专题:二类医疗器械备案材料

  • 注销二类医疗器械备案凭证表格

    时间:2019-05-14 15:39:37 作者:会员上传

    注销第二类医疗器械经营备案凭证申请书 上海市食品药品监督管理局(XXXX分局): 我公司于 年 月 日获得你局许可,《第二类医疗器械经营备案凭证》(编号: )。因 等原因,现申请予以注销

  • 2015年最新二类医疗器械经营备案流程(含现场)

    时间:2019-05-14 11:10:16 作者:会员上传

    2015年最新二类医疗器械经营备案流程(含现场) 第二类医疗器械经营备案材料要求 1. 第二类医疗器械经营备案表; 2.企业营业执照复印件; 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责

  • 北京市二类医疗器械经营备案材料要求5篇

    时间:2019-05-13 12:56:35 作者:会员上传

    附件11
    第二类医疗器械经营备案材料要求
    一、《第二类医疗器械经营备案表》3份;
    二、企业营业执照复印件;
    三、企业组织机构代码证复印件;
    四、企业法定代表人、企业负责人、质

  • 二类医疗器械自查报告

    时间:2019-05-12 04:07:29 作者:会员上传

    二类医疗器械自查报告 为保障人民群众用药安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康,我们针对上级文件精神,本药店重点就药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一

  • 上海申请二类医疗器械备案三类医疗器械经营许可证

    时间:2019-05-14 08:02:59 作者:会员上传

    上海申请医疗器械许可证:www.xiexiebang.com 上海申请二类医疗器械备案/三类医疗器械经营许可证 怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类

  • 关于医疗器械备案材料

    时间:2019-05-13 12:35:09 作者:会员上传

    关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告
    发布日期:2014-06-03 浏览次数: 1031 信息来源:医疗器械监管处1 字号:[ 大 中 小 ]
    国家食品药品监督管理总局
    公告
    2014年 第25号

  • 第一类医疗器械产品备案和二类经营备案的相关措施(精选五篇)

    时间:2019-05-13 12:35:09 作者:会员上传

    第一类医疗器械产品备案和二类经营备案的相关措施摘要:新《医疗器械监督管理条例》分别对第1类医疗器械产品备案、生产备案和第2类医疗器械经营备案的具体要求和操作规范做了

  • 二类器械备案相关法律法规

    时间:2019-05-12 02:41:25 作者:会员上传

    企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记录或者档案,包括以下内容: (一)质量管理机构或者质量管理人员的职责; (二)质量管理的规定; (三)采购、收货

  • 陕西省二类医疗器械注册流程

    时间:2019-05-14 11:42:13 作者:会员上传

    陕西省二类医疗器械注册 注册办理部门联系方法: 1. 陕西省食品药品监督管理局行政许可受理办公室地址:陕西省西安市高新六路56号一楼,邮编710065 电话:029-62288101 2. 陕西省

  • 药店零售二类医疗器械制度

    时间:2019-05-13 05:31:51 作者:会员上传

    ******药业有限公司 医疗器械经营质量管理制度目录 1、医疗器械质量管理人员的职责;2、医疗器械质量管理的规定;3、医疗器械采购、收货、验收的规定;4、医疗器械供货者资格审核

  • 二类医疗器械产品注册 办事指南

    时间:2019-05-14 11:42:14 作者:会员上传

    医疗器械产品注册 发布时间: 2017年12月26日 事项名称:医疗器械产品注册 基本编码:0100350999 实施编码: 事项类型:行政许可 设定依据: 1、[行政法规] 制定机关:中华人民共和国国

  • 申请二类医疗器械产品注册材料目录

    时间:2019-05-13 00:07:26 作者:会员上传

    申请二类医疗器械产品注册材料目录:
    1、医疗器械注册申请表;
    2、医疗器械生产企业资格证明;
    3、产品技术报告;
    4、安全风险分析报告;
    5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章)
    6

  • 第二类医疗器械经营备案

    时间:2019-05-14 15:04:39 作者:会员上传

    第二类医疗器械经营备案 一、设立依据: (一)《医疗器械监督管理条例》((2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年

  • 番禺区二类经营备案办事指南

    时间:2019-05-13 08:26:02 作者:会员上传

    第二类医疗器械经营备案办事指南 发布时间: 2016-10-27 0:00:00 发布人:管理员 一、办理对象 从事第二类医疗器械经营的企业。 二、所需材料 (一)第二类医疗器械经营备案表; (二)

  • 经营二类IVD试剂企业备案材料

    时间:2019-05-13 15:56:19 作者:会员上传

    第二类医疗器械经营案材料备1 ******医疗器械有限公司 2014年7月 *****医疗器械有限公司 备案材料目录 序号 材料名称 页码 1 备案材料封面及目录 2 《江苏省第二类

  • 境内第一类、二类、第三类医疗器械注册申请材料要求

    时间:2019-05-14 11:53:47 作者:会员上传

    境内第一类、二类、第三类医疗器械注册申请材料要求 附件2: 境内第一类医疗器械注册申请材料要求 (一)境内医疗器械注册申请表;(二)医疗器械生产企业资格证明: 营业执照副本; (三)适

  • 单体药房二类备案申报材料整合版(合集五篇)

    时间:2019-05-13 20:29:58 作者:会员上传

    大连市二类医疗器械经营备案材料要求 (单体药房) 按照《辽宁省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》(以下简称标准)提交以下材料。 1.签字盖章的《医疗器械经营许可或备案申请

  • 第二类医疗器械经营备案材料要求(精选5篇)

    时间:2019-05-12 01:26:26 作者:会员上传

    第二类医疗器械经营企业备案材料要求 1.第二类医疗器械经营备案表(经营范围填写见附1; 经营方式与经营模式必须勾选,但不得手写) 2.企业营业执照复印件 3.企业法定代表人、企