专题:oos调查管理程序
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FDA OOS调查(定稿)
Guidance for Industry, Investigating Out of Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production 行业指南: 药品检验结果OOS的调查 DRAFT GUIDANCE 指南草案
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专项事务调查管理程序A(合集5篇)
专项事务调查管理程序 一. 目的:通过对专项事务进行深入细致的分析调查,了解事实真相,制定有效可行的解决方案,为集团经营管理决策提供事实依据。 二. 范围:集团所有分公司、部门及
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EHS0010事故报告和调查管理程序
环境、职业健康安全文件 EHS Document 文件编号:EHS0010 版本号:1 第1页,共4页 1 Purpose & Scope目的和范围 1.1 本程序规定了和工作有关的事故的报告、调查程序. 事故包括造
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FDA实验室审计常见缺陷分析及实验室超标事件(OOS)调查
FDA实验室审计常见缺陷分析及实验室超标事件(OOS)调查 一、FDA在新药申报现场审计及其他GMP审计中发现的主要实验室控制缺陷: (一)没有建立科学可靠和适当的标准,以确保药物符合
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超标结果OOS管理规程
超标结果管理规程 1 目的 1.1 保证在检验工作中出现的超标结果得到全面分析和正确处理以符合法规的要求。同时保证检验数据可靠,避免误判及检验纠纷。 1.2 调查超标检验结
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车辆管理程序
车管部工作流程 (一)、车辆年审过线前的场检(车管员、维修人员、安检员) 1、车管员检查车辆各种证件是否齐全、有效,各种费用是否按要求缴纳,车辆保险是否按要求购置。 2、车管员
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轮岗管理程序
轮岗运行管理程序 1 目的 对于部门轮岗工作有关运行与活动进行有效控制,确保符合轮岗要求,以实现轮岗工作顺利实施。 2 范围 适用于本部门轮岗工作的运行管理。 3 职责 3.1部
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仓库管理程序
仓库管理程序1. 目的
为了规范公司仓库管理,保证公司物料、财产的完好无损,保障公司正常生产的连续性和秩序性,使仓库作业合理化,减少公司的库存资金占用,更好地为公司经营管理服 -
新产品管理程序
新产品管理程序为利规范新产品的立项、开发、结题、使用等。完善保护公司知识产权,特制订本规章制度。
1.项目来源:市场部、产品开发部、上级领导提出课题。
2.项目立项报告:由 -
生产管理程序
北京德记胶粘标签印刷有限公司文件编号:DJP—SC—001版本号/修改码:D/0
生产管理程序
1 目的、范围
为了确保向顾客提供合格产品,根据产品的形成、过程的确认、产品的防护及放 -
同工同酬管理程序
东莞厚宏制衣有限公司 同工同酬政策 一、目的 明确工资计算方法,实施同工同酬的原则;以使本公司工资和补贴制度符合有关法律法规之规定,增强工资透明度,保障员工的工资福利,维护
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有害物质管理程序
有害物质管理程序
1.目的通过对有毒有害物质的管理控制,让环保产品走进国外市场,确保本公司制造及销售的产品,能够符合不含有毒或低毒环保要求及各国环保之法律法规,并能满足客户 -
交通安全管理程序
MSOP-00-54 交通安全管理程序 6/A/2006 MSOP-00-54 交通安全管理程序 1 目的 加强机动车辆的安全管理,提高驾驶人员的安全操作水平,确保交通安全。 2 范围 适用于公司各有车
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生产计划管理程序
生产计划管理程序
目的:
1、 生产计划的制定,组织实施和控制
2、 保证计划的准确性,均衡生产,合理控制库存
3、 确保计划的顺利完成以满足市场需要
工作程序
1、 计划周期及依据 -
反恐管理程序
A. 保安管理程序 保安人员上岗证或当地政府部门证明其身份的资料 保安24小时轮班记录 保安巡查明细表及记录文件 B. 出入厂控制程序 来访人员进出登记表 车辆日常进出登记表
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仪器设备管理程序
深圳培训网www.xiexiebang.com 仪器设备管理程序 1 目的 为保证检测中所用的仪器设备的正常动作确保检测数据的准确性和有效性,特制定此程序。 2 适用范围 本程序适用于本公
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外商投资企业管理程序
一、设立程序 根据国家现行法规规定,外商投资企业的设立实行政府逐项审批登记制度。申请设立中外合资经营企业、合作经营企业一般经过四个步骤: 1.呈报设立企业的项目建议书
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基础设施管理程序
1. 目的 对设备、设施进行有效的综合管理。保持基础设施的完好,不断改善和提高企业的装备素质,保证生产制造能力和食品生产的卫生质量要求。 2. 范围: 2.1 建筑物,工作场地和相关