英飞拓发布整改报告(公告日期2011范文大全

第一篇：英飞拓发布整改报告(公告日期2011

2011年3月17日，中国证监会深圳监管局出具了《关于深圳英飞拓科技股份有限公司治理情况的监管意见》重点关注了公司“三会”规范运作情况，检查发现：公司除在自查报告中揭示的问题外，还存在公司制度建设不完善、内部控制工作存在不规范的情况，英飞拓发布整改报告(公告日期2011-04-15)，整改报告《英飞拓发布整改报告(公告日期2011-04-15)》。英飞拓第二届董事会第六次会议决议公告英飞拓第二届董事会第六次会议于2011年4月13日召开，审议通过了《加强上市公司治理专项活动的整改报告》。公司结合自查、公众评议和中国证券监督委员会深圳监管局的现场检查情况，按照有关文件的要求，进行了切实的整改。经过治理专项活动的整改后，公司经营的透明化和运作的规范化得到了提高，内部的法人治理体制更趋健康和完善。

第二篇：英飞拓矩阵报警联动调试步骤

英飞拓矩阵报警联动调试步骤

(与报警接口单元V2431X报警信号联动)

在调试矩阵报警联动之前，我们首先对英飞拓矩阵的键盘操作、矩阵结构以及矩阵编程设置要一定的了解和掌握。既然是报警联动，当然要配置相关的报警信号接入设备，英飞拓的报警接口单元V2431X就提供了一个很好的接入平台。

所谓报警联动，即报警视频联动，亦就是当前端某报警信号被非法侵入触发后，当即把报警信号传给监控中心的报警接入设备，该设备再通过232串口把报警信号传入矩阵。然后通过对矩阵的报警联动设置，可以在监控中心电视墙的某个监视器上，把该报警信号的相关视频图像弹出来，以便即刻监察报警现场的实时状况。

现将矩阵报警联动调节过程作个简单细要的说明：

1、连接报警接入设备V2431X。

用RJ45接口的串口线一端接V2431X的OUTPUT口，另一端接入英飞拓矩阵未用的232串口。如果是多台V2431X级联使用的话，则用串口线将第一台V2431X的INPUT端口与下一台V2431X的OUTPUT端口连接，并把第二台V2431X的报警地址码拨成第二组。V2431X可以根据客户前端报警设备的属性设置为常开或者常闭报警接入信号。

同时进入矩阵编程菜单首页，进入4 PORTS选项，在PORT项输入V2431X接入矩阵的232串口号，再把PORT USE项当前的KEYBOARD属性用键盘的ACK键切换到Alarm属性。退出菜单即可保存设置。

2、设置报警信号与摄像机联动。

进入矩阵编程菜单首页，进入1 SYSTEM选项，然后再进入5 SET

ALARM CONTACTS选项，该页设置为报警信号与摄像机的联动设置。ACN为报警序号，即V2431X的报警输入号。CAM为相应的摄像机号，即矩阵的摄像机输入号，客户可以根据实际现场情况进行设置。DWL为报警视频延迟，即报警视频停留的时间。若超过此时间，要么弹出紧接的第二个报警量的联动图像，要么则恢复当前监视器先前的视频图像。PRE为快球摄像机的预置位设置，即亦可联动快球的预置位。AUX为辅助设备开关，一般不用。CN关联设置，一般为N。然后退出菜单保存设置。

3、设置报警监视器的布防类型。

进入矩阵编程菜单首页，进入2 MONITOR选项。在MONITOR项输入要实现报警监看的电视墙监视器号，一般设置为寸面较大的等离子电视或者监视器，便于一目了然。

然后在ARM TYPE项用键盘ACK键切换不同的监视器布防类型，一般选择为SSA（单监视器/顺序显示/自动清除）或者SHA（单监视器/保持显示/自动清除）。其他设置不要变动，然后退出菜单保存设置。

4、设置监视器报警联动接入。

进入矩阵编程菜单首页，进入5 ACCESS选项，然后再进入5 MONITOR/CONTACT ACCESS选项。该项设置主要意义在于把报警信号与对应的报警监视器进行联动。客户可以根据需要把相应报警联动的视频图像的监视器设置改为Y。不需要联动视频的监视器设置则不需改动！最后退出菜单保存设置。

