在全市检验医学实验室管理与质量控制工作会议欢迎辞

第一篇：在全市检验医学实验室管理与质量控制工作会议欢迎辞

在全市检验医学实验室管理与质量控制工

作会议上的欢迎辞

尊敬的各位领导，各位专家：

大家上午好！

初夏时节逢盛会，美丽迎嘉宾，很高兴今天全市检验医学实验室管理与质量控制工作会议在我县隆重召开，首先我谨代表嘉祥县卫生局向前来参会的各位领导、各位专家表示热烈的欢迎。“走进嘉祥、幸福吉祥”,我衷心祝福各位领导、各位专家幸福安康、万事吉祥。

××县具有各级各类医疗卫生机构651个，其中乡镇卫生院14个，社区卫生服务中心1个，村卫生室583个；卫生专业技术人员2350人，其中检验技术人员120余人。近年来，县卫生局牢牢把握深化医药卫生体制改革的重大历史发展机遇，积极探索，锐意改革，医疗卫生事业得到了快速发展，人民群众切实感受到医改带来的实惠。

医学检验为临床疾病的诊治、治疗提供直接的科学依据。近年来，县卫生局高度重视检验医学实验室及人才队伍建设，认真贯彻落实《医疗机构临床实验室管理办法》，提高临床检验水平，以室内质控和室间质评为重点，全面加强质量控制及业务人员技术培训，2011年××县人民医院检验科顺利通过了达标验收。2012年3月，我县邀请市卫生局专家举办了基层医疗机构实验室技术人员培训班，进一步提高

了我县临床医学检验水平；2011年公开招聘了12名专科以上医学检验专业技术人员,缓解了全县检验技术人员缺乏的现状；为临床诊断、科学诊治、合理用药提供了准确的检验结果。特别是去年全市医学检验专业委员会暨生物安全专业委员会年会在我县的成功举办，更有力的促进了全县检验技术和人才队伍的全面发展。

各位领导、各位专家，这次会议在××举办，将有力提高我县检验医学实验室建设标准和质量控制工作，我们将以这次会议为契机，加强医学检验技术的学习和交流。作为本次大会的承办方，我们将按照市卫生局安排，周密组织，热情服务，力争把此次会议办圆满办成功。同时由于我县办会条件有限，经验不足，难免会出现工作不到位、生活服务不周到的问题，在此也恳请与会的领导和专家多多包涵，多给予理解和支持。借此机会我们也恳请各位领导和专家对我县的卫生工作提出宝贵意见和建议。

最后，预祝会议圆满成功！

谢谢大家！

第二篇：全市检验医学实验室管理和质量控制工作会议上的致词

在全市检验医学实验室管理和质量控制工

作会议上的致词

尊敬的各位领导、各位专家，上午好！

今天，我们欢聚×××××，举行全市检验医学实验室管理与质量控制工作会议，这是全市检验医学的一次盛会，本次会议在我县举办，省临检中心主任××博士，市卫生局××局长亲临会议指导，充分体现了省临检中心、市卫生局对我县卫生工作的关心和支持，将极大提高我县检验医学实验室管理水平与检验质量结果，借此机会，我谨代表××县人民政府向与会的各位领导、各位专家表示热烈的欢迎！向为我县检验医学工作付出辛勤劳动领导和同志表示衷心的感谢！

嘉祥县总面积960平方公里，辖7镇7乡、1个街道办事处和1个省级经济开发区，710个行政村，总人口83.4万。是四大圣人之一“曾子”的故里，是“中国石雕之乡”、“中国鲁锦之乡”，“走进嘉祥、幸福吉祥”,我衷心祝福各位领导、各位专家幸福安康、万事吉祥。

本次会议是济宁市检验医学的一次重要会议，来自济宁各县市区的各位领导专家会聚一堂，进行学术交流，相互研究探讨，的确是检验医学界彼此促进、共同提高的一个重要载体和大好时机。这次还特邀了省临检中心主任卢志明博士参加，为大家作学术报告，将有效提升全市检验医学整体工

作水平。

各位领导、各位专家，我县将以此次会议为契机，加快全县各级医疗机构检验医学实验室建设，加强人才队伍培养及技术培训工作，提高我县检验医学整体工作水平。希望参会的各位领导、各位专家能够在嘉祥多走走，多看看，多了解嘉祥，感知嘉祥，宣传嘉祥，对我县卫生工作多加指导和帮助。

最后，预祝会议圆满成功!

