流动人口社区服务的需求结构与供给机制研究

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第一篇:流动人口社区服务的需求结构与供给机制研究

流动人口社区服务的需求与供给研究

——以浦东新区三林镇为例

摘要:针对当下以农民工为主体的流动人口在社区服务方面存在着严重的制度区隔和社会排斥,通过对流动人口聚居区——上海市浦东新区三林镇同济村的经验调查,分析当前流动人口社区服务的需求结构、供给现状和制度壁垒,并从发展型社会政策的角度出发,提出加强和完善这一群体社区服务的路径取向,这对于促进基本公共服务的均等化、保障流动人口的合法权益、提高流动人口的社会融合、实现社会和谐稳定、促进经济社会可持续发展具有重要的理论价值和现实意义。关键字:城中村;流动人口;社区服务 研究背景

改革开放以来,随着我国经济社会体制转型和工业化、城市化的推进,全社会出现了规模巨大的人口流动浪潮。根据国家统计局《2011年我国人口总量及结构变化情况》数据显示,截止到2011年我国流动人口总数达2.3亿人,占全国人口总量的17%。未来很长一段时期内,随着我国经济社会的加速发展,人口流动迁移将日趋活跃,并出现一些新的变动趋向。一是流动人口总量持续增加,新生代流动人口逐步成为主体。未来30年,还将有3亿农村人口进入城镇。在劳动年龄人口中,1980年以后出生的新生代流动人口已占主体。二是人口继续向沿海、沿江、沿线聚集,城市群成为城镇化发展的主体形态。全国13个较大的城市群聚集了全国65%左右的流动人口。三是流动人口举家迁移和长期居留趋势明显,他们在流入地平均居留时间接近5年。而且,人口流动逐步由个体钟摆式流动向核心家庭整体迁移转变,流动人口携配偶、子女、父母一同流动的已占66%(国家人口计生委,2011)。

毫无疑问,以农民工为主体的流动人口在经济发展、城市建设、推动就业、繁荣市场等诸多领域做出了突出的贡献。近年来,在加强和创新社会管理、推进社区建设的进程中,不少城市进一步加强和完善基层社会管理和服务体系,并相继出台了许多针对流动人口的新政策,如放宽入户条件,吸纳其子女接受义务教育等。但从总体来看,他们并未获得与其贡献相称的社会身份、地位和国民待遇,如流动人口子女很难进入公立学校就读,流动人口无法充分享受医疗保险、养老保险等社会保障和福利。同时,政府部门过多强调管制,而忽视对流动人口公共服务的均等化,尤其是在流动人口社区服务供给方面存在比较大的缺口,使得流动人口很难融入到统一的社会管理秩序中来,甚至可能形成一个新的“二元社会”。

研究方法

2.1参与观察和深度访谈法。

本研究拟在上海市浦东新区三林镇同济村和川沙镇华夏社区分别选取15名左右的流动人口作为访谈样本,通过深入实地蹲点,以参与观察和深度访谈的方法,开展长时段的实地调查和跟踪研究,对这一群体的生活样态、社区服务进行具体研究。

2.2问卷调查法

在前期调查的基础上,拟选取同济村和华夏社区各300名左右的流动人口和部分社区工作人员开展社区服务的需求结构与供给机制的问卷调查。问卷将从发展型社会政策的角度出发,围绕其对社区服务无差别的公共需求、有支付能力的私人需求、无支付能力的私人需求展开,并对社区服务的供给主体、供给客体、供给内容、供给模式、供给投入、绩效等进行调查。

2.3 文献法

在研究归纳目前流动人口社区服务的制度现状时,拟走访上海市和当地的民政、公安等有关部门并查阅其文件,以获得这些部门在公共服务的供给内容、模式、投入、绩效等情况,从而在制度层面全面地总结当下流动人口的社区服务现状。

3.流动人口社区服务的需求现状

3.1子女教育

由于政策和资源限制,流动人口子女大多数就读于民办学校,教学质量相比公立学校更差,因此他们对子女的课外学习更加重视。而很多外来人员自身工作繁忙,或是自身文化教育程度不高,无法顾及子女课业辅导和课外学习,因此希望有其他主体能帮助他们辅导孩子的功课。需求内容主要是子女的作业答疑、课程知识补习巩固和课外兴趣爱好辅导。

主要指儿童集体娱乐活动、青少年主题活动和亲子活动等。外来人员大多自身工作十分繁忙,陪伴子女的时间不多。他们的子女很多都把课余时间花在看电视、玩电脑上。他们都希望能有人组织一些少年儿童集体活动以丰富子女的课余时间,帮助他们学会与人相处,并照顾到子女的安全。加强与子女沟通的亲子活动也受到欢迎。3.2就业服务

除去自主经营的个体户,在工厂、公司的工作基本通过私人的职业介绍所就业。受访者对私人职业介绍所的评价普遍不高,因为交费较高,而且往往不保证能就业成功,也不提供任何职业培训。外地人本身欠缺其他就业渠道,与私人职业介绍所间的关系不平等,所以对私人介绍所普遍缺乏信任。

所有受访者都很乐于接受相关培训,但是声称当地政府或居委会根本没有提供有关培训,也不了解是否有其他的培训机会。只有少部分人在进入工厂工作时接受过工厂的岗位培训。3.3社会融入

所有受访者都认为在这里和邻居的关系有限,一般和附近的亲戚来往更多,一些人和邻居基本没有交流。如果自己遇到很大困难不会去找邻居,而是求助于当地的亲戚。

受访者中与当地公共部门(诸如当地政府部门、医院、学校、法院等)接触过的人普遍认为这些部门在对待本地人与外地人时区别很大,抱怨这些部门对外地人区别对待。受访者普遍感觉上海本地人有排外情绪,嫌弃、排斥外地人,不过个别受访者认为现在情况稍微有好转,而且这一片外地人占大多数,本地人已经习惯了和外地人一起生活。受访者和上海本地人基本都没有过太多接触。

所有受访者都认为自己的身份应被定义为“外地人”,有的想融入当地社会但是感觉太难,有的将自己看作在外漂泊的人,经常要换地方打工,没有归宿与依托,自称“没有根的人”。多数受访者的长远规划是过几年回家乡安定下来。因为现在全国各地发展很快,受访者的家乡已普遍提供了更多的就业机会,而且没有医疗和教育等公共服务的制度区隔,更重要的是家乡的认同感强,亲戚多,有些受访者的家人现在就在家乡生活。部分受访者已经在筹划在家乡盖房子,过几年就会搬回去。3.4卫生保健

流动人口普遍觉得当地的医疗成本过高,目前也存在医疗保险的制度区隔,因此小病一般就自己挺过去,实在不行去本村的诊所就诊。大部分受访者不知道本村有过什么公益性卫生服务,只有极少部分受访者接受过社工站提供的免费体检。

图1 浦东新区同济村流动人口最关注的社区服务类别

图1 浦东新区同济村流动人口子女教育服务需求结构

4.流动人口社区服务的供给现状

4.1 政府对流动人口提供的服务 4.1.1幼儿看护点

目前在各村建立了41个看护点来代替幼儿园。看护点并非教育部门批准的学校,以前是非法开设的临时托儿所,不具备任何有效证件。经过排查整改,符合卫生、安全等条件的临时托儿所,则成立看护点并在区教育局备案。这些看护点因为达不到幼儿园标准,不属于幼儿园,但其填补了当地幼儿园资源的缺口。它们不向政府缴费,自主招生,向孩子家长收费并自负盈亏。镇政府对看护点进行进行监管,每个月进行检查,保障其安全。师资力量上有幼师资格证的较少,保育员资格证一般都有。41个看护点总共有六千多个小孩,足以满足需求。4.1.2 浦东新区工程“彩虹计划”