第三篇：飞英俱乐部英语演讲比赛活动报告

飞英俱乐部英语演讲比赛活动报告 活动时间：11月30日 周三 18:30-21:00

活动地点：教学楼B108

活动宗旨：为了激发广大同学学习英语的热情，提高同学对英语口语的兴趣，营造一个良好的英语学习氛围，为更多的同学提供一个尽情挥洒创意，展现英语风采的舞台。活动内容：以“My future life”为主题举行演讲比赛，共有14位选手参加比赛。在比赛当中，各位参赛选手首先进行演讲，演讲完之后评委开始打分，在评委打分期间各位选手可以自由进行一段文艺表演。全部选手演讲结束以后，评委及工作人员进行成绩汇总，根据成绩大小评出一等奖一名，二等奖两名，三等奖三名，优秀奖若干。最后，给各获奖选手颁发证书及奖品。此次演讲比赛诣在提高规范同学们的口语，与此同时，也锻炼了同学们的英语表述能力，使同学们积累了演讲比赛的经验，为此以后的大型演讲比赛提供了可能，通过这次比赛，不仅仅让同学们发挥了自己的潜能，向所有人展示了自己，而且为今后的专业性比赛奠定了基础

同时此次演讲比赛的成功举行，使我部全体干事对自己的工作进一步了认识和了解，对今后的工作充满了自信和动力，最后真诚地感谢系领导系学生会领导及所有同学对本次活动的支持，是你们的支持才有了此次活动的成功举办。

比赛中参赛选手准备很充分，演讲也很投入，并且充分表现

出了自我的特色，让观众深深地领略了他们潇洒的口语风采 现场的各位评委依公正的态度为每位参赛选手打分。其中有 6 位同学表现突出，依流利，纯正口语征服了评委和观众，在众多参赛选手当中脱颖而出。

活动获奖名单：

一等奖：

二等奖：

三等奖：

优秀奖：

活动照片展示：

第四篇：飞检检查整改报告

xxxxxxx市局GMP飞检查整改报告

2016年12月06日xxxxx食品药品监督管理局对我公司进行了药品GMP飞行检查，现场检查结果提出9项缺陷，缺陷整改情况如下：

（1）缺陷内容：铝塑包装间一内的筛片机（设备型号：GFQ-300、设备编码：82020002）标示的清洁日期为2015.9.28、有效期至2015.10，已超过清洁有效期；盛装素片的桶和盆为敞开状态，且无标识。

现场检查情况：铝塑包装间一内的筛片机（设备型号：GFQ-300、设备编码：82020002）清洁合格证日期为2015.9.28、有效期至2015.10，已超过清洁有效期；盛装素片的桶和盆为敞开状态，且无标识。

产生缺陷的原因及分析：筛片机（82020002）超过清洁有效期是操作人员清洗筛片机时未注意设备的清洁合格证是悬挂在设备上的，未按规程填写并更换清洁合格证。生产操作人员风险意识不强，未考虑盛装素片的桶和盆为敞开状态，并且无标识会增加素片的污染、交叉污染以及混淆、差错等。

风险分析：清洁设备后不及时更新清洁合格证，不利于设备清洁管理，可能会造成未按要求及时清洁设备，从而造成污染或交叉污染。盛装素片的桶和盆为敞开状态，容易造成素片污染，影响素片质量；盛装素片的桶和盆没有标识，容易造成混淆或差错。

整改情况：立即更换筛片机清洁合格证（见照片）；将过筛后的素片装入塑料袋内，再放入桶内，桶外贴好标识（标识内容：产品名称、规格、批号等），并盖好盖子（见照片）；对操作人员进行培训（培训内容见培训登记表）。今后应严格按生产操作规程做好清场，及时填写清场记录、清场合格证；生产开始前应进行检查，确保设备处于已清洁及待用状态。生产现场所有盛装产品的容器都应有标识，加强现场监控避免生产过程中的污染、混淆和差错。见附件