谢谢大家！

第三篇：医学检验质量控制分析

医学检验质量控制分析

来源: 本站原创

检验科是医院的重要部分，不可替代，检验的水平与质量直接影响到医院的诊疗水平，及时而可靠的检验有助于医生合理分析与正确治疗，低水平的检验质量控制严重影响检验质量，影响诊疗过程，甚至引发医疗事故与医患纠纷。因此检验科管理人员应特别重视质量控制，为临床提供真实、可信的检验报告，作者结合自己的工作体会，浅谈检验科应如何做好质量控制。医学检验质量控制主要环节

1．1 检测前质量控制 包括从检验申请开始到患者的准备、原始标本采集、运送到实验室，并在实验室内传输。此环节实验室工作人员基本上难以控制，它是由临床医生、护士、护工在实验室外完成的。临床上大多数不满意报告是由于标本的质量不合格，因此检测前质量控制尤为重要。首先临床医生要根据患者病情、发病时间来合理选择检测项目。很多检验项目对患者准备有许多要求，如果无准备则检验结果可能存在较大偏差，甚至造成误诊、误治。护士有责任将所检测项目的准备要求、注意事项、正确的标本采集方法详细告诉患者，以取得患者的配合，保证检验标本的客观、真实、合格，这是取得检验质量控制最为重要的工作环节。要考虑到患者饮食对检验结果的影响，如血糖、血脂检查，最好坚持空腹抽血，一般在禁食12 h时要求患者处于平静、休息状态；要考虑到药物对检验结果的影响，必要时要询问患者的用药史；要注意标本采集的合理时间，严格按采血步骤规范操作；注意抗凝剂的种类以及抗凝剂与血液的比例要适当；标本采集后尽量减少运输和储存时间，这样可提高结果的可靠性。检测前质量控制是基础，是全面质量控制的最重要环节。

1．2 检测中的质量控制检验科收到标本后应立即核对检验申请单，检查标本是否合格，要对患者姓名、性别、住院号、床号、医生签字、标本采集人姓名等项目进行核对。采用血清或血浆检测时，对采集的标本应在规定时间内进行处理，如标本不能当天检测，应按要求保存。检验仪器要定期调试保养，使其处于最佳工作状态，实验室人员要对仪器及时进行校对，检查仪器对于周围环境要求是否合适，如温度、湿度等。严格按照操作规程操作，避免人为误差。试剂要求有质量保证能力的单位生产提供，选择有生产批准文号的试剂。要保证所有器皿、吸头等实验用具干净。每天都要用高、中、低3个质控品对实验前、实验中、实验后的检测项目进行比对，以保证检测结果的准确性。要加强对检验人员责任心和医学质量控制理论与实践的培训。

1．3 检测后的质量控制 各种试验完毕后，要认真细致、完整准确地写出质控报告，并绘制质控图，对每天质控结果进行分析，找出差距，提出整改方案。建立质量信息反馈制度，加强检验科与临床科室的沟通，找出检验质量问题所在。医学检验质量控制目前存在的问题

医学检验是一个受诸多因素影响的系统工程，是一门集合的科学，临床检验的首要任务就是能为临床提供准确可靠的诊断和治疗信息。由于医学检验实际工作与医院整体发展不相适应，缺乏严格的科学管理，致使临床医学检验工作在临床无信誉，究其原因主要有以下几个方面。

2．1 检验科基础建设薄弱

2．1．1 人员素质不高主要表现：医学检验队伍中尚存医生、护士改行及未经专业培训上岗者；某些检验工作者质量意识淡薄，满足于实际工作中数量的完成而忽视质量；某些医学检验工作者责任心不强；医学检验质量控制培训不够。

