专题:gmp车间的管理

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    新版GMP对生产车间的管理 新版GMP 第九章 生产管理  第一节 原则  第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药

  • 保健食品GMP车间卫生管理文件

    时间:2019-05-13 08:40:18 作者:会员上传

    GMP车间卫生管理文件 一更衣室清洁规程 二 一般生产区卫生管理规程 三 内包装间清洁规程 四 物料进入洁净区清洁、消毒操作规程 五洁净区更衣室管理规程 六 洁净区容器及工

  • GMP车间关键知识点

    时间:2019-05-13 08:40:15 作者:会员上传

    GMP车间关键知识点 1.洁净区:需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间,其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。它的建造和使用应减少空

  • 食品gmp车间及食品实验设计要求

    时间:2019-05-13 19:22:06 作者:会员上传

    食品gmp车间及食品实验设计要求 一、食品安全实验室选址要求 1. 实验室应选择在清洁安静的场所,远离生活区,锅炉房与交通要道; 2. 实验室应选择在光线充足,通风良好的场所,要与生

  • 食品GMP管理

    时间:2019-05-12 02:11:58 作者:会员上传

    食品GMP管理 在德国,人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求,一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件,是德国对食品

  • 药厂GMP车间设计要求与清洗管理(精选五篇)

    时间:2019-05-12 00:58:46 作者:会员上传

    药厂GMP车间设计要求与清洗管理 GMP车间药厂设计要求? 药厂GMP车间温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应;在厂房内提供生产工艺所要求的洁净级别,洁净厂房内的空气尘粒数

  • 2005年度GMP培训教材-口服液车间岗位操作法

    时间:2019-05-13 08:40:15 作者:会员上传

    2005年度GMP培训教材 口服液车间岗位操作法领料岗位: 1. 车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。 2. 领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时,须对所领用物料

  • 2005年度GMP培训教材-提取车间岗位操作法

    时间:2019-05-13 08:40:14 作者:会员上传

    2005年度GMP培训教材 提取车间岗位操作法 领料岗位: 1. 车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。 2. 领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时,须对所领用物料

  • GMP车间房间名称中英文对照

    时间:2019-05-15 13:38:22 作者:会员上传

    GMP车间房间名称中英文对照 更衣室Changing Room
    一更First Changing Room 手消室Hands Disinfection Room 气闸室Airlock Room
    洁具室Cleaning Tools Room 清洗室Cleaning

  • 新版GMP计算机管理规程

    时间:2019-05-13 22:18:07 作者:会员上传

    计算机化系统管理规程 1.目的 规范我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。 2.范围 适用范围:适用于我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。

  • 新版GMP“文件管理”(精选5篇)

    时间:2019-05-13 22:18:08 作者:会员上传

    GMP认证之“文件管理” GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日,新版GMP正式发布实施,与1998版GMP相比,内容更详细、更全面,也更具有操作的指导性。新版GMP

  • 新版GMP风险管理之我见(合集)

    时间:2019-05-14 03:37:33 作者:会员上传

    新版GMP风险管理之我见
    药品质量风险是药品生命周期内有关质量方面危害发生的概率和严重程度二者的结合。药品整个生命周期的质量风险管理,其核心就是对药品的受益-风险进行

  • 车间管理

    时间:2019-05-14 05:39:00 作者:会员上传

    生产车间管理制度一.总则 1.为了确保生产秩序,保证生产车间各项工作顺利开展,营造良好的工作环境,促进本厂发展,结合本厂生产车间实际情况,特制定本制度。 2.本制度实用于本厂全体

  • 车间管理

    时间:2019-05-14 08:26:34 作者:会员上传

    生产车间现场管理制度
    一、 流程
    生产指令单、 查库存成品、不足领料生产、入库 、 交单、总结(所有产线过程必须全程品质控制)。二、 目的与适用范围
    确保生产现场人员和作业

  • 如何管理车间

    时间:2019-05-12 15:49:27 作者:会员上传

    如何做好车间管理
    在日常的工作中必须清楚地了解下属的每一位员工的工作能力,采取因材适用的方法,不要总以自己的工作水平和能力来衡量和要求员工,更不要刻意地去挑员工的毛病,

  • 浅谈车间管理

    时间:2019-05-12 21:13:50 作者:会员上传

    总装部安装三车间劳务班组自成立以来,先后制定并完善了一些列的车间管理制度和6S管理体系,是车间人员无论是在技能上,还是综合素质上都有显著提高,并能与公司的思想高度保持一致

  • GMP全面的管理程序文件车间物资管理程序(推荐)

    时间:2019-05-14 05:43:09 作者:会员上传

    车间物资管理程序
    1. 适用范围
    本标准适用于生产车间原料、辅料、包装材料、生产辅助用品等物资的管理。
    2. 职责
    班长:依照该程序进行领料、退料。
    车间物料员:依照该程序进

  • 干细胞GMP生产车间仪器设备使用和管理办法

    时间:2019-05-15 02:36:26 作者:会员上传

    1 干细胞临床研究管理办法(试行) 第一章 总则 第一条 为规范和促进干细胞临床研究,依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。第二条