专题：药品质量风险管理规程
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质量风险管理规程（5篇范文）
质量风险管理规程目的：建立一个质量风险管理规程，对贯穿于药品生产全过程中的风险进行评估、控制，以保证产品质量。 范围：药品生产全过程中的质量风险管理 责任：生产车间、生产、
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药品质量风险管理制度
药品质量风险管理制度 一.目的 建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。 二.适用范围 适用于药品质量风险的评估
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药品质量风险管理制度
药品质量风险管理制度
1、目的：通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，降低质量风险危害程度，确保所经营药品的质量。
2、定义：质量风险管 -
药品质量风险管理制度
目的：降低产品质量风险，稳定和提高产品质量。
适用范围：产品的整个生命周期。
责任：质管部对本制度实施负责，质管部部长对本制度的有效执行承担监督检查责任。 内容：
1.质量风险的 -
药品退货管理规程
药品退货管理规程 目的： 加强退货药品的管理，规范退货药品的控制程序 范围： 适用于药品退货全过程的管理 职责： 质量管理部、销售部、采购部、仓储部 内容； 退货药品分为销售退回
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药品监测管理规程[范文]
药品监测管理规程 目 的：建立药品不良反应监测管理规程，增强药物警戒与风险控制。 应用范围：适用于本公司产品的不良反应监测工作。 责 任：药品不良反应监测中心、市场部。 内
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药品销售管理规程
药品销售管理规程
1、 目的：建立药品销售管理规程，规定和规范本公司经营药品的销售工作。
2、 范围：本公司经营药品的销售。
3、 责任部门：销售部门、质量管理员、销售人员
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药品生产企业的质量风险管理[本站推荐]
药品生产企业的质量风险管理 摘要：即将颁布的新版GMP提出了药品质量风险管理的概念。从质量风险管理的目的、内容、步骤着手，浅析质量风险管理的方向、方式以及与GMP的相关联
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药品质量风险管理制度（精选五篇）
药品质量风险管理制度1.目的建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。2.适用范围适用于公司药品质量风险的评估、控
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医疗机构药品风险管理
药品风险管理的全过程 1 药品注册管理：是指SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控制进行审查，决定是否同意其申请的审批过程。
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药品生产中质量风险管理的应用
药品生产中质量风险管理的应用 摘要：本文结合药品质量风险管理的有关概念，探讨了质量风险管理在药品生产中的实施条件及应用。 关键词：风险管理;药品;质量;生产 随着国内药品生
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药品经营企业质量风险管理培训练习题
药品经营企业质量风险管理培训练习题1失效模式与后果分析简称b
A．DFMEAB.FMEAC.PFMEA D.DFMEAs2药品质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通 -
药品监管码管理规程
药品电子监管码管理规程1、目的：建立赋码产品电子监管的日常工作要求，规范公司内部电子监管的管理。2、适用范围：适用于按要求需赋码产品的赋码管理。3有关责任：生产部、质量部
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药品收货规程（精选合集）
药品收货操作规程 一 目的 规范公司购进药品及销后退回的药品收货流程，加强作业过程控制，保证药品收货及时准确。 二 适用范围 适用于公司采购进货与销售退货收货的作业过
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特殊药品生产过程的管理规程
特殊药品生产过程的管理规程 1 目的 建立特殊药品生产过程的管理规程，确保特殊药品安全生产。 2 范围本标准适用于特殊药品生产过程的各项管理活动。 3 职责 生产管理部、设
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药品电子监管管理规程5篇
1目的：本规程规定了基本药物电子监管一些要求。
2范围：本规程适用于本公司基本药物电子监管。
3职责：
质管部负责入网药品的核注及上传、预警信息处理、库存药品处理工作，指导和 -
质量风险管理方案
质量风险管理方案 一、概述 为完善药品生产质量管理体系，提高药品生产质量管理水平，从源头防控药害事件的发生，促进企业的健康发展，现结合新版《药品生产质量管理规范》，建立企业
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药厂质量分析会管理规程
质量分析会管理规程 1.目 的：建立质量分析会管理规程，规范质量活动分析管理，避免质量事故发生。 2.适用范围：本方案适用于公司、车间质量活动分析。 3.责 任 者：总经理、副总经理
