专题:国家药品新版gsp标准
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国家药品包装容器材料标准
国家食品药品监督管理局 国家药品包装容器(材料)标准 YBB00042005 替代原YBB00042002 注射液用卤化丁基橡胶塞 Zhusheyeyong Luhuadingji Xiangjiaosai Halogenated butyl rub
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门店新GSP认证准备标准(精)
门店新GSP 认证准备标准 一、 人员、证照、门店管理 1、《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等干净整齐悬挂在合适位置,查看有没有过期。检查店章的名称与《药
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GSP认证受理标准
GSP认证受理标准
根据国家局《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》及《关于GSP认证工作的通知》(国药监市[2002]488号)等相关文件的精神,我省GSP认证受理标准如下:一、申报磁 -
新GSP试题(5篇模版)
新版《药品经营质量管理规范》 培训考核试卷 姓名 岗位 分数. 一、单项选择题:(每题2分 共30分) 1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展。 A质
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药店新GSP自查报告2014
GSP认证实施情况自查报告 九江市食品药品监督管理局: 按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查,现将我药房实施G
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新GSP检查流程
新GSP检查流程1、到证务中心上报申报材料,形式审查,同意受理,转送认证中心(3个工作日内) 2、认证中心作出申报资料技术审查意见(15个工作日内) 3、认证中心组织现场检查(15个工作日内) 4、认
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新修订药品GSP解读
新修订药品GSP解读
(摘自《中国医药报》2013年第31—34期)新修订药品GSP共4章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共187条。新修订药品GSP集现行药品GSP -
新GSP申请材料目录
附件1:
申请材料目录(一)《药品经营许可证》/《药品GSP认证证书》有效期延续申请表(见附件2);
(二)《药品经营许可证》复印件;
(三)《药品GSP认证证书》复印件;
(四)对照药品经营企业换证 -
新GSP人员要求
医药企业要申请GSP认证,对人员方面要求,做药品批发和做药品零售的是不同的。 一、药品批发和零售连锁企业 1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规
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13个GSP档案资料管理标准(大全)
13个GSP档案资料管理标准
一、员工情况档案
1、员工花名册、健康体检汇总表 2、身份证、学历证、职称证复印件
3、健康证明或健康体检表(每年)复印件 4、上岗证复印件
二、药 -
新GSP认证管理办法批发
新《药品经营质量管理规范认证管理办法》(批发)
修订中的《药品经营质量管理规范认证管理办法》,将继续沿用申请与受理、技术资料审核、现场检查、审批、公示、公告与发证的流 -
质量保证协议新GSP(合集五篇)
质量保证协议
甲方:(供方)大同五洲通制药有限责任公司乙方:(需方)为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规,保证产品质量,明确双方质量 -
兽药GSP认证标准(共5篇)
兽药GSP认证标准 兽药经营企业必须具有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施,这是《兽药管理条例》中明确规定的,也是兽药经营企业实施兽药GSP的基础。 兽药经营企
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GSP兽药店的执行标准
GSP兽药店的执行标准 (2011-07-27 10:52:51) 标签: 分类: 畜牧政策法规 杂谈 GSP兽药店的执行标准 中华人民共和国农业部令2010年 第3号 《兽药经营质量管理规范》已于2010年1
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新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析
新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析 第一节 新版GSP认证现场检查项目分析一、药品批发企业及零售连锁企业 第一节(一) 管理职责 条款 检查项目分析 1.经营方式:主要有批
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新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析
新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析 第一节新版GSP认证现场检查项目分析 一、药品批发企业及零售连锁企业 (一)管理职责条款检查项目分析 0401 1.经营方式:主要有批发经营
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GSP评定标准零售2(大全五篇)
1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 2、
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国家药品监督管理局关于印发
国家药品监督管理局关于印发《GSP认证现场检查工作程序》的通知 2008-03-11 14:57:13 作者: 来源:中国食品药品化妆品法规网 文字大小:【大】【中】【小】 (国药管市[2000]594号)