专题:生物等效性指导原则
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仿制药(ANDA)_申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则(一)
仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则(一)20090511 张星一 译 简述:2009年4月16日,美国FDA颁布了《仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则
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仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则(一)
仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则(一)20090511
张星一 译
简述:2009年4月16日,美国FDA颁布了《仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则 -
20151201化学药生物等效性试验备案范围和程序(最终定稿)
化学药生物等效性试验备案范围和程序 一、备案范围 (一)属于下列情形的化学药,应当进行BE试验备案: 1.仿制已上市的参比制剂,其活性成分、给药途径、剂型、规格应与参比制剂相一
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分类6化学药品种完成生物等效性试验后的资料整理
注册分类6化学药品种完成生物等效性试验后的资料整理 【摘要】本文主要针对化学药品注册分类6品种完成生物等效性试验申报生产时,对需要提交的申报资料和整理资料的注意事项
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利奈唑胺片生物等效性试验招标书要求
利奈唑胺片生物等效性招标文件要求 投标须知 本临床试验采用邀请招标方式,邀请国内具有临床经验丰富,试验监控能力强的CRO公司参与招标。投标人须仔细阅读招标文件的全部条款,
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利奈唑胺片生物等效性试验招标书要求
利奈唑胺片生物等效性招标文件要求 1、 投标须知 本临床试验采用邀请招标方式,邀请国内具有临床经验丰富,试验监控能力强的CRO公司参与招标。投标人须仔细阅读招标文件的全部
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原核生物专题
赴衡水中学考察学习有感 商都高级中学高三生物 张小剑 2014年9月13日至9月15日我有幸随教课室领导一行14 人赴河北衡水中学进行考察学习,参加了第十七届全国高中教师专业发
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保 密 性 原 则
江东门小学心理咨询室保密性原则
保密性原则是心理咨询中最重要的原则,它是鼓励来访者畅所欲言的心理基础,同时也是对来访者人格及隐私权的最大尊重。
《中华人民共和国宪法 -
马原指导实践
10级《马克思主义基本原理概论》 实践学习报告 题目 读《共产党宣言》有感学院 中国地质大学江城学院班级房建三班姓名 郑力荣学号1110100322 成绩 中国地质大学江城学院201
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指导青年教师过程性材料★
指导青年教师材料 寿县茶庵镇谢埠小学 张云好 何文青是我校申请招聘的特岗教师,刚刚走上工作岗位,对教师的行业还较陌生,没有教学经验。如教材的驾驭、课堂的调控、学生的管理
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《伴性遗传》生物说课稿
《伴性遗传》生物说课稿 《伴性遗传》生物说课稿1 伴性遗传生物说课稿尊敬的各位评委、老师:大家好!今天我说课的内容是高中生物必修2第二章第三节《伴性遗传》,敬请批评指正!下
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生物兴趣小组过程性材料7
成果展示(二)其他果酒自制实验记录一、实验器材葡萄、苹果、香梨、香蕉、芒果、人心果、椰子水,榨汁机、电热饮水机,75ml磨口玻璃瓶24个,烧杯、量筒、漏斗、纱布若干,70%的酒精、
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生物兴趣小组过程性材料10
课题1:植物的组织2009年9月11日实施步骤:1、观察洋葱根尖细胞和芹菜茎横切细胞,讨论:、两类细胞有什么差异?、你能说出它们分别属于哪种组织吗?2、介绍分生组织并讨论:你所知
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生物兴趣小组过程性材料8
成果展示(三)果酒(葡萄酒)的制作——生物研究性学习活动结题报告仪征市金升高级中学2009年6月26日研究课题:果酒(葡萄酒)的制作指导老师:王芹 组别:第一小组组长:马雨辰组员:胡杨、吴丹
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仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑(精选5篇)
发布日期栏目标题作者部门正文内容 20121220 化药药物评价>>综合评价 仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑 张玉琥 高杨 田洁 张星一
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初一生物复习指导
初一生物期末考试复习指导1、有生命的物体叫做生物(雁、鱼、松等)。2、生物包括植物、动物、微生物(细菌、真菌、病毒)。3、生物的生命现象6个:①除病毒外,生物都是由细胞构成。②
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高一生物学习指导
高一生物学习指导一、《生物》(试验修订必修)的主要内容和特点:
第一册包括绪论和生命的物质基础、生命的基本单位--细胞、生物的新陈代谢、生命活动的调节、生物的生殖和发育 -
生物学法指导教案
克拉玛依实验中学初二生物学法指导主题班会教案 谷婷婷 初二生物学法指导主题班会教案 同学们从开始学习生物至今已经有一年多了,这一年我们一直在学习生物知识,从来没有系统