（2）缺陷内容：压片间一与制粒沸腾干燥间的压差计不能归零，压片间一相对其缓冲间为正压。

现场检查情况：检查时压片间一与制粒沸腾干燥间的压差计显示不能归零，压片间一相对其缓冲间为正压。

产生缺陷的原因及分析：压片间一与制粒沸腾干燥间高效送风量小，从而使其压差计不能归零。由于压片间一高效送风量小造成排风量小，排风堵塞，使压片间一相对其缓冲间压差为正压。

风险分析：压片间一与制粒沸腾干燥间压差计不能归零时，不能正确显示房间内的压差。GMP要求压片间应与相邻的房间保持负压，因压片间产尘量较大，当压片间一相对缓冲间压差为正压时，不利于粉尘的排出，同时会使压片间的粉尘流向缓冲间，从而污染缓冲间的空气。

整改情况：调节洁净区高效送风量，清洗排风口，使制粒沸腾干燥间和压片间一压差计归零确保压差计显示数据准确、可靠；调整压片间一相对其缓冲间的压差为相对负压，防止粉尘扩散（见调整后的压差计照片）。见附件

（3）缺陷内容：制粒沸腾干燥间正在制粒双氯芬酸钠缓释片（批号20161203），干燥间门口工序状态标识显示批号为20161204，干燥间内摇摆式颗粒机（设备型号：YK-160E、设备编号：82010025）的设备运行记录显示批号为20161204，现场的批生产指令与批生产记录显示批号为20161203。

现场检查情况：检查时制粒沸腾干燥间正在制粒双氯芬酸钠缓释片（批号20161203），干燥间门口工序状态标识牌显示批号为20161204，干燥间内摇摆式颗粒机（设备型号：YK-160E、设备编号：82010025）的设备运行状态标识牌显示批号为20161204，现场的批生产指令与批生产记录显示批号为20161203。

产生缺陷的原因及分析：检查时现场生产双氯芬酸钠缓释片20161203，设备运行状态标识牌因填写人员误拿了中班将要生产的20161204批的批指令，导致房间状态标识牌、设备运行状态标识牌填写为20161204，QA人员也监控不到位。

风险分析：制粒沸腾干燥间工序状态标识牌批号错误和干燥间内摇摆式颗粒机设备运行状态标识牌批号错误会造成中间产品混淆或差错。

整改情况：立即更换房间状态标识及设备运行状态标识，对操作人员和QA现场监控人员进行培训（培训内容见培训登记表）；生产开始前应进行检查，确保生产操作间、设备等状态标识正确，加强对现场的监控，避免药品生产过程中产生混淆或差错。见附件

2（4）缺陷内容：总混间无房间名称标识；总混间内的V型混合机（设备型号：VH-2000、设备编号：82010007）正在准备混合双氯芬酸钠缓释片（批号：20161203），该设备未清场，设备内外均有上批次残留的大量药粉。

现场检查情况：检查时总混间无房间状态标识；总混间间内的V型混合机（设备型号：VH-2000、设备编号：82010007）正在准备混合双氯芬酸钠缓释片（批号：20161203），该设备未清场，设备内外均有上批次残留的大量药粉。

产生缺陷的原因及分析：贴房间状态标识时遗漏了总混间一；上一班次操作人员未按要求对设备进行清场；QA监控不到位。

风险分析：总混间无房间状态标识；总混间内的V型混合机未及时按要求清场，会造成药品生产过程中的交叉污染或混淆。

整改情况：总混间一贴上房间标识牌（见照片）；立即对V型总混机（82010007）进行彻底清洁，做好清洁状态标识，经QA确认后对20161203批进行总混；对操作人员和QA现场监控人员进行培训（培训内容见培训登记表）；今后要严格按操作规程进行设备清洁和清场，确保无上批次残留药粉，杜绝生产过程中的交叉污染。见附件

（5）缺陷内容：双氯芬酸钠缓释片（批号：20161021）铝塑包装前采用筛片机（设备型号：GFQ-300、设备编码：82020002）进行素片筛粉，该过程未在工艺规程中进行规定；现场检查时，操作人员正在剥出不合格的铝塑板素片，准备进行重新铝塑，该过程无相关文件规定。

