执行力与执行偏差（大全）

第一篇：执行力与执行偏差（大全）

执行力与执行偏差

——观看《赢在执行》有感

执行力是一个十分“火热”的话题。当前正在开展的“能力建设年”、“作风建设年”活动，实质上就是执行力问题。近期，连续听了几期余世维先生《赢在执行》的讲座，感觉余先生对执行力的认识与见解十分地精辟，的确受益匪浅。其实反向思维，赢在执行，输也在执行，问题的关键就在执行上存在偏差。

个人认为，执行并不是一篙子到底，执行是一门真正的科学，其过程也是十分复杂的。这种复杂性必然导致执行偏差的出现。从简单来讲，执行的偏差应该表现为三种：首先是执行方向发生错误。这可能是最大的偏差。就是说执行的方向与事物运动发展的正确方向不是零角度。角度越大，偏差越大，甚至可能是完全相反的方向。在这种情况下，执行的力度越大，距离我们的目标就会越远。所谓“差之毫厘，谬以千里”。其次是执行不到位。方向对了但力度不够，距离目标还差一段。工作中执行力不强大多数都是这种情况。还有一种比较少出现的情况，就是过度执行，“过犹不及”。事物都有两面性，过了就是不到位。这其实是最难把握的。

任何一种执行不到位，都有其主客观原因。从主观上讲，绝大多数人在执行过程中都抱有较为良好的愿望，希望把事情不折不扣地执行到位；那些主观上不讲执行力的绝大多数是恶意行

为，不足以深入分析。但有一种主观，可能是影响执行力的最大障碍，而且往往不易被人察觉，甚至不被人承认，或被人作为执行不到位的借口，这就是习惯。传统习惯可能是经验的代名词。往往没有养成习惯的，或者说没有经验的，在执行中存在的偏差，大多数可以及时地发现，主动地得到修正；但对长期以来形成习惯的，不管是好习惯还是坏习惯，更易犯经验主义错误。事物是不断发展变化的，一味依赖于经验，很容量出现方向性偏差；一旦发生很难发现，甚至即使发现，当事人也不能正视，很可能导致严重错误和后果。人在执行过程中依赖于习惯，其实是思想上的“懒汉”行为，缺少根据客观事物运动规律主动思考、主动研究的过程，以不变应万变，当然就会出现执行偏差。当然，影响执行力还有很多客观原因，如人治制度、客观条件限制等，可以从多角度进行分析，真正找准原因。

其实，提升执行力并不是很玄乎，按照余世维先生讲的“用正确的人，做正确的事，把事做正确”就行了。个人认为就是要求在执行过程中处理好方向与细节的关系，在把握方向基础上，注重每一个细节；处理好态度与能力的关系，既要有认真的态度，又要有把事做好做正确的能力；处理好创新与坚持的关系，既要用新的思路、新的办法执行，更要坚持不懈，一抓到底。如此，执行力能不得到提高吗？

第二篇：认识执行和执行力

认识执行和执行力

第一讲如何认识执行和执行力

执行的3层含义/执行力的2大构成第二讲 执行不力的2大原因

执行不力的11大组织原因/提提升执行力管理者必须发挥的5大作用

执行力不强的10大个人原因/打造执行力的4字秘诀

第三讲 有效执行的8大步骤

第1步定义结果——执行的意义/优秀领导人和管理者的思考方式是“以终为始”

第2步确立目标——执行的方向/目标给企业带来的6大帮助/管理和实现目标的7个方法 第3步制订计划——执行的方案/提升计划水平的3句箴言/编制计划的5大方法和技巧 第4步建立标准——执行的依据/企业标准化管理的10大好处

第5步配置资源——执行的责任/配置资源的2个要点

第6步用对方法——执行的办法/管理者需要经常思考的2个问题

第7步监控过程——执行的保障/企业做好管理的7大要点

第8步确认结果——执行的成果/企业宣贯有效执行的5条标语

第四讲 卓越执行的9大系统

第1系统理念传导——执行力是灌输教育引导出来的/传导理念的7大目的第2系统规章制度——执行力是制度“压制”出来的/设计制度的3个要点

第3系统架构职责——执行力是架构和职责“规定”出来的/组织架构的3大作用第4系统工作流程——执行力是按照工作流程做出来的第5系统培训训练——执行力是培育和训练出来的/做好培训的4个要点

