专题:临床试验总结报告

  • 临床试验总结报告的结构

    时间:2019-05-12 07:59:33 作者:会员上传

    临床试验总结报告的结构 1. 题目封页 2. 试验药物与研究产品的名称 3. 研究药物的适应症 4. 主办者的名录 5. 研究的预期进度与试验安排 6. 试验开始数据(第一位受试者的数据

  • 人体成分分析仪三院临床试验总结报告

    时间:2019-05-12 17:08:23 作者:会员上传

    医疗器械临床试验报告 BCA-2A人体成分分析仪与DEXA测量对比研究总结报告 产品名称:人体成分分析仪 型号规格:BCA-2A 实施者:同方健康科技(北京)有限公司承担临床试验的医

  • 临床试验总结报告的设计与撰写(xiexiebang推荐)

    时间:2019-05-12 07:12:24 作者:会员上传

    一、临床试验方案设计 临床试验方案由研究者或申办者拟订,应符合GCP要求。研究者和申办者均应在已制定的临床试验方案上签名并签署日期。临床试验设计的基本原则:①代表性:受试

  • 临床试验术语

    时间:2019-05-12 01:23:16 作者:会员上传

    临床试验 代表含义: 指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的

  • 临床试验计划书

    时间:2019-05-12 01:23:17 作者:会员上传

    篇一:临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目:吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 (一)立题依据: 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病,是机体炎

  • 临床试验合同

    时间:2019-05-12 01:23:18 作者:会员上传

    xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方(申办者): 乙方(研究者): xx属于II类医疗器械,经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管

  • 临床试验稽查员

    时间:2019-05-14 17:49:48 作者:会员上传

    临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为:稽查(Audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、

  • 临床试验合同(黄石 )

    时间:2019-05-12 01:23:19 作者:会员上传

    项目合同编号:2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号: 注册分类: 注册国家: 试验类别:□国际多中心(代码) □国内多中心 □单中心 试验分期:□I期 □II期 □III

  • 药物临床试验协议

    时间:2019-05-12 01:23:19 作者:会员上传

    项 目 名 称: 药物临床批件号: 药物临床研究协议书 委托方(甲方): 受托方(乙方): 年 月 第 1 页 目录 1. 委托概况 ·····························

  • 如何申请豁免临床试验

    时间:2019-05-14 08:19:15 作者:会员上传

    如何申请豁免临床试验?——新条例下临床试验要求有哪些 一、临床试验的规定 第17条 第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进

  • 《药物临床试验协议书》

    时间:2022-03-26 09:20:07 作者:会员上传

    药物临床试验协议书试验项目名称:甲方(委托方):乙方(受托方):赣南医学院第一附属医院202019年月协议编号:202019-药物临床试验协议书甲方(委托方):项目负责人:电话:手机:传真:电子邮箱:

  • 医疗器械临床试验流程

    时间:2019-05-14 13:09:01 作者:会员上传

    医疗器械临床试验流程(2011。4。7) 虽然从事临床试验已经有一段时间,但最近转到器械这块。虽然说同是临床试验工作性质也差不多。但是药物与器械细节上还是有很多不一样的地方

  • 临床试验监察标准

    时间:2019-05-14 04:13:00 作者:会员上传

    临床试验监察标准 1.0目 的: 严格按照GCP进行临床试验,监督和推动试验进行,取得符合GCP和中国SFDA现行规定的临床试验报告 2.0临床访视: 2.1试验开始前, 临床监察员需确认研究

  • 临床试验访视工作指南

    时间:2019-05-12 01:23:13 作者:会员上传

    临床试验访视工作指南 2.试验进行中--监查访视 2.1 常规访视: 制定试验的总体访视计划(访视时间表、CRF收集计划) → 回顾试验的进展情况、前次未解决的问题 → 与研究者联系,确

  • 医疗器械临床试验合同书

    时间:2019-05-12 01:23:13 作者:会员上传

    合同编号: 医疗器械临床试验合同书 试验产品名称: 甲方(申办者): 乙方(研究者): 医疗器械临床试验合同书 甲方(申办者): 乙方(研究者): 甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中

  • 临床试验伦理申请书(本站推荐)

    时间:2019-05-12 03:09:09 作者:会员上传

    医疗器械临床试验伦理审查申请书(初审)医疗器械名称:临床试验类别:医疗器械类别:
    一类□二类□三类□ 临床试验所在专业:填表日期:年月日填写说明一、 此表适用于医疗器械临床研究

  • 药物临床试验工作总结

    时间:2019-05-12 16:24:15 作者:会员上传

    药物临床试验机构工作总结 根据江苏省三级综合医院医疗技术水平标准(2017版)和江苏省省级临床重点专科评分标准的相关要求,我院自2017年1月份启动创建国家药物临床试验机构。依

  • 药物临床试验协议(模版)

    时间:2019-05-13 15:40:53 作者:会员上传

    SOP MED-A-09 大连医科大学附属第二医院 药物临床试验协议(模板) 试验药物医学名称: 临床试验方案号: 试验名称/目的: 国家食品药品监督管理局批准文号: 伦理委员会批准文号: 研