专题：gmp洁净室控制试题
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洁净室的污染源控制原则
洁净室的污染源控制原则洁净室的污染源可分为外污染源和内污染源。外污染源主要包括空调送风、间隙渗入、建筑物、工作服、风管材料以及供水、溶剂等；而内污染源则包括制造设
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GMP试题
1. GMP制定的目的是什么？ 答：GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续
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洁净室施工质量、安全、文明施工控制
质量、安全及文明施工 1、 质量管理 1.1、 建立完善的质量管理体系:在项目开工前，项目部依据ISO9000质量管理体系及公司的质量管理手册的要求，建立了项目的质量管理体系，实行项
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医药工业GMP洁净室设计要求与评估规范
医药工业GMP洁净室设计要求与评估规范 医药工业GMP洁净室设计规范 工业净化厂房/工业洁净室设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质
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洁净室环境控制风险评估报告（5篇）
1.目的
无菌医疗器械产品的生产需要在洁净区内进行。为确保产品无菌性能和安全性，微粒和微生物是洁净区生产环境控制的主要对象。必须对洁净区的环境控制进行风险评估。
2.评 -
新版GMP培训试题范文
湖北卫尔康现代中药有限公司 新版GMP培训试题 姓名： 部门： 分数： 一、填空题（每空 1 分、共28 分） 1、《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，自__________________起施行。 2、质
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新版GMP试题（五篇材料）
2010版GMP试题及答案 一.填空题 1. 质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过 有关的培训，方能独立履行其职责。 答案：与产品放行 2. 企业所有人员都应当接受卫生要求的培
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新版GMP试题及答案
乙肝疫苗车间培训试卷 姓名： 得分： 一 填空题（15题 每题2分） 1 1998版的GMP共14章88条，2010版的GMP共有 15 章 350 条。 2 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国
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GMP知识试题
GMP知识试题
姓名：岗位：分数:
一、选择题（共52小题，每题4分。把正确的答案填入括号内）
1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部会议审议通过，2011年1月1 -
新版GMP试题7（推荐）
新版GMP考试试题七 姓名： 部门： 分数： 一、单项选择题（每题2分，共计40分） 1、应当使用准确、（A ）的语言制定操作规程。 A 易懂 B 明了 C 清晰 D 简单 2、生产全过程应当有（ A ），偏差
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GMP培训试题
药品生产质量管理规范（2010年修订） 2010年版GMP试题 1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起施行。 2、为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理
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洁净室地面材料选择
洁净室地面材料的选择1 前言制药洁净室也被称作洁净厂房，是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。其功能是控制有生命微粒(例如：单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和
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洁净室设计案例范文
洁净室设计案例
面对昂贵的水费、电费和劳动力成本，各个行业的洁净室经营者都在积极寻找节约开支的方法。目前的能源价格与前几年相比几乎翻了一翻，与此同时，美国以外的洁净室 -
洁净室安全注意事项
洁净车间安全注意事项1.身体不适的人员（特别是腹部、鼻、喉咙不适，感冒、咳嗽等）不应进入洁净室。2.未经允许不得带非洁净室使用工具及个人物品进入（手机、手表、首饰、食品、香
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药品GMP试题 - 副本[精选五篇]
药品GMP培训试题(一) 部门 姓名 日期 得分 第二章质量管理第二节质量保证 第八条 质量保证是质量管理体系的一部分，企业必须建立 _______________________,同时建立完整的
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各类员工GMP培训试题
GMP培训考试试题 姓名 分数 一、单选题（每题1分，共30分）： 1. 我们今天所说的GMP，指的是：（ ） A. 药品生产管理规范 B. 药品生产企业管理规范 C. 药品生产质量管理规范 D. 药品质量
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新版GMP培训试题(总经理)
药品生产质量管理规范（2010年修订） （总经理）培训考核试卷 姓名： 职务： 得分：一、 判断题：（每题2分，共20分） 1、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要
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新版GMP知识试题题库
新版GMP知识 1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》什么时间开始实施？ 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年
