专题：gmp风险管理
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新版GMP风险管理之我见（合集）
新版GMP风险管理之我见
药品质量风险是药品生命周期内有关质量方面危害发生的概率和严重程度二者的结合。药品整个生命周期的质量风险管理，其核心就是对药品的受益-风险进行 -
食品GMP管理
食品GMP管理 在德国，人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求，一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件，是德国对食品
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新版GMP计算机管理规程
计算机化系统管理规程 1.目的 规范我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。 2.范围 适用范围：适用于我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。
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新版GMP“文件管理”（精选5篇）
GMP认证之“文件管理” GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日，新版GMP正式发布实施，与1998版GMP相比，内容更详细、更全面，也更具有操作的指导性。新版GMP
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GMP车间新版的管理（本站推荐）
新版GMP对生产车间的管理 新版GMP 第九章 生产管理 第一节 原则 第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药
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质量风险控制新版GMP措施待落地探讨
质量风险控制新版GMP措施待落地探讨 药品流通环节作为联系企业药品生产和消费者药品使用之间的纽带，既是药品安全生产过程的延续，也是药品质量保证的延续，将质量风险管理覆盖药
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GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP（Standard operation procedure），即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南，目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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GMP仓库管理基础知识[5篇模版]
GMP仓库管理基础知识 物料入库监控：①随货资料复核，供应商是否经审计合格的，资料的内容是否与货物包装上的资料内容相符，是否与包装内物料相符；②货物外包装检查：药品、药用级辅料
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制药如何企业实施GMP管理
制药企业如何实施ＧＭＰ管理
药品是关系人民群众身体健康与生命安全的特殊商品，它与人类的进步和社会的安定息息相关。不断提高药品质量，确保人民用药安全、有效，对于社会发展和人类 -
风险管理
6风险管理6.1风险分析6.1.1宏观环境风险（1）国家政策风险随着经济社会的发展，国家会制定出各种各样的经济政策，可能有一些会对本公司的发展产生不利影响。（2）经济环境风险随着社会
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风险管理
财务分析心得体会
10964CIMA1 邹欢欢 10903060236在这学期我们开了一门财务分析的课程，要学好这一门课程就必须要把上学期的财务管理学好，它是财务管理的延伸课程，主要涉及到偿 -
风险管理
风险管理 摘要 “安全考核信息管理系统”是铁路部门为实现安全管理由计算机集成模式代替人工方式而提出的，我公司受xx铁路车务站段的委托，于2011年4月研发该项目，项目周期8个月
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风险管理
2012年一季度工作总结
回首2011年，展望2012年，在不知不觉中。小贷公司在县委县政府的正确领导下，在金融办、人民银行及上级行的帮助支持下，坚持以科学发展观为指导，以振兴地方经 -
易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)[合集]
易制毒化学品及试剂管理规程 目的：建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。 范围：适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。 职责：生产部经理、仓库保管
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GMP知识培训讲义(物料管理)
GMP知识培训讲义 （物料与产品管理） 江苏三联生物工程有限公司 2014.08 物料与产品管理 1 概述 1.1 物料管理的重要性 医疗器械生产是将物料加工转换成产品的一系列实现过
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GMP管理部月工作总结5篇
GMP管理部月工作总结 一、工作概述 主要负责公司的GMP认证的日常管理和新产品注册方面的工作 1、逐步完善GMP文件质量管理体系 2、依据药品注册管理办法的要求，积极准备盐酸
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10、GMP企业计量管理要点
根据计量技术规范《通用计量术语及定义》,下面就来谈谈几个名词解释：
一、计量（metrology）：为实现单位统一和量值准确可靠的活动。
二、计量器具：计量器具是指能用以直接或间接测 -
关于GMP认证管理几个具体问题的思考
实施新版GMP的若干思考
自从2010版GMP正式实施以来，GMP认证管理又出现不少新的问题，认证检查与证书有效期延续检查并存，检查方法和标准的掌握都有许多技术性难题，各地食品药品监