2．1．2 仪器设备老化，检验方法陈旧 由于某些医院资金不足，设备老化不能及时更新仪器，检验科不得不用已被淘汰的老方法、老仪器进行检验。

2．1．3 过分依赖经济杠杆的作用，致使检验工作者过度追求经济利益，在一定程度上忽视了检验质量 为了科室经济收入增加，违反技术操作规程，追求生产速度，使仪器设备超负荷运转；为了降低成本，购买廉价、低质量的试剂及标准品，甚至不顾自身条件，盲目上新项目，从而导致终末报告质量下降。

2．2 检验分析前的质量控制不完善

2．2．1 临床医生、护士控制不力 检验标本采集前，临床医生、护士不注意患者饮食、运动前后及用药可能会对检测结果的影响。

2．2．2 标本采集不准确 常由于采集时间、部位、数量、防腐剂及抗凝剂使用错误导致检验结果与临床不符。

2．3 临床检验质量控制的力度不够

2．3．1 质控措施不落实 日常工作中经常发生质控样本不做或漏做，不能及时将质控结果标在质控图上，一旦出现检测结果失控，难以及时查找失控原因。

2．3．2 试剂及标准品的质量不合格由于目前市场上试剂及一次性医用度量器具供应渠道较多，管理比较混乱，致使它们流向医院，也有某些医院因减少浪费而使用一些过期产品

[2]。

2．3．3 室间质评与室内质控不同步许多医院在处理上级检验中心下发的室问质评标本时，不是按要求与工作标本同步处理，多采用开小灶的手段来应付。即一旦收到质评标本，便如临大敌，不惜重金买来最好的试剂及标准品，指定专人从加样、测定到取值，反复多次，从而使上级检验中心组织的室问质评活动流于形式，报告的质评结果不能真实客观地反映本实验室的质量好坏。医学检验质量控制的对策

3．1 医学检验全程质量控制应遵循的规则 一项医学检验一般要经过分析前、分析中和分析后3个环节之后，才能发出检验报告单。因此，要想获得高质量的检验结果，必须对医学检验的每个环节都实施质量控制，即质量的全程控制。而整个医学检验的质量管理和控制都需遵守以下规则：

(1)应该配备专门的工作人员负责全面质控工作，并坚持对工作人员进行医风教育和业务培训，普及有关质量管理的知识，提高其综合素质。

(2)科学的管理和严格的规章制度是医学检验质控方案得以落实的重要保证，因此，医学检验不仅要有标准的操作流程，有分析前、分析中和分析后的质量控制程序，还要注意仪器和量器的定期鉴定、校正，实验用水、试剂、质控品及校准品的质量水平，以及保证采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能完好。

(3)要注意选择合适的室内质控管理方法，经常开展室内质控，对于失控的检验结果，能够及时地采取相应的处理措施。

(4)要积极组织和参与实验室之间的质量评价活动或者比对检验活动，对结果进行认真分析和研究，对已经或有可能失控的结果及时检查原因，并采取相应的解决措施。

3．2 医学检验质量控制的具体对策

3．2．1 走出误区，重新认识质控近年来，通过开展质量控制，作者深深地感到，过去在质量控制方面存在以下3个误区：

(1)认为开展质控浪费试剂，增加成本；

(2)认为质控工作是检验科的事情，忽视临床科室的作用；

(3)认为质控即参加室间质量评价，忽视开展室内质控。这些对质量控制的片面认识，导致了质控工作不能很好地、深入地开展。

实验室质量控制是一种包括患者、临床、实验室均参与在内的全面质量保证过程，任何一个环节出了问题，都不可能保证实验室结果的准确可靠，所以在抓实验室质量的同时，也不能忽视患者和临床科室对质量影响的作用，要加强对患者的管理，和对医生、护士的质控知识的教育，共同提高检验质量。检验科作为质量控制的中心环节，要认真坚持做好室内质控，确保参加室间质评活动的效果，达到真正提高临床检验质量的目的。当然，开展质量控制工作要有一定的投入，如果标本量不大，相对来说质量控制对成本的影Ⅱ向较大，或许还会造成很大的浪费。通过质量控制提高了检验质量，提高了患者首诊合格率，减少了误诊、转院，促进了医疗质量与医院的社会效益的提高。开展质量控制是医学检验发展的必然趋势，应该改变对质控的认识，重视质控工作的开展。

