专题：药物临床试验伦理制度
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药物临床试验伦理委员会标准操作规程
伦理委员会标准操作规程 1 伦理委员会的职责 伦理委员会审查生物医学研究的目的是为保护受试者的权益和安全。伦理委员会对人体生物医学研究项目进行科学审查和伦理审查。科
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《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 2010年11月02日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管
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临床试验伦理申请书（本站推荐）
医疗器械临床试验伦理审查申请书（初审）医疗器械名称：临床试验类别：医疗器械类别：
一类□二类□三类□ 临床试验所在专业：填表日期：年月日填写说明一、 此表适用于医疗器械临床研究 -
解读《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
解读《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 1. 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》共有多少章？多少条？ 答：共有9章52条。 2. 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的制定依
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药物临床试验协议
项 目 名 称： 药物临床批件号： 药物临床研究协议书 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年 月 第 1 页 目录 1. 委托概况 ·····························
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《药物临床试验协议书》
药物临床试验协议书试验项目名称：甲方(委托方)：乙方(受托方)：赣南医学院第一附属医院202019年月协议编号：202019-药物临床试验协议书甲方（委托方）：项目负责人：电话：手机：传真：电子邮箱：
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药物临床试验工作总结
药物临床试验机构工作总结 根据江苏省三级综合医院医疗技术水平标准（2017版）和江苏省省级临床重点专科评分标准的相关要求，我院自2017年1月份启动创建国家药物临床试验机构。依
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药物临床试验协议（模版）
SOP MED-A-09 大连医科大学附属第二医院 药物临床试验协议(模板) 试验药物医学名称： 临床试验方案号： 试验名称/目的： 国家食品药品监督管理局批准文号： 伦理委员会批准文号： 研
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什么是临床试验伦理委员会[★]
什么是临床试验伦理委员会（EC）? 定义 是由医学专业人员、法律专业人员及非医务人员组成的独立组织，其职责为审查临床方案是否符合伦理道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全
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伦理委员会临床试验申请书[★]
____伦理委员会
非注册类临床试验申请书中山大学肿瘤防治中心伦理委员会：
现有非注册类的临床试验项目(机构受理号为：) ，课题责任单位上海东方肝胆外科医院/深圳市伟达药业发展 -
药物临床试验备案资料范文
药物临床试验备案资料一、资料封面（封面格式可参考附件1）1.标题：临床试验项目名称2.试验药物名称、临床试验批件号、方案号、试验编号3.备案人姓名、联系方式、所属部门、职务4
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中山人民医院药物临床试验伦理委员会审查申请指引第三版
中山市人民医院药物临床试验伦理委员会审查申请指南 1申请范围 拟在我院开展的Ⅱ期、Ⅲ期、上市后药物临床试验及医疗器械临床试验伦理审查；已通过审查且正在进行的研究项目
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《药物临床试验质量管理规范》 (GCP)
药物临床试验 质量管理规范 2003年9月1日《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号） 国家食品药品监督管理局令第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品
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药物临床试验质量管理规范（五篇范文）
【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国家食品药品监督管理局令第3号 【发布日期】2003-08-06 【生效日期】2003-08-06 【失效日期】 【所属类别】国家法律法规
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5药物临床试验病房管理制度
药物临床试验病房管理制度 Ⅰ. 目的：为保证药物临床试验的顺利进行，规范病房工作环境。 Ⅱ. 范围：适用于本专业所有临床试验病房管理。 Ⅲ. 负责人及职责：研究护士。 Ⅳ. 细则： 1
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药物临床试验经费管理规定
一附属药物临床试验管理规定第四章经费管理
第二十二条
签订试验项目实施合同时，合同中必须明确申办者提供的临床研究经费。
第二十三条
申办者提供的临床研究经费根据合同中 -
药物临床试验管理制度--神经内科[合集五篇]
药物临床试验管理制度
1.目的：建立药物临床试验管理制度，规范药物临床试验操作过程，加强对药物临床试验过程的管理，保证临床试验按规范进行。
2.范围：适用所有药物临床试验。
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药物临床试验机构办公室工作制度
药物临床试验机构办公室工作制度
1 目的：
用于药物临床试验机构办公室的日常管理工作。
2 适用范围：
药物临床试验机构办公室。
3 内容：
1) 药物临床试验机构办公室受药物临床
