。当采集的标本送达接收处时，在采集样本时从计算机中调出检验申请并对将进行的检验项目进行编号，如果使用了条形码，此时将条形码贴在试管上。系统将自动给标本一个唯一的样本号，这个样本号与病人的标识号（例如条形码）形成关联，伴随整个检查过程，确保不出差错。且这个项目很多检验项目已经用自动分析仪进行处理，分析完成后能自动将结果传回计算机。

（2）标本的自动与处理功能

LIS也可以对标本做自动化预处理，例如：标本贴上条形码后，系统首先对标本进行自动化分检，相同检验项目的标本将集中在一个传送箱里，由自动传送管道直接传送到相应仪器的样本分隔室。仪器内的条形码阅读器对插入标本的条形码自动扫描识别，样本吸管可直接从试管中抽样，并送仪器检测。

（3）自动分析功能

仪器内的微处理器控制了检测分析过程中的各种参数，分析产生的数据经打印口打印，同时也通过接口直接存入LIS。LIS可通过质量控制的标准样本，在后台完成质量控制操作，并对当天的样本进行一次或多次核准，确保检验的标准性。还可以通过计算机记录下的质量控制的数据，使检验科能够随时掌握检验设备的工作情况，计算机绘制出的质控图形使质控情况一目了然。

（4）检验知识库对检验结果的支持功能

LIS中具有的检验知识库，可根据检验产生的数据，结合病人的其他临床信息（症状、体征、诊断、用药情况、既往检验数据等），对检验结果提出辅助参考意见。

（5）自动化传输功能

计算机将上述检验申请和结果记录下来，既能够作为检验科室的工作登记记录，又能够根据这些记录进行自动划分并传往收费处。LIS的数据可以传到HIS，也可以传到其他医院或其他地区。还可以对检验结果进行查询与打印，使临床医师能够很方便地查到所需要的检验结果。

三、LIS系统的工作流程

LIS的工作流程是通过门诊医生和住院医生工作站提出的检验申请，生成相应患者的化验条码标签，在生成化验单的同时将患者的基本信息与检验仪器相对应；当检验仪器生成检验结果后，系统会根据相应的关系，通过数据接口和检验结果核准将检验数据自动与患者信息相对应。

目前被大型医院普遍采用的典型检验业务流程主要有门诊检验处理流程、住院检验处理流程、检验系统与HIS系统的接口与分工。

四、LIS系统应用的现实意义

检验科在手工操作时代，检验技术人员除了要完成常规的检验工作外，还需要做许多额外的工作，如抄写检验结果、查询结果、画质控图等。这些手工操作费时、费力，还容易出错。另外，检验报告单的丢失、不规范化的报告单(如书写潦草、术语不规范等)、伪造检验结果、漏费等也制约检验科的发展。LIS系统应用后，从根本上改变了检验科的现状，使检验科从繁琐的凌乱的手工报告检验结果走向简便的计算机报告结果，提高了工作效率；建立了规范、统一的报告单，为临床提供整洁、统一格式的中文报告；集中管理检验信息，充分发挥各种自动化仪器快速、准确的优势，缓解自动化仪器测定的高速度与手工报告结果的低效率之间的矛盾，提高了工作质量。LIS系统的应用，在相当大的程度上代替人工作业，减少了人员工作量和工作中因为人为因素而产生的错误，同时建立了准确、畅通的信息流通渠道，为临床提供准确、及时的信息以帮助临床作出正确、及时的判断。

【参考文献】

【1】王世伟，《医学计算机与信息技术应用基础》，2006，第五章 【2】荣幸、李振家、王永杰，当代医学-2009-10，《医学实验室信息系统(LIS)的应用体会》 【3】陶鸿，江妮娜，中华检验医学网，学术论文，2009，《LIS系统的应用与展望》 原文地址：http://

【4】Kalinski T, Sel S, Hofmann H, Zwonitzer R, Bernarding J, Roessner A.Digital workflow management for quality assessment in pathology.Pathology Research and Practice,2008年第一期。