专题：cfda创新药
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CFDA审批现状(2014)（5篇）
CFDA:2014年度药品评审报告 来源：CFDA 2015-03-14 18:20 2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在国家食品药品监督管理总局的领导下，继续秉持质量、
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抗癌新药范文大全
美国1998至2004年批准上市的抗癌症新药列表 2004年批准新药 Alimta (pemetrexed for injection); 治疗恶性胸膜间皮瘤﹐li Lilly 生产; 2004年二月批准上市 Avastin (bevaciz
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cfda撤销后执业药师何去何从
CFDA撤销后，执业药师何去何从？ CFDA将被并入国家市场监督管理总局2018年3月13日，国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。方案提出，将国家工商行政管理总局的职责，国
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创新药技术转让合同撰写的思路与技巧
创新药技术转让合同撰写的思路与技巧
《中国医药技术经济与管理》第三卷第八期
摘要：随着医药行业竞争的日趋激烈，制药企业对创新药的需求日益增加。本文作者根据作者所在单位 -
新药的申请（精选）
新药的申请 班级：生工《2》 姓名：学号：0802012040 【摘要】：发明和研究安全有效的新药是一个长期、艰难和昂贵的进程。今年，以研究为基础的制药公司将在研发方面投资126亿美元，这
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新药引进管理办法[范文模版]
井陉县医院 新药引进管理办法 JXXYYYXK-XYYJGLBF-201401010-2014011-02 为进一步规范我院新药引进工作，改善疾病治疗效果，减轻患者经济负担，特制定本办法。 一、新药引进的组织
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新药引进管理办法
新药引进管理办法 为进一步规范我院新药引进工作，改善疾病治疗效果，减轻患者经济负担，特制定本办法。 一、新药引进的组织管理 1、医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药
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新药引进管理制度
新药引进小组管理制度 一、新药申请管理制度 1、由临床科室向药剂科领取《新药引进申请表》； 2、申请科室主任组织本科医、护人员对申请引进的新药进行讨论，纪录讨论的情况； 3
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《新药审批办法》√
新药审批办法（国家药品监督管理局局令第2号）《新药审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。 本规定自1999年5月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九
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新药引进规定
新药引进规定
1、 新药是指在医院未曾使用过，且引进后能提升医院临床用药水平，满足临床需要，并在省统一招标目录中标的药品。
2、 新药引进要坚持合理分工、明确责任、流程规范 -
新药研发心得体会
药品说明书应提供那些信息？包括哪些内容？ 班级：化药30903班 姓名：张彩霞 学号：26号 通过对《新药注册管理》这一章的学习，让我有很深的感受！下面，我就其中关于药品说明书这一问题谈
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如何做好新药营销
如何做好新药营销 胜道策划机构/文 虽然大产品一直是市场上的亮点和抢手资源，但是国家新药的审批周期漫长，竞争也同样惨烈，即使很多时候能在万马千军中过得了独木桥，却在满怀希
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新药技术转让合同
篇一：新药证书及生产技术转让合同范本 磷酸二酯酶（iii）抑制剂（hyyy-001）原料及其片 剂技术转让合同 甲方： 乙方： 依据《中华人民共和国技术合同法》的有关规定，经甲乙双方充分协商
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CFDA：体外诊断试剂抽验工作方案
CFDA：体外诊断试剂抽验工作方案 食药监械监便函〔2015〕37号 附件.doc 体外诊断试剂抽验工作方案 为查找体外诊断试剂产品监管隐患，全面了解质量安全状况，切实加强相关产品监管
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新药的一般药理研究
新药的一般药理研究 药理学研究分为三类，即主要药效学（Primary Pharmacodynamic）、次要药效学（Secondary Pharmacodynamic）和安全性药理学（Safety Pharmacology）。另外根据实验要
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新药技术转让合同1018
合同编号：新药技术转让合同受让方（甲方）：威特（湖南）药业有限公司 转让方（乙方）：北京恩泽嘉事制药有限公司 签订时间：2012年10月 签订地点：长沙本合同系乙方将其所拥有的三个新药（缬沙坦
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新药审批办法（推荐五篇）
新药审批办法 《新药审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自1999年5月1起施行。 一九九九年四月二十二日 第一章 总则 第一条 根
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新药申请资料要求
新药申请资料要求 鉴于我院现有药品品规已基本满足临床需求，药事管理与药物治疗学委员会决定：我院已有或类似品种较多以及非挂网和自费药品申报均不受理，符合下列条件之一的可
