专题:医疗器械体系考核准备

  • 医疗器械注册体系考核重点准备资料(5篇)

    时间:2019-05-13 17:03:18 作者:会员上传

    注:以下罗列的是体系考核必须要重点准备的资料,各部门应根据产品特点,并根据公司体系文件及法规要求做好相应的其他的记录准备。 递交资料: 1体系考核合理的不适用项 2本次体系

  • 医疗器械体系认证

    时间:2019-05-13 00:08:18 作者:会员上传

    医疗器械体系认证怎么办理? 常见的体系认证一般有:ISO/PAS28000:2005供应链安全管理(反恐认证)、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000:2001社会责任管理体系认证、QC08000危险

  • 医疗器械公司申报准备材料

    时间:2019-05-14 07:52:50 作者:会员上传

    申请人提交申请材料目录 (一)许可事项变更 1、变更质量管理人应当提交: (1)《医疗器械经营企业许可证变更申请表》,企业登陆http://www.xiexiebang.com/CL0145/填报申请并上报、打

  • 医疗器械,追溯体系要求

    时间:2019-05-13 16:46:23 作者:会员上传

    4月27日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》,对食品、药品和医疗器械提出了相应的要求。 一年前,CFDA曾要求过械企产品

  • 医疗器械验收标准及资料准备大全

    时间:2019-05-13 18:55:46 作者:会员上传

    医疗器械验收标准及资料准备大全 一、进口医疗器械设备验收标准和方法 1、对供应商提供的资质材料进行审查和核对 根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的要求,供应商需要

  • 医疗器械经营许可证需要准备哪些材料

    时间:2019-05-13 03:44:35 作者:会员上传

    医疗器械经营许可证需要准备哪些材料
    对于从事医疗器械经营的朋友们来说,首先需要做的就是办理医疗器械经营许可证。毕竟只有拿到了医疗器械经营许可证,才能够让自己经营的产

  • 年终考核流程及材料准备(★)

    时间:2019-05-15 00:04:55 作者:会员上传

    被考核单位准备的资料清单1、单位年度目标任务完成情况的汇报6份,考核组每人一份。
    2、单位领导班子工作情况的报告6份,考核组每人一份。
    3、单位科级领导干部个人年度述职述

  • 考核考生准备材料

    时间:2019-05-12 15:24:10 作者:会员上传

    一、考核考生准备材料
    1、考生档案(需要什么手续才能调得到档案,请及时与我们沟通联系);
    2、户籍所在地派出所出具无违法乱纪、经济问题、严重政治问题等情况证明材料;
    3、所在单

  • 年度工作考核准备材料

    时间:2019-05-15 00:08:43 作者:会员上传

    年度工作考核准备材料:
    1. 年度考核登记表(用黑色笔填写)
    2. 单位考核名册
    3. 考核呈报表
    4. 年度考核结果通知书
    5. 奖励人员审批表
    6. 考核结果公示证明(章)
    7. 年度考核工作总

  • 质量认证体系准备材料

    时间:2019-05-13 09:58:02 作者:会员上传

    质量管理体系认证要准备的资料: 第一,受控文件类。 这类文件主要有下面4个,如质量手册、程序文件、公司使用文件汇编以及作业指导书。质量手册和程序文件。 第二,内审文件类。

  • 个人考核体系

    时间:2019-05-13 21:54:30 作者:会员上传

    化工121班班级同学个人考核体系
    (一) :德育素质方面
    1、因学校、学院、班级安排所发的微博,正确操作者加1分/次,漏发或者不发扣1分/次。
    2、积极参加双学表演者加5分/人,积极参与

  • 体系考核总结

    时间:2019-05-15 00:32:01 作者:会员上传

    问题及答案均来源网络网友,如有不同建议,请跟帖讨论。 1、《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核标准》中8.2条款:“应配备专职成品检验员,具有专业知识背景或相关从业经验,并

  • 体系考核资料

    时间:2019-05-13 16:48:28 作者:会员上传

    体系考核需备资料 (1)《医疗器械生产企业(注册申请人)基本情况表》 (2)医疗器械质量管理体系核查确认书; (3)营业执照副本复印件; (4)企业组织机构图; (5)企业负责人、生产、技术和质量管理

  • 医疗器械现场认证应准备的材料

    时间:2019-05-13 19:20:49 作者:会员上传

    医疗器械现场认证应准备材料如下: 1、 质量管理体系文件(包括制度、职责、工作流程,文件中应体现起草人、审核人及批准人及日期。) ⑴ 制度应包含的内容有:质量文件编制制度、质

  • 更换医疗器械经营企业许可证准备材料

    时间:2019-05-12 11:54:33 作者:会员上传

    1.《医疗器械经营企业换证申请表》;
    2.企业按照《黑龙江省医疗器械经营企业资格认可实施细则》的要求自查,填 写自查表;
    3.企业法定代表人,企业负责人,质量管理人身份证,学历证,职

  • 医疗器械生产企业质量体系考核

    时间:2019-05-15 00:06:07 作者:会员上传

    医疗器械生产企业质量体系考核(非许可事项)一、考核项目名称:医疗器械生产企业质量体系考核二、考核内容:核发《医疗器械生产企业质量体系考核报告》(申请二、三类其他医疗器械产

  • 考核准备事项(合集五篇)

    时间:2019-05-15 00:05:16 作者:会员上传

    华瀛公司所属各矿领导班子及副总师
    年度考核工作准备事项
    为保证公司所属各矿中层领导干部年度考核工作顺利进行,被考核单位应认真做好相关准备工作。具体事项如下:
    一、做好

  • 居级考核准备材料

    时间:2019-05-12 15:50:49 作者:会员上传

    滕州市“五个好”村(居)党支部考核内容及评价标准一、“五个好”村(居)党支部考核内容及评价标准(一)村(居)级领导班子战斗力强,党支部领导核心作用发挥好1、能够认真贯彻落实党在农