专题:新版gmp计量管理规程
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新版GMP计算机管理规程
计算机化系统管理规程 1.目的 规范我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。 2.范围 适用范围:适用于我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。
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纠正措施和预防措施管理规程新gmp文件
目的:确保各过程发生异常时,得以适当的处理,并防止问题的再次发生;消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题,防止其发生。 范围:凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责任:设备部、
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计量规程
第一部分 计量管理方针、目标一、计量管理方针1、加强计量基础建设2、改善经营管理3、提高经济效益4、提高产品质量水平二、计量管理目标完善计量保证体系,不断提高计量管理
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计量规程
计量规程 1 管理要求 1.1 油品销售事业部所属企业计量检定员是指持有国家计量部门颁发的《计量检定员证》和公司颁发的《检定员证》,从事计量检定(校准)工作的人员。 1.2 计量
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10、GMP企业计量管理要点
根据计量技术规范《通用计量术语及定义》,下面就来谈谈几个名词解释:
一、计量(metrology):为实现单位统一和量值准确可靠的活动。
二、计量器具:计量器具是指能用以直接或间接测 -
易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)[合集]
易制毒化学品及试剂管理规程 目的:建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。 范围:适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。 职责:生产部经理、仓库保管
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新版GMP持续稳定性考察管理规程
1.目的: 在有效期内监控已上市药品质量,以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量变化),保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势,并且经此考察
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计量检定规程
计量检定规程 深 圳 三 和 新 电 子 科 技 有 限 公 司 ShenZhen SanHeXin Electronic Technology Co.,ltd 文件名称 计量器具内校作业指导书 文件编号 WI-MM-044 使用部门
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新版GMP委托生产管理规程
目 的:规范药品委托生产管理规程,保证该规范符合GMP要求。范 围:本规程适用于公司药品委托生产的管理。 责 任:质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、生产 管
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1-0024 GMP自检和管理体系回顾管理规程范文大全
1、目的 为确保公司GMP管理体系的有效运行,并得以持续改进,公司将定期对GMP执行情况进行自检,促进GMP自检和管理体系回顾工作的总结和完善。 2、范围 本程序适用于产品生产全
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加油机计量检定规程
燃油加油机计量检定规程 一、概述1、适用范围 本规程适用于燃油加油机(以下简称加油机)的检定、定型鉴定以及样机试验。2、构造 加油机是由油泵、油气分离器、测量变换器
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食品GMP管理
食品GMP管理 在德国,人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求,一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖。LFGB是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件,是德国对食品
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自检计量器具校准规程
自检计量器具校准规程1. 监视和测量设备校检分类
1.1 本公司的监视和测量设备分为送检和自检两类。
1.2 本公司自检及监视和测量设备采用与经送当地技术监督局校准合格的标 -
电测计量监督规程
电测计量监督规程SD 261—88 (试 行) 中华人民共和国水利电力部关于颁发地方火电厂技术监督制度 的通知 (88)水电农电字第2号 近年来,我国地方火电厂迅速发展,为了适应当
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《计量测定规程》(共5篇)
计量测定作业规程(8页初稿)一.从业人员基本条件1.严格遵守公司的各项管理制度,有较强的独立工作能力,身体健康,爱岗敬业。 2.了解掌握国家计量法律法规及公司计量制度、标准,熟悉化
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计量器具内校规程
计量器具内校规程 游标卡尺内部校准规程 1 目的 对游标卡尺进行内部校准,确保其准确性和适用性保持完好。 2 范围 适用于普通及指针式游标卡尺的内部校准。 3 校准用基准物
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新GMP修改解读
2010年版GMP修改解读 邓海根-作为中国GMP资深专家,原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程,他接受了《医药经济报》的专访。
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新三大规程
1、什么是安全生产? 答:安全生产是为了使生产过程在符合物质条件和工作秩序下进行,防止发生人身伤亡和财产损失等生产事故,消除或控制有害因素,保障人身安全与健康,设备和设施免