专题:生物等效性指导原则

  • 仿制药(ANDA)_申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则(一)

    时间:2019-05-14 10:50:54 作者:会员上传

    仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则(一)20090511 张星一 译 简述:2009年4月16日,美国FDA颁布了《仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则

  • 仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则(一)

    时间:2019-05-14 18:37:41 作者:会员上传

    仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则(一)20090511
    张星一 译
    简述:2009年4月16日,美国FDA颁布了《仿制药(ANDA) 申请生物等效性数据资料提交的相关指导原则

  • 20151201化学药生物等效性试验备案范围和程序(最终定稿)

    时间:2019-05-14 11:50:29 作者:会员上传

    化学药生物等效性试验备案范围和程序 一、备案范围 (一)属于下列情形的化学药,应当进行BE试验备案: 1.仿制已上市的参比制剂,其活性成分、给药途径、剂型、规格应与参比制剂相一

  • 分类6化学药品种完成生物等效性试验后的资料整理

    时间:2019-05-14 11:53:21 作者:会员上传

    注册分类6化学药品种完成生物等效性试验后的资料整理 【摘要】本文主要针对化学药品注册分类6品种完成生物等效性试验申报生产时,对需要提交的申报资料和整理资料的注意事项

  • 利奈唑胺片生物等效性试验招标书要求

    时间:2019-05-15 00:13:57 作者:会员上传

    利奈唑胺片生物等效性招标文件要求 投标须知 本临床试验采用邀请招标方式,邀请国内具有临床经验丰富,试验监控能力强的CRO公司参与招标。投标人须仔细阅读招标文件的全部条款,

  • 利奈唑胺片生物等效性试验招标书要求

    时间:2019-05-14 23:52:30 作者:会员上传

    利奈唑胺片生物等效性招标文件要求 1、 投标须知 本临床试验采用邀请招标方式,邀请国内具有临床经验丰富,试验监控能力强的CRO公司参与招标。投标人须仔细阅读招标文件的全部

  • 原核生物专题

    时间:2019-05-12 12:14:29 作者:会员上传

    赴衡水中学考察学习有感 商都高级中学高三生物 张小剑 2014年9月13日至9月15日我有幸随教课室领导一行14 人赴河北衡水中学进行考察学习,参加了第十七届全国高中教师专业发

  • 保 密 性 原 则

    时间:2019-05-13 15:58:11 作者:会员上传

    江东门小学心理咨询室保密性原则
    保密性原则是心理咨询中最重要的原则,它是鼓励来访者畅所欲言的心理基础,同时也是对来访者人格及隐私权的最大尊重。
    《中华人民共和国宪法

  • 马原指导实践

    时间:2019-05-13 04:32:32 作者:会员上传

    10级《马克思主义基本原理概论》 实践学习报告 题目 读《共产党宣言》有感学院 中国地质大学江城学院班级房建三班姓名 郑力荣学号1110100322 成绩 中国地质大学江城学院201

  • 指导青年教师过程性材料★

    时间:2019-05-13 06:49:14 作者:会员上传

    指导青年教师材料 寿县茶庵镇谢埠小学 张云好 何文青是我校申请招聘的特岗教师,刚刚走上工作岗位,对教师的行业还较陌生,没有教学经验。如教材的驾驭、课堂的调控、学生的管理

  • 《伴性遗传》生物说课稿

    时间:2022-12-15 21:07:03 作者:会员上传

    《伴性遗传》生物说课稿 《伴性遗传》生物说课稿1 伴性遗传生物说课稿尊敬的各位评委、老师:大家好!今天我说课的内容是高中生物必修2第二章第三节《伴性遗传》,敬请批评指正!下

  • 生物兴趣小组过程性材料7

    时间:2019-05-12 06:54:47 作者:会员上传

    成果展示(二)其他果酒自制实验记录一、实验器材葡萄、苹果、香梨、香蕉、芒果、人心果、椰子水,榨汁机、电热饮水机,75ml磨口玻璃瓶24个,烧杯、量筒、漏斗、纱布若干,70%的酒精、

  • 生物兴趣小组过程性材料10

    时间:2019-05-12 22:23:39 作者:会员上传

    课题1:植物的组织2009年9月11日实施步骤:1、观察洋葱根尖细胞和芹菜茎横切细胞,讨论:、两类细胞有什么差异?、你能说出它们分别属于哪种组织吗?2、介绍分生组织并讨论:你所知

  • 生物兴趣小组过程性材料8

    时间:2019-05-13 03:36:42 作者:会员上传

    成果展示(三)果酒(葡萄酒)的制作——生物研究性学习活动结题报告仪征市金升高级中学2009年6月26日研究课题:果酒(葡萄酒)的制作指导老师:王芹 组别:第一小组组长:马雨辰组员:胡杨、吴丹

  • 仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑(精选5篇)

    时间:2019-05-14 10:01:57 作者:会员上传

    发布日期栏目标题作者部门正文内容 20121220 化药药物评价>>综合评价 仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑 张玉琥 高杨 田洁 张星一

  • 初一生物复习指导

    时间:2022-02-10 16:29:59 作者:会员上传

    初一生物期末考试复习指导1、有生命的物体叫做生物(雁、鱼、松等)。2、生物包括植物、动物、微生物(细菌、真菌、病毒)。3、生物的生命现象6个:①除病毒外,生物都是由细胞构成。②

  • 高一生物学习指导

    时间:2019-05-12 19:15:09 作者:会员上传

    高一生物学习指导一、《生物》(试验修订必修)的主要内容和特点:
    第一册包括绪论和生命的物质基础、生命的基本单位--细胞、生物的新陈代谢、生命活动的调节、生物的生殖和发育

  • 生物学法指导教案

    时间:2019-05-12 21:21:29 作者:会员上传

    克拉玛依实验中学初二生物学法指导主题班会教案 谷婷婷 初二生物学法指导主题班会教案 同学们从开始学习生物至今已经有一年多了,这一年我们一直在学习生物知识,从来没有系统