专题：仿制药困难及建议
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仿制药 选题立项 汇总
各药企对工艺研究都大同小异，我认为目前较为关键但是有普遍被多数企业所忽视的立项工作： 搞新药开发立项前查询是很重要的一步，在一个项目立项前对相关信息调研清楚了可以起到
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新药仿制药报批流程
很多研报甚至上市公司给出了新药获批的大概时间，但是最近我看过官方网站的审批程序，发现药品从受理(现场检查)到审批通过，一般要半年以上，大大晚于预期。为此将官方网站的中药新
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2011仿制药研发培训总结
《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制研讨会》
培训总结
本人于2011年11月27-29在郑州参加了中国医药教育协会举办的《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制》研讨 -
化药6类仿制药研究
Lvyou123整理 2010.9.25 化药6类仿制研究 目录 1. 化药6类仿制药研究要求…………………………………………1 2. 化学药物六类仿制需要提交的申报资料目录……………………5
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仿制药注册申报流程及资料
新法规对仿制药的要求 新法规对仿制药提出了更高的要求，主要体现在以下几点： 1. 对被仿制药品选择提出要求 注册管理办法第七十四条规定--仿制药应当与被仿制药具有同样的活性
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仿制药注册申报流程及资料（五篇材料）
新法规对仿制药的要求 新法规对仿制药提出了更高的要求，主要体现在以下几点： 1. 对被仿制药品选择提出要求 注册管理办法第七十四条规定--仿制药应当与被仿制药具有同样 的活
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浙江省人民政府办公厅关于加快推进仿制药
浙江省人民政府办公厅关于加快推进仿制药 质量和疗效一致性评价及药品上市许可 持有人制度试点工作的实施意见 （征求意见稿） 各市县人民政府，省政府直属各单位： 为促进生物医药
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仿制药质量一致性评价专题培训总结
仿制药质量一致性评价专题培训总结 郑鹏博二〇一六年一月二十五日 参加2016年1月23日至24日由陕西药学会及药检所组织的《仿制药质量一致性评价专题》聘请国内专家谢沐风、
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仿制药优先审评工作程序(试行)
仿制药优先审评工作程序(试行)仿制药作为我国公共卫生事业的重要支撑，在满足医疗需求、保证药品可获 得性和可负担性方面发挥了巨大作用。为加快临床急需仿制药的研发和上市，
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工作总结及存在困难和建议
**乡2011年度工作总结及存在困难和建议 （在区第九届人民代表大会上） 2011年，我乡在区委、区政府的正确领导下，深入贯彻落实科学发展观，按照“打造全国果业强乡、全省文明乡乡、全
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Z14化学药品(仿制药)注册申请201207修改[最终定稿]
项目编号：Z14一、项目名称：化学药品（仿制药）注册申请
二、申办内容：山东省辖区内药品注册申请人提出的化学药品（仿制药）注册申请的签收、受理（包括药用空心胶囊等特殊药用辅料以及其 -
困难及建议类作文5篇
中考英语书面表达困难及建议类写作
我们在中考写作中经常遇到这样的话题作文，让我们根据一封来信所提出的问题或困难，以书信格式回答并给出建议。遇到这种话题作文的时候，我们 -
新药仿制药注册申报资料形式审核要求
新药/仿制药注册申报资料形式审核要求 申请注册新药： 按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1～30（资料项目6除外）。临床试验完成后报送的资料项目包括重新整理的综述资料1～6
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国际仿制药企业Teva、Mylan、Ranbaxy的分析比较
国际仿制药企业Teva、Mylan、Ranbaxy的分析比较
纵观近年仿制药的快速发展，大量“重磅炸弹药物”专利到期以及全球金融危机给各国财政带来的巨大压力是其中的根本原因，而1984 -
2013年中国仿制药投资潜力分析（精选多篇）
2013年中国仿制药投资潜力分析
智研数据研究中心网讯：内容提要：随着大量“重磅炸弹”药物的专利到期，以及国际经济形势不佳给各国政府带来的财政压力，仿制药行业在未来相当长时 -
中小企业发展面临的困难和建议
中小企业发展面临的困难和建议 无棣县中小企业局 目前的国际、国内经济发展形势和我国实施“调结构、转方式”的经济发展策略，给中小企业的发展带来了良好发展机遇。但同时，中
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关于解决社区困难党员的几点建议
一、创办“爱心超市”，救助生活困难党员。各社区党总支发动广大居民和单位捐款捐物，号召有条件的党员把经营中的1天收入或闲置在家的电器、衣物、家具等捐给“爱心超市”。由
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家具市场监管困难问题及思考建议
家具市场监管困难问题及思考建议一、监管情况。基层工作中，家具市场监管主要集中在以下几个方面：一是证照办理和资质审查，看企业是否证照齐全，营业执照所载内容与企业实际经营情
