专题：无菌制剂生产cgmp
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无菌制剂与灭菌制剂复习题
一、单项选择题 1．注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（ ） A.配液 B.过滤 C.灌封 D.灭菌 2 .（ ）常用于注射液的最后精滤 A.砂滤棒 B.垂熔玻璃棒 C.微孔滤膜 D.布氏漏斗 3. NaCl
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灭菌制剂与无菌制剂复习题
灭菌制剂与无菌制剂 一、练习题 1 、什么是灭菌法？比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。2 、什么是 F 值？什么是 F 0 值？各有何应用？ 3 、什么是物理灭菌法？可分为哪几类？
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10灭菌制剂和无菌制剂课件（5篇模版）
第十章灭菌制剂和无菌制剂 第一节概述 灭菌（sterilization)：系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。 灭菌法（the technique of steriliz
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第三章灭菌与无菌制剂习题[定稿]
第三章 灭菌与无菌制剂 一、 A型题(最佳选择题) 1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、
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美国FDA关于制剂药厂cGMP的检查指南-93-10
Dosage Form Drug Manufacturers cGMPs (10/93) GUIDE TO INSPECTIONS OF DOSAGE FORM DRUG MANUFACTURER'S - CGMPR'S Note: This document is reference material for inv
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无菌制剂最终可灭菌和最终不可灭菌制剂差别（推荐5篇）
1 无菌制剂最终可灭菌和最终不可灭菌制剂差别 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。无菌制剂分为最终灭菌产品和非最终
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臭氧灭菌在非无菌液体制剂生产过程中的应用
臭氧灭菌在非无菌液体制剂生产过程中的应用 摘要：简要分析了非无菌液体制剂生产过程中微生物的控制，重点阐述臭氧对生产设备和物料管道内部的灭菌实验方法，以及臭氧发生器的选
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无菌制剂之眼用制剂的研究概述
无菌制剂之眼用制剂研究概述 摘要：灭菌与无菌制剂主要是指直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。眼用制剂是无菌制剂的一个类别。眼用制剂是指直接用于眼部的无
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0607-2(3灭菌制剂与无菌制剂(注射剂与滴眼剂))
3 灭菌制剂与无菌制剂（注射剂与滴眼剂） A型题 A型题又称最佳选择题。由一个题干和A、B、C、D、E5个备选答案组成。只有一个最佳答案。 1．注射剂质量要求的叙述中错误的是 A．各类
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冻干粉针剂等非最终灭菌的无菌制剂检查要点
冻干粉针剂等非最终灭菌的无菌制剂检查要点 冻干粉针剂等非最终灭菌的无菌制剂检查要点 防止微生物、热原或细菌内毒素、微粒污染 厂房 设备 生产工艺 无菌检查 物料和中
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农药制剂生产企业管理制度
配料车间岗位职责 1、严格按照生产配方进行投料，认真记好投料记录； 2、称料时应反复核对，做到万无一失； 3、莠去津研磨时间必须充分，不得私自更改工艺要求； 4、与原材料管理员做好
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初级药师考试辅导之药剂学：第三节灭菌制剂与无菌制剂
药剂学第三节灭菌制剂与无菌制剂一、A11、安瓿采用哪种方法灭菌A、紫外灭菌B、辐射灭菌C、微波灭菌D、干热灭菌E、滤过除菌2、灭菌的标准是杀灭A、热原B、微生物C、细菌D、
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2013执业药师考试药学知识二复习总结：灭菌无菌制剂
灭菌无菌制剂 1、灭菌制剂（sterlizedpreparation）：系指采用物理或化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。注射剂、眼药水大多属于这一类制剂。 2、无菌制剂（st
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制剂生产中常用的干燥方法
制剂生产中常用的干燥方法 “1、常压干燥 即在一个大气压条件下的干燥称常压干燥，本法设备简单，常用箱式干燥器（烘箱或烘房），缺点是干燥时间长，可能因过热而使不耐热成分破坏，而且
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无菌试题
无菌技术试题 一名词解释（5分）1无菌技术：无菌技术是指在执行医疗,护理技术过程中,防止一切微生物侵入机体和保持无菌物品及无菌区域不被污染的操作技术和管理方法. 二[选择题
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无菌技术
无菌技术：无菌持物钳或持物镊、无菌镊子罐、一次性无菌手套、无菌溶液（生理盐水）棉签、纱布、消毒剂、储槽、弯盘。无菌罐、治疗盘、无菌治疗巾。 生命体征的监测：治疗盘、体温
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无菌管理制度
无菌管理制度 无菌管理制度1 乡村卫生室一次性使用无菌医疗器械管理制度一、村卫生室一次性使用无菌医疗器械必须由具有医疗器械经营许可证的企业配送或由镇卫生院(或社区卫
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药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品
药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品 第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药 第二条本附录适用于无
