专题：浅谈对实施gmp的认识
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浅谈对GMP的认识
浅谈对GMP的认识 摘要：GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的管理 方法。企业在GMP 认证和实施的过程中，存在与GMP 要求不相
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专家对实施GMP的精辟解析
专家对实施GMP的精辟解析! 一、 药企实行GMP的自律和他律 1、自律。就是企业主动地、自觉地坚持按照药品GMP管理企业，坚持规范化生产。明确企业是药品质量第一责任人理念。在
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新版GMP实施解答
新修订药品GMP实施解答（一） 为推动认证工作顺利开展，从本期开始，本报与国家食品药品监督管理局药品认证管理中心联合推出“新修订药品GMP实施解答”专栏，邀请药品认证管理中心专
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新版GMP实施参考书籍
为更好贯彻新版GMP的实施，可供参考的书籍如下： （1）《药品GMP指南》共六册：质量管理体系、厂房设施与设备、质量控制实验室与物料系统、无菌药品、口服固体制剂、原料药，2011年8月
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GMP实施指南
GMP工程设计 GMP在药品生产企业的实施包括两方面的内容：软件和硬件。软件是指先进可靠的生产工艺，严格的管理制度、文件和质量控制系统；硬件是指合格的厂房，生产环境和设备。硬
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GMP实施情况总结
GMP实施情况总结 在实施GMP中，硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础，软件是保证，人员是主导。领导重视与否，人员素质高低直接影响GMP的实施。正因为如此，早在2003年初，在公
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GMP认识[精选5篇]
为提高兽药产品质量，限制低水平重复建设与生产，农业部自1989年开始就制定发布了一系列实施兽药GMP的规范政策，到2002年底，通过兽药GMP验收的企业(含只通过部分车间的企业)只有5
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2010新版GMP规划实施建议书
2010新版GMP实施规划建议书一、背景、形势要求国家是想通过实施新修订的药品GMP（2010年版），促进医药产业结构调整和升级，提升企业管理水平和竞争力。为此将2010年版GMP认证作为
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对新版GMP的认知
浅析新版GMP的认知 姓名：陈诗梦 专业：生物制药 班级：71 学号：140247049 摘要：新版GMP实施过程中存在各种问题，如对供应商的审核流于形式，方法验证或确认方面存在隐患等各方面的问
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药厂如何实施GMP认证（精选五篇）
随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（98修订版）及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施。GMP认证已成为我国制药企业的重要事项。因为
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制药如何企业实施GMP管理
制药企业如何实施ＧＭＰ管理
药品是关系人民群众身体健康与生命安全的特殊商品，它与人类的进步和社会的安定息息相关。不断提高药品质量，确保人民用药安全、有效，对于社会发展和人类 -
新修订药品GMP实施解答（大全）
新修订药品GMP实施解答 新修订药品GMP实施解答（一） 1.问：我厂冻干车间准备改造，目前正在设备调研，设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪，是否必须要有风速测定仪才能
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对实施知识产权战略的认识
知识经济时代,知识产权作为一个企业乃至国家提高核心竞争力的战略资源,凸现出前所未有的重要地位.知识产权是个人或集体对其在科学、技术、文学艺术领域里创造的精神财富依
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对《票据法》实施中若干问题的认识
赢了网s.yingle.com 遇到保险纠纷问题？赢了网律师为你免费解惑！访问>> http://s.yingle.com 对《票据法》实施中若干问题的认识 一、关于票据对价 《票据法》第10条、第11
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对实施主体性教学的几点认识论文
一、要想信学生，挖掘学习的潜力教师因为觉得学生基础差，因而在课堂上对学生左不放心，右不放心，觉得要讲的东西太多，甚至怕学生不懂，讲了一遍又一遍，结果学生仍茫然不知所措，不是自己
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2010版—实验室控制系统GMP实施指南
实验室控制系统 GMP 实施指南 目录 目 录 1 前言 .................................................................................................................
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实施GMP的目的与意义
实施GMP的目的与意义 摘要：随着我国加入WTO,药品的国际贸易也日益增加,作为药品国际市场准入的一个重要条件,世界发达国家和地区的药品GMP规范开始引起我国制药企业的关注,
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(外培训)实施GMP文件的培训
1． 首先，我们会看企业的现场，根据企业的情况提出整改意见（改造生产和检验的设施等硬件条件）；帮你们建立GMP软件体系；进行GMP培训；进行GMP内审；制作GMP认证申请资料及提交申请；陪同认证