从2008年开始的彩虹计划,内容包括妇女职业技能培训和特困家庭救助。

(1)对流动人口妇女进行职业技能培训,帮助再就业,主要包括两方面:家政服务、老年人护理。(2)对重大困难家庭提供救助,一年一千块,三林镇在2011年上报了38个名额。

救助对象的确定依据社区的综合服务站、计生计划站、18个村居委、小队队长在基层所了解的情况,由这些单位汇总并上报。由于缺乏流动人口的普查信息,在确定救助对象时难免带有主观成分。救助金由区财政提供。此项目没有上限,依据实际情况提供。4.2 三林镇红同路居委会 4.2.1生殖健康、计生服务

(1)办理生育联系卡(是否存在超生问题可以通过生育联系卡获知)。

(2)免费提供生育、避孕方面的药物、套具等。

(3)办理流动人口婚孕证明。(4)提供每年一次的免费妇科检查。

(5)登记外来人口基本信息(小白卡)

其中,生育联系卡和小白卡为当地流动人口妇女和计生办的主要工作内容。4.2.2“彩虹计划”职业培训

每年一次的“新市民女性发展计划”(属于浦东新区“彩虹计划”项目)。主要针对妇女技能培训(免费培训),包括家政、母婴护理、居家护理等。采用报名形式,本居委会共四个名额。弊端:流动人口培训意愿不强烈,参与积极性低,一般参加培训报名的人不多。服务项目以针对三林镇当地居民居多,针对流动人口的项目较少,但工作量很大。

(1)办理居住证:外来人口主要在社区事务受理中心办理居住证

(2)生殖健康:为外来妇女提供孕检优惠政策

(3)职业介绍:每年三月份,中心会举办一次专门针对外来人口的招聘会,向他们提供三林镇驻地工厂企业的操作工岗位,即“春风送温暖行动”。4.3 三林镇社区学校

三林镇社区学校由三林镇举办,隶属于三林镇社会发展办公室,并接受浦东新区教育局管理,有三林镇主校区和世博家园分校区两个校区。社区学校目前以服务当地居民为工作重心,没有针对流动人口的办学预算。学校对流动人口的服务工作主要集中在享受政府优惠补贴的家政、育婴和计算机培训方面。经费不足是社区学校对流动人口提供更多服务面临的最主要困难。三林镇幅员广阔,社区学校办学点辐射面积有限,只能达到方圆3公里的范围,还有很多当地居民和外来务工人员不知道社区学校的存在,或者参加社区学校的成本很高,以致社区学校不能充分发挥作用。

在社区学校上课的学员中,大约有30%是外来务工人员。现在外来务工人员的受教育意识还比较低,同时由于流动人口平时工作繁忙,空闲时间少,参加社区学校学习和讲座培训的并不多。但是也有家长关注自己和孩子素质的提升,自己也愿意并送孩子参加社区学校学习。

2012年社区学校免费对流动人口开设保育员和家政员的培训,有100名左右的流动人口参加培训,2011年对流动人口开设了计算机培训班。

社区学校曾联系三林镇派出所所长和检察院讲师曾到民工子弟学校开展民主法治和文明礼仪的讲座,也曾派讲师到建筑工地对民工讲授文明礼仪方面的知识。4.4新市民生活馆

“新市民生活馆”是三林镇与上海新途社区健康促进社合作开展的一个流动人口自助、互助服务的公共平台,座落于三林镇归泾村内,服务覆盖归泾、久丰、临江、新春、劳动等5个村(居)。

4.4.1社区综合服务

(1)“彩虹工作坊”:组织了多个为外来女性务工者进行心理、生理咨询的“彩虹工作坊”,每个工作坊由十个左右的外来妇女组成,通过在一起聊天的形式进行咨询和知识宣传,并互帮互助。

(2)大型社区活动:2012年7月28日世界肝炎日骑行活动,参与人数一百多个。10月份乳腺癌预防月的慢跑活动,有三百多人参与,时长一个多小时。4.4.2职业技能培训

开展了以帮助就业为目的的家政护理技能培训,不但免费还提供补助。从外面请来其他学校的专业培训师上课,结课后会发证书。人数没有上限,年龄要求在45周岁以下。

4.4.3卫生保健

(1)免费体检:每月一次,每次有三百个名额。

(2)儿童健康卫生教育:开展“洗手月”活动,在当地学校里针对一千三百多个小朋友进行了卫生培训。“爱牙日”时到幼儿园里教小朋友刷牙步骤。4.5上海公益社工师事务所同济村社工站

同济村社工站2012年有一名全职社工常驻,另外专业社工、大学生志愿者会定期来开展活动。

4.5.1流动人口子女教育

(1)学生课业辅导:社工站内专门设置场所供外来人员子女放学后完成作业并答疑解惑。每周还有课外辅导班,辅导外来人员子女的课业问题。

(2)主题活动:包括亲子游戏活动,帮助亲子交流;亲子早教小组,宣传婴幼儿早教知识;青少年主题活动,培养孩子人际交往、团队协作和问题解决的能力。

(3)同济村公益图书馆:通过面向社会募集图书捐赠,在同济村建立一个公益图书馆,为社区内来沪人员子女提供了一个学习的平台。4.5.2心理疏导、矛盾化解与维权

通过开通热线电话或在日常工作中走访了解,针对来沪人员的心理问题,家庭、邻里矛盾或是侵权事件,会通过咨询面谈、个案辅导、小组活动等形式为来沪人员提供相应的支持,帮助其化解矛盾。4.5.3生殖健康教育与计生服务

通过专家讲座、发放宣传单页、张贴海报、影片

观赏、计划生育药用品发放和日常咨询服务等形式宣传生殖健康和避孕的相关知识,人口计生方针政策以及与外来人口相关的政策法规,提高来沪人员的生殖健康意识。5.项目创新点

5.1理论视角创新

在既有制度、管理分析的基础上,本课题从发展型社会政策出发,用发展的、预防性的和长远性的眼光,剖析聚居区流动人口在社区服务中面临的社会排斥和制度区隔,分析他们对社区服务的需求结构及相应的供给机制,在分析视角上有所创新。5.2 研究内容创新

有别于以往对流动人口单一社区服务的具体研究及其物质性、制度性社区服务的需求研究,本课题试图在深入调查研究的基础上,从整体出发,全面了解聚居区流动人口对社区服务的多样化、多层次需求,并从发展型社会政策视角,判断流动人口发展性的需求,并将其进行类型学归纳,以便更好地针对这一群体不同层次的社区服务需求采取不同的供给机制,推动了实践研究的发展。5.3 研究观点创新

在打破制度壁垒,发展社区服务以满足流动人口多样化需求的同时,更要注重增强这一群体的社会资本、人力资本等支持系统的建设,把社区服务和个人发展有机结合起来,从而更好地促进流动人口的社会融合。

第二篇:央企公司治理结构与机制的研究

央企公司治理结构与机制的研究

外国语学院 程卓雅 201260130204 中国政府拥有的庞大的中央企业群,数额巨大的中央企业资产既是一笔巨大的财富,更是一种巨大的责任。改革开放以来,央企的改革始终是整个经济体制改革的核心和关键。在经济全球化背景下,建立现代企业制度的核心就是建立符合紧急发展需要的良好的公司治理体系。这是一个企业提高业绩和投资回报的重点、也是企业走向国际化的必然选择。

我国央企与其他国有企业一样,天生带有公有体制的一些弊端,公司治理存在众多缺陷,如企业经营者的行政命令、政府对企业的行政化管理、所有权和经营权不能真正分开(董事会与经理层高度重合)、股权过于集中、不能形成有效权力制衡、缺少有效激励机制、收入分配的平均主义等,其中最核心的问题是中央企业所有者缺位,经营机制不适用市场竞争,缺乏长期发展动力。