现场检查情况：双氯芬酸钠缓释片（批号：20161021）铝塑包装前采用筛片机（设备型号：GFQ-300、设备编码：82020002）进行素片筛粉，该过程未在工艺规程中进行规定；现场检查时，操作人员正在剥出不合格的铝塑板素片，准备进行重新铝塑，该过程无相关文件规定。

产生缺陷的原因及分析：因铝塑时素片粉尘较多，铝塑过程中易产生热封不严密，经过筛去除粉尘后铝塑板密封性严密，但工艺规程未及时修订；铝塑过程中偶尔有热封不严密的铝塑板，为确保铝塑板热封严密，对热封不严密的铝塑板采用人工剥出后重新铝塑，但未在工艺规程中规定。

风险分析:铝塑包装前进行素片筛粉，对热封不严密的铝塑板采用人工剥出后重新铝塑可能会对产品造成污染，影响产品质量。整改情况：对双氯芬酸钠缓释片工艺规程（文件编号：STP-GY-1·01·01）进行修订，增加内包装工序铝塑前素片用筛片机过筛；自20161021批起连续三批加倍抽样做微生物限度检查，结果符合规定，同时对这3批产品取样增加长期稳定性留样考察，确保在产品有效期内监控药品的质量情况，对双氯芬酸钠缓释片工艺规程（文件编号：STP-GY-1·01·01）进行修订，增加内包装工序不合格铝塑板人工剥片，重新铝塑的规定。见附件

（6）缺陷内容：《双氯芬酸钠缓释片工艺规程》（文件编号：STP-GY-01.01）规定干燥过程为：“设定干燥温度40℃-55℃开始干燥”，现场检查时，设置温度为50℃，实际干燥进风温度为64℃，工艺规程未规定干燥过程中进风温度的控制范围，干燥工序生产记录未明确记录开始干燥的时间和达到设定温度的时间，未对干燥过程的进风温度进行监控。

现场检查情况：《双氯芬酸钠缓释片工艺规程》（文件编号：STP-GY-01.01）规定干燥过程为：“设定干燥温度40℃-55℃开始干燥”，现场检查时，设置温度为50℃，实际干燥进风温度为64℃，工艺规程未规定干燥过程中进风温度的控制范围，干燥工序生产记录未明确记录开始干燥的时间和达到设定温度的时间，未对干燥过程的进风温度进行监控。

产生缺陷的原因及分析：双氯芬酸钠缓释片主批生产记录中干燥与整粒工序设计时未考虑到开始加热时间/温度，达到设定温度时间，实际干燥温度未体现，不利于干燥过程中进风温度的控制。

风险分析：未规定干燥过程中进风温度的控制范围，干燥工序生产记录未明确记录开始干燥的时间和达到设定温度的时间，不利于对干燥过程的进风温度进行监控，会造成颗粒干燥不符合工艺要求。

整改情况：修订完善现行《双氯芬酸钠缓释片工艺规程》和双氯芬酸钠缓释片主批生产记录中干燥与整粒工序生产记录，增加开始加热时间/温度，达到设定温度时间，实际干燥温度（干燥过程），使生产中干燥过程具有可操作性，并且关键的工艺参数和步骤均被记录，从而确保该工序产品质量符合工艺要求。

（7）缺陷内容：双氯芬酸钠缓释片（批号：20161009、20161010）的批检验记录中系统适应性试验的分离度结果未作判定；双氯芬酸钠原料检验原始记录（编号：***、03010011611027）中有关物质系统适应性试验未计算分离度、有关物质对照溶液主峰保留时间与系统适应性试验的主峰保留时间相差3分钟，记录时间未达到药典标准规定的时间。现场检查情况：双氯芬酸钠缓释片（批号：20161009、20161010）的批检验记录中系统适应性试验的分离度结果未作判定；双氯芬酸钠原料检验原始记录（编号：***、03010011611027）中有关物质系统适应性试验未计算分离度、有关物质对照溶液主峰保留时间与系统适应性试验的主峰保留时间相差3分钟，记录时间未达到药典标准规定的时间。

