专题：中国临床试验发展
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2013年中国临床试验CRO 行业发展不利因素分析
2013年中国临床试验CRO 行业发展不利因素分析智研数据研究中心网讯：内容提要：我国CRO 行业产业结构不合理，目前国内的大型CRO 企业以早期的化学合成研究和临床前为主，拥有一批能
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2013年中国临床试验CRO发展的有利因素
2013年中国临床试验CRO发展的有利因素
网讯：
内容提要：近十年经济高速发展使我国人民收入和生活水平都得到大幅提高，居民医药保健支出占消费支出的比例持续上升，但与世界发达国 -
2013年中国临床试验CRO行业发展有利因素分析[五篇模版]
2013年中国临床试验CRO行业发展有利因素分析
智研数据研究中心网讯：内容提要：近十年经济高速发展使我国人民收入和生活水平都得到大幅提高，居民医药保健支出占消费支出的比例持 -
知情同意书 - 中国临床试验注册中心
知情同意书 研究题目：阿托西班在内异症合并不孕患者行IVF-ET助孕中的应用 申办方：安徽医科大学第一附属医院生殖医学中心 知情同意书版本号：01，版本日期：2014年11月24日 尊敬的
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中国临床试验注册中心临床试验伦理审查委员会
中国注册临床试验伦理审查委员会 伦 理 审 查 报 告 研究题目：非血缘脐血移植后植入前综合征危险度分级和分层干预的多中心临床研究 申请审查人：孙自敏 电话：0551-62283347 申
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2013年中国临床试验CRO行业技术水平
2013年中国临床试验CRO行业技术水平
网讯：
内容提要：目前，我国的临床试验CRO 企业的技术服务水平差异较大，主要分为三个层次。我国对药物临床试验的全过程有严格的程序要求，必须 -
临床试验术语
临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的
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临床试验计划书
篇一：临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 （一）立题依据： 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎
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临床试验合同
xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： xx属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管
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临床试验稽查员
临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为：稽查（Audit），指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、
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临床试验合同(黄石 )
项目合同编号：2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号： 注册分类： 注册国家： 试验类别：□国际多中心（代码） □国内多中心 □单中心 试验分期：□I期 □II期 □III
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药物临床试验协议
项 目 名 称： 药物临床批件号： 药物临床研究协议书 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年 月 第 1 页 目录 1. 委托概况 ·····························
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如何申请豁免临床试验
如何申请豁免临床试验？——新条例下临床试验要求有哪些 一、临床试验的规定 第17条 第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进
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《药物临床试验协议书》
药物临床试验协议书试验项目名称：甲方(委托方)：乙方(受托方)：赣南医学院第一附属医院202019年月协议编号：202019-药物临床试验协议书甲方（委托方）：项目负责人：电话：手机：传真：电子邮箱：
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医疗器械临床试验流程
医疗器械临床试验流程（2011。4。7） 虽然从事临床试验已经有一段时间，但最近转到器械这块。虽然说同是临床试验工作性质也差不多。但是药物与器械细节上还是有很多不一样的地方
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临床试验监察标准
临床试验监察标准 1.0目 的： 严格按照GCP进行临床试验，监督和推动试验进行，取得符合GCP和中国SFDA现行规定的临床试验报告 2.0临床访视： 2.1试验开始前, 临床监察员需确认研究
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临床试验访视工作指南
临床试验访视工作指南 2．试验进行中--监查访视 2.1 常规访视： 制定试验的总体访视计划（访视时间表、CRF收集计划） → 回顾试验的进展情况、前次未解决的问题 → 与研究者联系，确
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医疗器械临床试验合同书
合同编号： 医疗器械临床试验合同书 试验产品名称： 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： 医疗器械临床试验合同书 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： 甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中
