专题：gmp检查缺陷
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兽药GMP现场检查缺陷汇总
兽药GMP检查缺陷汇总 2010年以来，兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期，为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求，顺利做好兽药GMP复验准备工作，在学习和贯彻农业部相关文件的
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GMP检查缺陷项目汇总一[5篇材料]
本资料由药智网整理，查看更多资料敬请登陆bbs.yaozh.com（可用新浪微博登陆） 某厂固体制剂的国家局检查,有点意思 1.从事药品生产操作的人员未经相应的专业培训.0601 2.洁净区使
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某公司新版GMP认证检查缺陷（5篇模版）
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷：1条 现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳定性考察方
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GMP检查缺陷项整改思路
GMP检查缺陷项整改思路 GMP检查每次总是在紧张中开始，又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了，但每次都是不一样的感觉，好像质量部就是清理战场的一样。别的不扯
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GMP检查
1、药包材检验项目偏少，缺少试验拉力机等药包材检验设备。（第12条） 2、培训计划未经审批。（第26条） 3、培训按计划进行，但部分培训未按计划进行考核评估。（第27条） 4、冻干粉针车间C
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GMP认证现场检查缺陷项整改报告大全
目 录 １、现场检查缺陷项描述及原因分析 ........................................................................... 2 1.1 主要陷项（2项）描述及原因分析 ...............
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已过新版GMP认证检查药企缺陷分析
32家已过新版GMP认证检查药企缺陷分析 ＧＭＰ缺陷集锦是小编对部分省市药品生产企业GMP认证现场检查、飞行检查、跟踪检查中发现的缺陷项目和分析进行整理，旨在分析新版GMP实施与认
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【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析
【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析 中药饮片本就是中药产业三大支柱产业中最薄弱的环节，又是一个不同于化学药、中成药制剂的一个特殊产品。一般药
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检查缺陷
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷：1条 现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳定性考察方
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GMP飞行检查
模拟GMP飞行检查 模拟GMP飞行检查是指，国健做为第三方合规保证组织，受委托依照有关GMP法律法规，对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录等质
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GMP检查制度
GMP检查制度
（修改稿）一 目的
为了加强本公司工作环境的卫生管理及良好操作，符合卫生规范，特制定本制度。
二 使用范围
本制度适用于本公司工作的员工和外来人员。
三 引用文件 -
GMP检查小结
GMP总结 在这次新版GMP认证检查中，我学习到了许多知识，也发现平时有不少问题被忽视了或者没有考虑到。如： 1. 以前原辅料取样时，没有做到逐袋检查核对信息，只对抽检数量的物料核
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GMP现场检查缺陷项目改正方案撰写指导原则
GMP检查缺陷项目改正方案撰写指导原则 为进一步提高药品生产企业实施药品生产质量管理规范（简称“GMP”）的水平，指导企业采取有效措施对现场检查发现的缺陷进行整改，规范企业改
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关于GMP检查组检查中提出一般缺陷的整改报告（5篇）
关于GMP检查组检查中提出一般缺陷的整改报告 XXX食品药品监督管理局： 贵局于2014年4月14日-----4月15日派检查组对照《GMP认证现场检查项目》对我公司中药饮片加工厂进行现场
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福建省GMP现场检查缺陷项目整改和整改材料撰写指导原则（范文模版）
福建省药品生产质量管理规范现场检查 缺陷项目整改和整改材料撰写指导原则（试行） 为加强药品生产企业质量安全风险管理，提高实施药品生产质量管理规范（简称“药品GMP”）水平，指导
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飞行检查缺陷汇总
2016年3月，安徽省食品药品监督局共对133家企业进行了日常检查，其中9家生产型药企在检查中发现有严重缺陷1条，主要缺陷19条；发现47家生产型药企中存在， 一般缺陷236条现小编将47家
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GMP缺陷整改要求编写指南
药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目改正方案撰写指导原则 为进一步提高药品生产企业实施药品生产质量管理规范（简称“GMP”）的水平，指导企业采取有效措施对现场检查发现的缺
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某省GMP认证110项缺陷汇总分析
某省GMP认证110项缺陷汇总分析 2016-06-13蒲公英整理： 北重楼 来源：蒲公英 2015年10月22日和2016年01月14日湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心先后发布了湖北省2015
