专题:医疗器械监督检查
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医疗器械监督检查实施方案
医疗器械监督检查实施方案 为进一步加强 医疗器械监督管理工作,规范医疗器械经营、使用行为,确保广大群众使用医疗器械质量安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械
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2020年全区医疗器械监督检查工作计划
2020年全区医疗器械监督检查工作计划一、检查范围全区二级以下医疗器械使用单位。二、检查依据(一)《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《XX省药品和
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医疗器械经营单位监督检查要点
医疗器械经营监督检查要点 一是查看经营许可情况: 1、经营第二类医疗器械要进行备案(未备案经营,责令限期改正;逾期不改正,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款) 2
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2010年市医疗器械日常监督检查工作计划
根据《2010年度省医疗器械日常监督检查工作计划》,结合我市医疗器械监管实际,制定本计划。一、指导思想 以科学发展观为指导,以增强监管有效性为目标,以从源头抓质量为重点,按照
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2010年医疗器械日常监督检查工作计划
2010年度××市医疗器械日常监督检查工作方案
根据《2010年度××省医疗器械日常监督检查工作计划》,结合我市医疗器械监管实际,制定本方案。
一、工作思路
以十七大精神为指 -
药品医疗器械安全监督检查工作汇报
药品医疗器械安全监督自查工作汇报 为保障全团人民群众用药品医疗器械有效,我院根据上级文件《关于开展药品医疗器械安全监督检查工作的通知》的要求,特组织相关人员重点就全
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无菌和植入性医疗器械监督检查总结
无菌和植入性医疗器械监督检查总结为进一步落实主体责任,提高质量管理意识和质量保障水平,确保医疗器械安全有效,根据《2020年市无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》要求,组
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医疗器械生产日常监督现场检查工作指南
国家食品药品监管总局办公厅 关于印发医疗器械生产日常监督现场检查 工作指南的通知 食药监办械监〔2014〕7号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为指导和规范医疗器
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2008年医疗器械生产企业监督检查计划
一、指导思想以全方位监督,完善日常监管机制为目标,强化对各级食品药品监管部门的医疗器械日常监管工作,督促各医疗器械生产经营企业规范生产经营行为,建立和完善确保产品安全有
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食品药品监督管理局医疗器械专项检查工作总结(范文大全)
按照《昆明市食品药品监督管理局转发省局关于开展2009年医疗器械专项检查文件的通知》(昆食药监注〔2009〕4号)文件,呈贡局认真组织实施,严格贯彻落实,对我县辖区内医疗器械经
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药监局无菌医疗器械监督检查的工作总结
药监局无菌医疗器械监督检查的工作总结 为加强XX县无菌和植入类医疗器械经营企业日常监管,继续推进医疗器械专项整治工作,XX县食品药品监督管理局贯彻落实市局文件精神,结合我
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《医疗器械监督管理条例》
中华人民共和国国务院令 第 680 号 现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》,自公布之日起施行。 总理李克强 2017年5月4日 国务院关于修改《医疗器械监
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医疗器械检查问题汇总
1、企业核准的注册经营地址大门紧闭,人去楼空,通知企业相关人员也未到现场。 2、擅自改变原许可审批的经营条件。企业擅自变更经营地址和仓库地址;公司注册经营地址改作他用,已
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医疗器械检查验收报告
********医疗器械有限公司 《医疗器械经营许可证》现场审查验收报告 根据*********医疗器械有限公司的《医疗器械经营许可证》申请,我局审查员***、***于2015年*月*日对
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医疗器械检查总结
***市食品药品监督管理局 关于2011年医疗器械生产企业检查工作的报告 ***省食品药品监督管理局: 为了加强***辖区医疗器械生产企业的监管,进一步加强医疗器械生产企业产品源头
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医疗器械检查报告★
关于开展医疗器械专项检查
活动情况汇报根据上级文件及我院工作部署的要求,我科对医疗器械使用情况进行了专项检查,现将专项检查情况汇报如下:
一、工作情况
我科于5月27日对 -
2022年XX县医疗器械生产监督检查工作计划
2022年XX县医疗器械生产监督检查工作计划2022年,全县医疗器械生产监督检查工作坚持以人民为中心的监管理念,以“四个最严”为根本遵循,将风险管理、科学监管贯穿于医疗器械生产
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上海市医疗器械生产企业监督检查若干规定(试行)
上海市医疗器械生产企业监督检查若干规定(试行)
为加强和规范对医疗器械生产企业的日常监督管理,保证医疗器械质量,保障人民用械安全有效,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