第6系统部属激励——执行力是激发鼓励和赞美出来的/激励的4大黄金法则

第7系统跟踪反馈——执行力是跟踪检查出来的/企业家跟踪的3项重点内容

第8系统考核评价——执行力是严格考核和淘汰出来的第9系统问责惩罚——执行力是批评和惩罚出来的/奖罚的2大秘诀

第三篇：执行力与执行不力的原因

执行力与执行不力的原因

执行力是这几年企业在管理上另一个热点话题，中国人学习管理像赶集，集市上什么流行就买什么，自己到底要买什么，并不太明确，到了集市，看到什么再买什么，就是说目的性购物意识并不非常强。企业管理有相通之处，无论中外，无论国营还是民营，提到任何一个管理问题大家都会深有同感，于是社会由一些培训机构与学术机构发起的一些热点管理问题，大家就一起响应，如多年前的企业文化，A管理模式，学习型组织，流程再造，到现在执行仍然是一个不降温的管理问题与话题。中国的文化导致执行力不可能到位，这是由情、理、法社会伦理决定的。前两天有做HR的朋友在群里说起她们公司的执行力不好，我简单说了几点，昨天又与一朋友说起执行力问题，还提到人性化的问题，总感觉人性化了执行力就做不好，不人性化吧员工经常说公司管理太严，总之最后是公司的执行力不好。看来他们是没有解决好刚柔并济的两手抓问题。

我在博客上转载了《执行力差是谁的责任》一文，文中提到执行力差的原因由五个因素构成：

1、员工不知道干什么。

2、不知道怎么干。

3、干起来不顺畅。

4、不知道干好了有什么好处。

5、知道干不好没什么坏处。

应该说总结的不错，基本把执行不好的原因说出来了，但仍然没有说从根本解释清晰执行力的根本问题。应该说执行力差有内在原因与外在原因。作者提到这五点全是内在原因，并不是外在原因，在企业当中执行不到位，是企业总体管理不良的结果，所以才会导致执行力差，就是说在很大程度是外部原因导致执行不到位，而不是员工本身原因导致执行力不倒位。看麦当劳、肯德鸡、仙踪林、必胜客这些快餐企业，员工同样是中国人，一进这些企业，全是人才，餐厅管理的非常好，执行非常棒，难道他们挑到中国最优秀的员工吗？肯定不是，是这些公司管理的好，是管理系统做得到位，是训练与流程到位，是指导与现场管理到位，所以进去人才执行力好，我有个同事，从肯德基出来和我们在一起工作，也没有就感觉到她的执行力有多好？只是在肯德基管的严，要求细节到位，这说明什么，是企业本身原因造成普遍执行力不好，并非员工本身原因造成执行力不好。

说了别人的不是，那我先要总结一下执行不力的原因，大多数原因是企业管理系统做得不健全而造成执行不力，属于公司层面的大环境问题，属于执行力的外在因素，而具体在执行过程中每个岗位做得好不好，属于执行力的内在因素，应该说执行力有公司执行力和员工执行力之分。所以说影响企业执行不力的因素非常多，方方面面都会对执行力有不同程度的影响与改变。

一、影响执行力的外在因素：

1、企业文化涣散：我们新到一个公司，看看这家企业的内部管理，以及企业文化就知道执行力如何。企业文化与内部管理对执行力来讲是一个大环境问题，企业文化这块做得不好，想要有一个好的执行力，我个人感觉是白日做梦。内部管理一团糟，大家都不负责，安排了事可做可不做，做好做坏一个样，得不到检查与反馈，得到不到相应的奖惩，怎么可能好！

2、目标不明确：从战略管理来讲，战略对执行力有一个非常高的要求，没有执行的保障，战略就是一纸空文，就是画了一个大饼，大家望梅止渴而已。所以在具体计划、安排任务时，让所有员工明确为什么做这些事，意义何在，为什么一定要做好，得到大家的重视，强调结果，强调责任。对于有些项目来讲，就是战前动员，鼓足干劲，大家都冲锋在先，这样执行力就肯定好，怕就怕在谁也不明白为什么这做这些，至少动力是不足吧。

3、组织不严密：做跨部门的事务时，一定要明确谁来负责这件事，谁对这件事说了算，谁来协调这件事，出了相关问题找谁。这是好多民营企业执行力普遍不好的一个首要原因，一个字就是“乱”。乱得让人摸不着头脑，乱得人让想不明白为什么，很简单的事搞得异常复杂，其实就是组织不力、职责不明而已。