3．2．2 加强临床医生与检验人员的双向交流强化行政管理有些医院规定新分配人院的临床医生到检验科等辅助科室轮转，意义重大，临床医生可了解检验科检验项目与特点，可以了解新的实验项目临床意义、影响因素及标本采集方法等。当实验结果与临床不相符合时，应及时与检验科沟通，说明情况，必要时重新采集标本复检。这是负责任的态度，也是科学的态度。实验室应每月安排一次与临床医生沟通，听取临床医生对检验结果可靠性的评价，向临床医生解释检验结果与临床不符合的可能原因与对策。据调查，约半数质量问题是由于标本采集不当所致，这些做法对改善检验科室与临床科室关系，提高工作人员责任心，提高检验质量水平十分重要。院级主管领导要加强对医学检验质量控制的管理与监督，建立以检验科主任和学术骨干为主导的医学检验质量管理体系。

3．2．3 建立质量管理制度 质量控制是保证工作质量而设立的一个重要措施，质量是医学检验的生命。从事检验的工作者，不仅要掌握质控工作的理论、规则和要求，还要有扎实的基本技能，以高质量高素质和高度负责精神，认真分析实验室基本条件。从实验仪器、开展项目、人员素质结构等方面，具体问题具体分析，挖掘内部潜能，因地制宜，制定出最佳的质量管理措施，逐步建立和完善检验科的质量控制工作。

加强质量控制管理工作的领导，全院成立医院质量管理委员技术的互动性与社会治理会和医技专委会，定期进行查房制度。由科主任负责，成立由各室专业人员组成的质量管理小组，定期开展工作。

提高检验人员的质量意识，工作中认真负责，认真带教好进修生、实习生，放手不放眼。严格执行三查三对：查检验单与标本是否相符；查标本是否符合要求；查检验项目目的是否填写清楚；对姓名、床号、检验结果和诊断是否相符，签发报告单前，必须进行审核，经审核无误后，方可发出报告。

所有实验技术操作必须按操作规程进行，操作技术要标准化、规范化、质控常规化。坚持室内质控，做好质控记录，画好质控图，同时能正确判断在控与失控。失控时，应及时查找原因并立即纠正。在搞好室内质控基础上，积极参加上级临床检验中心组织的室间质评活动，提升检验科的工作质量，以便高质量地完成日常检验工作。

综上所述，现代医学的快速发展对实验诊断水平要求越来越高，l临床检验结果的准确性和可靠性直接关系到临床医生的诊断和治疗，直接反映一个实验室的技术水平。质量我国各地区食品制造业综合竞争力比较研究控制是保证l临床检验质量的重要内容，包括实验前、实验中、实验后的质量控制。标本采集、送检、测定、签发报告等都是质量控制的重要内容。要加强领导检验质量工作，提高职工思想素质和业务水平，充分发挥每个职工的积极性，养成良好的工作习惯，增强责任心，做好室内及室间质控。加强仪器设备的维护，注意试剂质量、仪器、操作及标准品、质控品等因素造成的实验误差。进一步加强与临床联系及其信息反馈，面向临床，为临床服务。只有这样才能增强医学检验队伍的整体素质，不断提高检验工作质量。

参考文献:

[1] 张志德．医学检验质量控制方法[J]．实用医药杂志，2007，24(5)：639．

[2] 李会敏．医学检验的质量控制[J]．白求恩军医学院学报，2008，6(4)：242．

第四篇：卫生检验实验室的质量控制

卫生检验实验室的质量控制

【摘 要】笔者以所在旗县卫生检验实验室质量控制为依据，探讨室内质量控制与室外质量控制方法、内容与目的。

【关键词】卫生检验实验室；质量控制，问题分析

【中图分类号】R446 【文章编号】1004-7484（2014）03-01867-01

卫生检验是诸多现场调查、疾病诊断与评估、卫生监督监测、相关科研教学活动关键验证方法，其对样品的检验分析质量直接影响相关活动的工作质量，卫生检验实验室是卫生检验活动核心场所，质量控制是其重要管理工作内容之一[1]。本次研究就笔者所在旗县疾病预防与控制中心卫生检验实验室检验质量控制体系进行总结探讨。