为建立比较完善的公司治理机制,央企进行了一系列的改革探索,整个改革过程归纳起来大致经历了政企分开(1978-1988)、政资分开(1988-2002)、资企分开(2002-今)三个阶段。即:以增强企业活力为主要目的的放权让利模式改革、以提高经营者积极性为主要目的的承包制模式改革、所有权与经营权分开,以建立现代企业制度为主要目的以董事会为核心的治理结构改革。然而,一系列的改革并没能建立起完善的央企公司治理模式,董事会试点虽已改善了部分央企的董事会结构,但诸如高效的董事会运作方式,多级代理问题,独立外部董事问题等一系列问题仍在探索中。如何对中央企业公司治理进行改革,建立符合我国经济市场规律的公司治理结构,进一步完善法人治理结构体系,从而提高我国央企的公司治理效率等问题尚需进一步分析和研究。

由于我国推行规范的公司治理目前仅处于起步试点阶段,尚无成熟的系统实践经验可以借鉴,目前国内关于公司治理主要是参照西方学者的理论进行研究,和我国的国情还不能完全相适应,理论的针对性不足;目前国内的研究大多侧重点比较单一,缺乏系统性和完整性;虽然已进行了一系列的改革试点探索,但尚未探讨出完全适用于我国国有企业尤其是集团化企业良好的公司治理模式。

张维迎在我国当属最早探索国有企业公司治理问题的学者,早在1986年,张维迎就提出在我国国有制下,政企完全分开是不可能的,在此制度下所有权约束无效,经营者及经理层的短期行为无法得到很好的解决。钱颖一提出公司治理结构需要处理的问题主要是股东会、董事会、经理层和职工等各不同利益相关者的关系,是公司实现经营目标的一系列制度制定。主要包括:控制权的配置和形式问题;董事会、经理人员和职工的监督及评价问题;激励机制的设计及实施问题。张东明(2012)针对国有企业公司治理中国有企业剩余权配置的原则、公平与效率的选择和治理重心等3个重要问题予以了澄清,认为应当按照要素和相对重要性原则配置国有企业剩余权:“好的”国有企业公司治理不仅要公平还要高效率;国有企业治理的重心应该是日常治理而非防范风险。

我国中央企业的大方向已经明确,即极少数军工企业和国家必须完全控制的企业改制为国有独资公司,实行国家100%持股,其他中央企业,在不同程度上实现股权多元化,引进外部投资者,建立现代化的企业制度。从国家控股比例(或者说股权多元化程度)角度看,中央企业的改制基本可以分为三种模式,第一种是国有独资企业;第二种是弱多元化的有限责任公司;第三种模式是强权多元化的股份公司。总体上来说,除国家必须完全控制的行业企业外所有中央企业应当改制为股份公司形式,实现股权多元化,建立现代企业制度。

我国的中央企业实施的全民所有制制度,无法与当前的经济条件和社会环境相适用,制度的转型势在必行。我国的公司法中,为了对国有企业当前现状的照顾,加入了关于国有独资公司的专项内容。对于必须完全由国家控制的、不能按照股权多元化进行治理改革的企业,其治理的模式主要是把其转型成为国有独资公司。

随着国有企业的改革发展,国有企业概念的变化,传统的以所有制标准建立的企业立法体系与改革后适应市场经济发展要求按市场经济国家惯例以企业组织形式为标准建立的企业立法体系并存,双轨体系相互交叉重叠,其中主要体现为国有企业法律形式的多样化及其法律规范的冲突。

除了少数必须绝对有国家控制的一些企业外,建立现代企业公司治理制度,实现股权多元化,是央企公司治理改革的基本方针,但是由于我国存在大量的中央企业,数量多、体量大,多数还关系到国家的重大利益,因此无法实现所有国有资本的一次性大规模撤出,对于不适宜实施一次性大规模撤出国有资本来实现股权多元化的国有企业,就较适宜将其改制为弱股权多元化的有限责任公司。将中央企业改制为弱股权多元化有限责任公司,即在制度上实现了中央企业的本质转型,由全民所有制企业转变成了现代公司形式;同时也为其进一步的改制奠定了基础,有利于国有资本实现逐步退出以及股权多元化的逐步推进。

强权股多元化的股份公司,一般表现为企业整体上市,整体上市有利于增强企业核心竞争力,避免或大幅减少公司关联交易和同业竞争。同时有利于拓展公司业务的深度与广度,有利于实现公司各项业务的跨越式发展。通过公司治理建立现代企业制度是央企改革方向。要实现股份制成为公有制的主要实现形式的,在制度就要实现股权多元化,建立责权分明、有效监督、互相制衡的现代企业法人治理结构,按照市场经济运行的规则以效益最大化为目标运行,解决国有企业全力失衡、监督实效缺乏活力等问题。

现代企业制度下的公司治理必须改变一股独大的格局,实现股权多元化,积极鼓励因外部投资者的进入,尤其是战略投资者。这样才能实现规范化的股份制公司运作机制,真正建立其现代化的企业治理制度。归纳起来就是,引进资本,消除垄断,这是央企公司治理改革的基本方向。通过对股份制改造后上市,是国企公司治理改革的一条成功的经验,公司上市,尤其是境外上市对于企业转变经营机制、利用国际资本规范企业经营行为等都具有非常大的意义。

中央企业具有现代企业的一切特征,其中包括所有权与经营权分离,以及所有者和经营者之间利益冲突。中央企业与一般企业相比,央企存在着双层或多层代理关系,中央企业的代理问题不仅体现为所有者与经营者的利益冲突,还体现为不同代理层级与最终股东之间的利益冲突,并使真正所有者受到多重损害。

解决我国国民经济中长期以来一直存在的“所有者缺位”和“政企不分”问题,在央企公司治理改革进程中推进建立产权明确、政企分开、职责分明的科学的现代企业管理制度,明确国有资产所有者及其代表及其权利、明确董事会、管理层各自的职责,这些都不是中央企业公司治理的终极目标。十七大报告指出,国有企业股份制和公司制改革的最终方向是优化布局和结构,增强国有经济的活力、影响力和控制力。央企目前还只是一个传统的国有的老企业,央企进行公司治理改革的真正目的实施蜕变成为规范的现代智力公司,然后在逐步转变成为具有控制力的全球整合企业。要建立规范的现代公司治理体系,当前央企公司治理改革中还存在以下三个方面亟待突破:(一)政资不分,多头管理问题

建立统一集中行使出资人职能的管理机构和科学的国有资产经营监管体系。这个体系由国有资产管理部门监管、营运机构运营、企业具体经营三层构成。目前,国有资本经营预算制度已顺利建立,企业国资法也已顺利出台,国资委相继成立了三家国有资产经营管理公司来担任出资人职能,但这还仅仅是国有资产管理体系建立的开始,国资委还需要加强这个体系的角色定位与职责分工。重点解决好:国资委对国有资产的投资发展规划和战略调整问题;国资委对国有资产经营机构的有效监督机制;国资委对国有资产经营机构的考核机制。

(二)完善公司治理的制衡机制

出资人和经营者(代理人)之间建立有效的制衡机制是委托代理关系成败的关键。这包括法人治理架构的合理设计、明确股东会、董事会、监事会的职责和权力、建立相应的业绩考核制度等。