4、流程不明确：在做任何事时都会有一个明确的流程，对于日常事物来讲，就是步骤，先做什么，后做什么的问题。对于大型活动来讲，就应该让上升到流程上来讲执行，来讲计划与调控、进度管理等问题。把每个细节尽可能明晰化，更要做一些充分的沟通、培训、训练后再来执行，做起来就非常顺畅。

5、标准不明确。这是在执行过程最小的事，也是最容易导致执行结果不理想的关键所在。其实就是要把事做到什么程度，用什么来衡量。经常是这样的对话：做了吗？做了！做得怎么样，按您说的做了，领导过去一看，什么与什么！？没有标准就达不到领导的要求，还有在时间上的保证，到底最后要在什么时间完成。

6、制度不合理。想把执行力做到位，相关的制度一定要合理，要在做事之前把游戏规则定好，免得大家把事没做好，归为领导事先没有说明白。相关的制度应该包括考勤、考核、奖惩、标准、责任、进度、时间、细节等等细具体的事物。造成执行力不好的原因一是这些规则没有明确，二是与原来一些制度冲突，三是不同事物衡量的标准不同，相关的制度没有及时变通。

7、管理层次多。这个原因在有些企业文化好的公司应该不明显，但在企业文化差的企业的就特别显，层级多了，一级问一级，一级顶一级，一级托一级，最后可想而知了。时间成本大，沟通成本大，耗费的精力大，上面的力度总是到不了基层，执行力能好才怪。

二、影响执行力的内在因素：

1、不知道怎么干。对于不同岗位的人来说，经常会面临如何组织，如何管理，如何跟进一些问题，大到总经理要跟进部门经理的工作，小到班组长要跟进基层员工的日常工作。在具体完成工作当中应该如何抓，如何管，如何做好细节问题，并不是只有基层员工才有这些事，任何人都会面临这样的问题，尤其是新事物时更突出。这里面涉及到怎么认识这件事，如何来具体分解，分配、落实，具体事物如何办，方法是什么，技巧是什么？程序是什么？这是在具体做事时面临执行不力的主要障碍，用5W1H理解更容易些。

2、不知道干什么。其实在大多数企业里面，一般员工还是知道要什么，还没有糊涂到一点也不知道自己要干什么，如果真到这个地步，一是直接上级要回家了，二是这个员工需要培训了或换人了。

3、不知道干好的标准。在讲外在因素时提到过这个，但在内在因素时成会面临这个，这个一是需要组织人要把标准制定出来，二是具体做事的员工要知道标准是什么，要掌握标准，以便指导自己的具体行动，避免与标准差距太大。能按标准完成了就那是执行好的表现。

4、不知道责权利与奖惩。在组织一件事时，先明确目标，再分配任务，再责任到人，并把流程与责任界定清晰，把完成标准与时间说明白，这个事基本就可以操作了，但还有一样，那就是做好了有什么说法，做不好有什么处理。先把丑话说在前面，以免执行不好时，大家有怨言，责怪领导事先没有说明白。

我想把这四点搞清晰了，具体执行层面的人应该就没有执行问题了，这是理想层面来讲执行的，但在实际过程中，问题的复杂程度、难度，人员的能力差异、心态问题、环境、资源问题都会影响执行力，这需要领导现场具体及时地解决问题，才能保证执行力。

三、与执行力有关的问题

1、纪律问题：当一个公司的处于人治，制度起不到作用或没有制度时，纪律在人们的心目中的份量就差多了，只所有还有所忌惮，就是怕扣钱，就是怕老板，严重者怕走人。其实在执行当中，纪律应该是放在第一位，没有纪律什么事也做不成，当然纪律是所有文化、制度、流程、考核综合体现而已。

2、能力不够：领导安排的不错，大家也都听明白了，但就具体做事的人经验不足，动手能力弱，也会影响势力。这体现在招聘了不合适的人，另一个原因就是这个员工需要培训了。

3、心态不好：在具体做事过程中，每个执行人的当天心情，心态都会影响到执行力的问题，这个不可忽视，一定会影响工作效率。

4、过程不配套：干什么事，都需要多面的支持才能完成，领导要把环境问题、材料问题、时间问题、工具问题、人员问题、分工问题等等事先安排好，当遇到没想到的事时，要及时现场协调、指挥、沟通、直到到问题解决了，把进度赶上。

