专题:新版gmp风险管理培训
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新版GMP风险管理之我见(合集)
新版GMP风险管理之我见
药品质量风险是药品生命周期内有关质量方面危害发生的概率和严重程度二者的结合。药品整个生命周期的质量风险管理,其核心就是对药品的受益-风险进行 -
新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品
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GMP培训
GMP培训 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年,其间经
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风险管理培训
风险管理培训:内控人才关健CIO能否胜任 2010年1月1日,《企业内部控制基本规范》(简称内控风险管理培训)在上市公司范围内正式实施。内部控制作为上市公司风险管理工作中非常重
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风险管理培训(范文)
风险管理培训:内控人才关健CIO能否胜任2010年1月1日,《企业内部控制基本规范》(简称内控风险管理培训)在上市公司范围内正式实施。内部控制作为上市公司风险管理工作中非常重要
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GMP知识培训讲义(物料管理)
GMP知识培训讲义 (物料与产品管理) 江苏三联生物工程有限公司 2014.08 物料与产品管理 1 概述 1.1 物料管理的重要性 医疗器械生产是将物料加工转换成产品的一系列实现过
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新版GMP培训试题范文
湖北卫尔康现代中药有限公司 新版GMP培训试题 姓名: 部门: 分数: 一、填空题(每空 1 分、共28 分) 1、《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》,自__________________起施行。 2、质
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GMP培训总结
GMP培训总结 10月30和31日新发药业有限公司GMP培训使我受益匪浅,通过这次GMP培训课使我学到了很多有用的东西: 首先,通过培训我明白了质量源于设计,设计源于研发,知识管理是风险
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新版GMP培训计划
2013年新版gmp认证培训总计划一、培训计划概要: 2013年是公司新技改项目接受新版gmp认证的重要一年,这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更
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GMP培训试题
药品生产质量管理规范(2010年修订) 2010年版GMP试题 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起施行。 2、为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理
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食品GMP管理
食品GMP管理 在德国,人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求,一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件,是德国对食品
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企业内部培训风险管理
企业内部培训风险管理主讲人:熊鹤龄一、培训对象1、企业董事长、其他股东、利益相关人
2、企业所有经营管理人员
3、企业人力资源部培训专员
4、其他致力于从事企业人力资源 -
风险管理培训心得
培训心得 经过两天汤老师风险管理的培训,我对风险管理的认识归结为一句名言:“凡事预则立,不预则废。” 风险管理是项目管理的一个组成部分,由于项目的一次性、独特性、临时性、
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企业内部培训风险管理
企业内部培训风险管理主讲人:熊鹤龄一、培训对象1、企业董事长、其他股东、利益相关人
2、企业所有经营管理人员
3、企业人力资源部培训专员
4、其他致力于从事企业人力资源 -
新GMP修改解读
2010年版GMP修改解读 邓海根-作为中国GMP资深专家,原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程,他接受了《医药经济报》的专访。
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纠正措施和预防措施管理规程新gmp文件
目的:确保各过程发生异常时,得以适当的处理,并防止问题的再次发生;消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题,防止其发生。 范围:凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责任:设备部、
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医疗器械GMP培训考试题
医疗器械GMP培训 试卷 一、 选择题(每题2.5分,共70分) 1. 下列属于法律法规文件的是。 A:《医疗器械临床试验质量管理规范》;B:《医疗器械通用名称命名规则》; C:《医疗器械注册管理办
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新版GMP培训考试题及答案
2010版GMP的变化与重点 部门:生产技术管理部 姓名: 成绩:一.选择题(2 分/题,共 30 分) 1. 《药品生产质量管理规范(2010 年修订) 》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通