专题：临床试验伦理职责
-
临床试验伦理申请书（本站推荐）
医疗器械临床试验伦理审查申请书（初审）医疗器械名称：临床试验类别：医疗器械类别：
一类□二类□三类□ 临床试验所在专业：填表日期：年月日填写说明一、 此表适用于医疗器械临床研究 -
什么是临床试验伦理委员会[★]
什么是临床试验伦理委员会（EC）? 定义 是由医学专业人员、法律专业人员及非医务人员组成的独立组织，其职责为审查临床方案是否符合伦理道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全
-
伦理委员会临床试验申请书[★]
____伦理委员会
非注册类临床试验申请书中山大学肿瘤防治中心伦理委员会：
现有非注册类的临床试验项目(机构受理号为：) ，课题责任单位上海东方肝胆外科医院/深圳市伟达药业发展 -
临床试验项目伦理汇报PPT提纲
萍乡市人民医院伦理委员会 AF-SQ-01.05-01.0 临床试验项目伦理汇报PPT提纲 伦理委员会会议审查，研究者必须汇报的内容如下（时间控制在5分钟）： 1、研究目的 立题依据：为何要进行该
-
中国临床试验注册中心临床试验伦理审查委员会
中国注册临床试验伦理审查委员会 伦 理 审 查 报 告 研究题目：非血缘脐血移植后植入前综合征危险度分级和分层干预的多中心临床研究 申请审查人：孙自敏 电话：0551-62283347 申
-
药物临床试验伦理委员会标准操作规程
伦理委员会标准操作规程 1 伦理委员会的职责 伦理委员会审查生物医学研究的目的是为保护受试者的权益和安全。伦理委员会对人体生物医学研究项目进行科学审查和伦理审查。科
-
临床试验伦理委员会审查内容有哪些
临床试验伦理委员会审查内容有哪些？ 伦理审查，即我们常说的上会，一般召开的频率是以月计算，那么伦理会上审查的主要内容有哪些呢？ 1. 试验方案的设计与实施 1.1 试验符合公认的科
-
供伦理委员会讨论临床试验知情同意书
页眉：项目名称；版本号；版本日期 提示：此模板适用于数据和标本采集类研究项目；请根据具体情况修改或删除红字部分。 知 情 同 意 书 我们将要开展一项“――――（研究题目）――――
-
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 2010年11月02日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管
-
解读《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
解读《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 1. 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》共有多少章？多少条？ 答：共有9章52条。 2. 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的制定依
-
医学伦理委员会职责
医学伦理委员工作制度 基于生命健康科学和创新的生物技术所取得的快速发展，面对医疗、科学技术、卫生政策迅速发展所带来一系列生命伦理问题，医院伦理委员会在提升以病人为中
-
医学伦理委员会职责
医学伦理委员会职责 1、在院长和分管院长领导下，对政策制定、医患关系的伦理矛盾、处理临床疑难病例方案的伦理选择等内容承担伦理讨论咨询任务，对医院开展的工作提供伦理方面
-
临床试验项目负责人和主要研究者提交伦理审查的申请伦
4.0 审查 4.1 临床试验项目负责人和主要研究者提交伦理审查的申请。伦理委员会秘书受理申请材料，以书面方式告知申请受理号，或告知申请材料需补充的缺项，以及与审查日期有关的
-
临床试验相关人员和部门的GCP职责
临床试验相关人员和部门的GCP职责申办者：是指负责发起、管理和资助试验的个人、公司、研究所或组织。从GCP的角度来说，申办者的责任如下：
1） 临床试验的质量保证和控制
2） 临床试 -
医学伦理委员会工作职责
医学伦理委员会工作职责 1、医院伦理委员会在院长领导下，为发展在本院内的医学伦理问题进行医学伦理决策提供帮助。 2、医学伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定，要遵循国际公认
-
中山人民医院药物临床试验伦理委员会审查申请指引第三版
中山市人民医院药物临床试验伦理委员会审查申请指南 1申请范围 拟在我院开展的Ⅱ期、Ⅲ期、上市后药物临床试验及医疗器械临床试验伦理审查；已通过审查且正在进行的研究项目
-
临床试验术语
临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的
-
临床试验计划书
篇一：临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 （一）立题依据： 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎
