专题:gmp文件编制管理规程

  • 保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程

    时间:2019-05-14 01:33:30 作者:会员上传

    保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程 一、目 的:制定保健食品GMP标准管理文件的编制规程,规范我公司保健食品GMP标准管理文件编写格式及制定(修订)、审核、批准程序,确定文

  • 新版GMP计算机管理规程

    时间:2019-05-13 22:18:07 作者:会员上传

    计算机化系统管理规程 1.目的 规范我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。 2.范围 适用范围:适用于我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。

  • 纠正措施和预防措施管理规程新gmp文件

    时间:2019-05-15 01:06:45 作者:会员上传

    目的:确保各过程发生异常时,得以适当的处理,并防止问题的再次发生;消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题,防止其发生。 范围:凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责任:设备部、

  • 新版GMP“文件管理”(精选5篇)

    时间:2019-05-13 22:18:08 作者:会员上传

    GMP认证之“文件管理” GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日,新版GMP正式发布实施,与1998版GMP相比,内容更详细、更全面,也更具有操作的指导性。新版GMP

  • 易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)[合集]

    时间:2019-05-14 11:01:46 作者:会员上传

    易制毒化学品及试剂管理规程 目的:建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。 范围:适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。 职责:生产部经理、仓库保管

  • 新版GMP持续稳定性考察管理规程

    时间:2019-05-13 18:14:43 作者:会员上传

    1.目的: 在有效期内监控已上市药品质量,以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量变化),保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势,并且经此考察

  • GMP文件修订工作总结(★)

    时间:2019-05-12 18:15:02 作者:会员上传

    GMP文件修订工作总结 2015-01-11 蒲公英 自2010版GMP实施以来,为确保生产车间顺利通过认证,软件工作人员参加了各种企业内、外的培训及参阅了认证相关文献资料。从2012年初就

  • GMP申报文件样本

    时间:2019-05-13 07:23:17 作者:会员上传

    某大型制药企业 药品 GMP 认证 申报资料范本 全套) (全套) GMP 认证申请报告 省、市食品药品监督管理局: 市食品药品监督管理局: *****有限公司 GMP 建设项目自省局批准建设以

  • 保健食品GMP车间卫生管理文件

    时间:2019-05-13 08:40:18 作者:会员上传

    GMP车间卫生管理文件 一更衣室清洁规程 二 一般生产区卫生管理规程 三 内包装间清洁规程 四 物料进入洁净区清洁、消毒操作规程 五洁净区更衣室管理规程 六 洁净区容器及工

  • 新版GMP委托生产管理规程

    时间:2019-05-14 08:40:15 作者:会员上传

    目 的:规范药品委托生产管理规程,保证该规范符合GMP要求。范 围:本规程适用于公司药品委托生产的管理。 责 任:质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、生产 管

  • 1-0024 GMP自检和管理体系回顾管理规程范文大全

    时间:2019-05-14 21:45:33 作者:会员上传

    1、目的 为确保公司GMP管理体系的有效运行,并得以持续改进,公司将定期对GMP执行情况进行自检,促进GMP自检和管理体系回顾工作的总结和完善。 2、范围 本程序适用于产品生产全

  • 编制文件

    时间:2019-05-13 05:44:33 作者:会员上传

    汾太股(2012)65号 太岳煤矿关于调整科室及区队管理人员 的通知 各单位: 为了高效有序开展矿井各项工作,建立科学规范的管理体系,确保矿井安全持续发展,经2012年10月20日矿委会研究

  • GMP管理文件:设备维护保养制度

    时间:2019-05-15 09:16:01 作者:会员上传

    GMP管理文件:设备维护保养制度一、目的:建立设备维护保养标准,使设备安全正常运行,以满足生产需要。
    二、适用范围:本制度适用于本厂生产设备的维护保养工作。
    三、责 任 者:
    1 本

  • 保健食品GMP文件目录(全)(定稿)

    时间:2019-05-13 23:57:11 作者:会员上传

    保健食品生产质量管理文件目录 一、人员 管理标准 MS0100100 人员培训管理制度 MS0100200 人事管理制度 MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度 公司领导职责 WS01-1-0010

  • 制药厂GMP体系文件目录

    时间:2019-05-12 19:29:40 作者:会员上传

    一、综合管理 1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号 1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工(试用)入职审批表 AA0

  • 江河流域规划编制规程

    时间:2019-05-14 04:52:04 作者:会员上传

    江河流域规划编制规程 1 总 则 1.0.1 为适应编制江河流域规划的需要,明确编制的基本原则、主要内容和技术要求,特制定本规范。 1.0.2 本规范适用于编制、修订大江大河和重要

  • 食品GMP管理

    时间:2019-05-12 02:11:58 作者:会员上传

    食品GMP管理 在德国,人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求,一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件,是德国对食品

  • 1、竣工文件编制范本

    时间:2019-05-14 10:22:04 作者:会员上传

    竣 工 文 件 编 制 范 本 第一部分综 合 文 件 第一册竣工验收文件 一、 封面(见附件7) 副页(见附件8) 二、 总目录(见附件9) 三、 本册目录(见附件10) 四、 公路工程竣工验收鉴定书