XXX大药房跟踪检查

第一篇：XXX大药房跟踪检查

XX大药房跟踪检查

整改报告

市药监局：

XX大药房成立于2010年3月，现有职工2人。该药房人员和组织机构健全、各项管理制度健全、经营设施等设备齐全、药品的进货等验收符合规定、药品陈列等养护基本符合要求、销售及售后服务较好。2010年6月GSP认证检查符合标准。2012年7月30日，跟踪检查对本药店的经营和质量管理情况进行了全面检查，发现严重缺陷为0，一般缺陷为5项，占一般项目的7.35%，其报告如下：

一、（6008）企业质量管理人员未负责药品验收管理。

问题分析：

检查中发现药品验收未做好，是管理人员工作未到位。

整改措施：

调整工作态度，积极弥补好此项工作，做好每次进货验收工作。

整改期限：2012年8月1日

整改责任人：

二、（7201）企业购进药品的合同内容不齐全

问题分析：

检查中发现购进药品企业资质有部分日期填写不全，不符合合同标准。整改措施：

立即填写好缺漏日期

整改日期：2012年8月1日

整改责任人：

三、(77060)拆零药品（王氏保赤丸）未集中存放于拆零专柜。

问题分析：

王氏保赤丸未存放于拆零专柜不符合拆零药品管理要求，管理不规范。整改措施：

努力做好拆零药品管理，要及时将拆零药品集中放入拆零专柜。

整改日期：2012年8月1日

整改责任人：

四、（7801）企业2011年1月至2012年2月未按月对药品进行养护记录。问题分析：

2011年1月至2012年2月药品养护记录未做，不符合药品管理要求，养护工作未做到位。

整改措施：

要认真做好药品养护工作，按要求做好药品养护记录。

整改日期：2012年8月1日

整改责任人：

五、（7807）个业2011年1月至2012年2月未做好温湿度管理，不符合店堂内温湿度管理要求。

问题分析：

店堂内温湿度应设为温度为25℃以下，湿度为45-75°之间，本店店堂温湿度虽然达到，但记录工作未做到位，不符合店堂内温湿度管理要求，应该认真做好此项工作。

整改措施：

立即补填好温湿度记录。

整改日期：2012年8月1日

整改责任人：

以上整改措施已落实到位，本药店近日将检查项目与本店实际工作逐条对照，均符合GSP跟踪检查要求。

XX大药房

2012年8月3日

第二篇：规范化药房跟踪检查计划

武威市食品药品监督管理局 “规范化药房（药库）”跟踪检查工作计划

为巩固全市医疗机构“规范药房”创建成果，构建医疗机构药械质量安全监管工作长效机制，提高医疗机构药械质量管理水平，降低药械质量安全风险。结合我市医疗机构规范化药房创建实际情况，根据《武威市食品药品监督管理局武威市卫生局关于进一步加强医疗机构规范化药房建设工作的通知》（武食药监[2008]103号）和《武威市医疗机构规范药房（药库）评定标准

（一）（二）

（三）》现制定全市医疗机构规范化药房跟踪检查工作计划。

一、检查范围

全市已通过规范化药房验收的各级各类医疗机构。

二、检查时间

结合各类专项检查、日常监督检查同步进行。

三、检查内容

（一）验收通过的规范化药房本单位药品质量管理制度、药事管理法律法规、行政规章执行情况的落实；

（二）药事管理组织人员和药品从业人员是否接受药械质量相关法律法规、专业技术、职业道德等方面的培训；

（三）药品医疗器械购进渠道是否合法，购销记录是否真实 完整，是否按规定索要、保留资质证明，材料是否齐全、完整；

（四）特殊管理药品安全设施及日常管理是否到位，科室急救药品是否过期失效，需要特殊条件储藏的药品、诊断试剂是否按说明书要求储藏，冷藏设施是否正常运行；

（五）植入性医疗器械的采购、验收、入库、储存、养护、使用、登记、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等环节是否按规定进行；

（六）超过有效期的药品医疗器械是否及时、彻底清理，有无使用假劣药品、医疗器械的行为；严厉查处非药品冒充药品行为；

（七）中药饮片的购进渠道是否正规，严厉打击从非法渠道购进中药饮片的行为，严厉打击购进散装中药饮片的行为；

（八）药品医疗器械从业人员体检情况。

四、相关要求

（一）各执法人员要高度重视此次跟踪检查工作，充分认识加强药械质量管理的重要性和必要性，进一步增强工作责任感，认真对照验收标准进行检查，对跟踪检查中发现不符合“规范药房”验收标准的医疗机构，责令限期整改，对发现的违法违规行为依法予以查处；对整改后仍不符合要求的，依法撤销命名、收回牌匾，并在全市范围内进行通报。真正起到规范药房的示范带动作用，切实履行好“保障安全”的社会责任。

（二）跟踪检查坚持“公正、公平、公开”，“合情、合理、合 法”和“处罚与教育相结合、帮扶与指导相结合”的原则。通过检查，及时总结经验，以点带面，积极稳步地推进医疗机构药械质量规范化管理，推动全市基层医疗机构药械质量管理工作再上新台阶。

第三篇：GMP跟踪检查发言

**药业有限公司GMP跟踪检查情况汇报

各位检查员：

上午好！现在我代表**药业有限公司向你们汇报胶囊剂GMP跟踪检查的有关情况。我公司座落在**市*****路8号，周边没有污染源，厂区内环境优美，厂房按产品工艺流程布局。我公司主要生产胶囊剂、颗粒剂、片剂、中药饮片，现在进行监督检查的胶囊剂是2010年6月通过GMP认证的。胶囊剂只有三个产品，分别是**胶囊、**胶囊和***胶囊，均是2005年获得批文2005年开始生产的。一直以来我们都认真执行GMP，严把质量关，把各项工作做好。

下面就逐条汇报本次监督检查自检情况：

一、上次认证不合格项目的整改情况: 上次认证不合格项目有15项，针对这些不合格项逐条制订了整改措施，并认真落实贯彻执行，现在基本不再出现类似缺陷，但培训方面还需要不断地加强。

二、生产和质量负责人是否有变动、有关变更的备案情况，变更后人员是否符合要求；技术人员队伍是否符合要求，是否稳定；员工的培训情况：

我公司生产管理负责人有变动，原来是***，由于***退休变更为由总经理**负责，生产管理负责人变更时向省药监局办理了备案手续；质量管理负责人一直是***，没有变化；生产管理负责人和质量管理负责的资质符合要求。我公司技术人员有30人，占总人数的32%，基本上毕业于大中专院校，具有一定的专业知识，大部分从事药品生产经验基本上有3年以上，人员比较稳定；每年都制订有培训计划并认真执行，对各个岗位的员工进行了药品生产专业知识及GMP相关培训；还针对性对仓库管理员、采购人员、检验员进行了原药材的基本鉴别培训；部分检验人员送到市药检所进行培训；部分管理人员也参加了区药监局举办的GMP知识培训。

三、生产车间和生产设备的使用维护情况：

我公司的生产车间在GMP认证后至今都按各项规定要求进行清洁与维护，车间内各功能区完好；设备部门按规定对所有在用设备进行维护保养，使各种设备运行正常，适应生产要求，无不良情况。

四、空气净化系统、工艺用水系统的使用维护情况：

空气净化和工艺用水系统一直以来都按我们的文件要求进行清洗、消毒和维护，确保车间洁净室内空气质量达到30万级要求，工艺用水保证达到规定的水质要求。

五、认证以来所生产药品的批次、批量情况；

我公司胶囊剂只三个产品：**胶囊、**胶囊和***胶囊。我公司自上次GMP认证以来到2013年5月30日止所生产的胶囊剂品种统计，其中：**胶囊69批，共5867.51万粒；**胶囊60批，共5860万粒；***胶囊104批，共4020.63万粒。

六、认证以来所生产药品批次的检验情况，特别是委托检验的每个批次的检验情况；

认证以来至2013年5月30日止，每批成品均经本公司化验室检验合格出厂，共检验***胶囊104批，**胶囊60批，**胶囊69批。对原辅料不能检测的项目均委托市食品药品检验所检验；由于市场需要曾委托市食品药品检验所检验**胶囊两批，检验项目是除微生物检验外其他全部项目，本公司与市食品药品检验所签订有委托检验协议。

七、药品生产质量问题的整改情况；

我公司生产的药品质量一直稳定，因为在生产过程中我们严格执行公司制订的工艺规程、质量标准，各岗位人员层层把关，保证产品了质量。因此，从认证以来我公司生产的产品一直达到100%的检验合格率，没有出现过因药品生产质量问题的整改情况。

八、是否有委托生产或接受委托生产情况；

我公司有中药前处理和提取相关设备与设施，并通过GMP认证，但因生产能力小，我公司的生产胶囊的“药材提取浸膏”是委托***药业公司加工，并按相关程序办理了委托加工手续，分别取得了省药监局批准的委托生产批件。

我公司没有接受委托生产情况。

九、再验证情况；

我公司根据GMP要求，同进也为了更进一步确保产品质量，由质量负责人主管GMP工作，成立了验证委员会，按照企业实际情况制订了验证总计划。由质管部、生产部、设备科、车间等部门的技术骨干组成验证工作小组，制定验证方案，对胶囊生产工艺、胶囊剂关键设备、制水系统及空气净化系统、设备清洁等进行了验证，验证结果都是符合规定。

十、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对企业违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》及其它法律法规事项的处理意见或结果；

我公司严格遵守《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》，并认真执行GMP各相关规定要求，无任何违反法律法规现象。

结论：根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》中的“跟踪检查”条款进行自检，结果符合规定。

第四篇：跟踪检查整改报告

****药业有限公司

GSP认证跟踪检查缺陷项目整改报告-----GSP

****药业有限公司

整 改 报 告

二零一五年七月 认证跟踪检查缺陷项目****药业有限公司

GSP认证跟踪检查缺陷项目整改报告-----****食品药品监督管理局：

2015年**7日-**8日受广东省食品药品监督管理局审评认证中心委派，****食品监督管理局对我公司进行了药品GSP认证跟踪检查，检查发现有0项严重缺陷，1项主要缺陷（*00801）和3项一般缺陷（08505、09001、02501）。针对这些缺陷，我公司及时进行了整改并将整改结果提交给市局，虽无涉及重点缺陷项，但此结果也充分引起了我公司领导的高度重视，意识到规范经营的重要性，知道了关系到药品质量的所有工作已经事无巨细！公司领导立即通知全员召开了紧急会议，会议决定后期整改工作，以点带面，围绕新版GSP的各项要求，开展更加严格、完善、规范的整改。会议中深刻分析了导致每一项缺陷的根本原因,并据此做出了详细的整改计划,提出了有效的整改措施。以下将对整个整改情况进行汇报和总结。

经检查发现不达标的4个条款，分别是：

1、02501 该企业的个别员工未进行岗前培训。举证：该企业的员工**峰2015年3月入职，5月任质管员，查无岗前培训记录。

2、08050 企业堆垛药品未按要求堆放。举证：注射用头孢米诺钠（批号：NJ50104）和注射用头孢呋辛钠（批号：E1412033）在待验区混垛。3、09001 该企业2月份药品盘点表无复核人签名。举证：该企业2月份药品盘点表无复核人签名。

4、*00801 该企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未开展内审并记录。举证：该企业2015年6月15日核减中药饮片经营范围后，未组织开展内审并记录。

为此，公司马上召开全员会议，总经理***公布了《GSP认证跟踪检查缺陷 ****药业有限公司

GSP认证跟踪检查缺陷项目整改报告-----项目表》的检查结果，并就此展开各岗位工作完成情况的讨论、相关人员就检查结果进行自我工作检讨、总结等，会议中对整改计划中的各项工作进行了明确分工，且落实到人，限时整改。具体的整改情况如下： 1、02501 该企业的个别员工未进行岗前培训。举证：该企业的员工***峰2015年3月入职，5月任质管员，查无岗前培训记录。

问题分析：有按要求进行相关人员的岗前培训，但档案文件未及时规范编码且摆放无序，导致文件查找困难。为了避免重要文件记录丢失、损坏，必须立即对档案柜进行整理和规范管理。

整改措施：对所有纸质版文件、记录按年份整理和装订，进行分类编码，并按编号顺序分类分区存放于档案柜，便于随时查阅，同时完善了《档案管理制度》，严格要求档案管理人员对该制度的学习与工作的落实，同时完善相对应的电子文件夹档案，便于同步管理。

主要负责人：**** 协助人员：黄** 整改完成时间：2015年*月13号前 2、08050 企业堆垛药品未按要求堆放。举证：注射用头孢米诺钠（批号：NJ50104）和注射用头孢呋辛钠（批号：E1412033）在待验区混垛。

问题分析：当时购进入库的品种比较多，并由于质量管理资料要求的严格性，少部分货品的资料不能符合质量管理要求，未准予及时办理入库，由此，导致验收区货物品种及数量比较多，收货/保管员胡小林未及时处理情况并反应给相关人员。

整改措施：马上分类区分各待验收品种，“待验收”区域增加活动性区域牌。****药业有限公司

GSP认证跟踪检查缺陷项目整改报告-----加强采购时双方资料的符合性的沟通，加强仓储人员的GSP工作意识，质管部人员也应加强巡视仓库，及时、专业的负起“监督、指导 ”的工作责任。修改制度：收货3天，相关资料等仍未达到验收标准的，及时作退货处理。

主要负责人：梁*** 协助人员：丁**** 整改完成时间: 2015年**13号前 3、09001 该企业2月份药品盘点表无复核人签名。举证：该企业2月份药品盘点表无复核人签名。

问题分析：工作流程的实施不够细致。

整改措施： 加强管理，加强各工作流程的培训，责任落实到各人、各岗位。主要负责人：***、梁** 协助人员：丁** 整改完成时间: 2015年**13号前

4、*00801 该企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未开展内审并记录。举证：该企业2015年*月*日核减中药饮片经营范围后，未组织开展内审并记录。

问题分析： 我企业于2015年*月*日申请核减中药饮片经营范围，于*月*日领到新的药品经营许可证，跟踪检查时，关于内审的计划方案已经做好，但由于企业的部门分隔2地，人员较疏散，未及时开展内审会议及相关工作。

整改措施：即时安排内审工作会议，并展开内审工作。主要负责人：***，协助人员：*** ****药业有限公司

GSP认证跟踪检查缺陷项目整改报告-----整改完成时间：2015年**13号前

为了共同的目标——规范经营管理工作，保证公司平台稳定，此次整改我公司要求所有部门及其负责人加强对所属人员的培训指导、督促和帮助，严格落实GSP的相关规定和公司质量管理制度的实施，避免今后再出现认识不到位，管理不到位的问题，确保经营活动优质规范以及经营药品质量可靠。

公司于2015年**14日完成了所有整改工作。整改期间，我公司坚持不放过任何不足，因为任何一个小缺陷都是影响公司规范经营和药品质量的隐患。借内审之机，我公司在***董事长的指示下、总经理***的领导下，对照广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目145条规定进行了全面自查，结果基本符合GSP要求。

我公司感谢各位领导为我公司的发展提出的宝贵意见，这些意见很好地指导了我们的整改工作。现在，我们已经做好了各项整改，欢迎贵局再次莅临，对我们的工作给出批评指正！今后我公司将再接再厉，严格按照GSP及相关法律法规的要求,规范经营。我们相信****将在贵局的不断教育、督促和扶持之下茁壮成长，成为带动美丽韶城经济的星星之火！也希望在今后的日子里给于我们更多的支持与指导，谢谢！

****药业有限公司

2015年*月*日

第五篇：药房检查整改报告

江苏****医药连锁有限公司****店

关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告

尊敬的***食品药品监督管理局领导：

您好！

2013年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下：

一、gsp管理 1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；

◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。◆整改情况：已整改到位

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；

◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至2013.5）未作促销； ◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至2013.5）效期促销。

◆整改情况：已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗；

◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗

◆整改情况：已整改到位

5.温湿度记录不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，◆整改情况：已整改到位

6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施； ◆整改措施：已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。

◆整改情况：已整改到位 7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书； ◆整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意妥善保存

◆整改情况：已整改到位

二、含麻黄制剂管理

1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；

◆整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录 ◆整改情况：已整改到位

三、远程监管

1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展

◆整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。◆整改情况：已整改到位

特此报告 ***********************店 二○一三年四月十六日篇二：药房药品质量监督检查整改报告 ××××××药房有限公司

药品质量监督检查整改报告

市食品药品监督管理局：

按市药监局工作安排，市局检查组于2012年3月21日对我药房药品质量情况进行了现场检查。经检查，认为我公司的药品经营存在一些问题。现就所提出的问题，特作出如下整改措施：

1.部分药品药师验收不到位：

立即组织验收员学习我公司《药品验收管理制度》，验收时必须按以下制度严格执行。按药品的分类，对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查；验收药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、药品成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等；特殊管理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明；处方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠告语非处方药的包装上有规定的专有标示；进口药品包装上应以中文说明药品的名称、主要成分及注册证号，并附有中文说明书；验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、生产企业、产地；验收时 应注意检查药品的外观质量，有无变色、沉淀分层、吸潮、结块、熔化、挥发、风化、发霉、斑点、粘连、泛油、虫蛀等；验收员应做好“药械购进购进质量验收记录，字迹清楚、结论明确，每笔验收验收员均应在随货联上签写验收结论和验收人员名字，验收记录应

保存至超过药品有效期一年，不得少于两年；查验购进药品合法票据，做到票帐相符。2.药品摆放混乱、双轨制药品开架销售：

公司及时召集营业员召开紧急会议，要求严格执行《药品陈列管理制度》，根据gsp要求做到：药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜摆放，按用途、品种、剂型及储藏要求存放，易串味的与一般药品分开摆放，危险品不得陈列；如须陈列时只陈列空包装或代用品；不得将处方药开架销售。药品按温湿度要求储存在相应的环境中，堆垛留有空隙，药品与墙壁、武当那个的间距不小于30厘米，与库房散热器的间距不小于30厘米，与地面的距离不小于10厘米。库存药品实行色标管理，并分区域存放。保持库房、货架的清洁卫生做好防盗、防火、防潮、防鼠、防虫、防污然工作。

总之，我公司上下对本次整改行动非常重视，自查自纠，严格执行药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售、拆零制度，及处方调配管理制度、药品从业人员健康状况管理制度、培训教育等制度，敬请上级药监部门多提意见、多指导我们的工作。

×××××药房有限公司 2012年3月21日篇三：2014药店整改报告 ****药店文件 **字[2014]01号

关于gsp认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局：

省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20130304）无该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：20130304）验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。6、17102 企业的销售记录不完整。

整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。

特此报告。*****药店

二o一四年五月二十二日篇四：药店关于gsp认证现场检查整改报告......大药房gsp认证 现场检查不合格项目整改报告...食品药品监督管理局：...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行gsp认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。一般缺陷的具体项目： 12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。13101 企业制定的培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。13102 企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。

16501 企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。

对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照gsp要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。

附：gsp认证现场检查不合格项目整改情况表。

特此报告........大药房 2015年3月27日 gsp认证现场检查不合格项目整改情况表 篇五：药房药品质量监督检查整改报告1 xxx医院

关于药品质量监督检查整改报告 xx市食品药品监督管理局： 感谢贵局检查组于2015年5月27日对我院药房、检验科药品试剂质量情况进行现场检查。针对现场提出的问题和整改意见，我院领导高度重视，立即召开主要部门及其相关科室负责人会议，做了全面认真讨论与部署，制定切实可行的整改措施，并认真落实，每项均落实责任管理人员，现将整改情况报告如下：

整改措施：

1、我院已经购买一台新的电子称，并于2015年6月9日送到xx市计量检定测试院进行检定（附：检测合格报告复印件一份）。

2、药房冰箱内已购置新的温湿度计，可以显示准确的温湿度值，建立冰箱温湿度每日登记检查制度，规范记录内容，确保药品质量，保证患者安全。

3、组织药房人员学习我院《药品验收管理制度》，中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、生产企业、产地，并妥善保管产品质量合格证。规范中药材储存和养护记录，对因工作人员粗心大意，个别中药材合格证对无法找到的中药材如羌活、蚕沙等清除处理，并进药补充（附：照片）使中药材管理达到标准化、规范化。

4、加强药房工作人员管理，增强工作责任心，落实各项规章制 1 度，认真做好药房环境温湿度控制，积极采取有效措施，保证药品按温湿度要求储存在相应的环境中。

5、完善医院药品试剂购销票据管理，加强工作责任心（附：血清尿素试剂盒注册号：沪食药监械（准）字2013第2400919号，批号：150160购进票据及供货方资质证明材料、注册证复印件）。

6、加强检验科试剂储藏管理，购置与现有冰箱相匹配的温湿度计（附：照片一张），做好冰箱的温湿度监控登记管理，确保试剂在合格的环境下储存。

总之，我院上下对本次整改行动非常重视，自查自纠，严格执行药品管理购进、验收、储存制度，加强职能部门对药房工作的监督管理，严格执行药师执业上岗，发现问题及时整改，确保医院药房药品管理规范化，制度化。

以上是我院的整改措施，妥否，请贵局指正。