专题：原辅料关联审评解读
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关联审评解读2
辅料是美国生产的，没有在国内注册过，具体该如何操作？提交什么材料？多久可以获得批文？ 答：按照《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（以下简称“公告”）（2016
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原辅料质量标准
原辅料质量标准
SAC7.4-01-2008
1.目的：为了对进厂的原辅料进行有效控制，防止不合格原辅料进厂，确保产品质量稳定提高。
2.适用范围：适用于本厂所进原辅材料的控制。
3. 原辅材 -
原辅料管理制度
原辅料管理制度 原辅料管理制度 一、原辅料的采购： 1. 对符合国家标准或公司订标准、质量稳定、信誉良好的生产公司，经审查后可作为主要供应单位。 2. 供应单位一经选定，尽可能
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药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序(试行)
附件2 药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序 （试行） 一、药包材、药用辅料应与药物临床试验或生产申请关联申报，药包材、药用辅料生产企业应填写《药包材申报表》或《药用辅
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原辅料储存管理制度
四川丰泰包装股份有限公司 SICHUAN FENGTAI PACKING CO.,LTD 文件名： 原辅料储存管理制度 拟制日期： 页数： 拟制部门： 文件编号： 生效日期： 受控状态： 监察部门： 共 6 页 仓储部 1
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原辅料仓库管理
原辅料仓库管理 第一节 总 则 第1条 为规范原辅料的入库、出库、搬运、储存等作业，特制定本管理制度。 第二节 适用范围 第2条 公司所有原材料、辅助材料、燃料、外购（协）件、
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原辅料管理规定
原辅料管理规定1.编制目的
为了规范原辅料的接收、存储及使用，保障生产稳定运行，特制订原辅料管理规定。
2.适用范围
公司所属各生产厂。
3、原辅料的技术管理
3.1公司生产工 -
原辅料采购管理制度
原辅料采购管理制度 1、采购人员必须思想先进、廉洁奉公、严禁徇私舞弊。 2采购原辅包装材料必须有报厂长批准后实施的采购计划。 3所有原辅包装材料、添加剂凡纳入生产许可
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原辅料质量保证协议书
质量保证协议书
甲方（购方）：江西众心堂制药有限公司
乙方（供方）：
为了保证药品质量，加强药品的质量管理，为用户提供安全有效的药品，依据《药品管理法》、《药品经营企业质量管理规范 -
原辅料仓库管理制度
原材料、成品仓库管理制度 一、目的 本制度对于仓库的收、发、贮、管作了规定，以确保不合格的原材料和成品不入库、不发出，贮存时不变质、不损坏、不丢失。 二、适用范围 适用
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2008药品审评报告
2008年药品注册情况通报 2009年02月12日 发布 药品注册，是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进
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2015年度药品审评报告
2015年度药品审评报告 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2015年，在国家食品药品监督管理总局的领导下，药品审评中心（以下简称药审中心）紧紧围绕“改革审评制度，解决审评积压
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仓库原辅料管理制度[精选五篇]
原辅料仓库管理制度 1、初检、编号、请验。 1.1、原辅料进厂，由仓库专人按货物凭证或合同协议核对后，检包装是否受潮、破损、标签是否完好，与货物是否一致等，凡不符合要求，应予
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质量协议书(原辅料)（全文5篇）
质量 保证 协议书 （原辅料） 甲方（需方）：________________________________________________乙方（供方）：________________________________________________为认真贯彻《中华人民共和
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原辅料质量保证协议书(正式)
（原辅料）质量保证协议书
甲方（供应商/生产厂家）：乙方（采购方）：
为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》，遵守《药品经营质量管理规范》和《药品生产 -
原辅料供应档案管理制度
中国3000万经理人首选培训网站 原辅料供应档案管理制度 、目的：建立原辅料供应档案管理制度，保证所采购的原辅料符合质量要求。 二、适用范围：适用于原辅料供应厂家档案管理。
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原辅料批次管理规定
内蒙古大牧场食品有限责任公司原辅料批次管理规定 编号： 1、目的 为规范到货原辅料入库、领用和使用的管理，使原辅料具有可追溯性，防止不合格原辅料流入生产车间，特制定此规定： 2
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原辅料相容性试验工作总结
原辅料相容性试验工作总结 summersmiling 最近项目要做原辅料相容性试验。因为是第一次做，感觉无从下手。拿到这个任务，有点不知所措，因为没有一个具体的原辅料相容性试验的官
