专题:医疗器械程序文件
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医疗器械管理工作程序[大全]
目 录 医疗器械管理工作程序 一、医疗器械的采购程序 ...................................................... 1 二、医疗器械产品质量检查验收程序 ....................
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医疗器械申请程序
新开办《医疗器械经营企业许可证》初审程序
信息分类:办事指南2009-03-03 14:24:30信息来源:行政审批办公室
项目名称 新开办《医疗器械经营企业许可证》初审
项目类型 承诺件 -
医疗器械经营质量管理制度、工作程序文件目录
医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 2. 质量管理规定 3. 采购、收货、验收管理制度 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 5. 仓库贮存、养护
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医疗器械技术文件专业翻译
医疗器械技术文件专业翻译
——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
奥咨达医疗器械有限公司是一家提供专业的医疗器械技术文件翻译服务的公司。翻译人员分布于国外内 -
医疗器械设计控制程序文件
设计开发控制程序 1 目的 对产品设计和开发全过程进行控制,确保设计能满足合同及顾客的要求,以及政府有关的法令规定、国家标准、MDD 93/42/EEC 和Directive 2007/47/EC欧盟
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医疗器械的采购程序
目前医疗器械的采购程序:
1,组织结构医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。 决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。
执行部 -
医疗器械召回工作程序
题目:医疗器械召回工作程序编号:QP-04 版本:00 第 1 页 共2 页制订部门:质量管理部颁发部门:行政部执行日期: 制订人:
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进口医疗器械审批程序
进口医疗器械审批程序 一、受理办 1.受理 受理办接收申报单位所提出的属于本部门职权范围的注册申请项目,当场或者5个工作日内做出如下处理:一次性告知申请人需要补正的全部内
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一 医疗器械采购程序
一、医疗器械的采购程序 a、目的:建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序,以保证采购行为的规范。 b、范围:适用于医药商品采购的环节与行为。 C、责任:采购员、质管员、采购资
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文件销毁程序★
文件销毁程序 1. 目的:为了使本公司各类受控文件与非受控文件经更新或换版回收的文件以及各类修改或过期的技術资料,记录表单,以及过期或报废的外来文件,不致发生誤用,确保公司作
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不合格程序文件
不合格品的控制程序 质量管理 2007-12-19 11:36:55 阅读370 评论1 字号:大中小 订阅 1. 目的 建立并保持对不合格的原材料、外协、外购件、在制品、半成品和成品的有效控制
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节约能源程序文件
一、目的: 为确保能资源在正常状态使用下,采取各种节约回收取代等策略,以提高使用效率,降低排放量,减轻环境负荷,并有效地防止意外事故发生时对环境的影响。二、范围: 本程序
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文件整理工作程序(精选)
一、制度汇编 建立新文件夹——命名【制度汇编】 1、简介 2、章程 3、工作制度 二、活动文件 建立新文件夹——命名【活动文件】 每一项活动新建一个文件夹,文件夹内包括5个
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办理医疗器械需知的相关文件
郑州莱康企业管理咨询有限公司医疗器械注册部
医疗器械注册申办需知的相关文件总结关于印发河南省食品药品监督管理局行政审批受理工作规则的通知关于印发《河南省医疗器械 -
医疗器械换证文件(共五则)
38-7-04医疗器械经营许可证延续 发布时间:2014-11-18 许可项目名称:医疗器械经营许可证延续 编号:38-7-04 法定实施主体:区(县)食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局
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2017最新医疗器械产品质量管理制度文件5则范文
(1)各部门、各类人员的岗位职责 1、公司总经理职责 负责本公司的全面领导工作:领导和动员全体员工认真遵守国家、地方颁布的有关医药产品质量管理的法规、方针、政策等;定期
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医疗器械说明书更改告知程序
附件5 医疗器械说明书更改告知程序 一、项目名称:医疗器械说明书更改告知 二、受理范围:境内第三类、进口第二和第三类已注册的医疗器械,不属于注册变更范围内的说明书其他内
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医疗器械购进管理工作程序(精选五篇)
医疗器械购进管理工作程序 一、目的: 对本公司医疗器械采购进货过程进行控制,保证所购进医疗器械 是合法、信誉可靠的供货单位提供的可靠产品;保证产品入库前所有环节得到严格