1室内质量控制

实验室据国家卫生部有关卫生检验实验室与疾病预防与控制中心质量管理要求，结合自身实际情况设计质量控制系统，对实验室检验进行追踪、溯源式质量控制，受控目标包括文件、人员、检验方法、仪器设备、记录、报告等。

1.1 编制质量控制工作程序

编制质量控制程序是质控工作开展的基础，质控工作需有计划性、系统性，质控工作的主要指标包括检验的方法、频次、结果等，质控工作本身其效用也需要进行评价，以不断改进控工作程序。

1.2 质量控制计划制定与实施

质量控制系统设立之后，为有目的、阶段性的评估质量控制情况，适应阶段性工作内容，为下一阶段质控工作明确方向，质控工作需要制定季度、计划，计划需切实可行。质量控制工作评估可借助国家标准或与其它高质量实验室检测水平进行对比，也可通过盲样检测、留样检测、抽样检测等方法进行直接验证，在更换仪器设备、有新员工入职、标准更新等情况下，应加强质控，维持检验水平[2]。

1.3 关键环节质量控制

卫生检验质量受文件、技术人员、检验方法与仪器设备、环境等因素影响，质量控制需要有针对性，集中精力确保关键环节质量控制。

（1）受控文件管理：受控文件是指来自于内部或外部，制定执行的为确保卫生检验质量的法律法规、检验标准文件、程序文件以及指导意见等，受控文件是检验的辅助工具，在工作时应确保其时效性。（2）人员控制：①工作人员是卫生检验工作的执行者，具有极强的自我能动力，卫生检验是一项技术性工作，其实验内容、目的、方法、仪器设备专业性较强，因此应选聘具有丰富扎实理论知识、经验丰富、分析判断能力强、职业素养高的技术人员，经全面职业技能培训了解相关规章制度、工作流程后才可上岗；②在实际工作中，需加强管理，强化质量控制意识[3]。（3）检验方法控制：实验室检验方法随着相关理论、技术、仪器设备不断发展也会发生变化，实验室应密切关注相关领域动态，认真阅读执行上级通报文件。（4）仪器设备控制：配备符合质量控制要求的仪器设备，其精度、性能、工作状态、稳定性、技术参数等均符合法律法规与实验室要求；仪器设备需要专人管理，建立归档，认真履行维护、保养、更新、报废、更换制度。（5）检测环境控制：许多样品、试剂、容器、仪器设备等可受外部光线、温度、湿度、声音影响，实验室应据检验需求划分功能区域，正确布置，保障采光、通风、声环境、辐射环境、湿度、温度等均符合检测要求，不仅可利于仪器设备的正常运行，还可尽力排除外部环境对检验结果的干扰[3]。（6）试剂与标物控制：据《GB/T 27404-2008实验室质量控制规范》与《GB/T 601-2002化学试剂标准滴定溶液的制备》等相关规章制度配备合乎实验要求质量合格、标准参数恰当的试剂与标物，同时严格管理，做好更新、质检、更换工作[4]。（7）样品控制：严格遵照国家有关规定与实验室样品管理条例，执行采集、接受、编号、识别、流转、保密等措施。（8）记录与报告质量控制：记录是记录样品检测流程，具有全程性与可追溯性，需遵循客观真实、详细完整、准确规范、及时全程的原则，报告需执行分级质量控制，逐层签字确认，确定报告样式、内容是否有效。

1.4 溯源标准化

实验室需要将检验内容中涉及标准物质持续不断溯源至国家规定最高基准，确保检测结果有效性，如标准溶液、计量标准、强检仪器设备、大型仪器、校准设备等，定期进行仪器设备标准检验与标准物质检验。针对毒株等危险样本应严格保管，标准菌株须由具有国家认可具有生产资质的机构获得，日常所获的菌毒株须经指定机构认定才可应用。

1.5建立健全执行监督管理制度

建立完善质量监督机制，设立监督员，遵照相关工作流程，对检测现场、人员、操作过程、关键环节进行监督，监督包括日常监督与责任监督，对检验工作的准备、执行、分析、形成报告全程把控，具体细化各流程监督内容、目标，明确责任。