5、用人不当：在没有合适的人选时，使用了不合适的人来执行任务，执行力会大打折扣。

6、授权不明确：这个在执行过程也是一个非常关键的问题，授权不明时，管也不是，不管也不是，会影响执行力。

7、过程无监督：任何事情都要有合理的监督。不管过程就想要有个好结果，做起来还是比较难的。

8、激励不够：激励不够时，在一定程度上会影响执行，有些事比较复杂，需要技术，需要花更多的精力与时间和与外部协调，花的很多时间与精力做完的事，一定要在过程中与结果后进行必要的激励，不然下次没有人这么卖命的完成上面安排的工作，尤其是新任务。

9、薪酬待遇：这是在激励上能起绝对作用的经济杠杆，要合理的应用，更能提高执行力。

10、细节问题：其实前面都提到过很多，都是有关细则问题，在这里单独列出来就是要告诉管理者，除了大的宏观要注意，小的细节也不可放过。

总之，执行力的好坏是一个大环境与具体执行人的匹配度的问题，涉及的问题非常多，但组织与协调好了外在因素后，再来落实内在因素，相应执行力会有很大程度的提升。当遇到企业文化本身就缺乏执行力时，想提升执行力那就需要一定的时间，并有CEO来亲自抓，制造执行力氛围。

第四篇：执行与执行力20180411

拥有执行力才能让你强大

前段时间，给一家企业做咨询，主题是「如何增强创新能力」。基层调研时，发现员工都是各自为政，对公司的大方向根本不清楚。于是与负责人如实沟通，告诉他当务之急是执行力建设，而非创新能力。我还讲了一个马明哲的故事，来证明执行力的重要。

话说，一次金融监管会。台上，领导一边讲，台下，马总一边拍照，把每页PPT内容拍下来后，加上具体要求，发给各条线对口的管理者。

会议结束，马总对监管要求也完成部署。这效率让很多同去的金融大佬望马兴叹。讲完这故事，那负责人有点不以为然，说到：「不就是做事快点嘛，也没啥难的.......」

我接着说：「只用几天时间，马总就能收到各家子公司的具体方案，时间，节点，检验标准，追踪工具，敦本务实且钜细靡遗。

一周后，你随便抓个业务员问问，他甚至都能告诉你马总的要求。一个人做事快点，顶多叫执行，一百万人的同进退，那才是执行力。」 那负责人默默点了点头。1什么是执行力？

执行不等同于执行力，职场中，很多人并没有执行力。领导让你完成一份报告，又没明确时间，你会如何做？

很多人会多少做一点，磨磨唧唧直到领导来催。你在执行吗？当然。叫做执行力吗？当然不叫......你老婆过生日，让你买瓶红酒在家庆祝。

你在超市，随手买了款看起来不错的红酒。回到家才发现没有红酒杯。你是执行了老婆大人的要求，但也不代表你有执行力。

你被抽调到一个项目组，你本有一个对公司有好处，但给项目组带来负担的提议，因为众人反对，你也就此作罢。

于是在心里安慰自己：「就是打分工，何必那么较真？」这也是没有执行力的表现。那么什么才是真正的执行力？

以下三个要素，便是我对执行力的理解： 更快的速度：唯快不破 更好的结果：追求卓越 更大的影响：成为驱动者 2唯快不破

执行力的第一个要素就是「快」。《亮剑》中有个桥段：

李云龙找赵刚商量，想挑些会武功的战士，组成一个特别小队，赵刚也觉得可以，说：「你尽快去办！」 李云龙却说：「尽快啥呀，我现在就去！」

在战场上就是这样，兵贵神速，快一点就能起到决定性的作用。

职场上也是如此，我所见优秀之人，他们有一个共性，就是说干就干，从不磨叽。

在500强总部时，遇到一个彪悍的领导，他的口头禅是：「手头的任务，不吃饭，不睡觉，也要按时完成」。

也确实如此，他的邮件和签报从不过夜。

一次，我写一个方案，要在当天提交，捯饬到夜里11点多才完成，发送给领导后，倦意袭来，倒头便睡。

凌晨三点多，被尿憋醒，看了眼邮件，发现领导在12点多就回复了批复，说要如何修改。我敲了两个字：「收到」，便接着睡去......清晨起床，再看邮件，发现凌晨四点又收到领导一条回复，问我什么时间能改完.......我诧异万分，与我同一个时区的他，难道不用睡觉？

