专题:设备验证方案及报告

  • 设备验证报告五篇

    时间:2019-05-14 04:40:17 作者:会员上传

    设备验证文件 (DQ/IQ/OQ/PQ总结报告)设备名称:XXXXXXXX 设备型号:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司XXX年验证报告审批XXX型XXXX设备验证报告1概述:年月日至年月日,验证领导小组根据批准的

  • 工艺验证方案报告内容

    时间:2019-05-14 01:41:54 作者:会员上传

    工艺验证方案内容 封页:验证题目、文件编号和方案审批 1、目的 2、范围 3、职责分工与 时间计划 4、概述 4.1 将要使用的验证方法的描述(如:前验证、同步验证、回顾性验证),并带

  • 计算机软件验证方案

    时间:2019-05-14 14:54:04 作者:会员上传

    计算机软件确认控制程序1、目的通过对计算机软件进行确认,以证实该过程实现所策划的结果的能力。2、适用范围适用于本公司生产和服务过程及监视测量所用软件的确认及再确认工

  • 冷库验证方案(合集)

    时间:2019-05-14 07:58:38 作者:会员上传

    善益堂 文件编号:SYT –LK-YZ-FA-001 徐元志 1 / 9 质量管理部浙江善益堂药品零售连锁有限公司 冷 库 温 湿 度 及 调 控 系 统 善益堂 文件编号:SYT –LK-YZ-FA-001 徐元

  • 工艺验证方案

    时间:2019-05-13 19:08:08 作者:会员上传

    下载文档 收藏 1工艺验证方案 体外诊断试剂质量管理体系文件 北京生物医学科技有限公司 生产工艺验证方案 类 别:验证方案 编 号: 部 门:XXXXXX 诊断试剂盒(AAAA)工艺验证小组 页

  • 新版GSP验证方案

    时间:2020-07-25 02:20:30 作者:会员上传

    新版GSP验证方案(药品经营验证管理方案)根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录验证管理中的验证要求规定,医药经营单位要求对药品仓库,冷库,冷藏

  • 设施设备维护及验证和校准管理制度

    时间:2019-05-14 01:41:18 作者:会员上传

    设施设备维护及验证和校准管理制度 为了满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求,严格设施设备验证盒校准的管理,保证设施设备能安全、有效、规范进行,根据《医疗器械

  • 设施设备维护及验证和校准管理制度

    时间:2020-09-10 03:20:00 作者:会员上传

    医疗投资有限公司文件编号XXX-WI-AD03-2016受控状态受控文件版本B/0文件名称设施设备维护及验证和校准管理制度生效日期页数2第一章总则第1条目的为了满足规范本公司设施设

  • 制药设备采购GMP验证流程

    时间:2019-05-13 19:15:37 作者:会员上传

    制药设备采购GMP验证流程 一、设备使用人 1.1、提出 “设备用户需求标准-URS” 二、设备制造商(按下列顺序完成设备制造和交货) 2.1、确保设备制造过程质量计划 2.2、设备设计

  • 薄层色谱法验证方案

    时间:2019-05-12 20:44:06 作者:会员上传

    白术薄层鉴别方法验证方案 一、 试液的配制 1、重现性 取相同的供试品、对照药材溶液,由两名检验员同时做,做薄层鉴别实验,由色谱图实验结果,验证其重现性。 2、专属性 取相同的

  • 试剂性能验证方案

    时间:2019-05-14 09:43:29 作者:会员上传

    酶联试剂性能验证方案 验证试剂名称: 验证时间: 验证实验室负责人: 本方案根据ISO15189要求制定,适用于酶联试剂项目的性能验证,本方案从特异性、敏感性、测定下限 、重复性(包括

  • 高效液相色谱仪验证方案

    时间:2019-05-14 04:40:16 作者:会员上传

    高效液相色谱仪验证方案 验证文件类别:技术标准编号:V-A-C-004-0部门:验证委员会 页码:共1页,第1页高效液相色谱仪验证方案版 次: ¨ 新订 ¨ 替代: 起 草: 年 月 日 部门审核: 年

  • 公路工程材料设备质量自检抽检验证制度

    时间:2019-05-14 05:36:28 作者:会员上传

    材料设备质量自检抽检验证制度 一、总则 为了加强中交四公局第二工程有限公司G354营盘至紫云县城公路改扩建工程材料设备质量自检、抽检、验证管理,明确责任,确保工程质量,制定

  • 一个设备验证应该包括的内容(本站推荐)

    时间:2019-05-14 14:54:09 作者:会员上传

    一个设备验证方案应该包括的内容以下是本人对设备验证方案的总结,供大家参考。有不足之处,请指出!谢谢!1.引言:1. 1概述对该设备的一个简单的描述。比如设备的生产厂家,型号,用途,组

  • 浅谈药品生产企业制药设备GMP验证

    时间:2019-05-14 07:34:51 作者:会员上传

    浅谈药品生产企业制药设备GMP验证 孙广友1 范存霞2 黑龙江仁合堂药业有限责任公司157011 摘要:本文对药品生产企业制药设备的验证的目的、依据、适用范围,程序及内容和实施的

  • 如何申请在线验证报告

    时间:2019-05-14 10:05:26 作者:会员上传

    如何申请在线验证报告 一、如何申请《教育部学历证书电子注册备案表》 方式一:实名注册过的用户,通过学信档案申请。 第一步,登录学信网,点击导航中“学信档案”的链接。 第二步

  • 纠正措施验证报告

    时间:2019-05-14 19:57:08 作者:会员上传

    北京中安质环认证中心BG021纠正措施验证报告纠正措施验证报告纠正措施验证报告纠正措施验证报告纠正措施验证报告纠正措施验证报告

  • 项目资本金验证报告

    时间:2019-05-14 13:40:02 作者:会员上传

    项目资本金验证报告 文号 广州开发区发展和改革局: 我们接受**房地产开发有限公司(以下简称**公司)的委托,对**公司截至*年*月*日的*****商品房屋建设项目的项目资本金情况进行