专题：制药企业gmp规划试题
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制药企业生产管理GMP范文
制药企业生产管理 一、单项选择题（每题只有一个正确答案） 1.负责组织GMP认证是（ C ）。 A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 省以上药品监督管理部门 D 设区的市药
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制药如何企业实施GMP管理
制药企业如何实施ＧＭＰ管理
药品是关系人民群众身体健康与生命安全的特殊商品，它与人类的进步和社会的安定息息相关。不断提高药品质量，确保人民用药安全、有效，对于社会发展和人类 -
制药企业GMP质量管理浅见
制药企业GMP质量管理浅见尊敬的领导:本人在药厂的四年的轮岗工作中，从事了质量部基本理化检验工作、质量部基本菌检工作、综合部日常工作、生产部中间库库管工作、生产部固体
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GMP认证后制药企业情况调查
GMP认证后制药企业情况调查作者：刘艳指导老师：王雨林摘要：6月30日，对于中国的药品生产厂家而言，是一道分水岭。全国1970家未通过GMP（药品生产质量管理规范）认证的药企不得不停产出
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制药企业GMP体系文件目录
制药企业2010版GMP体系文件目录 一、综合管理 1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号 1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00
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制药企业的GMP和环境保护设计的探讨
洲上净化 制药企业的GMP和环境保护设计的探讨 摘要通过对制药企业的GMP对环境保护的要求，探讨了制药企业环境保护设计中如何达到GMP的要求，以提高企业的环境形象，增强企业的竞
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新版GMP对制药企业的影响5篇范文
新版GMP对制药企业生产管理的影响 吴军 国家食品药品监督管理局培训中心 2011年3月15日 北京 2主要内容第一部分：新GMP修订思路第二部分：新版“新”与“旧”第三部分：新版GMP对
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浅谈药品生产企业制药设备GMP验证
浅谈药品生产企业制药设备GMP验证 孙广友1 范存霞2 黑龙江仁合堂药业有限责任公司157011 摘要：本文对药品生产企业制药设备的验证的目的、依据、适用范围，程序及内容和实施的
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制药企业应走出GMP改造误区
制药企业应走出GMP改造误区 摘要：尽管我国制药企业的GMP改造取得了阶段性成果，但也暴露出洁净技术应用方面的一些误区，目前国内的洁净技术完全可以解决GMP改造的硬件问题，关键是
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常用制药及GMP英文缩写
ISO（International Organization for Standardization）：国际标准化组织日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦 WHO（World Health Organization）：世界卫生组织是联合国属下的专门
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制药装备GMP实施细则
制药装备GMP实施细则 (送审稿) 国家医药管理局制药机械设计技术中心站 1．总 则 1．1 用于制药生产、包装和测试的各种设备应大小合适、结构良好、密闭生产、安装合理、安全可靠
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基于GMP的制药企业MES系统设计及研究
基于GMP的制药企业MES系统设计及研究 1 前言 药品生产企业是关系到我国国计民生的重要产业群体。GMP作为国际性德《药品生产质量管理规范》，是国内药品生产企业的指导原则和
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制药企业新员工培训试题
质量、无菌知识培训试题（新员工用）
姓名：分数：
一、填空题：(每空2分，满分58分)
1、
2、影响药品生产质量的污染形式主要为。
3、注射用水微粒检查合格标准为：大于10um微粒 ，大于10um -
GMP试题
1. GMP制定的目的是什么？ 答：GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续
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制药公司GMP培训考试试卷
ＧＭＰ检查标准试题及答案 一、 选择题（10分，每题1分） 1. 修订版的执行时间是 A、2007年10月24日B、2008年1月1日 2. 下列不能通过GMP认证的是（ ） Ａ、严重缺陷或一般缺陷＞２０％的； B、 企业隐瞒
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制药设备GMP设计规范化要求
我国制药设备GMP设计规范化论文 摘要：GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视，本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基
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GMP制药设备管理系统功能表（合集五篇）
本文由sgl888贡献 doc文档可能在WAP端浏览体验不佳。建议您优先选择TXT，或下载源文件到本机查看。 GMP 制药设备管理系统功能表模块名称 功能模块名称 设备编码设置 设备
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制药设备管理与gmp（共五则范文）
制药设备管理与GMP相适应的对策 1问题的导入 随着新版GMP即将出台及与国际相应规范的接轨，制药企业面临着更大的机遇和挑战，对各相关部门的管理提出了更高的要求。GMP对直接