(三)建立合适的高管约束和激励机制

约束和激励机制是企业成长壮大快速发展的前提。激励机制作为激发企业经营者、管理者和职工积极性的重要手段,是企业发展的动力所在,在企业中不能只流于形式,要在完善管理层的经营业绩考核机制的基础上,通过股权激励、责任制、年薪制等灵活多样的分配制度、促进劳动、资本、技术和管理等生产要素按贡献分配。而约束机制是企业发展的制动器,缺乏约束机制企业行为会发生扭曲,难以稳定发展。管理层的选聘机制是高管行为约束机制的重要方面,应当进一步探索党管干部原则与市场化选聘经营者相结合的新途径。

我国央企公司治理模式分类:

宝钢模式——两个董事会相互独立,集团和上市公司董事会关注点不一,各有分工。国资监管的重心落在集团总部,之下构建了三个层级的资产运营体系:第一层为宝钢集团公司,主要从事集团各产业发展战略与规划管理。第二层为宝钢集团旗下的控股或全资子公司。宝钢股份作为钢铁业的核心企业,主要引领特定产业的发展与经营。第三层为各产业领域核心货主到企业属下的各子公司。

神华模式——两个董事会相互交叉,神华集团与上市公司的双层董事会实现较高程度重合(5人),成为一体化的实际决策中心。将集团公司和股份公司两总部合二为一,实现“一个机构、两块牌子、统一管理”的总部管理模式:集团负责战略规划,上市公司负责全部资产的日常运营。形成国资监管之下“集团(股份)总部——所属子(分)公司”的两级管理模式。

中铁工模式——淡化集团董事会,突出上市公司董事会,中铁工随着中国中铁上市将主营资产注入上市公司,并伴随将核心管理层下沉至上市公司,即原集团董事会核心职能下沉到上市公司董事会,使中国中铁成为主要的决策主体,形成在国务院国资监管下的“上市公司——所属子公司”的两级管理模式。

神华集团有限责任公司(简称神华集团)是1995年10月经国务院批准成立的国有独资公司,是中央直管或有重要骨干企业,是以煤为基础,电力、铁路、港口、航运、煤制油与煤化工为一体,产运销一条龙经营的特大型能源企业,是我国规模最大、现代化程度最高的煤炭企业和世界上最大的煤炭经销商。公司主要经营国务院授权范围内的国有资产、开发煤炭等资源性产品,进行电力、热力、港口、铁路、航运、煤制油、煤化工等行业领域的投资、管理;规划、组织、协调、管理神华集团所属企业在上述行业领域内的生产经营活动。神华集团总部设在北京。由神华集团独家发起成立的中国神华能源股份有限公司分别在香港、上海上市。神华集团在2014《财富》全球500强企业中排名第165位。

神华集团的公司治理改革是从董事会开始的,将集团和股份公司两个总部合二为一,即“一个机构、两块牌子、统一管理”:集团公司和股份公司各设置一套机构,除财务部以外,其他实行机构独立、人员共享,人员进入股份公司,存续业务的管理有股份公司托管。在董事会职能方面,神华集团董事会与中国深化上市公司董事会的定位进行了一定的区分。集团公司董事会主要侧重于战略、产业培育以及国家战略等职能;重点在重组存续的煤、电业务,培育煤制油、煤化工业及焦煤、焦化产业,拓展新的资源和煤电项目,将优质资产注入股份公司;对非主营业务进行改制、整合、重组,最终使神华集团成为统一的公司,整体上市。上市公司董事会主要专注于优良资产的管理和运营等,上市公司的战略任务主要是学习借鉴先进的管理经验和管理理念,提升公司整体管理水平,提高企业的发展能力和竞争力。

中国神华上市仅仅一年,就荣获《Finance Asia》的2006最佳公司智力奖。印证了国际资本市场对中国神华出色公司治理水平的认可。

(一)行政管理体系与公司治理结构关系 建立现代企业制度,是适应市场经济发展的必然要求,也是国有企业改革的必然方向:在央企公司治理改革历程中,充分发挥党组织在国有企业的政治核心作用,确立党组织在法人治理结构中的政治核心地位,是国际先进企业管理制度与理念中国画的有机结合的特色产物,也是建立中国特色现代企业制度的鲜明特征和本质要求。

(二)管理层激励与约束

神华集团选择了管理咨询公司,由双方共同制定了高管激励方案,方案的特点是以业绩股票为核心,形成了对公司高管及董事会成员进行业绩评价的中长期约束和激励机制。具体而言,神华高管的激励薪酬由公司业绩和个人业绩共同决定,二者缺一不可。

(三)集团续存资产一体化上市

这一行为提高了公司相关服务资源的利用效率,加强了公司的规范运作,有利于进一步推进神华集团整体上市进程。

(四)关联交易与中小股东利益保护

在一定程度上对控股股东行为进行限制,并对控股股东苛以诚信义务。通过关联交易回避表决程序在一定程度上保护了中小股东权益,减少了控股股东对其权益侵害。

神华集团将集团公司和股份公司量总部合二为一,即“一个机构、两块牌子、统一管理”的总部管理模式,实现了集团和股份公司在重大问题决策上的有效充分沟通,解决了多头管理带来的效率低下及管理真空问题,极大地提高了运营效率。但是,行政管理的过多干预很大程度上造成了神华集团内部制衡机制的失效,而有效激励机制的设立使制衡机制失效问题得到了一定程度的改善,但从根本上解决制衡机制时效问题还需从行政化着手。

第三篇:公文思路研究之一:思路与结构

公文写作构思中确立了主旨和观点、选取了材料,是解决了言之有理、言之有物的问题。要解决言之有序的问题则必须考虑结构的安排。

有人说学习公文写作,主要是解决格式问题,掌握了不同文种的格式,就可以依样画葫芦了。诚然,公文在长期的发展过程中,已逐步形成了一套约定俗成的甚至统一规定的文面格式和结构方法,掌握结构的这些低层次方法是比较容易的。但这些决不是公文结构的全部内容,公文的结构还有其高层次的规律有待我们去研究、学习。公文结构的实质,是客观事物的内部规律和作者思维轨迹的高度统一。复杂的客观事物千差万别,不同作者的思维也会大相径庭,因此,公文的结构决不可能只是千篇一律、一成不变的。我们探究公文的结构,就不能只停留在格式这个浅层面上,而要深入到思路这个深层次领域中去,在思维上下功夫。本文正是要从思路与结构的关系出发,研究公文结构的内容、形式、方法和艺术。

一、结构的涵义和作用

结构指文章内部的组织结构,以及这种内部构造所反映出的外部形态。刘勰在《文心雕龙·附会》中说:“何谓附会?谓总文理,统首尾,定与夺,合涯际,弥纶一篇,使杂而不越者也。”他说的“附会”,指的就是谋篇布局、安排结构,具体说就是要使主旨清晰地、有条有理地贯穿全文,连缀成篇,做到首尾呼应,取舍得当,考虑好各部分的分合接榫,使全篇文章完整严密,使文章内容充实丰满而不零乱。在构思的过程中,安排结构和确立主旨、选择材料同等重要,结构和主旨、材料必须密切配合、相互依存,才能实现文章的构思。主旨是文章的灵魂,材料是文章的血肉,结构则是文章的骨架。离开了结构,主旨、材料就失去组成文章的依托了。在构思、写作的过程中,精心安排好结构,就能使文章准确、充分、清晰地表现主旨、表达内容,就能激发起阅读者的接受兴趣,使他们阅后能迅速地按作者的思路,准确、完整地领会到文章的写作意图和主要内容。针对同样的工作,写出同样文种的文章,有的头头是道、条理清晰,有的杂乱无章,前言不搭后语,原因之一就在于安排结构本领的高下不同。有经验的人写应用文时不贸然动笔。不是临文觅意,想一句写一句,想一段写一段,而是先把结构考虑成熟才动手,一气呵成。这就像修建房屋之前,必须先搞好总体设计,画出蓝图一样,按图施工,质量才能得到保证。

