专题：gmp审查缺陷培训
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兽药GMP现场检查缺陷汇总
兽药GMP检查缺陷汇总 2010年以来，兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期，为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求，顺利做好兽药GMP复验准备工作，在学习和贯彻农业部相关文件的
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新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起施行。是药品
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GMP培训
GMP培训 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经
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GMP检查缺陷项目汇总一[5篇材料]
本资料由药智网整理，查看更多资料敬请登陆bbs.yaozh.com（可用新浪微博登陆） 某厂固体制剂的国家局检查,有点意思 1.从事药品生产操作的人员未经相应的专业培训.0601 2.洁净区使
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GMP缺陷整改要求编写指南
药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目改正方案撰写指导原则 为进一步提高药品生产企业实施药品生产质量管理规范（简称“GMP”）的水平，指导企业采取有效措施对现场检查发现的缺
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某省GMP认证110项缺陷汇总分析
某省GMP认证110项缺陷汇总分析 2016-06-13蒲公英整理： 北重楼 来源：蒲公英 2015年10月22日和2016年01月14日湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心先后发布了湖北省2015
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某公司新版GMP认证检查缺陷（5篇模版）
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷：1条 现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳定性考察方
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GMP检查缺陷项整改思路
GMP检查缺陷项整改思路 GMP检查每次总是在紧张中开始，又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了，但每次都是不一样的感觉，好像质量部就是清理战场的一样。别的不扯
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GMP认证缺陷项整改10项
一般缺陷10 未对从散户手中收购的中药材质量情况汇总分析评估并根据评估情况建立质量档案（中药材饮片附录第30条） 1、缺陷描述：2015年 月 号 午 点省GMP检查组在本公司软件检查
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GMP 审查要点以及飞检案例
GMP 审查要点以及飞检案例 第一节：机构和人员 飞检案例： 1、企业负责人未对企业质量体系运行情况进行评估； 2、企业未提供文件发放实施前培训记录； 3、进入洁净区的工作人员未进
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食品工厂GMP审查要点（xiexiebang推荐）
食品工厂GMP审查要点 1.厂区 1.1厂区环境 1.1.1厂区环境要整洁卫生、无异味； 1.1.2厂区内草坪、花卉、树木应修剪整齐； 1.1.3厂区主要通道硬化、无明显积水、无扬尘； 1.1.4厂区
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新版GMP培训试题范文
湖北卫尔康现代中药有限公司 新版GMP培训试题 姓名： 部门： 分数： 一、填空题（每空 1 分、共28 分） 1、《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，自__________________起施行。 2、质
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GMP培训总结
GMP培训总结 10月30和31日新发药业有限公司GMP培训使我受益匪浅，通过这次GMP培训课使我学到了很多有用的东西： 首先，通过培训我明白了质量源于设计，设计源于研发，知识管理是风险
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新版GMP培训计划
2013年新版gmp认证培训总计划一、培训计划概要： 2013年是公司新技改项目接受新版gmp认证的重要一年，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更
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GMP培训试题
药品生产质量管理规范（2010年修订） 2010年版GMP试题 1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起施行。 2、为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理
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注射剂新版GMP认证缺陷项举例（含五篇）
注射剂新版GMP认证缺陷项举例： 1、《偏差处理管理标准中》与偏差相关的评估分类、根本原因调查工具、CAPA、风险评估及人员培训等内容不完整。 2、空气净化系统、水系统关键
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深度解读体外诊断GMP审查要点
深度解读体外诊断GMP审查要点，包含飞检案例 导读：近日，利用周末时间，花了好几个小时，整理了医疗器械体外诊断的审核要点，如果大家觉有用，请转发分享出去哦，本次整理主要参照《医疗器
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药品GMP认证审查公告(第34号)
药品GMP认证审查公告（第34号） 企业名称 北京佑三药业有限公司 北京长城制药厂 北京协和康友制药有限公司 认证范围 软膏剂 发证机关 现场检查时间 检查员名单 周玉兰 佟家麟
