专题:gmp检查验收评定标准
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6、兽药GMP检查验收评定标准补充要求
附件 兽药GMP检查验收评定标准补充要求 一、总则 (一)根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定,特制定《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》。 (二)兽用生物制品生产
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兽药GMP检查验收评定标准(生物制品)_图文(精)(5篇范例)
与 设 施 厂 房 与 设 施 厂 房 与 设 施 厂房 与 设施 生 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 *148 149 卫
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广东省兽药GSP检查验收评定标准
广东省兽药GSP检查验收评定标准
广东省兽药GSP检查验收评定标准
为加强兽药经营质量管理,规范我省兽药GSP检查验收工作,根据《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》和《广东 -
兽药GMP检查验收申请表(定稿)
附录1兽药GMP检查验收申请表 申请单位:(公章)地址:填报日期:收件日期:中华人民共和国农业部制填报说明一、企业类型:按《企业法人营业执照》内容填写。二、检查验收范围:填写各生产
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2010版GMP检查标准(五篇)
1 / 20 关于《药品生产企业现场检查风险评定原则》征求意见的函 食药监安函[2012]75号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为推动《药品生产质量管理
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兽药GMP检查验收申请表(小五)
表1兽药GMP检查验收申请表申请单位:(公章)所 在 地:省、自治区、直辖市填报日期:填报说明1.申报企业兽药GMP证书上如需英文信息(企业名称、生产地址等),请在申请表上自行填写。2.企
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GMP检查
1、药包材检验项目偏少,缺少试验拉力机等药包材检验设备。(第12条) 2、培训计划未经审批。(第26条) 3、培训按计划进行,但部分培训未按计划进行考核评估。(第27条) 4、冻干粉针车间C
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最新版药品GMP认证检查结果评定程序
最新版药品GMP认证检查结果评定程序(全文汇总) (征求意见稿)2011年6月 目的 本程序规定了对企业药品GMP检查中发现的缺陷根据其风险进行分类的原则,列举了各类风险的缺陷情况,旨
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兽药GMP现场检查验收工作方案[全文5篇]
附录2:
兽药GMP现场检查验收工作方案
根据《兽药生产质量管理规范》和《兽药检查验收评定标准》,现对公司(厂)实施现场检查。检查方案如下:
一、 企业概况和检查范围
公司(厂)经省 -
3、兽药GMP现场检查验收工作方案
表3
兽药GMP现场检查验收工作方案
根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》,现对×××实施现场检 -
兽药GMP检查验收项目(生物制品)(精)
兽药GMP检查验收项目(生物制品) 综合评定结果: 涉及一般条款 条,结果属于“Y” 条,属于“Yˉ” 条,属于“N” 条,一般条款缺陷率为 %。 涉及关键条款 条,结果属于“Y” 条,属于“Y
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新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析
新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析 第一节 新版GSP认证现场检查项目分析一、药品批发企业及零售连锁企业 第一节(一) 管理职责 条款 检查项目分析 1.经营方式:主要有批
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新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析
新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析 第一节新版GSP认证现场检查项目分析 一、药品批发企业及零售连锁企业 (一)管理职责条款检查项目分析 0401 1.经营方式:主要有批发经营
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GMP飞行检查
模拟GMP飞行检查 模拟GMP飞行检查是指,国健做为第三方合规保证组织,受委托依照有关GMP法律法规,对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录等质
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GMP检查制度
GMP检查制度
(修改稿)一 目的
为了加强本公司工作环境的卫生管理及良好操作,符合卫生规范,特制定本制度。
二 使用范围
本制度适用于本公司工作的员工和外来人员。
三 引用文件 -
GMP检查小结
GMP总结 在这次新版GMP认证检查中,我学习到了许多知识,也发现平时有不少问题被忽视了或者没有考虑到。如: 1. 以前原辅料取样时,没有做到逐袋检查核对信息,只对抽检数量的物料核
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GMP验收知识5篇
如何顺利通过GMP验收 聚泰净化 0532-87291016 GMP是一个繁杂的工程,对于新建的企业还好运作一点. 要成立专门的GMP委员会,负责软件的编制工作; 成立工程方面一个小组,负责工
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新版GSP认证检查评定标准及检查项目分
GSP认证检查项目分析及实施指导新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析 第一节 新版GSP认证现场检查项目分析一、药品批发企业及零售连锁企业 (一) 管理职责 条款 检查项目分