专题：gmp检查及评定标准
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6、兽药GMP检查验收评定标准补充要求
附件 兽药GMP检查验收评定标准补充要求 一、总则 （一）根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定，特制定《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》。 （二）兽用生物制品生产
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2010版GMP检查标准（五篇）
1 / 20 关于《药品生产企业现场检查风险评定原则》征求意见的函 食药监安函[2012]75号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为推动《药品生产质量管理
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兽药GMP检查验收评定标准(生物制品)_图文(精)（5篇范例）
与 设 施 厂 房 与 设 施 厂 房 与 设 施 厂房 与 设施 生 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 *148 149 卫
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GMP检查
1、药包材检验项目偏少，缺少试验拉力机等药包材检验设备。（第12条） 2、培训计划未经审批。（第26条） 3、培训按计划进行，但部分培训未按计划进行考核评估。（第27条） 4、冻干粉针车间C
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最新版药品GMP认证检查结果评定程序
最新版药品GMP认证检查结果评定程序（全文汇总） （征求意见稿）2011年6月 目的 本程序规定了对企业药品GMP检查中发现的缺陷根据其风险进行分类的原则，列举了各类风险的缺陷情况，旨
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新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析
新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析 第一节 新版GSP认证现场检查项目分析一、药品批发企业及零售连锁企业 第一节（一） 管理职责 条款 检查项目分析 1.经营方式：主要有批
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新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析
新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析 第一节新版GSP认证现场检查项目分析 一、药品批发企业及零售连锁企业 （一）管理职责条款检查项目分析 0401 1.经营方式：主要有批发经营
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GMP飞行检查
模拟GMP飞行检查 模拟GMP飞行检查是指，国健做为第三方合规保证组织，受委托依照有关GMP法律法规，对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录等质
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GMP检查制度
GMP检查制度
（修改稿）一 目的
为了加强本公司工作环境的卫生管理及良好操作，符合卫生规范，特制定本制度。
二 使用范围
本制度适用于本公司工作的员工和外来人员。
三 引用文件 -
GMP检查小结
GMP总结 在这次新版GMP认证检查中，我学习到了许多知识，也发现平时有不少问题被忽视了或者没有考虑到。如： 1. 以前原辅料取样时，没有做到逐袋检查核对信息，只对抽检数量的物料核
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广东省兽药GSP检查验收评定标准
广东省兽药GSP检查验收评定标准
广东省兽药GSP检查验收评定标准
为加强兽药经营质量管理，规范我省兽药GSP检查验收工作，根据《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》和《广东 -
新版GSP认证检查评定标准及检查项目分
GSP认证检查项目分析及实施指导新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析 第一节 新版GSP认证现场检查项目分析一、药品批发企业及零售连锁企业 （一） 管理职责 条款 检查项目分
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GMP检查整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心：针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司
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药品GMP检查要点
药品GMP检查要点 药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检查要点、重组产品GMP检查要点、 疫苗菌苗GMP检查要点等，遵循以下原
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GMP检查要点[五篇]
GMP检查要点
张功浚
根据药品GMP原则要求，结合原料药生产影响药品质量的关键环节，提出原料药GMP跟踪检查要点，旨在督查企业质量保证体系的变更情况和实际运行状态。检查组须对 -
GMP认证检查工作指南
接GMP认证检查工作指南 一、 现场决不允许出现的问题 1、 物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签 2、 现场演示无法操作、不能说清如何工作 3、 现场存在废旧
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2010版GMP检查要点
2010版GMP认证总结 [ 检查要点1：组织机构图 （组织机构图来源于文件，不能只下个红头文。一切都要有文件支持） 检查要点2：质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动及审核GMP文件
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GMP跟踪检查发言[大全]
**药业有限公司GMP跟踪检查情况汇报 各位检查员： 上午好！现在我代表**药业有限公司向你们汇报胶囊剂GMP跟踪检查的有关情况。 我公司座落在**市*****路8号，周边没有污染源，厂区