也许你会说他偏执，可正是这种拼劲，成就了他，年纪尚轻便位高权重。速度在当下的商业竞争中更是重要。

一家企业如果不能只争朝夕，必将沉沦罹患。就像马化腾所说： 「很多巨头，在没有任何预兆下突然毙命，甚至你还能摸到体温。」 这种危机感，让马化腾在管理中处处贯彻时不我待的原则。

当时，腾讯有三个团队同时做微信，规则很简单，谁先做出来，谁就上马。

结果大家都知道，张小龙的名字载入史册。另两个团队的名字，无人知晓。而其中的成都团队，仅仅晚了一个月……残酷吗？当然，可是你要知道，当时除了腾讯，还有很多公司都在做类似微信的产品，你不对自己残酷，那么别人会对你更残酷。这个世界，已经没有太多的时间让你悉心规划，充分准备，你必须要先干起来，然后再动态调整方向。正如EDS创始人罗斯·佩罗所说：「我们成功的秘诀就是，预备、发射、瞄准」，别人惊讶的问到「难道你们不先瞄准？」

罗斯·佩罗回到：「哪有时间先瞄准？我们都是一边打一边瞄准......」 3追求卓越

执行力第二个要素，就是在快的前提下，做到极致。

也许，你会有疑问，不是说「慢工出细活」吗？不是说「欲速则不达」吗？

这些话放在过去可行，但放在当下，可能要改写，也许变成「快工还要出细活」和「要速度，还要使命必达」更合适。当下是一个极端的时代，星云密布的协同网络、快如闪电的传播速度、贴身肉搏的卡位竞争，这些要素叠加在一起，形成了一个天然的过滤器，只留下既快又好的企业和人。前段时间，「小米枪战」突然火了，结果网易只用了两天时间，也开发了一个类似游戏：「荒野求生」。而腾讯只用了一周，就在「全民枪王」中嵌入了「荒岛特训」模块。

「两天、一周」，写出个像样的PPT都不是件容易的事，开发出如此大型的游戏，速度另人咂舌。更不可思议的是，无论网易还是腾讯，游戏设计的几乎毫无瑕疵，他们并没有因为速度而牺牲了质量。也许你会认为，速度与极致兼修，是互联网公司的专属。其实，哪怕是传统行业，哪怕是职场中的个体，要想走出自己的一一亩三分地，也需如此。

我上文提到的那个领导，如果仅仅拥有速度，不足称道，关键是，他总能把事务处理的周密妥当。一次，发生了一起突发事件，我们要马上拿出一个方案。这领导带着我们，关在一个小会议室。

他犹如神婆一般，嘴中念念叨叨，手中拿着白板笔，一边和我们讨论，一边奋笔疾书。一个多小时后，白板上已密密麻麻，每个模块、每个步骤都详实有度俱细无漏。会后，我们只需根据各自的条线，分别添加数据，略微修饰，报告便可出炉。我惊讶于他的这种能力，曾问过他是如何练就的，他却说：

「你把工作当成谋生，是一回事，你把工作当成事业，就是另外一回事了......」

听这话，一开始，以为他在装逼，但随着阅历渐丰，越发明白这句话的深意：只有当你热爱自己工作时，才能生成一种强大的内动力，推动你迈向卓越。

这种内动力，裹挟着你，使你神鬼不惧，自动自发的完成不可能完成的任务。正如《致加西亚的一封信》中的罗文，纵使信息极度有限，却还能使命必达，把信交给一个不知所踪的「加西亚」。

这种内动力，充盈着你，使你苦闷不觉，物我两忘的追逐不可能到达的高度。

正如大前研一在《专业主义》中所讲，真正的专家，不是技术高超，而是「向上帝发誓，以此为职业」，因为专家的词源「profess」便为此意。4成为驱动者

执行力的第三个要素，就是成为驱动者，个体的力量是单薄的，你必须掌握撬动的力量，成为那个支点。

近期，一本商业书籍炙手可热，名字叫《原则》，由著名的「桥水集团」创始人达利欧撰写。他提出的「shaper」一词也广为流传，欧达利极度推崇Shaper型人才。

那么「shaper」是什么意思呢？在《原则》中文版中，将此词直译为「塑造者」。其实，「shpaer」一词来源于「贝尔宾」的团队角色理论，其中说到团队中，有一种特殊人才，他们的特长是驱动他人，来共同实现某个目标。

