专题：美国食品接触材料fda
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美国食品接触材料安全法规体系
美国食品接触材料安全法规体系
在美国、各地、各州及国家都拥有涵盖了食品生产包装和配送领域的严密管理和监测体系，来确保食品接触材料及制品的安全卫生，被认为是世界上最安 -
美国FDA工厂审查情况总结报告(速冻方便食品)
FDA审查情况报告 2009年8月3日、8月4日FDA驻广州办事处检查官对广州XXXXX公司有关输美水产品制品加工情况及HACCP计划的实施情况进行了文件和现场审查。 8月3日10：00-16：00（12：0
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美国FDA医疗器械认证介绍
美国FDA医疗器械认证的介绍： FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，
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美国医疗器械FDA认证流程
美国医疗器械FDA认证流程 一、美国医疗器械FDA认证介绍 FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
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美国食品药品管理局(FDA)简介
美国食品药品管理局（FDA）简介美国食品药品管理局（ Food and Drug Admistraton 简称 FDA ），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及
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美国FDA清洗验证检查指南
美国FDA清洗验证检查指南
Ⅰ. 简介对于清洗程序的验证的讨论，已经在FDA原料药检查指南和生物制品检查指南中有了简要地解释。这些官方文件明确表达了清洗验证的期望。
本指南 -
美国FDA认证程序的介绍
美国FDA认证程序的介绍
FDA认证的解释
1、FDA认证首先需要给药类产品分类，对FDA来讲药类产品通常可分为药品、原料药和药用原料。药品通常是指经过FDA批准上市的新药或者仿制 -
06美国FDA食品生产企业GMP(良好操作规范)法规
美国FDA食品生产企业GMP（良好操作规范）法规 （21 CFR part 110） A 总则 §110.3定义 联邦食品、药物及化妆品法（以下简称该法案）第210节中术语的定义和解释适用于本法规的同类术语，
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食品接触材料中文标签要求
食品接触材料标签要求1、应标注产品名称、材质、生产国家或地区、国外生产企业名称、进口代理商的名称、联系方式以及地址；
2、限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明使用 -
美国 FDA 对企业的检查重点[范文大全]
美国 FDA 对企业的检查重点 美国 FDA 对企业的检查重点是时效性与动态性，时效性是强调以现行 GMP 为依据（即 CGMP ）。因为 GMP 是一个不断提高、螺旋式上升的一种管理模式，没有
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美国FDA检查工厂要点整理1（五篇材料）
FDA迎查指南 一、概述FDA检查工厂的背景： 近年来，美国连续发生多起的污染事件，美国每年有4800万人感染食源性疾病，每6个人就有一人因食品危害受到感染，超过10万人住院，其中3000人
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直接接触食品的工具承诺书
直接接触食品的工具、容器和包装材料符合食品安全标准的 承诺书 为保障消费者的人身健康与安全,营造食品销售环节良好的食品安全环境,构建诚信和谐社会，本单位特向社会公开承
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美国FDA对GLP常见问题的答复(中文版)（精选合集）
美国FDA对GLP常见问题的答复(中文版) 自1979年6月20日美国颁发和实施GLP以来,广大受监督单位提出了大量问题,为保证解释一致性和精确性,FDA有关官员分别做了解答,并对各种解
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美国FDA发布血糖监控错误安全性警告
美国FDA发布血糖监控错误安全性警告 2005年11月、2006年2月和9月，美国食品药品管理局（FDA）连续发布关于一些糖类治疗药物引起血糖监控错误的重要安全性警告。FDA特别提示，在接受
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美国名校夏令营 零距离接触美国著名高等学府
育路夏令营网（http://www.xiexiebang.com/xialingying/） User User 美国名校夏令营 零距离接触美国著名高等学府 美国名校夏令营（http://www.xiexiebang.com/xialingying/meig
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各国食品接触材料的安全管理模式——日本[范文大全]
日本的食品容器、包装材料与食品添加剂分开管理。日本食品卫生法规定，禁止生产、销售、使用可能含有有害人体健康物质的食品容器、包装材料。日本劳动厚生省可以根据需要制定
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美国FDA关于制剂药厂cGMP的检查指南-93-10
Dosage Form Drug Manufacturers cGMPs (10/93) GUIDE TO INSPECTIONS OF DOSAGE FORM DRUG MANUFACTURER'S - CGMPR'S Note: This document is reference material for inv
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FDA OOS调查（定稿）
Guidance for Industry， Investigating Out of Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production 行业指南： 药品检验结果OOS的调查 DRAFT GUIDANCE 指南草案