二、思路的涵义

思路是思维活动的运行轨迹。文章的思路,就是构思文章时,作者有规律、有条理、有方向、连贯的思维过程的“路线”。思路是作者整体思维、系统思考的结果。正如张志公先生在《怎样锻炼思路》中剖析的:“作者的思路是他对客观事物怎样观察、理解、认识的反映。思路不是凭空产生的,而是以客观事物为基础的。客观事物反映在作者头脑里,经过观察、理解、认识的过程,形成了他对这件事物的印象、看法、态度或感情。把这些印象、看法、态度或感情理出一个头绪来,就是所谓思路。”

文章思路的发展和推进是有一定走向的,不同文体,可分别沿着时空线、逻辑线、情感线或意识流线展开思路。公文主要沿逻辑线和时空线展开思路。

三、思路与结构的关系

文章的结构,和作者对客观事物的观察、理解、认识以及思想脉络是紧密相关的。因此,结构实质上就是作者认识客观事物的思想脉络在文章构造上的反映,是作者思路的体现。只是不同的文体这种反映和体现的程度是不同的:文艺作品的这种反映和体现是曲折迂回的、深藏含蓄的;而公文的结构,通常是作者思路的直接体现。叶圣陶说:“作者思有路,遵路识斯真。”(叶圣陶:《语文教学二十韵》)如果说结构是文章的骨架的话,思路则是文章的脉络。文章的结构,总是沿着思路展开主旨、组织材料、谋篇布局的。思路是结构的内核和基础,结构是思路的外在表现,有了结构,思路就可以物化了。文章的结构提纲,就是作者用文字把自己的思路反映出来。可见思路和结构的关系是十分密切的。文章结构是否严谨清楚,取决于思路是否严密清晰。有的文章结构杂乱无章,主要原因就是思路不清。所以“思路,这是关乎文章结构的最根本的东西”(张志公:《怎样锻炼思路》)。为了完整、严谨、条理清晰地组织结构,为了写出通顺流畅的文章,准确地表达思想,就要先把思路理清、理顺。

(选自叶黔达、柯世华《现代公文写作技巧》四川人民出版社版)

第四篇:服务业结构升级传导机制研究论文

[摘要]承接国际服务外包对促进一国服务业结构升级、产业结构升级优化有着重要影响。对承接国来说,承接国际服务外包通过推动国内服务业技术进步、优化国内服务业生产要素结构、发展国内现代服务业,推动着国内服务业的结构升级。在探讨了服务外包对承接国服务业升级影响机制的基础上,结合我国实际提出通过大力发展服务外包促进服务业升级的措施。

[关键词]国际服务外包;技术进步;生产要素结构;服务贸易结构;服务业升级

全球经济已进入服务经济时代,一国要在新一轮经济全球化中崛起,势必要实现服务经济领域的绝对优势。目前,我国正处于产业升级优化的关键时期,而服务业的升级则是整体产业升级优化的战略重点。服务外包属于新兴产业和现代服务业中的高端业态,大力发展国际服务外包对促进我国改进传统服务业、发展现代服务业、促进经济发展和产业升级优化都有着重要的意义。对于国际服务外包对承接国产业结构升级的影响,国内外众多学者从理论和实证方面进行了研究,Jabbour(2005)认为发展中国家可以通过承接发达国家服务外包产生的技术扩散效应促进技术进步,有利于产业结构的升级。徐建敏、任荣明(2006)指出承接服务外包可以从直接(服务贸易额的增长等)和间接(优化投资环境等)两方面来对承接国的服务贸易产生影响。张扬(2011)经过实证研究指出国际服务外包能够促进承接国服务业结构升级。但是,对于国际服务外包通过什么样的途径促进承接国服务业产业结构升级的研究甚少。本文在前人研究的基础上,结合我国实际主要从国际服务外包促进承接方服务业技术进步、服务业生产要素结构优化和改善服务贸易结构这三个方面来分析服务外包推动承接国服务业结构升级的传导机制。

一、服务外包对承接国服务业技术水平、服务业生产要素结构和服务贸易结构的影响

(一)服务外包引起技术溢出,促进承接国服务业技术进步

服务外包带来的技术溢出效应主要是通过两种形式实现的,一种是发包方自愿或主动提供的技术转移,另一种是发包方在非主动或非自愿的情况下产生的技术扩散效应。1.服务外包引起技术转移技术转移是发包方自愿或主动提供的技术支持,可以通过直接投资等形式实现,这种主动提供的技术支持主要是为了促进承接方能通过吸纳直接转移的技术知识以顺利完成外包业务。由于发包方和承接方之间在技术上会有密切的联系与合作,国际服务外包对承接方的技术能力一般有较高要求,只有符合技术水平要求的企业才能突破重围、脱颖而出。对于承接方来说,在加强对发包方转移的技术知识的吸收以提高自身外包业务能力的同时,为了能持续获得外包业务,更要通过创新等方式不断提升技术水平、提高业务能力,而且发包方的技术进步也会迫使承接方不断跟进技术改进、提高企业综合竞争力。通常,与发包方转移的技术知识伴随流入的还有相应的先进经营理念和管理方法,同时承接方的管理水平也会相应提高。2.服务外包引起技术扩散技术扩散效应大多是发包方非自愿的,主要是承接方在承接服务外包的过程中通过“干中学”等途径促进了技术水平的提升。假定对于国际服务外包发包方和承接方来说,中间投入品是双方的贸易联系,中间品质量固定时,由于技术扩散效应的激励以及新进入供应商的竞争,原承接方会通过降低中间品的单位生产成本来抢占市场,技术扩散效应会激励现承接商技术努力,在降低中间投入品单位生产成本的同时实现了质量的提高。中间品质量提高,相应市场对其需求也会增加。这样,承接方在技术水平得到提升的同时,其外包业务量也会得到增长。而从发包方来看,与无技术扩散相比,在技术扩散条件下,由于承接方花费更少的技术努力就可以实现降低中间品的单位生产成本,同时其质量也能得到提高,由于中间投入品的“物美价廉”,最终产品的质量得到提高的同时单位生产成本也降低了,市场对最终产品需求也会增加,发包方的边际收益增加。这样会促使发包方更愿意对承接方直接的技术转移,更会直接有利于承接方技术水平的提高。因此,技术扩散效应对双方来说都会带来收益。承接方通过承接发包方的国际外包业务获得技术扩散效应主要通过两个渠道:示范和人力资本流动。示范效应是指通过服务外包,承接方或多或少都会学习到服务产品中包含的发包方的设计思路、技术以及一些隐形知识等,此外,承接方也会吸纳发包方先进的管理理念。人力资本流动效应则是由外包企业的人员流动尤其是技术人员的流动带来的技术外溢。国际服务外包给承接国带来的技术转移和技术扩散效应,促进了承接国的服务业技术进步。

(二)服务外包促进承接国服务业生产要素结构优化

由于国际服务外包属于现代服务业中的高端业态,业务环节多属技术领域,故而承接方会增加对技术劳动人员的需求,促使从业人员流向服务外包业务技术环节,这样服务业人力资本从量上得到了一定的积累。同时,由于技术外溢和技术转移效应,进入这些环节的技术劳动人员在接包的过程中由于发包方的技术培训以及通过“干中学”学习到发包方的技术知识和经营理念,此外,由于技术溢出效应,相关企业在承接国内外包业务的时候,也会促进整体行业的技术知识水平得到提升,这样服务业人力资本又在质上得到了进一步的积累。服务业人力资本积累增强,承接国服务业生产要素结构得到优化。