产生缺陷的原因及分析：双氯芬酸钠缓释片系统适应性试验检验原始记录设计时未设计结论项，故化验员在做双氯芬酸钠缓释片（批号：20161009、20161010）的批检验记录时未对系统适应性试验的分离度结果未作判定。化验员在做双氯芬酸钠原料（编号：***、03010011611027）检验原始记录时未按双氯芬酸钠检验操作规程的规定对有关物质系统适应性试验分离度进行计算；由于有关物质检验时因室温、柱温与流动相换新瓶的原因，导致有关物质对照溶液主峰保留时间与系统适应性试验的主峰保留时间发生较大的漂移，相差3分钟（高效液相色谱分析可接受对照溶液主峰保留时间与系统适应性试验的主峰保留时间相差1分钟以内）；并且因化验员未严格按双氯芬酸钠检验操作规程进行检验，造成记录时间未达到药典标准规定的时间。

风险分析：检验时对系统适应性试验的分离度结果不计算和判定，不能确定系统适应性试验是否符合规定，会造成检验结果不可靠；有关物质对照溶液主峰保留时间与系统适应性试验的主峰保留时间相差3分钟，记录时间未达到药典标准规定的时间，也会影响检验结果的准确性。

整改情况：在双氯芬酸钠缓释片批检验记录中对系统适应性试验的分离度结果作出判定，记录中增加“结论”项。在双氯芬酸钠原料检验原始记录（编号：***、03010011611027）中增加有关物质系统适应性试验分离度计算。对双氯芬酸钠原料（编号：***、03010011611027）按化验室偏差及OOS/OOT调查处理规程进行纠偏，重新用原样按双氯芬酸钠检验操作规程进行有关物质的检测，检验结果符合规定，并做好偏差记录，对化验员进行培训。见附件偏差记录。

(8）缺陷内容：现场检查时正在运行的摇摆颗粒剂（设备型号:YK-160E、设备编码：82010012）发生异常停止使用，操作人员未在批生产记录中发生异常情况。

现场检查情况:现场检查时正在运行的摇摆颗粒剂（设备型号:YK-160E、设备编码：82010012）发生异常停止使用，操作人员未在批生产记录中发生异常情况。产生缺陷的原因及分析：设备（摇摆式颗粒机82010012）发生异常时，操作人员未按要求在批生产记录中及时记录发生异常的情况，人员风险意识不强。

风险分析：如果不在批生产记录中及时记录设备发生异常的情况，则不能在批生产记录中反映该批产品生产时摇摆式颗粒机82010012）发生过异常，不能确保按要求对该异常情况进行纠偏处理，不利于今后该批产品生产、质量的追溯。

整改情况：立即在批生产记录中如实记录设备（摇摆式颗粒机82010012）发生异常的情况，按要求进行偏差处理，并做好偏差记录（偏差编号：PCD04161201）；设备维修人员维修设备。对该批（20161203）中间产品加倍取样全检，检验合格后进入下工序生产。见附件偏差记录、设备维修记录。

（9）缺陷内容：质管部气瓶室有氮气瓶、空气瓶、氩气瓶、氢气瓶，瓶上的压力表无检定标识，也无检定证书。

现场检查情况：检查时质管部气瓶室有氮气瓶、空气瓶、氩气瓶、氢气瓶，瓶上的压力表无检定标识，也无检定证书。

产生缺陷原因及分析：2016年仪器检定时未单独检定氮气瓶、空气瓶、氩气瓶、氢气瓶的压力表，所以没有检定标识和检定证书。

风险分析：氮气瓶、空气瓶、氩气瓶、氢气瓶的压力表不按要求定期检定，压力表显示数据不准确，会影响检验结果的准确性，甚至可能会对厂房设施及人员安全造成危害。

整改情况：立即安排检定，检定结果符合规定，并在氮气瓶、空气瓶、氩气瓶、氢气瓶的压力表上贴上检定标识见照片，今后应严格按仪器、仪表检定与校准管理规程定期对生产、和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，确保质量部气瓶压力表数据准确、可靠。见附件检定证书、照片。

xxxxxxx 二〇一六年十二月二十三日

第五篇：飞伟验厂整改报告

飞伟公司验厂整改报告

上海飞伟公司9月24号对我司进行制造能力检验，客观地提出我司在进料检验和标识、现场管理、质量控制（首件检验、制程控制、作业指导书、工艺参数设定等）、出货管控等方面曾在的不足，现针对飞伟验厂报告提出如下整改方案：