1.6 不确定分度析质量控制

据国家《检测与校准实验室能力通用要求》，制定执行不确定度分析工作程序，所有校准方法程序以及校准仪器设备均应涉及不确定度检验内容。

1.7 定期执行内审、效用评定与改进

卫生检验实验室应据质控管理体系，对质控工作目标完成情况进行评估，对各项校准、质量检验工作成果进行总结，定期不定期开展内审自评工作，发现问题，并持续改进。室外控制

室外控制包括质量检验活动与实验室质量对比活动，是最有效、最基础的提高质量的方法。

3小结

卫生检验实验室质量控制是一个系统性、持续性、综合性管理过程，应发挥人的意识能动作用，建立有效、科学的质控体系，提高工作人员质控意识与能力。

参考文献：

[1] 张华荣.医学检验实验室质量目标的建立与6σ质量管理[J].中国国境卫生检疫杂志，2011，34（3）：155-158.[2] 刘瑛，温来欣，郭宏.实验室的质量控制[J].职业与健康，2009，25（15）：1665-1667.[3] 许凌.疾病预防控制机构理化实验室质量控制分析[J].预防医学情报杂志，2012，28（7）：564-565.[4] 燕小琳.卫生检验质量控制规范管理探讨[J].现代预防医学，2010，37（8）：1478-1479.

第五篇：独立医学检验实验室管理规范(试行)（精选）

独立医学检验实验室管理规范(试行)

为加强对医学检验实验室的管理工作，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学检验科。

一、机构管理

（一）医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实医院感染预防和控制措施，保障临床检验工作安全、有效地开展。

（二）医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与控制工作，履行以下职责：

1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；

2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；

3.对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施；

4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；

5.预防控制医学检验实验室的污染物外泄及医院感染；

6.对医学检验实验室的诊断报告书写、保存进行指导和检查，对病理检查病例信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性；

7.对设置的试剂、仪器耗材、辅助检查和消毒供应部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。

（三）医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格，具备相关专业知识和工作经验。

（四）财务部门要对实验室业务费用和检验项目费用结算进行检查，并提出调控措施。

（五）后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。

二、质量管理

医学检验实验室应当按照以下要求开展医疗质量管理工作：

（一）应当以ISO15189：2012为质量管理的标准，建立并实施医学检验质量管理体系，遵守相关技术规范和标准，落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程，持续改进检验质量。

（二）可根据其他医疗机构和执业医师提出的检验申请，接收其提供的标本或者直接采集受检者相关标本，并向申请者提供检验报告。受检者的经治医师负责对检验结果最终解释，但必要时，医学检验实验室应当提供与检验结果相关的技术解释。具有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并组织实施。

（三）加强对分析中的管理，规范医学检验活动，按照有关规定严格开展室内质量控制。按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展检验工作，保证检验结果客观、公正，不受不当因素影响。

（四）开展分析后管理，采取有效措施保证检验活动的质量满足临床医疗的需求。应当对危急值、检验周转时间、检验结果准确性等质控指标进行监控。建立检测后标本、已发出报告标准的保留时限相关管理制度。制定报告召回的管理程序，建立检验需求超过自身服务能力的预案。

（五）参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价活动。对于尚无室间质量评价的项目，应当采取其他方案并提供客观证据确定检验结果的可接受性，促进临床检验结果互认。