(三)服务外包促进承接国服务贸易结构得到改善

一国服务贸易的构成本身就包含国际服务外包,服务外包的过程客观地就实现了服务贸易。由于服务外包多涉及高技术环节,一国承接国际服务外包业务额的不断增长体现了该国现代服务部门出口占比的不断增加,一国承接国际服务外包水平的不断增强体现的是该国现代服务业竞争力的不断提升。现代服务业竞争力的提升可以促进承接国服务贸易结构得到改善,推动服务贸易健康发展。此外,国际服务外包可以促进承接国有效规避发包国的贸易壁垒,进一步促进了承接国服务贸易的发展。

二、服务外包促进承接国服务业结构升级的传导机制分析

(一)服务外包促进承接国服务业技术进步,推动承接国服务业结构升级

服务外包带来技术转移和技术扩散效应,对于这些高新技术知识,承接国经过学习、消化、吸收,并在此基础上实现创新,由此促进了国内服务业技术进步,提高了服务业生产率,实现了对传统服务产品的改进以及发展现代服务产品,推动服务业结构升级。国际服务外包带来承接国的技术进步推动服务业结构升级的作用主要体现在两方面:一方面,从传统服务业角度来看,由于技术水平的提高,可以改造劳动密集型的传统服务商品,使得产品质量得以改进,逐渐转变低附加值模式,逐步提高传统服务业的技术水平,服务业结构得到优化。另一方面,从现代服务业角度来看,由于服务外包带来的技术进步推动了现代服务行业或部门生产率的提高,并且由于创新而实现的新产品开发,直接扩大其现代服务产品的供给,增加其在国民经济中的占比,促进了服务业的结构升级。尤其目前主要的ITO(InformationTechnologyOutSourcing)和BPO(BusinessProcessOut-sourcing)服务外包多以技术密集型为主,KPO(KnowledgeProcessOutsourcing)更以专业知识为核心,它们的发展直接推动了承接国服务业的结构升级。综上,承接服务外包带来的技术进步对承接国服务业结构升级起着积极推动作用,技术进步越强,作用就越明显。国际服务外包促进承接国服务业技术进步,进而推动服务业结构升级的传导机制如下:国际服务外包→发包方主动的技术转移和非主动的技术扩散效应→承接国服务业技术进步→传统服务业得到改进、现代服务业得到发展→承接国服务业结构升级。

(二)服务外包促进承接国服务业生产要素结构优化,推动承接国服务业结构升级

承接国际服务外包会促进国内技术人员流向服务业技术环节,承接方从业人员的技术水平得到提高,甚至国内相关行业的整体技术水平得到提升,从量和质上促进了承接国服务业的人力资本积累,推动承接国服务业生产要素结构优化。ITO、BPO和KPO这三类服务外包对承接方的技术水平要求依次越来越强,对承接方来说,接包方层次越高,人力资本积累效应也相应越强,承接国服务业生产要素结构优化效应也越明显。生产要素结构的不断优化,一方面,可以促进传统服务业的改进,另一方面,这种生产要素结构的优化正符合了现代服务业发展的需要。由此,促进了承接国服务业结构升级。综上,承接国际服务外包促进承接国生产要素结构优化,进而推动国内服务业升级的传导机制如下:国际服务外包→增加流向服务业技术环节的就业人员以及在接包过程中学习到发包方的技术知识→服务业人力资本从量和质上得到积累→服务业生产要素结构得到优化→传统服务业得到改进、现代服务业得到发展→承接国服务业结构升级。

(三)服务外包促进承接国服务贸易结构改善,推动承接国服务业结构升级

产业结构和贸易结构两者之间历来都存在着相互作用、相互促进的关系。一方面,贸易结构由产业结构决定,另一方面,贸易结构又会通过进口推动效应和出口拉动效应来推动产业结构升级。进口推动是指由于进口带来国内已有产业的进一步发展和空白产业的开拓,而出口拉动则是指由于出口带来关联产业的发展。国际服务外包促进了承接国服务贸易结构的改善,由于进口推动和出口拉动效应,会带动国内相关产业发展,提升了整体行业素质,促进了国内服务业发展,也促使发包方愿意转移更高技术要求的外包业务,承接方可以参与到更高附加值的环节中,吸引更多的资源流向高技术外包产业,这样又进一步促进了承接国国际服务外包业务的发展和国内服务业的发展。在这个良性发展过程中,现代服务业占比得到提升,实现了传统服务业的改进和现代服务业的进一步成长,由此促进了承接国服务业结构升级。综上,承接国际服务外包促进承接国服务贸易结构得到改善,进而推动国内服务业升级的传导机制如下:国际服务外包→承接国服务贸易规模得到扩大以及吸纳发达国家转移的成熟产业→促进现代服务贸易的发展与现代服务业的成长→服务贸易结构得到改善→出口拉动和进口推动效应→传统服务业得到改进、现代服务业得到发展→承接国服务业结构升级。

三、结论

综上分析,国际服务外包可以通过促进承接国服务业技术进步、服务业生产要素结构优化和服务贸易结构改善实现对承接国国内传统服务业的改进和推动现代服务业的发展,逐步推动承接国国内服务业结构升级。我国是国际服务外包承接大国,2016年我国服务外包合同额达1472.3亿美元,其中离岸金额达952.6亿美元,与2015年相比分别增长12.45%、9.14%;服务外包执行额达1064.6亿美元,其中离岸执行额达704.1亿美元,与2015年相比分别增长10.11%、8.94%。在经济新常态下,可以通过大力发展国际服务外包来推动服务业结构升级,促进产业结构升级优化,推动经济健康、稳定发展。对此,在促进服务外包规模增长的同时,更要注重服务外包质的提升,加大服务外包人才培养、尤其是中、高层次的外包人才,加强自主创新,充分发挥比较优势,不断提高服务外包技术水平,增强服务外包竞争力。在服务业技术方面,通过承接国际服务外包,要密切和发包方的合作,在学习和吸收发包方外溢的技术与经营管理理念基础上,促进行业技术水平的提升,进而通过承接国内外包业务带动国内相关行业整体素质的提升,逐步承接更高技术的外包业务,带动国内服务业技术水平的不断提高。在服务业生产要素结构方面,通过承接国际服务外包,要不断优化服务业生产要素结构,加快发展技术密集型服务业,加强国内服务业人力资本积累。在服务贸易方面,通过承接国际服务外包,加强出口拉动和进口推动效应,大力发展现代服务贸易,在加快服务贸易结构升级的同时促进国内服务业发展。总之,通过承接国际服务外包,从多方着力,加快对传统服务业的改进,加强现代服务业的发展,以促进国内服务业结构升级。

[参考文献]

[1]徐建敏,任荣明.外包对服务贸易的影响及承接服务外包的策略[J].经济与管理研究,2006(11).

[2]谭建芬.承接国际服务外包促进我国服务业竞争力提升的研究[D].广东外语外贸大学,2008.

[3]赵鸿.国际服务外包:运行机制与效应研究[D].上海社会科学院,2011.

[4]张玉山.国际服务外包对承接国服务业的促进效应研究[D].浙江大学,2011.

[5]张婷婷.中国承接国际服务外包的就业效应及作用机制研究[D].江苏大学,2010.

[6]张扬.中国承接国际服务外包对服务业产业结构升级的影响研究[D].南京财经大学,2011.

[7]Jabbour,Liza.DeterminantsofInternationalVerticalSpecializationandImplicationsonTechnologySpillovers[R].Presentedatthe4thEuropaeumEconomicWorkshop,2005.

