专题：新版gmp文件管理试题
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新版GMP“文件管理”（精选5篇）
GMP认证之“文件管理” GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日，新版GMP正式发布实施，与1998版GMP相比，内容更详细、更全面，也更具有操作的指导性。新版GMP
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纠正措施和预防措施管理规程新gmp文件
目的：确保各过程发生异常时，得以适当的处理，并防止问题的再次发生；消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题，防止其发生。 范围：凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责任：设备部、
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GMP文件修订工作总结（★）
GMP文件修订工作总结 2015-01-11 蒲公英 自2010版GMP实施以来，为确保生产车间顺利通过认证，软件工作人员参加了各种企业内、外的培训及参阅了认证相关文献资料。从2012年初就
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GMP申报文件样本
某大型制药企业 药品 GMP 认证 申报资料范本 全套) (全套) GMP 认证申请报告 省、市食品药品监督管理局： 市食品药品监督管理局： *****有限公司 GMP 建设项目自省局批准建设以
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保健食品GMP车间卫生管理文件
GMP车间卫生管理文件 一更衣室清洁规程 二 一般生产区卫生管理规程 三 内包装间清洁规程 四 物料进入洁净区清洁、消毒操作规程 五洁净区更衣室管理规程 六 洁净区容器及工
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GMP试题
1. GMP制定的目的是什么？ 答：GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续
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保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程
保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程 一、目 的：制定保健食品GMP标准管理文件的编制规程，规范我公司保健食品GMP标准管理文件编写格式及制定（修订）、审核、批准程序，确定文
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GMP管理文件：设备维护保养制度
GMP管理文件：设备维护保养制度一、目的：建立设备维护保养标准，使设备安全正常运行，以满足生产需要。
二、适用范围：本制度适用于本厂生产设备的维护保养工作。
三、责 任 者：
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新版GMP培训试题范文
湖北卫尔康现代中药有限公司 新版GMP培训试题 姓名： 部门： 分数： 一、填空题（每空 1 分、共28 分） 1、《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，自__________________起施行。 2、质
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新版GMP试题（五篇材料）
2010版GMP试题及答案 一.填空题 1. 质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过 有关的培训，方能独立履行其职责。 答案：与产品放行 2. 企业所有人员都应当接受卫生要求的培
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新版GMP试题及答案
乙肝疫苗车间培训试卷 姓名： 得分： 一 填空题（15题 每题2分） 1 1998版的GMP共14章88条，2010版的GMP共有 15 章 350 条。 2 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国
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GMP知识试题
GMP知识试题
姓名：岗位：分数:
一、选择题（共52小题，每题4分。把正确的答案填入括号内）
1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部会议审议通过，2011年1月1 -
新版GMP试题7（推荐）
新版GMP考试试题七 姓名： 部门： 分数： 一、单项选择题（每题2分，共计40分） 1、应当使用准确、（A ）的语言制定操作规程。 A 易懂 B 明了 C 清晰 D 简单 2、生产全过程应当有（ A ），偏差
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GMP培训试题
药品生产质量管理规范（2010年修订） 2010年版GMP试题 1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起施行。 2、为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理
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保健食品GMP文件目录(全)（定稿）
保健食品生产质量管理文件目录 一、人员 管理标准 MS0100100 人员培训管理制度 MS0100200 人事管理制度 MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度 公司领导职责 WS01-1-0010
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制药厂GMP体系文件目录
一、综合管理 1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号 1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工（试用）入职审批表 AA0
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食品GMP管理
食品GMP管理 在德国，人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求，一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件，是德国对食品
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新GMP修改解读
2010年版GMP修改解读 邓海根-作为中国GMP资深专家，原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程，他接受了《医药经济报》的专访。
