专题:二类医疗器械备案材料
-
注销二类医疗器械备案凭证表格
注销第二类医疗器械经营备案凭证申请书 上海市食品药品监督管理局(XXXX分局): 我公司于 年 月 日获得你局许可,《第二类医疗器械经营备案凭证》(编号: )。因 等原因,现申请予以注销
-
2015年最新二类医疗器械经营备案流程(含现场)
2015年最新二类医疗器械经营备案流程(含现场) 第二类医疗器械经营备案材料要求 1. 第二类医疗器械经营备案表; 2.企业营业执照复印件; 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责
-
北京市二类医疗器械经营备案材料要求5篇
附件11
第二类医疗器械经营备案材料要求
一、《第二类医疗器械经营备案表》3份;
二、企业营业执照复印件;
三、企业组织机构代码证复印件;
四、企业法定代表人、企业负责人、质 -
二类医疗器械自查报告
二类医疗器械自查报告 为保障人民群众用药安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康,我们针对上级文件精神,本药店重点就药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一
-
上海申请二类医疗器械备案三类医疗器械经营许可证
上海申请医疗器械许可证:www.xiexiebang.com 上海申请二类医疗器械备案/三类医疗器械经营许可证 怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类
-
关于医疗器械备案材料
关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告
发布日期:2014-06-03 浏览次数: 1031 信息来源:医疗器械监管处1 字号:[ 大 中 小 ]
国家食品药品监督管理总局
公告
2014年 第25号
关 -
第一类医疗器械产品备案和二类经营备案的相关措施(精选五篇)
第一类医疗器械产品备案和二类经营备案的相关措施摘要:新《医疗器械监督管理条例》分别对第1类医疗器械产品备案、生产备案和第2类医疗器械经营备案的具体要求和操作规范做了
-
二类器械备案相关法律法规
企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记录或者档案,包括以下内容: (一)质量管理机构或者质量管理人员的职责; (二)质量管理的规定; (三)采购、收货
-
陕西省二类医疗器械注册流程
陕西省二类医疗器械注册 注册办理部门联系方法: 1. 陕西省食品药品监督管理局行政许可受理办公室地址:陕西省西安市高新六路56号一楼,邮编710065 电话:029-62288101 2. 陕西省
-
药店零售二类医疗器械制度
******药业有限公司 医疗器械经营质量管理制度目录 1、医疗器械质量管理人员的职责;2、医疗器械质量管理的规定;3、医疗器械采购、收货、验收的规定;4、医疗器械供货者资格审核
-
二类医疗器械产品注册 办事指南
医疗器械产品注册 发布时间: 2017年12月26日 事项名称:医疗器械产品注册 基本编码:0100350999 实施编码: 事项类型:行政许可 设定依据: 1、[行政法规] 制定机关:中华人民共和国国
-
申请二类医疗器械产品注册材料目录
申请二类医疗器械产品注册材料目录:
1、医疗器械注册申请表;
2、医疗器械生产企业资格证明;
3、产品技术报告;
4、安全风险分析报告;
5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章)
6 -
第二类医疗器械经营备案
第二类医疗器械经营备案 一、设立依据: (一)《医疗器械监督管理条例》((2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年
-
番禺区二类经营备案办事指南
第二类医疗器械经营备案办事指南 发布时间: 2016-10-27 0:00:00 发布人:管理员 一、办理对象 从事第二类医疗器械经营的企业。 二、所需材料 (一)第二类医疗器械经营备案表; (二)
-
经营二类IVD试剂企业备案材料
第二类医疗器械经营案材料备1 ******医疗器械有限公司 2014年7月 *****医疗器械有限公司 备案材料目录 序号 材料名称 页码 1 备案材料封面及目录 2 《江苏省第二类
-
境内第一类、二类、第三类医疗器械注册申请材料要求
境内第一类、二类、第三类医疗器械注册申请材料要求 附件2: 境内第一类医疗器械注册申请材料要求 (一)境内医疗器械注册申请表;(二)医疗器械生产企业资格证明: 营业执照副本; (三)适
-
单体药房二类备案申报材料整合版(合集五篇)
大连市二类医疗器械经营备案材料要求 (单体药房) 按照《辽宁省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》(以下简称标准)提交以下材料。 1.签字盖章的《医疗器械经营许可或备案申请
-
第二类医疗器械经营备案材料要求(精选5篇)
第二类医疗器械经营企业备案材料要求 1.第二类医疗器械经营备案表(经营范围填写见附1; 经营方式与经营模式必须勾选,但不得手写) 2.企业营业执照复印件 3.企业法定代表人、企