专题：什么是ctd格式
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杭州CTD学习心得
2011年药物研发与评价研讨班 学习心得 朱琨莹 随着我国药物研究水平向着国际水平的不断接近，药物申报资料日趋规范化。在药审中心的推广下，越老越多的制药企业采用格式化申报
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CTD格式申报资料要求
CTD格式申报资料撰写要求（药学部分） 目录 3.2.S 原料药 3.2.S.1 基本信息 3.2.S.1.1 药品名称 3.2.S.1.2 结构 3.2.S.1.3 理化性质 3.2.S.2 生产信息 3.2.S.2.1 生产商 3.2.S
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宝竞颖电子机械办公楼CTD
宝竞颖电子机械办公楼CTD-56a施工方案
宝竞颖电子机械办公楼地下一层，地上22层总建筑高度85.25M。建筑面积24146.26㎡。框剪结构。桩承台底板基础，大底板顶标高-5.3m，CTD-5a最 -
《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》 发布日期：20101011
为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，在研究人用药品注册技术要求国际协 -
关于按CTD格式开展技术审评的几点说明
关于按CTD格式开展技术审评的几点说明发布日期：20110412
国家食品药品监督管理局于2010年9月25日发布的“关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知（国食药监注[2 -
CTD格式申报品种审评中发现的主要问题
发布日期栏目标题作者部门正文内容 20121212 化药药物评价>>化药质量控制 CTD格式申报品种审评中发现的主要问题 黄晓龙 化药药学二部 自2010年9月25日国家食品药品
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CTD格式申报品种审评中发现的主要问题（范文模版）
国家食品药品监督管理局药品审评中心 CTD格式申报品种审评中发现的主要问题 发布日期：20121212 栏目：化药质量控制 标题：CTD格式申报品种审评中发现的主要问题 作者：黄晓龙 部门
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CTD格式申报资料目录、化学药品申报资料项目(附件二格式)（5篇范例）
附件： 原料药CTD格式申报资料目录 管理信息资料： 审查意见表/受理通知书（进口申请）； 药品注册现场核查报告；药品注册现场检查报告；药品注册检验报告 申请表；药品研制情况申报表；药品
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HY-20110615-关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
国食药监注[2010]387号
2010年09月25日 发布各省、自治区、 -
关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明（五篇材料）
关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明发布日期：20110704
国家食品药品监督管理局于2010年9月25日发布的“关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通 -
2010.09.25国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》（优秀范文五篇）
国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》 为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文
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仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑（精选5篇）
发布日期栏目标题作者部门正文内容 20121220 化药药物评价>>综合评价 仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑 张玉琥 高杨 田洁 张星一
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什么是市场调研
什么是市场调研 一、什么是“市场调研” 市场调研是一种“意识” 、“态度”、“方法”。它能够提高企业对营销因素的可控能力、对市场机会的分辨能力、对市场趋势的预见能
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什么是管理模式[大全]
什么是管理模式 模式，是指某种事物的结构特征与存在形式。尽管“模式”一词无论在实务界还是理论界都已经使用得相当广泛，但将其作为研究问题的一种新思路、新方法，仍然需要与
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什么是预算员
预算员
工作内容
基本流程：熟悉图纸（或工艺）----立项（确立该工程的分部、分项）----计算分部、分项的工程量----查、套定额---价差调整----汇总、取费。建筑工程预算员的具体工作 -
什么是大学
第一节 适应人生新阶段 2、大学之大，因有“大师”而谓大 北京大学： 五四时期成为新文化运动中心，汇集了胡适、李大钊、陈独秀、鲁迅、周作人、刘半农、高君宇、许德衔等； 新中
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什么是公文
什么是公文一、公文的含义公文，即公文文书，又称文件。是国家机关及其他社会组织在行使职权和实施管理的过程中所形成的具有法定效力与规范格式的文书，是传达政令，指导、布置和商
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什么是大学专题
什么是大学？ 大学是什么？ 《大学》本意就是长大了要学什么的意思，当然还有《小学》，鉴于大家都读过，就不絮叨了。 《大学》是儒家思想核心精髓，传世遗训，是四书五经之首，历史证明是