第五篇:临床研究总结报告结构与内容

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版本号:V4.0 SOP-MW-006 Relevant File NO.1 Structure and Content of Clinical Study Summary Report

Structure and Content of Clinical Study Summary Report:

 Page 1(the contents of each title in page 1 should be listed in separate page)1.Title Page Title page should includes:Generic name of investigation product, drug registration applicant(with seal), research type, research number, study initiation date, study termination date, principal investigator(with signature), study site(with seal), signature of responsible leader of statistics and seal of statistical company, contact information of application, report date, source information retaining site.2.Table of Contents Present the table of contents and corresponding page number of clinical trial summary report.3.Synopsis of Study Report Briefly introduce the accomplished study, and describe the results with meaningful data rather than written description and P-value.4.Ethics-related Information Declare that this completed clinical trial is conducted in compliance with the ethical principles of medical research of human that have their origin in the Declaration of Helsinki, and that has received independent ethics committee/institutional review board approval, as well as the revision application.The approval document of ethics committee, the clinical trial information which is provided to subjects and the sample of subjects’ informed consent form should be provided.5.Clinical Investigators The clinical trial principal investigator’s name, site, duty in this study and CV(is given in appendix)should be provided, as well as the principal investigators, participants, director of statistical analysis and the writer of clinical study final report.6.Abbreviations The full names of abbreviations in study final report. Main text 1.Introduction

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版本号:V4.0 Introduce the background, foundation, appropriateness, target population of the investigational product, along with the current therapies and therapeutic efficacy.To document the basic of the conduct of this study, and the cooperation between declarer and clinical study site.2.Trial Objectives The objectives to achieve of this clinical study.3.Trial Management Description of the management structure, management process and the status of conducting in accordance with GCP, should include the information of the training for the participants as well as monitoring/audit, regulations of reporting adverse events, quality control of laboratories, statistics/data management, appropriate action for the problems occur during this study.4.Trial Design

4.1 Description of the Trial Design and Protocol

The description should be concise and clear, if required, relevant graphs can be used to describe directly.A description of the trial design should include: treatment(drug, dose and use), subjects and the sample size, blinding(un-blinded, single-blinded, double-blinded), control types, trial design(parallel and crossover),methods of assigning(random, stratified), duration of the trial and the sequence(the time period between pre-randomization to termination of treatment;the time of treatment interrupting., single-blinding or double-blinding, randomization;to illustrate time arrangement directly by schematic diagram as possible), processing plan and interim analysis for data auditing, problems of safety or special cases.4.2 Consideration of Trial Design and Choosing Control Group d To describe the deterministic accordance and rationality of setting the control group.If control group has not been set, an explanation should be provided;detailed explanations for overcoming selection bias should be provided if without using randomization.To declare the rational consideration of trial-related drug washout period and dose interval.4.3 Selection of Subjects

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版本号:V4.0 Illustrate the indications, inclusion criteria, exclusion criteria and deletion criteria.4.4 Trial Process Describe the applicable process and related information of the investigational product in detail.The name, specification, dosage form, source(s), batch number(should record each batch number of the investigational product(s)if more than one batch number is used), date of expiration and preservation condition of the investigational product should be provided, as well as the detailed description for the investigational product administration(includes reference(s)for dose determination, route of administration, dosage and administration time).Provide detailed description of the method and procedure of random assignment.To describe the procedure of blinding(label, blind table, emergency document, double-dummy technique), situation of emergent unblinding.Appropriate measures should be taken to prevent distinguishing the investigational product and comparator, and to insure blinding could be administrated during data auditing or interim analysis.A specific statement of control bias should be provided, if blinding is inappropriate or permitted.In addition to the investigational product, information of the other drug should be provided, including administration, prohibition, record and guidelines, as well as the evaluation for the regarding results of any effects on investigational product.Provide the details of actions to secure compliance of the subjects, such as investigational products accountability, subjects’ diaries.4.5 Parameters of Efficacy and Safety Detailed information should be provided about the parameters of efficacy and safety, laboratory examination, examination scheduling, examination methods, responsible staffs, flow chart, notes, definition of parameters and the tests results(including ECG, EEG, imaging tests and laboratory tests).The way of receiving adverse events data, criteria and handling of adverse events, should be provided.The primary criteria of endpoint for evaluating therapeutic effect should be illustrated clearly, the

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版本号:V4.0 relevant evidence for determination(such as literatures, guidelines)should be provided, also, relevant evidence should be provided if substituted criteria is use,When measuring drug concentration, should specifies the sampling time of biological samples and the interval administration time, and the possible influence of diet, drug combination, cigarette, alcohol, coffee during the time the subjects receiving investigational product and sampling.Sample processing and measurement should be gone through by method validation, and explanation for special cases should be provided.4.6 Quality Assurance for Data Brief description of quality assurance procedure for guaranteeing the data is accurate and reliable should be provided, including the condition of monitoring/auditing, consistency of entered data, range of the values, logical checking, and the procedure of blind reviewing.When necessary, quality-control-related document should be provided, such as the source documents of consistency checking, range of values, rationality checking, blind reviewing, and the record of the communication of investigator(s)and monitor(s).4.7 Proposal of Statistics Handling and Sample Size Determination

Should clearly describe the definition of analysis set(including Fully Analysis Set, Per Protocol Set(PPS), Safety Database Set, which are all determined by Intention To Treat Principle), types of trial(superiority, equivalence or non-inferiority), definition of primary indicator and secondary indicator, statistical analysis method for all kinds of parameters(the method and software should be recognized worldwide), the methods of evaluating therapeutic effects and safety.Should provide description which is focused on the way of analysis, comparison and statistical tests, and the handling of outliers and missing data, including descriptive analysis, parameter estimation, hypothesis testing, analysis of covariate(including the handling of central effect during multicentre trials).Should describe for the hypothesis of testing and treatment effect to be estimated, methods of statistical analysis and relevant statistical model.Treatment effect estimating should be provided with confidence interval along with calculation method.About the hypothesis testing, should specify to use whether one-side test or two-side test, the reasons for using one-side test should be provide.4 / 10

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版本号:V4.0 The definition of all kinds of primary and secondary indicators should be described clearly as well as the exclusion of some cases, along with reasons and detailed description.Calculation method of sample size, calculation procedure, the estimated value of statistics during calculating and its source.4.8 Amendment during Study Trial It is inadvisable to amend study protocol, if amendment is required, any amendments(such as changes of treatment groups, inclusion criteria, dosage, sample size), should be explained and has the approval of ethics committee.The amending time, reasons, procedure and whether it has filed should be described in detailed, as well as to demonstrate the effects for the evaluation for the results of the study.4.9

Interim Analysis To illustrate whether it has interim analysis, if has, should conduct in accordance with the definite study protocol and explain the calculation method of alpha spending function.5.Results 5.1 Subjects 5.1.1 Inclusion of Subjects The number of the subjects involved could be described by chart, including the number of screening, randomization, subject completion and subject incompletion(including those withdraw, be removed, interrupt, and drop out).For the reasons of exclusion, incompletion(including visit missing, adverse effect, poor compliance), whether continue to visit after withdrawing, whether to conduct unblinding when withdrawing, should be analyzed and described.Meanwhile, subjects’ demographic information and the other situation of drug combination should be described.5.1.2 Deviations From the Study Protocol Should describe all the deviations from inclusion criteria, exclusion criteria, subject management, subject evaluation and study procedure.Below should be listed in the report, summarized and analyzed:  

The subject(s)who is/are involved but not be eligible for inclusion in this study.The subject(s)who is/are eligible for the exclusion criteria but not yet to be excluded.5 / 10 兆科药业(合肥)有限公司

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版本号:V4.0

  The subject(s)who has/have received incorrect treatment or dosage.The subject(s)who take(s)prohibited medication(s)contemporarily.5.2 Evaluation of Efficacy 5.2.1 Effects Analysis Data Set

