专题：fda审评报告
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2012财年FDA新药审评报告（五篇）
2012财年FDA新药审评报告 编译/刘晓畅 2012财年（2011年10月1日到2012年9月30日）中，FDA共批准了35个新药上市，包括新分子实体（NME）和生物制品。这35个新药中包括囊性纤维化的突破
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2008药品审评报告
2008年药品注册情况通报 2009年02月12日 发布 药品注册，是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进
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2015年度药品审评报告
2015年度药品审评报告 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2015年，在国家食品药品监督管理总局的领导下，药品审评中心（以下简称药审中心）紧紧围绕“改革审评制度，解决审评积压
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2013年度药品审评报告（5篇模版）
2013年度药品审评报告 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构，负责对药品注册申请进
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2012年度中国药品审评报告20120228
2012年度中国药品审评报告 国家食品药品监督管理局药品审评中心 2012年8月31日德国西部城市施托尔贝格竖起了一尊铜像，名为―生病的孩子‖。铜像左边是一个没有双臂、双腿畸
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2017年度审评中心党支部书记述职报告
更多精彩范文点击主页搜索 范文大全 （可编辑） 1 更多精彩范文点击主页搜索 2017年度审评中心党支部书记述职报告 源 J. om 8 2017年度审评中心党支部书记述职报告 我代
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FDA OOS调查（定稿）
Guidance for Industry， Investigating Out of Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production 行业指南： 药品检验结果OOS的调查 DRAFT GUIDANCE 指南草案
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FDA认证介绍
FDA认证介绍
食品FDA认证
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年 -
XX年度审评中心党支部书记述职报告
XX年度审评中心党支部书记述职报告 我代表省局审评认证中心党支部，进行述职。一、XX年审评认证中心党支部工作回顾 XX年，中心党支部在省局党组和机关党委的正确领导下，积极组织
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FDA工厂检查心得
FDA工厂检查心得 FDA工厂检查是美国FDA对医疗器械生产现场的调查。检查对象是所有在美国境内销售医疗器械的制造商，包括美国内和国外的制造商。由美国FDA派出检查官员到医疗
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Peter Baker 和FDA 检查
Peter Baker 和FDA 检查---没啥秘密的揭秘 2016-11-03 Peter Baker，一个外国人，不远万里，来到东方，早期以志愿者身份暂居广西柳州，习得基本汉语，兼而了解炎黄子孙的秉性乃至思维
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FDA医疗器械质量体系手册
FDA医疗器械质量体系手册 When finished device manufacturers produce components specifically for use in medical devices they produce, whether in the same building
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FDA注册流程和所需材料
一、FDA食品级测试简介： 对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。 1.食品包装材料FDA检测认证 纸张，塑料
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计免审评工作总结
计免审评工作总结 “>计免审评工作总结2007-02-06 09:52:14为全面了解全国计划免疫工作开展情况及存在的问题，探索和建立新的、有活力的管理机制，推进我国计免工作健康、持续
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关联审评解读2
辅料是美国生产的，没有在国内注册过，具体该如何操作？提交什么材料？多久可以获得批文？ 答：按照《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（以下简称“公告”）（2016
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药品审评中心演讲稿
评委老师，各位同仁，大家好，我是北京市药品审评中心赵杨，今天我演讲的题目是。如果有人问我对年轻的理解，我会不加思索地告诉他“年轻就是无极限”，这是我所在的集体－北京市药品审评
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FDA检查指南（优秀范文5篇）
美国FDA关注的问题 1.原料 2.工厂的每日卫生检查3.HACCP计划 4.HACCP计划中列明的所有记录 5.对出口美国的途径、方式、进口商的情况也很关心6.此外，FDA官员对培训、加工
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FDA注册委托和代理合同
甲方（委托方）：_________ 乙方（受托方）：_________本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。第一条 合同甲方委托乙方，根据美国FDA
