专题:工艺验证管理规程
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检验方法验证管理规程
广东紫云轩中药科技有限公司1目的:规范检验方法和验证,确保检验结果的准确性和可信性。。2范围:适用于检验方法的验证。3职责:验证小组负责验证方案和验证报告的审批,协调和安排
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工艺管理规程5篇
云南建工云岭水泥有限公司工艺管理规程 云南建工云岭水泥有限公司 工 艺 管 理 规 程 第一章 总 则 第一条、 为了加强公司工艺管理,取得生产上的最佳经济技术效益,特制订本工
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工艺验证方案
下载文档 收藏 1工艺验证方案 体外诊断试剂质量管理体系文件 北京生物医学科技有限公司 生产工艺验证方案 类 别:验证方案 编 号: 部 门:XXXXXX 诊断试剂盒(AAAA)工艺验证小组 页
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工艺验证管理办法
工艺验证管理办法1 适用范围
本标准适用于本公司所有产品工艺验证。
2 工艺验证的目的
通过工艺验证的有效实施,考察某一工艺过程是否能始终如一地生产出符合预定规格及质量 -
工艺规程
胶囊制剂工艺规程模板 目的:编制规范化、标准化的工艺规程作为全面指导生产和控制质量的基准性技术文件。范围:川贝末胶囊 责任:生产科长、质量总监、固体制剂车间主任、前处
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工艺规程实施方案
工艺规程实施方案(草案) 1. 目的 确保生产过程中操作、质控、分析、程序、依据得到有效的控制和执行。 2. 范围 本工艺规程适用于本公司生产作业流程指导与质量管理体系的控制
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焊接工艺规程
焊接工艺规程一、材料介绍1.Q345化学成分如下表(%):元素C≤MnSi≤P≤S≤Al≥VNbTi含量0.21.0-1.60.550.0350.0350.0150.02-0.150.015-0.060.02-0.2Q345C力学性能如下表(%):机械性
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中药饮片工艺规程
中药饮片工艺规程 post] 1、目的: 建立半夏饮片生产工艺规程,规范、指导生产操作,确保半夏饮片质量合格。 2、适用范围: 本规范适用于半夏饮片的生产全过程。 3、职责: 生产部、
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工艺验证方案报告内容
工艺验证方案内容 封页:验证题目、文件编号和方案审批 1、目的 2、范围 3、职责分工与 时间计划 4、概述 4.1 将要使用的验证方法的描述(如:前验证、同步验证、回顾性验证),并带
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产品工艺验证GMP审计[本站推荐]
模版3:产品工艺验证审计编写说明:1. 本模板适用于药品生产企业工艺验证的审计。2. 建议企业每年对每个剂型至少抽取1-2个风险性较高的品种按照本模板进行工艺验证审计。3. 一份
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换热器制作工艺规程
换热器制作工艺规程 换热器是压力容器中比较常见的换热设备,在制造过程中应严格执行《压力容器安全技术监察规程》和GB151《管壳式换热器》及相关标准的规定。另外,还应按照以
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机械加工工艺规程
机械加工工艺规程 10.1 工艺过程 10.1.1 生产过程与工艺过程 (1) 生产过程 生产过程是指把原材料(半成品)转变为成品的全过程.机械产品的生产过程,一般包括: ①生产与技术的
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工艺装备管理规程5篇
工艺装备管理规程 1目的 确保工艺装备满足产品生产需要,对工装进行验证和复检,保持工装能力,以使其加工的产品符合规定要求。 2适用范围 用于产品生产的在用和库存的工艺装备,
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工艺纪律和规程管理制度
工艺纪律和规程管理制度
1、 工艺编制
1.1、 常规工艺由实业部的技术员编制
1.2、 新产品、新工艺及生产组织难度大的由技术部牵头组织编制
1.3、 技术操作规程由实业部组织 -
FDA新版工艺验证指南培训总结
南京绿叶思科药业培训总结
参加美国FDA2011工艺验证指南解读讲座总结
6月16日我公司生产、质量部共9人参加了中国药科大学组织的FDA2011工艺验证指南的讲座。本讲座由FDA总 -
工艺管理
轿车二厂总装车间工艺培训材料
1. 什么叫做工艺?包括哪些内容?
工艺是利用生产工具对各种原材料、半成品进行加工或处理,最后使成为成品的方法,它是人类在劳动中积累起来并经 -
药厂工艺用水制备规程
药厂工艺用水制备规程 一、制备 1、开机前的准备 A、检查水位控制开关是否灵敏,泵电源是否接好。 B、打开原水箱出水阀,纯化水贮罐出水阀,纯化水输出阀,关闭原水排污阀,纯化水贮
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超声波探伤操作工艺规程
超声波探伤操作工艺规程 1. 主题内容与适用范围 1.1本规程规定了检测人员资格、仪器探头试块、检测范围、方法和质量分级等。1.2 本规程采用A型脉冲反射型超声探伤仪器对钢