专题：国家药品审评中心药学
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国家药品审评中心培训学习总结
国家药品审评中心培训学习总结 2007年11月我作为一名外聘技术人员来到国家食品药品监督管理局药品审评中心参加药品审评培训学习，作为一名省级审评中心的工作人员，机遇难得，通
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药品审评中心演讲稿
评委老师，各位同仁，大家好，我是北京市药品审评中心赵杨，今天我演讲的题目是。如果有人问我对年轻的理解，我会不加思索地告诉他“年轻就是无极限”，这是我所在的集体－北京市药品审评
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2017年度审评中心党支部书记述职报告
更多精彩范文点击主页搜索 范文大全 （可编辑） 1 更多精彩范文点击主页搜索 2017年度审评中心党支部书记述职报告 源 J. om 8 2017年度审评中心党支部书记述职报告 我代
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国家药品不良反应监测报告2014年-国家药品不良反应监测中心
附件1：国家药品不良反应监测年度报告 （2014年） 前言 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应监测工作是药品上市后安全监管的
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北京中心发言-国家药品不良反应监测中心
探索药械研究评价新方法 建立“三位一体”主动监测工作模式 ——北京中心在2013年度全国中心主任工作会上的发言 北京中心以深入贯彻《药品不良反应报告与监测管理办法》、
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手性药物药学申报资料及审评要点
引言 2002年6月25日药审中心就“手性药物药学申报资料及审评要点”进行了专题讨论。与会人员在充分了解欧盟（与ICH同）、美国及加拿大等国外有关的管理措施及技术要求后，对三部
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药品审评中心演讲稿-年轻无极限
药品审评中心演讲稿-年轻无极限 评委老师，各位同仁，大家好，我是北京市药品审评中心赵杨，今天我演讲的题目是。如果有人问我对年轻的理解，我会不加思索地告诉他“年轻就是无极限”
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XX年度审评中心党支部书记述职报告
XX年度审评中心党支部书记述职报告 我代表省局审评认证中心党支部，进行述职。一、XX年审评认证中心党支部工作回顾 XX年，中心党支部在省局党组和机关党委的正确领导下，积极组织
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关于中心近期“三合一”审评工作的说明
关于中心近期“三合一”审评工作的说明发布日期：20110413根据中心机构改革后的职能划分以及《药品技术审评原则和程序》的规定，对于技术审评完成后、须开展样品生产现场检查和
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中国药物警戒研讨会-国家药品不良反应监测中心
第一届中国药物警戒研讨会在京隆重开幕 由国家药品不良反应监测中心、中国药学会与《中国药物警戒》杂志联合主办、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会协办的“
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国家药品包装容器材料标准
国家食品药品监督管理局 国家药品包装容器（材料）标准 YBB00042005 替代原YBB00042002 注射液用卤化丁基橡胶塞 Zhusheyeyong Luhuadingji Xiangjiaosai Halogenated butyl rub
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药品审评中心注册申请电子提交工作手册
药品审评中心注册申请电子提交工作手册 药品审评中心注册申请电子提交工作手册 （2010年4月） 一、什么是电子提交？ 电子提交：注册申请人的注册申请被受理后和技术审评过程中，及时
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医疗器械警戒快讯工作程序-国家药品不良反应监测中心
监测与评价械〔2013〕36号 《医疗器械警戒快讯》工作程序 1 目的 为规范《医疗器械警戒快讯》发布工作，确保警戒信息的及时性和准确性，特制定本工作程序。 2 术语 《医疗器械
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2008药品审评报告
2008年药品注册情况通报 2009年02月12日 发布 药品注册，是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进
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2015年度药品审评报告
2015年度药品审评报告 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2015年，在国家食品药品监督管理总局的领导下，药品审评中心（以下简称药审中心）紧紧围绕“改革审评制度，解决审评积压
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医疗器械技术审评中心外聘技术审评人员管理规定(试行)
医疗器械技术审评中心外聘技术审评人员管理规定（试行）2008-01-11 08:00一、为规范和加强对医疗器械技术审评中心（以下简称中心）外聘技术审评人员（以下简称外聘人员）的管理，制定本规
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国家药品监督管理局关于印发
国家药品监督管理局关于印发《GSP认证现场检查工作程序》的通知 2008-03-11 14:57:13 作者： 来源：中国食品药品化妆品法规网 文字大小：【大】【中】【小】 （国药管市［2000］594号）
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关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明（五篇材料）
关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明发布日期：20110704
国家食品药品监督管理局于2010年9月25日发布的“关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通