A、关于设备：

1、部分设备保养记录不全，如冲压车间的冲孔机保养记录只有

9月1号前的记录。

我们要求设备必备：操作指导书、保养记录卡、维修记录卡，其中保养卡和维修卡定期记录，品管负责检查，各车间负责落实行动，双方工作都没有做到位。现要求全面检查设备管控方面要求，把该项工作变成日常工作一部分，并且持续培训、建立量化评估参数、落实监督力度。

2、电泳车间自动线微米和温度传感器刻度辨认不清，而无法证

明烤箱温度，进而保证不了质量，实际情况是我们的部分质量工作凭经验，量化没有做到位，生产部之品管、车间都应加强质量管控。具体做法是新设备试车投产前、试运行中要明确流程、设定工艺参数并书面化。

B、质量控制体系

1、QA/QC培训中对抽样检验方法、QC管理和产品知识体现不

2、炼其动手能力，再形成系统的品管知识，目前重新制定识等），这需要一个过程的，我们会逐步加强完善。

3、关于培训的成效性没有体现和相应的证书 公司质量建设有一定的过程，也需要一定的时间，我们会重新设定培训效果测试方法及颁发相应证书。

4、部件安全标准是有的，我们考虑逐步收集完善。

5、独立品管部门：现状是公司各车间有独立的自检班，加之供

应商之管控，考虑人工成本，只设了生产部之品管。我们在考虑品管部门在公司组织结构中的地位，发展成独立的品管部门是趋势，也只是时间问题。

C、来料检验：

公司管材、板材无明显标识，公司文件有要求，可以肯定的是工作没有做到位，建立完善的监督体系和绩效考核制度是当务之急。

D、产中检查：

1、工作站工作标准（或操作指令）：我们有各车间作业指导书

和检验标准书，但不够全面，现有的没有做好，如清洗（前处理）程序和喷粉工艺没有明确。在建立质量管理体系过程中要继续加强三阶文件覆盖的全面性，我们在全面检视作业

指导书和工艺参数设置，逐步完善该项目。

2、微米/

3、抽样检验方法和可接受的质量标准

我司抽样和质量标准应该经验占大多数，量化有限。我们重新确立准确的抽样检验方法和清晰的质量标准并形成受控的文件，并监督执行。

E、关于最终检验：

完善最终检验作业指导书，补充了抽样安装测试、落地测试、稳定性测试项目。给出明确的定义和书面化并受控。

F、关于包装：见最终检验

G、不相容材料

生产线上不相容材料隔离不明确，这是现场管理（5S）工作没有持续进行，品管应加强监督。化工仓过期材料无标识，这是工作失职，这也是仓管基本要求。我们已检视现场管理中存在的问题目前计划再次进行现场管理培训并加大监督力度，逐步完善。

H、沟通、文控和运作：略

I、关于尖利工具控制：

尖利工具在我司较少，我们安排了普查，对符合条件予以确认、标识、专人管控。

J、清洁度：略

K、后工序首件检验样品没有发到各工作站 首件检验样品是品管一项基本的工作，目前仍旧做不到位。我们开始建立品管绩效考核，把首件检验作为一项考核指标来保证该项工作。

L、工作条件：略

总之公司进料品质检验、仓库管理（出入仓、标识）、各工作站作业标准书、各工序工艺参数、设备管理、车间加工的首件检验、制程检验、出货检验等方面须加强完善，用一定的时间来完善量化设置，逐步做到可评估的管理方法。

佛山钜牛公司

人力资源部

2004-8-27