（六）医学检验技术人员应当具有相关的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格和执业资格。

（七）对需要检定或校准的检验仪器设备，以及对医学检验结果有影响的辅助设备定期进行检定或校准。

（八）建立满足服务质量要求的实验室信息系统，建立系统数据安全管理制度和应急措施。具备与所服务的机构信息系统联网的能力。

（九）建立医学检验报告发放制度，保证医学检验报告准确、及时和信息完整。不得出具虚假检验报告。

（十）医学检验报告应使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。

（十一）医学检验报告或诊断报告内容应当符合《病历书写基本规范》等规定，至少应当包括：

1.检查单号、标本类型、临床诊断、检验方法、仪器型号、互认项目提示。

2.患者姓名、性别、年龄、独立或其联锁经营医学检验实验室名称和地址、咨询电话。

3.其他机构送检标本需注明送检机构名称、住院病历或者门诊病历号。

4.检验项目、检验结果和计量单位、参考区间（如适用）、危急值（如适用）、异常结果提示。

5.检验者姓名、审核者姓名、标本采集时间、接收时间、报告时间。

6.其他需要报告的内容和备注信息，如必要时应报告与临床诊断相关重要信息。

（十二）医学检验实验室在与其他类别医疗机构等建立长期合作时，应当签订合同，明确双方在分析前、分析中和分析后以及检验结果所致医疗纠纷的责任、权利和义务。开展产前筛查与诊断的医学检验实验室只能与具有产前筛查与诊断资质的医疗机构开展合作。

（十三）对于连锁经营的医学检验实验室，在保证生物安全和检验质量的前提下，可以在其连锁经营的实验室之间进行标本的异地检测，并在检验报告中清晰标注实际检验实验室，便于出现差错时查找原因。

三、安全与感染防控

（一）医学检验实验室应当加强安全管理，强化医院感染预防与控制工作，建立并落实相关规章制度和工作规范，科学设置工作流程，降低发生医院感染的风险。保障检验服务的质量、安全，以及员工、患者和来访者的健康和安全。建立并严格遵守生物安全管理制度与安全操作规程。

（二）应当设专人负责标本在实验室内部，以及其他机构与实验室之间传递过程的生物安全工作，包括生物安全培训以及相关设备耗材的管理等。

（三）医学检验实验室开展基因扩增、艾滋病检测、产前筛查与诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目，应当按照国家卫生计生委相关规定通过有关部门审核。

（四）医学检验实验室的建筑布局应当遵循环境卫生学和医院感染管理的原则，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本要求，做到布局合理、分区明确、标识清楚。

（五）医学检验实验室应当划分为医学检验功能区、辅助功能区和管理区。医学检验功能区包括接诊及标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗品保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区等基本功能区域；辅助功能区包括医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区和消毒供应室等；管理区包括病案、信息、实验室质量控制与安全管理部门等。

（六）标本采样区域应当达到《医院消毒卫生标准》中规定Ⅱ类环境标准。

（七）严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关规定，加强对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。

（八）应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物。

（九）应当按照国家有关法规加强消防安全管理、信息安全管理。

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四、人员培训与职业安全防护

（一）医学检验实验室应当制定并落实工作人员的岗前培训和轮岗培训计划，并进行考核，使工作人员具备与本职工作相关的专业知识，落实相关管理制度和工作规范。

（二）医学检验实验室应当对工作人员进行上岗前安全教育，每年进行生物安全防护知识培训。制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。

（三）医学检验实验室应当建立对技术人员的专业知识更新、专业技能维持与持续培养等管理的相关制度和记录。

（四）独立医学检验实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品，保证实验室工作人员能够正确使用。

（五）加强实验室人员职业安全防护和健康管理工作，定期进行健康检查，必要时对有关人员进行免疫接种，保障医务人员的职业安全。

（六）医学检验实验室工作人员在工作中发生职业暴露事件时，应当采取相应的处理措施，并及时报告机构内的相关部门。

（七）医学检验实验室管理人员应定期对实验室的危害因子和安全风险进行评估，确保实验室安全。定期举行实验室生物安全和消防安全演练并形成记录。

五、监督与管理

（一）各级卫生计生行政部门应当加强辖区内医学检验实验室的监督管理，发现存在质量问题或者安全隐患时,应当责令其立即整改。

（二）各级卫生计生行政部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：

1.对医学检验实验室进行现场检查，了解情况，调查取证；

2.查阅或者复制医学检验质量和安全管理的有关资料，采集、封存样品；

3.责令违反本规范及有关规定的医学检验实验室停止违法违规行为；

4.对违反本规范及有关规定的行为进行处理。

（三）医学检验实验室出现以下情形的，卫生计生行政部门应当视情节依法依规从严从重处理：

1.使用非专业技术人员从事医学检验工作的；

2.出具虚假检验报告的；

3.未开展室内质量控制、未参加省级及以上临床检验中心组织的室间质量评价的；或者参加室间质量评价连续两次以上不合格，经整改后仍不合格的；

4.其他违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的情形。