所以，「shpaer」译为「驱动者」也许更为合适。

如果说「唯快不破」和「追求卓越」是个体执行力的优秀元素，那么「成为驱动者」则是人际组织中执行力的终极体现，也是所有集大成者的不二法则。

因为「驱动者」拥有一项特殊的才能：即使不仰仗权力，也能使他人相信并跟随。放眼天下，古往今来，无论政坛显要，还是商海奇才，无疑都是一名卓越的「驱动者」。

也许他们存在各种瑕疵，但他们最突出的能力就是，总能让众人看到他所看到的，让众人相信他所相信的。电影《至暗时刻》，淋漓尽致塑造了丘吉尔的「shpaer」形象。怎样的一种语言，才能在万念俱灰中，创造一线生机？又是怎样的一种力量，才能在黑暗无边中力挽狂澜？

16年前，马云在和18罗汉的会议上，酷似一个传销头目，台下的人，有比他懂技术的，也有比他懂营销的。是怎样的魅力，才能使诸神朝宗？又是怎样的坚持，造就了天下没有难做的生意？ 23年前，1元钱的平安内部股，少人问津。马明哲不得不挨个说服员工，让他们相信将来能涨到5元。是怎样的格局，才能催生一个个神话？又是怎样的信念，铸造了一个金融帝国？ 这些就是「shpaer」驱动者的力量，他们是宏图与践行的通道，他们是理想与现实的桥梁。也许你会说，讲这些大人物，太不接地气了。可你也要知道，丘吉尔之前只是个小记者，马云之前只是个英语老师，马明哲之前只是招商局的行政人员......所以，你也应该明白，正是由于他们的驱动力，才造就了成功，而非成功造就了驱动力。

回到当下，即使你人微言轻，资历尚浅，你也要争取让自己成为「驱动者」，因为这样的人总能在芸芸之中脱颖而出。我曾组建过一个部门，招了几个新人，其中一位显得与众不同。用其他同事的话讲，他是一个特别知道自己要什么的人。

当其他员工，正忙着熟悉工作环境，学习条款时，他就开始和我讨论部门发展的问题； 当其他员工，等待我布置工作之时，他却主动做出了一个产品规划；

当其他员工，沉浸在日常工作的繁琐之时，他却在调动和整合其他部门的资源，确保了一个新产品的上线。后来，他自己创业。两年过去，当其他员工还拿着死工资时，他已拿达重量级的B轮风投，在多地建立了研发中心。

我讲这个，就是想你明白，无论你身在职场，还是步入创业，想达到执行力的最高境界，你必须成为一个驱动者。

要知道，这世界上只有两类人，第一种是创造角色的人，第二种是扮演角色的人，你想当哪类？自己选。5结尾

写到执行力，很容易掺杂鸡汤味，也很容易带有资方的洗脑嫌疑。而且，文中所说执行力三要素，并不是耳目一新的观点。

但是，大道至简，越是朴素的道理，越是真知灼见。

我们忽视它们，往往是由于那样做代价太大，那样走路途太远，岂不知这世界根本不存在近道。尤其当下，末法丛生，怪力乱神，各种新奇的观点应运而生。它们似乎都在帮你寻找近道，可当路标多于道路的时候，难免让人蒙圈。

重要的是，我们往往把精力都放在了「找路」，而忘记了「行走」.......更重要的是，「找路」往往让你焦虑顿生，只有「行走」才能使你气定神闲。

移动互联网让你觉得落伍了，大数据让你觉得智商要充值了，人工智能让你觉得饭碗要被抢了，于是你慌了，怂了。

你想赶上时代的潮流，于是看看这个，学学那个，时间和精力从指缝中溜走，唯独没想过如何把手头的工作做好。

你想打破阶层的魔咒，于是踏破铁鞋，冥思苦想，焦灼和苦闷在心绪中蔓延，竟然忘记了那些最基本的法则。

是的，想的太多，做的太少，就是这代人的通病，治愈的药方就是「执行力」。

拥有执行力，你还害怕什么世界黑暗？你自带光源......拥有执行力，你还担心什么大浪淘沙？你就是大浪......

