专题：关键设备验证方案
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GMP 认证检查中关键设备及工艺的验证培训资料（精选五篇）
验证的定义
证明任何程序、生产过程、设备、物 料、活动或系统确实能达到预期结果的有 文件证明的一系列活动，它涉及到 GMP的 各个要素。
通过验证要证明在药品生产和质量管 -
质量控制关键设备
优质浮法玻璃生产中的质量控制技术关键设备 质量控制技术的关键是要有合适的技术手段，才能实现上述稳定生产和产品质量监控。通过对典型的国内外的浮法技术装备比较分析和总
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计算机软件验证方案
计算机软件确认控制程序1、目的通过对计算机软件进行确认，以证实该过程实现所策划的结果的能力。2、适用范围适用于本公司生产和服务过程及监视测量所用软件的确认及再确认工
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冷库验证方案（合集）
善益堂 文件编号：SYT –LK-YZ-FA-001 徐元志 1 / 9 质量管理部浙江善益堂药品零售连锁有限公司 冷 库 温 湿 度 及 调 控 系 统 善益堂 文件编号：SYT –LK-YZ-FA-001 徐元
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工艺验证方案
下载文档 收藏 1工艺验证方案 体外诊断试剂质量管理体系文件 北京生物医学科技有限公司 生产工艺验证方案 类 别：验证方案 编 号： 部 门：XXXXXX 诊断试剂盒（AAAA）工艺验证小组 页
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新版GSP验证方案
新版GSP验证方案(药品经营验证管理方案)根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录验证管理中的验证要求规定，医药经营单位要求对药品仓库，冷库，冷藏
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薄层色谱法验证方案
白术薄层鉴别方法验证方案 一、 试液的配制 1、重现性 取相同的供试品、对照药材溶液，由两名检验员同时做，做薄层鉴别实验，由色谱图实验结果，验证其重现性。 2、专属性 取相同的
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试剂性能验证方案
酶联试剂性能验证方案 验证试剂名称： 验证时间： 验证实验室负责人: 本方案根据ISO15189要求制定，适用于酶联试剂项目的性能验证，本方案从特异性、敏感性、测定下限 、重复性（包括
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高效液相色谱仪验证方案
高效液相色谱仪验证方案 验证文件类别：技术标准编号：V-A-C-004-0部门：验证委员会 页码：共1页，第1页高效液相色谱仪验证方案版 次： ¨ 新订 ¨ 替代： 起 草： 年 月 日 部门审核： 年
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污水处理常见工艺及关键设备（五篇范文）
污水处理常见工艺及关键设备 一、污水处理常见 1、对中心所有污水处理厂的认识水平有一定的提高。 2、解答运行人员在日常工作中的一些疑惑，提高其岗位的适应能力。 3、初步
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工艺验证方案报告内容
工艺验证方案内容 封页：验证题目、文件编号和方案审批 1、目的 2、范围 3、职责分工与 时间计划 4、概述 4.1 将要使用的验证方法的描述（如：前验证、同步验证、回顾性验证），并带
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备份数据有效性验证_方案
带库备份数据一致性有效性验证方案 冯亚峰 2011/10/17 一.备份作业数据分析 通过对磁带备份服务器的备份作业进行考察，对正在运行的备份作业进行统计，目前正在运行的备份作业
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二次供水关键设备招标技术要求.
二次供水关键设备技术要求 一、 一般要求 1.1整套设备采用微机变频控制，运用模糊控制技术，使整套设备始终处于高效区运行，达到充分节能的效果。 1.2能够手动和自动控制，并自动检
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高安全双验证门禁方案
高安全双验证门禁考勤方案 高安全双验证 系统解决方案 深圳市科葩信息技术有限公司 www.xiexiebang.com 深圳市科葩信息技术有限公司 高安全双验证门禁考勤方案 目录 1.
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STPYZ105-00SW-CJ-2FD型净化工作台验证方案
大连昆阳制药有限公司STP/YZ105-00第１页共6页SW-CJ-2FD净化工作台验证方案目录验证方案········································
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洁净工作服清洁消毒验证方案(最终)
文件编号：VP-ZL-2011-北京大清生物技术有限公司洁净工作服清洁消毒验证方案编制人：日期：审核人：日期：批准人：日期：分发部门：质量部1/5目录1.概述 .................. 3 2验证目的...
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最终灭菌医疗器械的包装验证方案
最终灭菌医疗器械的包装验证方案
目录
1.0 验证方案的起草与审批
2.0 概述
3.0 验证目的
4.0 文件小组成员名单
5.0 范围
6.0 验证标准
7.0 内容
8.0 再
9.0 最终评价及验证 -
槽形混合机清洁验证方案2012
目的：建立槽形混合机清洁验证方案，通过实施该验证，以确认使用该设备生产产品时，是否有来自上批产品活性成分和来自清洗过程带来的污染。范围：适用于CH－200型槽形混合机清洁验证。