Should provide specific definition for the subjects who are involved in effects analysis, including the subjects who have received investigational product, completed the study in accordance with study protocol,or all the subjects who have specific compliance.Should analyze the fully analysis set in general.Should provide detailed description for those subjects who have received investigational product but not yet to be involved to effects analysis data set.5.2.2 Demography and the other Baseline Data To conduct comparable analysis between the trial group by demographic parameter and baseline characteristic data, in general, including the analysis of the fully analysis set which is confirmed by Intention to Treat Principle, and the analysis which is in accordance with protocol set.In multicentre trial, the comparability of each center should be compared.The analysis should includes, age, gender, human race, target disease inclusion criteria, disease progress, severity, clinical specific symptoms, laboratory examination, important prognostic indicator, diseases combined, past history, the other trial-influent factors(such as weight, antibody level)and the other relevant index(such as smoking, alcohol, special diet and menstruation).5.2.3 Compliance To summarize and analyze the measured compliance of each subject(对每个受试者依从性测量的总结及分析。)Should describe the methods/parameters of assurance and recording compliance, such as calculation of medication administration, daily diary card.5.2.4 Analysis of Effects To compare the difference by comparing primary effect index, secondary effect index, pharmacokinetic parameter.Should conduct benefit/risk assessment on each subject when necessary.6 / 10

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版本号:V4.0 To perform FAS analysis and PP analysis according to the protocol as stipulated in trial design.Should analyze the classification indicator and numerical index of protocol, provide description of definition basic for newly-setting classification indicator, and if possible, time process which is produced by effect also should be provided.Each branch center of multicentre trial should provide descriptive analysis results(brief summary of branch center), and hypothesis testing may not need to conduct if the sample size is limited.Branch center brief summary should be written by its principal investigator, along with the seal of that branch center and writer’s signature in the title page.The contents should include the relevant information of that center, situation of subject inclusion, deviations from trial protocol, baseline of e.g., demography, descriptive analysis of data, statistical description of primary therapeutic effect index and secondary therapeutic effect index, handling and descriptive statistics of generated adverse effects, comments for the clinical trial of the principal investigator from corresponding branch center.5.2.5 Brief Summary of Efficacy Briefly summarize the efficacy and clinical significance of investigation product by analyzing the primary and secondary therapeutic effect index.5.3 Evaluation of Safety

The subject, who has received investigational products at least once, should be included into safety analytic set.Evaluation of safety has three parts, Part 1: subjects’ level of administering investigational product/exposure, which refers to the dosage, treatment period(s), and number of receiving investigational product;Part 2: to classify the common adverse event and laboratory index in a rational way, compare the difference between each group by using appropriate statistical analysis method, and analyze the possible factors(such as time dependence, dosage, concentration, demographic characteristics)of affecting the frequency of adverse effects/events;Part 3, serious adverse events and the other important adverse event(refer to those adverse events which need clinical procedure, such as stop to receive investigation product, reduce dosage and the other medical treatment)are determined by analyzing the subject(s)who withdraw the trial because of adverse event(s).The causal relationship between all the adverse events and investigational

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版本号:V4.0 product should be specified.The present adverse event can be summarized by chart, for the adverse events that need to focus on, should provide detailed description.The adverse events of investigational product and control drug should be reported.5.3.1 Level of Administering Investigational Product/Exposure Administering investigational product/exposure time may be described by mean and median, and the number of subjects in some specific period, meanwhile the number of subjects of each sub-group may be listed by the items, such as age, gender, disease, etc.Dose of administering investigational product/exposure may be described by mean and median, also can be expressed as the number of subjects of daily average dose.Administering investigational product/exposure time and dose may be described conjunctively(e.g., the number of subjects in a dose group if the administering investigational product time is at least one month), in the mean time the number of subjects of each sub-group should be listed by the items, such as age, gender, disease.The drug concentration which is related to adverse events or laboratory testing abnormalities should be provided.5.3.2 Analysis of Adverse Event Should analyze all the adverse events of investigational product and control drug, and be illustrated directly by using graphs and charts, which should reveal the frequency, severity of adverse events, also the causal relationship of adverse events and drug administration, adverse events of each system.To compare the frequency of adverse events of treatment group and control group, preferably to compare separately in combination with the severity and causal judgment, if necessary, should analyze the relevance between adverse events and dose of administration, time of administration, feature of baseline and demographic characteristic, respectively.Serious adverse event and the important adverse event that principal investigator consider need to be reported, should be reported and analyzed additionally and attached with case report..The attachment would provide the case report of each subject who has serious adverse event and important adverse event, including case number, demographic characteristic, details of the occurrence of adverse event(initiation time, duration, severity, treatment and the result)and judgment for causal relationship, etc.8 / 10

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版本号:V4.0 5.3.3 Safety-related Laboratory Examination According to professional judgment, it would eliminate the non-significant abnormalities that have not relationship with safety, besides, description for significant abnormalities of laboratory examination will be provided.Also, it would supply abnormal items list and the form for the analysis and statistics of treatment group and control group, and the discussion of the changing clinical significance as well as the relationship with investigational product.5.3.4 Brief Summary of Safety Provide overall summary to safety of investigational product, and focus on the adverse event that results in dose adjustment, requiring other treatments, investigational product discontinuation or death.Would present the possible significance of safety for the widely use in clinic of investigational product.5.4 Discussion and Conclusion

Summarize the result of safety and efficacy of clinical study, also, discuss and measure the risk and benefit of investigation product.Briefly and repeatedly report the results are not permitted, as well as raise new result(s).The conclusion should provide evaluation of its significance and possible problems, description for the individual or population obtained benefits during treatment of and problems need to be noticed, and the significance for further study.5.5 Statistical Analysis Report Statistical analyses report, which is provided in appendices, includes, 1.Brief description for the information collection and arrangement of the procedure of the whole clinical trial, which includes objectives, study design, randomization, blinding, blinding review, definition of primary object and secondary objective, regulations of statistical analyses set, handling for missing values and outliers.2.Accurate and complete description of statistical model, which includes, choosing statistical analysis software(should provide the full name and version of the statistical analysis software), the contents of statistical description, regulation for significant level, the choice its reasons for conducting hypothesis testing and establishing confidential interval.If data transformation has been conducted during the process of statistical analyses, rationale of data transformation, and explanation for the assessment of treatment response(base on the transformational data), would be provided.3.Description of the characteristics of baseline for subject inclusion of each group, also the results of statistical tests.4.Statistical description for

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版本号:V4.0 each observation index(primary index, secondary index and composite index, index of comprehensive evaluation and substituted index)for each group and the results of hypothesis testing.Statistical description results of each observation time;also the test statistics and p-value of hypothesis testing would be provided;for instance, the results of t-test(which can be used to determine if two sets of data are significantly different form each other)should include the case number of each sample, mean value, minimum value, maximum value, t-value and p-value.When conducing analysis of variance for efficiently analyzing the primary index, at least should includes mean value and standard deviation of each site and analysis of covariance form(which would take each treatment, the factor of each site and baseline into analyzing).For the information of crossover design, including the information of treatment sequence and its number of subjects, each baseline at the beginning of each phase, washout period and its duration, the situation of drop-out in each phase and ANOVA table(for analyzing treatment, phase and the interaction of treatment and phase).5.The safety evaluation of each group is mainly described by statistical description, including situation of administrating medication(duration, dosage and medication concentration), adverse event rate, detailed description of adverse event, the changes of laboratory tests results before and after the trial, abnormal changes and its relationship with investigational product.The results above should be indicated by statistical table and chart as much as possible, and the conclusion of statistical analyses should be illustrated by accurate statistics glossary.All the statistical calculation procedure should be save as a file so as to audit.6.References Relevant references should be listed in accordance with Vancouver Style, and the copy of principal references should provide in appendix.10 / 10

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