第五篇：浅谈偏差

浅谈偏差、纠正预防措施在质量管理中的应用

企业的生产经营、销售业绩、经济效益对企业有举足轻重的作用。在知识经济和创新加快的当今时代,要想在竞争中求生存求发展,就必须有“质量是生命”的意识。全面的质量,包括产品质量、服务质量、成本质量。其中产品质量是企业质量的重要组成部分。作为治病救人的药品，尤为重要，因为它和人的生命息息相关。药品的质量涉及到我们的药品生产和质量管理，需要我们建设强有力的质量保证体系，并运用一定的方法和手段，来确保药品的质量。

2011年3月，新版GMP的执行，它吸取了国际先进的药品生产和质量管理经验，贯彻质量风险和药品生产全过程管理的概念。力求达到与世界卫生组织药品GMP的一致性。其核心是“旨在最大限度的降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。”那么，如何减少污染、交叉污染、混淆和差错等质量事故的发生，来保证产品质量呢？新版GMP提出了变更、偏差、纠正预防措施、风险评估等几个亮点，这是质量管理工作中常常用到的管理工具。想想在新版执行以前，这些方法我们在日常生产活动和质量管理工作中遇到问题，也会运用类似的手段去解决，只是没有系统的形成书面的材料或没有系统的纳入文件体系去评估和管理而已。偏差、CAPA在日常生产和质量管理工作中起到关键作用。

偏差，直白的说就是“错了，不合适”。是对于各种规定性文件（包括SOP、方法、方案、记录、文件、标准等）的计划外的偏离，也是对于说明、工艺、标准及正常情况和临界状态的偏离。也就是没有按照规定做，或者说结果不合格。

药品生产活动是动态的，难免会出现一些问题。偏差的存在是必然的，存在的原因各种各样。不必害怕发现偏差,应正确对待偏差,认真进行偏差调查，及时进行纠错及预防措施和变更执行。这样不仅有利于改进产品质量，提高标准，提高产品市场竞争力，而且可以提高人员素质和管理水平。其中重要的是我们处理问题的方法和态度。处理方法的目的是保证最终生产出符合要求的药品，并采取措施确保类似情况的再次发生。这就需要我们有锲而不舍的钻研精神，去分析、去关注、去改正，才能最终解决问题。

偏差调查和追踪管理的目的不是找茬，而是通过查找原因制定解决问题而且保证质量的纠正措施和预防措施，防止偏差的再次产生。

通过日常工作中的汇总，偏差的来源主要体现在过程控制、物料缺陷、物料转运和储存、取样、设备、过程、参数、程序、人员、环境、产品稳定性试验数据等方面。如生过程中，物料的平衡率、物料的收率、中间产品的质量控制、生产过程的参数控制、人员失误等产生偏差会对产品质量产生影响。取样过程中如取样的均匀性、代表性产生偏差会对检验结果造成偏差，继而影响到物料的使用。转运储存过程中物料的贮存条件、状态标识偏差等会对产品质量产生影响。物料的内控标准制定、产品的内控标准制定、包材的变化会引起产品稳定性试验数据中的偏差产生。偏差处理的程序：发现偏差-现场控制-纠正措施和审批-偏差调查-纠正预防措施-纠正预防措施的追踪。

发现偏差-发现偏差应立即报告，不得隐瞒。

现场控制-防止偏差对产品质量产生影响，防止不合格产品流入下一工序。

纠正措施和审批-评价偏差的级别进行分类，通过风险评估，制定纠正措施。

偏差调查分析-进行偏差的调查和分析，首先涉及因素分析完整，不能一针见血指出表面原因，要根据因素进行排查。

纠正预防措施-纠正措施，就是为消除已发现的缺陷而采取的措施，将目前偏离了标准和要求的状态纠正至符合要求，将缺陷事件改变为合格事件。而预防措施，就是为消除已发现的缺陷或其他不期望情况的原因所采取的措施，就是防止偏差再次发生而采取的措施，有持续改进的作用。比如，马路上有个坑，甲走过来掉了进去摔伤了，别人把他扶起来送医院，这是紧急纠正措施；然后道路交通部门把这个坑填了，这是发生事故后的纠正措施；而且道路交通部门对所有路段进行检查，这就是预防措施。类似这些事情在我们生活中很多见。但是在生产过程中，我们有时觉得这些事情很繁琐，影响生产进度，没有效益，所以不被重视。其实不然，这是磨刀不误砍柴功。

