专题:医疗器械gmp试卷答案
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医疗器械GMP培训测试(试卷)
杭州**生物科技有限公司生产部
医疗器械生产质量管理规范
基础知识培训测试工号:姓名得分
一、选择题(选择一个或几个正确的答案填入括弧中)(每题4分,共28分)
1、医疗器械生产质量 -
新版GMP培训试卷及答案
新版GMP培训试题
姓名:分数
一、填空题(共40分,每题2分) 1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负 -
医疗器械法律法规试卷答案[大全]
法律法规试卷(一) 企业名称:_________________________________答卷人:____________分数:__________ 一、填空题(每空2分,共50分) 1、医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器 、设
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医疗器械GMP认证技术咨询
——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头 我国目前医疗器械产业发展非常迅速,越来越多的产品进入市场,对医疗器械的安全性、有效性提出了越来越高的要求。为此,加
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医疗器械GMP培训考试题
医疗器械GMP培训 试卷 一、 选择题(每题2.5分,共70分) 1. 下列属于法律法规文件的是。 A:《医疗器械临床试验质量管理规范》;B:《医疗器械通用名称命名规则》; C:《医疗器械注册管理办
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医疗器械GMP办理流程
办医疗器械GMP认证的流程是什么? 最好找代理公司吧~这些比较复杂,你又不熟悉药监局的相关政策,所以还是找代理公司比较好.中国国健不错,你可以登录他们的主页看~这些是我从
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试卷及答案--医疗器械质量管理规范
医疗器械质量管理规范培训试题 姓名:岗位:分数: 一、单项选择题(每题2分,共20分) 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间
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《医疗器械质量管理规范》试卷以及答案
医疗器械质量管理规范培训试题 姓名: 岗位: 分数: 一、单项选择题(每题2分,共20分) 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行
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医疗器械法律法规培训试卷答案
医疗器械法律法规培训试卷答案 1D 2C 3D 4C 5B 6A 7D 8A 9B 10A 11B 12A 13A 14C 15C 16D 17A 18A 19B 20E 21A 22C 23D 24B 25D 26C 27A 28D 29E 30E 31B 32D 33C 34C 35
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医疗器械药店培训试卷及答案(最终定稿)
北京益寿房商贸有限责任公司2018医疗器械基础知识培训 姓名:________ 岗位:________ 评分:_______ 一、填空题(每空2分,共38分) 1、经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的______
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医疗器械试卷
医疗器械试卷
一、解释。
1、首营企业:2、首营品种:3、医疗器械不良事件监测:4、一次性使用无菌医疗器械:5、经营范围:
二、填空题
1、验收标准中规定,需要取得医疗器械经营岗位培 -
医疗器械GMP规范现场检查指导原则考试试卷(含答案)
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则考核 部门:___________姓名:___________分数:_________ 一、填空(3分/题,75分) 1、应当明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。 2、
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医疗器械GMP设计开发控制程序
医疗器械设计开发控制程序 1. 目的: 本办法依据医疗器械质量管理体系条款,规范了产品设计开发过程的控制,以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。 2. 适用范围: 适用于北京航
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医疗器械GMP知识培训讲义
医疗器械生产质量管理规范基础知识培训 GMP的概念和理解 ·GMP是英文名Good Manufacturing Practices 的缩写,直译为“良好制造规范”,最早在医药行业实施,目前食品、化妆品、
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医疗器械GMP认证定义及方案
医疗器械GMP认证定义及方案
GMP的含义:GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写, Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”,或是“优良制造 良好作业规范 优良 -
医疗器械监督管理条例试卷及答案五篇
医疗器械监督管理条例试卷 一、填空题( 每题2分,2分×10,共20分 ) 1、(HCV)丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) 国械注准20143401951 属于第 类医疗器械。 2、医用干式激光胶
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药品、医疗器械从业人员培训试卷及答案
药品、医疗器械从业人员培训试卷及答案 单位: 姓名: 年龄: 编号:一、 1、国家对公共场所以及新建、改建、扩建的公共场所的选址和设计实行( 卫生许可证)制度。 2、公共场所的法定
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新版GMP试题及答案
乙肝疫苗车间培训试卷 姓名: 得分: 一 填空题(15题 每题2分) 1 1998版的GMP共14章88条,2010版的GMP共有 15 章 350 条。 2 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国