专题:新药质量标准的建立
-
抗癌新药范文大全
美国1998至2004年批准上市的抗癌症新药列表 2004年批准新药 Alimta (pemetrexed for injection); 治疗恶性胸膜间皮瘤﹐li Lilly 生产; 2004年二月批准上市 Avastin (bevaciz
-
参白浓缩丸质量标准的建立txt
机动车停驶、复驶/注销登记申请表提示:填表说明在背面填表说明1、填写时使用黑色、兰色墨水笔,字体工整;2、标注有“口"符号的为选择项目,选择后在 “口"中划“√";3、申请明细栏
-
原辅料质量标准
原辅料质量标准
SAC7.4-01-2008
1.目的:为了对进厂的原辅料进行有效控制,防止不合格原辅料进厂,确保产品质量稳定提高。
2.适用范围:适用于本厂所进原辅材料的控制。
3. 原辅材 -
护理质量标准
护理质量标准 1、基础护理 2、一级护理 3、重危护理 4、护理安全 5、消毒隔离 6、护理管理 基础护理质量标准 1. 分级护理与医嘱、病情、病人生活自理能力相符 2. 床单位管
-
食盐质量标准
食盐质量标准 1.目的 制定食盐的质量标准,确保其各检测项符合质量要求,为食盐的检验标准操作规程的制定提供依据。 2.适用范围 本标准适用于食盐的购进检验。 3.内容 4.1名称:食盐
-
钢结构质量标准
质量标准 4.1一般规定4.1.1本章适用于钢结构制作和安装中的钢构件焊接和焊钉焊接的工程质量验收。 4.1.2钢结构焊接工程可按相应的钢结构制作或安装工程检验批的划分原则
-
新药的申请(精选)
新药的申请 班级:生工《2》 姓名:学号:0802012040 【摘要】:发明和研究安全有效的新药是一个长期、艰难和昂贵的进程。今年,以研究为基础的制药公司将在研发方面投资126亿美元,这
-
新药引进管理办法[范文模版]
井陉县医院 新药引进管理办法 JXXYYYXK-XYYJGLBF-201401010-2014011-02 为进一步规范我院新药引进工作,改善疾病治疗效果,减轻患者经济负担,特制定本办法。 一、新药引进的组织
-
新药引进管理办法
新药引进管理办法 为进一步规范我院新药引进工作,改善疾病治疗效果,减轻患者经济负担,特制定本办法。 一、新药引进的组织管理 1、医院药事管理与药物治疗学委员会(以下简称“药
-
新药引进管理制度
新药引进小组管理制度 一、新药申请管理制度 1、由临床科室向药剂科领取《新药引进申请表》; 2、申请科室主任组织本科医、护人员对申请引进的新药进行讨论,纪录讨论的情况; 3
-
《新药审批办法》√
新药审批办法(国家药品监督管理局局令第2号)《新药审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。 本规定自1999年5月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九
-
新药引进规定
新药引进规定
1、 新药是指在医院未曾使用过,且引进后能提升医院临床用药水平,满足临床需要,并在省统一招标目录中标的药品。
2、 新药引进要坚持合理分工、明确责任、流程规范 -
新药研发心得体会
药品说明书应提供那些信息?包括哪些内容? 班级:化药30903班 姓名:张彩霞 学号:26号 通过对《新药注册管理》这一章的学习,让我有很深的感受!下面,我就其中关于药品说明书这一问题谈
-
如何做好新药营销
如何做好新药营销 胜道策划机构/文 虽然大产品一直是市场上的亮点和抢手资源,但是国家新药的审批周期漫长,竞争也同样惨烈,即使很多时候能在万马千军中过得了独木桥,却在满怀希
-
新药技术转让合同
篇一:新药证书及生产技术转让合同范本 磷酸二酯酶(iii)抑制剂(hyyy-001)原料及其片 剂技术转让合同 甲方: 乙方: 依据《中华人民共和国技术合同法》的有关规定,经甲乙双方充分协商
-
新药的一般药理研究
新药的一般药理研究 药理学研究分为三类,即主要药效学(Primary Pharmacodynamic)、次要药效学(Secondary Pharmacodynamic)和安全性药理学(Safety Pharmacology)。另外根据实验要
-
新药技术转让合同1018
合同编号:新药技术转让合同受让方(甲方):威特(湖南)药业有限公司 转让方(乙方):北京恩泽嘉事制药有限公司 签订时间:2012年10月 签订地点:长沙本合同系乙方将其所拥有的三个新药(缬沙坦
-
新药审批办法(推荐五篇)
新药审批办法 《新药审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自1999年5月1起施行。 一九九九年四月二十二日 第一章 总则 第一条 根