举例

1、某颗粒剂中间产品颗粒水分不符合内控标准，需要从和该样品有关的各个工序进行排查，逐一分析确定，最后找出根本原因。那么我们想想，列出和颗粒水分有关的因素有生产设备、烘干时间、温度控制、储存条件、贮存容器、取样过程、样品保存、检验过程等方面。

现在对列出的项目逐一排除，对于工艺、生产设备可能引起的原因，设备已进行验证，温度探头已经校验，设备无故障，设备参数进行校验，该产品工艺稳定。

粘合剂、投料量无变化，物料烘干时间和以往比较无变化，烘干温度达到要求。

生产结束后物料及时收料，扎口密封保存，存于车间中转站，储存条件、贮存容器符合要求。

取样过程是否对样品的水分产生影响，取样环境符合要求、取样代表性符合要求，取样后样品包装严密及时存放于干燥器中。

检验过程无误差，平行样偏差小，计算过程无误。

通过以上分析，逐一排除以上影响后。考虑其他因素，由于该产品吸湿性较强，对生产环境湿度要求较高。当日生产过程中车间湿度较高，需要适当增加烘干时间。

对需要采取的措施进行风险评估，如返工再次烘干，延长烘干时间，产品中是否有热敏性或挥发性物料受到影响，需要评估确定该返工方案是否可行，制定纠正措施进行审批，并通过稳定性试验、加速试验、对比试验等追踪纠正措施执行后对产品质量是否有影响。

通过这个偏差调查直至CAPA的追踪，我们最终的预防措施是修订流程和相关文件：需要在生产该产品时关注生产时温湿度和烘干时间的相应变化，找出差别较大不同温湿度情况下该产品的烘干时间变化，提高产品一次合格率，提高工作效率。

有时候偏差不是一次就能找到根本的原因，不是一次就能解决的，需要我们持续性的关注和调查。

举例

2、某胶囊剂铝塑包装工序在胶囊剂铝塑后，发现个别铝塑板泡罩内的胶囊上有药品内容物细粉，胶囊壳漏粉了。于是对充填和抛光的胶囊进行检查，外观光滑完好无异常。

这时偏差产生了，为了不影响生产进度，而且已经充填好的胶囊重新返工很麻烦。所以经过简单的风险评估，制定紧急纠正措施，继续铝塑已经充填好的胶囊。铝塑包装工序和外包装工序对铝塑板进行严格挑拣后再进行装盒。已经发现的坏板就只能浪费工时和物料重新返工了，这些都是偏差的纠正措施。

偏差需要继续调查解决。然后分析查找原因，这个原因很简单，一般首先会考虑胶囊壳的囊体锁合的原因。这就是供应商需要解决的问题了，需要和供货商进行沟通了，需要供货商在生产胶囊的过程中进行解决，保证下批次胶囊质量，并且改进后继续关注。这就是偏差的预防措施。

但是在随后的生产中我们发现，同一批次的胶囊，铝塑包装时偶尔有一批产品会有漏粉现象。于是我们就进行分析，关注颗粒的质量。该胶囊剂装量为0.45g的0号胶囊，对于0号胶囊装量偏大了，这就对颗粒的情况要求较高，需要装量恰到好处。另外一个原因找到了，查找批次之间颗粒的差异，细化制粒工艺参数，确保颗粒质量的均一性。这又是另外一个预防措施了。

往往我们很多文件的修订、流程的改变、制度的制定、变更的执行，不是来源于质量事故的教训，就是来源于关注偏差和关注CAPA的结果。

失之毫厘，谬以千里。对于自检过程中发现的偏差和缺陷，由于忙的借口，我们可能会忽视自检提出来的一些问题，比如培训的问题，清场的问题，可能觉得对于产量是小问题，但是对于质量，确是大问题。不以恶小而为之，不以善小而不为。千里之堤毁于蚁穴。这些都是古人总结出来的至理名言，也是说明了这个道理。

偏差可能随时发生，正确的认知偏差，对待偏差，针对偏差及其产生的原因采取相应的纠正措施和预防措施则是任何一个持续发展、持续进步的企业需要学会和必需学会的。这也是企业质量保证体系的完善和发展。总之，我们要重视偏差，重视偏差的调查处理，尤其重视纠正预防措施的落实。那么，我们会少走弯路，提高效率；减少返工，提高一次合格率；减少浪费，节约成本。