专题：注射剂ctd资料模板

  • CTD格式申报资料要求

    时间：2019-05-15 11:18:04 作者：会员上传

    CTD格式申报资料撰写要求（药学部分） 目录 3.2.S 原料药 3.2.S.1 基本信息 3.2.S.1.1 药品名称 3.2.S.1.2 结构 3.2.S.1.3 理化性质 3.2.S.2 生产信息 3.2.S.2.1 生产商 3.2.S

  • 《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》

    时间：2019-05-12 07:13:51 作者：会员上传

    国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》 发布日期：20101011
    为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，在研究人用药品注册技术要求国际协

  • 杭州CTD学习心得

    时间：2019-05-15 00:16:59 作者：会员上传

    2011年药物研发与评价研讨班 学习心得 朱琨莹 随着我国药物研究水平向着国际水平的不断接近，药物申报资料日趋规范化。在药审中心的推广下，越老越多的制药企业采用格式化申报

  • 2痰热清注射剂申报资料

    时间：2019-05-14 13:16:21 作者：会员上传

    综述资料： 1药品名称 中文名：痰热清注射液 汉语拼音：tan re qing zhu she ye 命名依据：根据其功效清热解毒，祛痰而命名。 2证明性文件 ①申请人合法登记证明文件、《药品生

  • 中药注射剂生死劫

    时间：2019-05-15 02:21:24 作者：会员上传

    中药注射剂生死劫 因疗效和安全性问题缠身的中药注射剂，正在面临一场生死大考。而在不良反应高发的警报未真正解除之前，患者理性的选择应该是用脚投票因疗效和安全性问题缠身

  • CTD格式申报资料目录、化学药品申报资料项目(附件二格式)（5篇范例）

    时间：2019-05-14 11:53:22 作者：会员上传

    附件： 原料药CTD格式申报资料目录 管理信息资料： 审查意见表/受理通知书（进口申请）； 药品注册现场核查报告；药品注册现场检查报告；药品注册检验报告 申请表；药品研制情况申报表；药品

  • 中药注射剂使用注意事项

    时间：2019-05-12 02:58:42 作者：会员上传

    关于中药注射剂使用的注意事项
    由于中药注射剂的成分复杂，药用物质基础不是十分明确，药品说明书对合理用药指导不足，中药注射剂的安全隐患因素较多，因此中药注射剂在临床使用的

  • HY-20110615-关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知

    时间：2019-05-15 12:22:59 作者：会员上传

    关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
    关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
    国食药监注[2010]387号
    2010年09月25日 发布各省、自治区、

  • 宝竞颖电子机械办公楼CTD

    时间：2019-05-14 02:44:43 作者：会员上传

    宝竞颖电子机械办公楼CTD-56a施工方案
    宝竞颖电子机械办公楼地下一层，地上22层总建筑高度85.25M。建筑面积24146.26㎡。框剪结构。桩承台底板基础，大底板顶标高-5.3m，CTD-5a最

  • 注射剂的保管养护知识

    时间：2019-05-14 02:33:06 作者：会员上传

    注射剂亦称为针剂，是指供注入人体内应用的一种制剂。 注射剂在储存期的保管养护，应根据药品的理化性质，并结合其溶液和包装容器的特点，综合加以考虑。现分别介绍如下：1、根据药

  • 关于中药注射剂质量的几点思考

    时间：2019-05-15 00:10:26 作者：会员上传

    关于中药注射剂质量的几点思考 姓名：李博 班级：药品质量检测技术 学号：200705030142 指导老师：孙静 摘要：阐述中药注射剂优缺点，以及分析中药注射剂的现状与存在问题，浅析中药注射

  • 2013年中药注射剂销售额Top28[定稿]

    时间：2019-05-12 20:14:44 作者：会员上传

    2013年中药注射剂销售额Top28（单位：亿人民币） 药品 适应症 厂家 血栓通 喜炎平心脑血管疾病 广西梧州制药 细菌感染、病毒感染 江西青峰药业
    销售额 29.7 25.4 丹参多酚酸盐

  • 注射剂处方设计的一般考虑

    时间：2019-05-15 09:44:30 作者：会员上传

    注射剂处方设计的一般考虑 作者: zhangxiaohang (站内联系TA) 发布: 2006-08-28 注射剂处方设计的一般考虑 (一)药物物理化学性质的测定 测定药物有关物理化学性质，对于制备

  • 中药注射剂安全性评价（推荐5篇）

    时间：2019-05-14 19:41:32 作者：会员上传

    中药注射剂安全性再评价 由于成分复杂、物质基础研究不清楚、临床存在普遍不合理用药等因素，中药注射剂不良反应/事件时有发生，给中药注射剂带来了很多新的挑战，甚至被逐步淡化

  • 关于按CTD格式开展技术审评的几点说明

    时间：2019-05-13 17:05:58 作者：会员上传

    关于按CTD格式开展技术审评的几点说明发布日期：20110412
    国家食品药品监督管理局于2010年9月25日发布的“关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知（国食药监注[2

  • 2010.09.25国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》（优秀范文五篇）

    时间：2019-05-13 06:42:29 作者：会员上传

    国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》 为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文

  • 注射剂药品与包装材料相容性试验之一

    时间：2019-05-13 04:21:21 作者：会员上传

    注射剂药品与包装材料相容性试验 主要内容： 一、注射剂简介 二、中国药典2010年版对注射剂发展的重要意义 三、新版GMP对注射剂提出更高的要求 四、相容性试验 一、注射剂简

  • 第八章注射剂与眼用制剂（本站推荐）

    时间：2019-05-13 07:05:21 作者：会员上传

    第八章 注射剂与眼用制剂 一、 A型题（最佳选择题） 1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂 A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射剂 C、混悬型注射剂 D、