专题:美国fda食品级标准
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美国FDA医疗器械认证介绍
美国FDA医疗器械认证的介绍: FDA对医疗器械有明确和严格的定义,其定义如下:“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,
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美国医疗器械FDA认证流程
美国医疗器械FDA认证流程 一、美国医疗器械FDA认证介绍 FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
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美国食品药品管理局(FDA)简介
美国食品药品管理局(FDA)简介美国食品药品管理局( Food and Drug Admistraton 简称 FDA ),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及
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食品级POM
POM100ST美国杜邦超高韧性POM100P美国杜邦高韧性POM500P美国杜邦高韧性 表面经润滑POM900P美国杜邦高流动 低黏度 表面经润滑POM500T美国杜邦高韧性 表面经润滑POM500CL美国
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美国FDA清洗验证检查指南
美国FDA清洗验证检查指南
Ⅰ. 简介对于清洗程序的验证的讨论,已经在FDA原料药检查指南和生物制品检查指南中有了简要地解释。这些官方文件明确表达了清洗验证的期望。
本指南 -
美国FDA认证程序的介绍
美国FDA认证程序的介绍
FDA认证的解释
1、FDA认证首先需要给药类产品分类,对FDA来讲药类产品通常可分为药品、原料药和药用原料。药品通常是指经过FDA批准上市的新药或者仿制 -
美国 FDA 对企业的检查重点[范文大全]
美国 FDA 对企业的检查重点 美国 FDA 对企业的检查重点是时效性与动态性,时效性是强调以现行 GMP 为依据(即 CGMP )。因为 GMP 是一个不断提高、螺旋式上升的一种管理模式,没有
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美国FDA检查工厂要点整理1(五篇材料)
FDA迎查指南 一、概述FDA检查工厂的背景: 近年来,美国连续发生多起的污染事件,美国每年有4800万人感染食源性疾病,每6个人就有一人因食品危害受到感染,超过10万人住院,其中3000人
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美国FDA对GLP常见问题的答复(中文版)(精选合集)
美国FDA对GLP常见问题的答复(中文版) 自1979年6月20日美国颁发和实施GLP以来,广大受监督单位提出了大量问题,为保证解释一致性和精确性,FDA有关官员分别做了解答,并对各种解
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美国FDA工厂审查情况总结报告(速冻方便食品)
FDA审查情况报告 2009年8月3日、8月4日FDA驻广州办事处检查官对广州XXXXX公司有关输美水产品制品加工情况及HACCP计划的实施情况进行了文件和现场审查。 8月3日10:00-16:00(12:0
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美国FDA发布血糖监控错误安全性警告
美国FDA发布血糖监控错误安全性警告 2005年11月、2006年2月和9月,美国食品药品管理局(FDA)连续发布关于一些糖类治疗药物引起血糖监控错误的重要安全性警告。FDA特别提示,在接受
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食品级二甲基硅油五篇
Silicona FMO 系列
食品级二甲基硅油
产品描述
二甲基硅油,化学名称聚二甲基硅氧烷,分子式是
(CH3)3SiO[(CH3)2SiO]n-Si(CH3)3
产品性能
本品有多种不同的粘度(1cps~200万cps)。 -
食品级碳酸镁的作用
食品级碳酸镁的作用随着人们生活水平的逐渐提高,食品行业也在不断的兴盛之中,大家对于健康的食品添加剂 需求量也在日益增加。食品级碳酸镁就是一种比较重要的食品添加剂,受到
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美国FDA关于制剂药厂cGMP的检查指南-93-10
Dosage Form Drug Manufacturers cGMPs (10/93) GUIDE TO INSPECTIONS OF DOSAGE FORM DRUG MANUFACTURER'S - CGMPR'S Note: This document is reference material for inv
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FDA OOS调查(定稿)
Guidance for Industry, Investigating Out of Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production 行业指南: 药品检验结果OOS的调查 DRAFT GUIDANCE 指南草案
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FDA认证介绍
FDA认证介绍
食品FDA认证
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年 -
食品级橡胶,测试,认证,服务(汇编)
食品级橡胶,测试,认证,服务测试产品:奶嘴,食品容器橡胶垫片,垫圈,瓶塞,压力锅密封圈,水袋,海绵,泡沫材料,
测试项目:表观密度,压缩变形,压陷硬度,拉伸强度,吸水率,热传导系数,回弹性,燃烧性能 -
美国UL标准简介
美国UL标准简介UL 是英文保险商试验所(Underwriter LaboratoriesInc)的简写。
UL 始建于1894 年,最初阶段 UL 主在靠防火保险部门提供资金维持运作,直到 1916 年, UL 才完全自立